甲磺酸仑伐替尼胶囊参比制剂

中文名称： 甲磺酸仑伐替尼胶囊参比制剂

英文名称： Lenvatinib Mesilate Capsules

商品名： 乐卫玛LENVIMA

规格：    4mg

剂型：  胶囊

国家：  中国/美国/英国/日本等

厂家：  Eisai Europe Ltd.

用途：  可用于一致性评价

乐卫玛成份

乐卫玛的活性成份为：甲磺酸仑伐替尼

化学名称：4-[3-氯-4-(N‘-环丙基脲基)苯氧基]-7-甲氧基喹啉-6-甲酰胺甲磺酸盐化学结构式：

分子式：C21H19ClN4O4·CH4O3S

分子量：522.96

乐卫玛性状

乐卫玛内容物为白色至类白色颗粒。

乐卫玛适应症

乐卫玛适用于既往未接受过全身系统治疗的不可切除的肝细胞癌患者。乐卫玛关键研究排除了可接受局部治疗的肝细胞癌患者，此类患者尚无可用的研究数据。

乐卫玛规格

4mg（按C21H19ClN4O4计算）

乐卫玛用法用量  

对于体重＜60kg的患者，乐卫玛日剂量为8mg（2粒4mg胶囊），每日一次；对于体重≥60kg的患者，乐卫玛日剂量为12mg（3粒4mg胶囊），每日一次。应持续治疗至疾病进展或出现不可耐受的毒性反应。

给药方法

口服。乐卫玛应在每天固定时间服用，空腹或与食物同服均可。