依据《医疗器械监督管理条例》以及CFDA第4号、7号等法令对您拟上市销售、使用的医疗器械的安全性、有效性提供一站式法规技术辅导，以利于通过CFDA审评批准其上市销售、使用。主要业务：I类备案、Ⅱ类注册、Ⅲ类注册、IVD注册、生产许可、创新申报、经营许可等

依据FDA510(k)、QSR820和欧盟MDD、AIMDD、IVDD等法令辅导您建立企业的质量管理体系，对产品进行确认和分类，协助寻找合适的认证机构以及产品的测试和临床资料等。主要业务：FDA注册、CE认证、TGA注册、HC注册、JPAL注册等

依据YY/T0287、QSR820、ISO13485等各国法令辅导您规范自身的生产作业流程、提高工艺技术水平、保证产品的质量安全，提供中国、美国、欧盟等国内外医疗器械的质量体系建设、审核及改善。主要业务：ISO13485、QSR820、GMP、净化工程的构建和设计等

依据《医疗器械临床试验质量管理规范》等CFDA法令为您的医疗器械（含IVD）提供基地筛选、方案设计、启动培训、数据管理、生物统计、临床监察以及第三方稽查等服务。主要业务：动物试验、人体临床、IVD临床、临床战略评估等