紫杉醇注射液参比制剂 中文名称： 紫杉醇注射液参比制剂 英文名称： Paclitaxel Injection 商品名： 安素泰 规格：  5ml:30mg，25ml:150mg， 剂型：  注射剂 国家：  中国 厂家：  Hospira Australia Pty Ltd 用途：  可用于一致性评价 中文名称： 紫杉醇注射液参比制剂 英文名称： Paclitaxel Injection 商品名： 泰素 规格：  5ml:30mg 剂型：  注射剂 国家：  中国 厂家：  Bristol-Myers Squibb S.R.L. 用途：  可用于一致性评价泰素（紫杉醇）注射液紫杉醇是一种新型抗微管剂。通过促进微管蛋白二聚体的组合并阻止其解聚而达到稳定微管的作用，从而抑制了对于分裂间期和有丝分裂期细胞功能至关重要的微管网的正常的动态重组。另外，在整个细胞周期和细胞有丝分裂产生多发性星状体时紫杉醇可导致微管“束”的排列异常，影响肿瘤细胞的分裂。　　泰素（紫杉醇）的致癌性尚未进行研究。在体外试验（人淋巴细胞染色体畸变）和哺乳动物在体内的（小鼠微核）试验系统，已经证实泰素的致突变性，然而本品在Ames试验或CHO/HGPRT基因致突变试验中并不诱导突变。

中文名称： 富马酸丙酚替诺福韦片参比制剂 英文名称： Tenofovir alafenamide Fumarate Tablets 商品名： Vemlidy/韦立得 规格：  25mg 剂型：  片剂 国家：  中国/美国/英国/日本等 厂家：  Patheon Inc. 用途：  可用于一致性评价主要成份    丙-2-基 N-[(S)-({[(2R)-1-(6-氨基-9H-嘌呤-9-基)丙-2-基]-氧化}甲基)(苯氧基)磷酰基]-l-丙氨酸酯，(2E)-丁-2-烯二酸 (2:1)。性状          本品为黄色、圆形的薄膜衣片。除去包衣后，呈白色或类白色。片剂直径 8 mm，一面凹刻有“GSI”，另一面凹刻有“25”。功能主治/适应症适于治疗成人和青少年（年龄 12 岁及以上，体重至少为 35 kg）慢性乙型肝炎韦立得包装高密度聚乙烯 (HDPE) 瓶，使用带感应活性铝箔内衬的聚丙烯连续螺纹防儿童开启瓶盖密封。每瓶均含硅胶干燥剂和聚酯棉塞。 提供以下包装规格：每盒内含有 1 瓶，每瓶含 30 片薄膜衣片。

中文名称： 甲磺酸仑伐替尼胶囊参比制剂 英文名称： Lenvatinib Mesilate Capsules 商品名： 乐卫玛LENVIMA 规格：    4mg 剂型：  胶囊 国家：  中国/美国/英国/日本等 厂家：  Eisai Europe Ltd. 用途：  可用于一致性评价乐卫玛成份乐卫玛的活性成份为：甲磺酸仑伐替尼化学名称：4-[3-氯-4-(N‘-环丙基脲基)苯氧基]-7-甲氧基喹啉-6-甲酰胺甲磺酸盐化学结构式：分子式：C21H19ClN4O4·CH4O3S分子量：522.96乐卫玛性状乐卫玛内容物为白色至类白色颗粒。乐卫玛适应症乐卫玛适用于既往未接受过全身系统治疗的不可切除的肝细胞癌患者。乐卫玛关键研究排除了可接受局部治疗的肝细胞癌患者，此类患者尚无可用的研究数据。乐卫玛规格4mg（按C21H19ClN4O4计算）乐卫玛用法用量  对于体重＜60kg的患者，乐卫玛日剂量为8mg（2粒4mg胶囊），每日一次；对于体重≥60kg的患者，乐卫玛日剂量为12mg（3粒4mg胶囊），每日一次。应持续治疗至疾病进展或出现不可耐受的毒性反应。给药方法口服。乐卫玛应在每天固定时间服用，空腹或与食物同服均可。

头孢地尼杂质A对照品 Cefdinir Impurity A 1450758-21-0 头孢地尼杂质B对照品 Cefdinir Impurity B 头孢地尼杂质C对照品 Cefdinir Impurity C 头孢地尼杂质D对照品 Cefdinir Impurity D 头孢地尼杂质E对照品 Cefdinir Impurity E 头孢地尼杂质F对照品 Cefdinir Impurity F 头孢地尼杂质G对照品 Cefdinir Impurity G 头孢地尼杂质H对照品 Cefdinir Impurity H 头孢地尼杂质I对照品 Cefdinir Impurity I 头孢地尼杂质J对照品 Cefdinir Impurity J 头孢地尼杂质K对照品 Cefdinir Impurity K 头孢地尼杂质L对照品 Cefdinir Impurity L 头孢地尼杂质M对照品 Cefdinir Impurity M 头孢地尼杂质N对照品 Cefdinir Impurity N 头孢地尼杂质0对照品 Cefdinir Impurity O 头孢地尼杂质P对照品 Cefdinir Impurity P 头孢地尼杂质Q对照品 Cefdinir Impurity Q 头孢地尼杂质R对照品 Cefdinir Impurity R 头孢地尼杂质S对照品 Cefdinir Impurity S 头孢地尼杂质T对照品 Cefdinir Impurity T 头孢地尼杂质U对照品 Cefdinir Impurity U (E)-头孢地尼         (E)-Cefdinir        178601-88-2......（不限于以上杂质，更多杂质请来电或在线咨询）规格：10mg25mg50mg100mg纯度：99%，提供COA及结构确证图谱等。用途：供新药研究、实验使用、药品申报检测。现货供应伊格列净、卡格列净/坎格列净、达格列净、依帕列净、雷诺嗪、沃替西汀、   帕沙康唑、阿普斯特、达比加群酯、阿格列汀、利格列汀、达帕西汀等标准品及其杂质对照品、质量标准。卓越生物提供药物杂质对照品、标准品、原料API、参比制剂等产品。

头孢曲松杂质A Ceftriaxone EP Impurity A 92143-31-2 头孢曲松杂质B Ceftriaxone EP Impurity B 66340-33-8 头孢曲松杂质C Ceftriaxone EP Impurity C 58909-39-0 头孢曲松杂质E Ceftriaxone EP Impurity E 80756-85-0 头孢曲松杂质F Ceftriaxone EP Impurity F 58909-56-1 头孢曲松杂质1 Ceftriaxone Impurity 1  1684396-27-7 7-ACT    7-Amino Ceftriaxone Sodium 131257-07-3 头孢曲松杂质2 Ceftriaxone Impurity 2  84994-24-1 头孢曲松杂质3 Ceftriaxone Impurity 3  959246-33-4 头孢曲松杂质4 Ceftriaxone Impurity 4 头孢曲松杂质5 Ceftriaxone Impurity 5 头孢曲松杂质6 Ceftriaxone Impurity 6 头孢曲松杂质7 Ceftriaxone Impurity 7 头孢曲松杂质8 Ceftriaxone Impurity 8 头孢曲松杂质9 Ceftriaxone Impurity 9 头孢曲松杂质10 Ceftriaxone Impurity 10 ......（不限于以上杂质，更多杂质请来电或在线咨询）规格：10mg25mg50mg100mg纯度：99%，提供COA及结构确证图谱等。用途：供新药研究、实验使用、药品申报检测。现货供应伊格列净、卡格列净/坎格列净、达格列净、依帕列净、雷诺嗪、沃替西汀、   帕沙康唑、阿普斯特、达比加群酯、阿格列汀、利格列汀、达帕西汀等标准品及其杂质对照品、质量标准。卓越生物提供药物杂质对照品、标准品、原料API、参比制剂等产品。

头孢泊肟酯杂质A         Cefpodoxime Proxetil EP Impurity A 80210-62-4 头孢泊肟酯杂质B         Cefpodoxime Proxetil EP Impurity B 947692-14-0 头孢泊肟酯杂质C Cefpodoxime Proxetil EP Impurity C 339528-86-8 头孢泊肟酯杂质D Cefpodoxime Proxetil EP Impurity D 947692-13-9 头孢泊肟酯杂质E Cefpodoxime Proxetil EP Impurity E 217803-89-9 头孢泊肟酯杂质F Cefpodoxime Proxetil EP Impurity F 96680-30-7 头孢泊肟酯杂质G Cefpodoxime Proxetil EP Impurity G 947692-15-1 头孢泊肟酯杂质H Cefpodoxime Proxetil EP Impurity H 947692-16-2 头孢泊肟酯杂质I Cefpodoxime Proxetil Impurity I 头孢泊肟酯杂质J Cefpodoxime Proxetil Impurity J 头孢泊肟酯杂质K Cefpodoxime Proxetil Impurity K 头孢泊肟酯杂质1 Cefpodoxime Proxetil Impurity 1 头孢泊肟酯杂质2 Cefpodoxime Proxetil Impurity 2 头孢泊肟酯杂质3 Cefpodoxime Proxetil Impurity 3 头孢泊肟酯杂质4 Cefpodoxime Proxetil Impurity 4 头孢泊肟酯杂质5 Cefpodoxime Proxetil Impurity 5 头孢泊肟酯杂质6 Cefpodoxime Proxetil Impurity 6 头孢泊肟酯杂质7 Cefpodoxime Proxetil Impurity 7 ......（不限于以上杂质，更多杂质请来电或在线咨询）规格：10mg25mg50mg100mg纯度：99%，提供COA及结构确证图谱等。用途：供新药研究、实验使用、药品申报检测。现货供应伊格列净、卡格列净/坎格列净、达格列净、依帕列净、雷诺嗪、沃替西汀、   帕沙康唑、阿普斯特、达比加群酯、阿格列汀、利格列汀、达帕西汀等标准品及其杂质对照品、质量标准。卓越生物提供药物杂质对照品、标准品、原料API、参比制剂等产品。

阿莫西林杂质A Amoxicillin EP Impurity A 551-16-6 阿莫西林杂质B Amoxicillin EP Impurity B 26889-93-0 阿莫西林杂质C Amoxicillin EP Impurity C 2088961-37-7 阿莫西林杂质D Amoxicillin EP Impurity D 1642629-94-4 阿莫西林杂质E Amoxicillin EP Impurity E 1356020-01-3 阿莫西林杂质F Amoxicillin EP Impurity F 126247-63-0 阿莫西林杂质G Amoxicillin EP Impurity G 188112-75-6 阿莫西林杂质H Amoxicillin EP Impurity H 205826-86-4 阿莫西林杂质I Amoxicillin EP Impurity I 22818-40-2 阿莫西林杂质J Amoxicillin Related Compound J 73590-06-4 阿莫西林杂质K Amoxicillin Impurity K 阿莫西林杂质L Amoxicillin Impurity L 阿莫西林杂质M Amoxicillin Impurity M 阿莫西林杂质N Amoxicillin Impurity N 阿莫西林杂质1 Amoxicillin  Impurity 1 阿莫西林杂质2 Amoxicillin  Impurity 2 阿莫西林杂质3 Amoxicillin  Impurity 3 阿莫西林杂质4 Amoxicillin  Impurity 4 阿莫西林杂质5 Amoxicillin  Impurity 5 阿莫西林杂质6 Amoxicillin  Impurity 6 阿莫西林杂质7 Amoxicillin  Impurity 7 ......（不限于以上杂质，更多杂质请来电或在线咨询）规格：10mg25mg50mg100mg纯度：99%，提供COA及结构确证图谱等。用途：供新药研究、实验使用、药品申报检测。现货供应伊格列净、卡格列净/坎格列净、达格列净、依帕列净、雷诺嗪、沃替西汀、   帕沙康唑、阿普斯特、达比加群酯、阿格列汀、利格列汀、达帕西汀等标准品及其杂质对照品、质量标准。卓越生物提供药物杂质对照品、标准品、原料API、参比制剂等产品。

中文名称： 注射用头孢他啶参比制剂 英文名称： Ceftazidime for Injection 商品名： 复达欣 规格：  0.5g,1g 剂型：  注射剂 国家：  中国/美国/英国/日本等 厂家：  GLAXOSMITHKLINE S.p.A. 用途：  可用于一致性评价/实验研究复达欣（注射用头孢他啶），适应症为头孢他啶适用于由敏感细菌所引起的单一感染及由二种或二种以上的敏感菌引起的混合感染。全身性的严重感染；呼吸道感染；耳、鼻和喉感染；尿路感染；皮肤及软组织感染；胃肠、胆及腹部感染；骨骼及关节感染；与血液透析和腹膜透析及持续腹膜透析(CAPD)有关的感染。对于脑膜炎，仅在得到敏感试验结果后，才能应用单一的头孢他啶治疗。头孢他啶可用于耐其它抗生素包括氨基糖苷类和多数头孢菌素的感染。如果合适，可联同氨基糖苷类或其它β-内酰胺类抗生素使用，例如在严重中性粒细胞减少时，或在怀疑是脆弱拟杆菌感染时，与另一种抗厌氧菌抗生素合用。另外，头孢他啶还可用于经尿道前列腺切除手术的预防治疗。适应症头孢他啶适用于由敏感细菌所引起的单一感染及由二种或二种以上的敏感菌引起的混合感染。全身性的严重感染；呼吸道感染；耳、鼻和喉感染；尿路感染；皮肤及软组织感染；胃肠、胆及腹部感染；骨骼及关节感染；与血液透析和腹膜透析及持续腹膜透析(CAPD)有关的感染。对于脑膜炎，仅在得到敏感试验结果后，才能应用单一的头孢他啶治疗。头孢他啶可用于耐其它抗生素包括氨基糖苷类和多数头孢菌素的感染。如果合适，可联同氨基糖苷类或其它β-内酰胺类抗生素使用，例如在严重中性粒细胞减少时，或在怀疑是脆弱拟杆菌感染时，与另一种抗厌氧菌抗生素合用。另外，头孢他啶还可用于经尿道前列腺切除手术的预防治疗。