同样是原料 为什么要相信我们 资质齐全 国家标准 包你满意 专业的人做专业的事 I58 O29 I67O9单糖浆DantangjiangSimple Syrup【制法】取水450ml,煮沸,加蔗糖,搅拌使溶解;继续加热至100℃,用脱脂棉滤过,自滤器上添加适量的热水,使其冷至室温时为1000ml,搅匀,即得。【性状】本品为无色至淡黄白色的浓稠液体;遇热易发酸变质。【鉴别】取本品5ml,加0.05mol/L硫酸溶液5ml,煮沸后,用0.1mol/L氢氧化钠溶液中和,再加碱性酒石酸铜试液,加热即生成氧化亚铜的红色沉淀。【检查】相对密度本品的相对密度(通则0601)为1.310~1.325。旋光度取本品,依法测定(通则0621),旋光度应为+54°至+58°。【类别】药用辅料,矫味剂和黏合剂等。【贮藏】遮光,密封,在30℃以下保存。
氢氧化铝QingyanghualüDried Aluminum Hydroxide本品为以氢氧化铝为主要成分的混合物,可含有一定量的碳酸盐,含氢氧化铝Al(OH)3不得少于76.5%。【性状】本品为白色粉末。本品在水中或乙醇中不溶;在稀无机酸或10mol/L的氢氧化钠溶液中溶解。【检查】制酸力取本品约0.12g,精密称定,置250ml具塞锥形瓶中,精密加盐酸滴定液(0.1mol/L)50ml,密塞,在37℃不断振摇1小时,放冷,加溴酚蓝指示液6~8滴,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定。每1g消耗盐酸滴定液(0.1mol/L)不得少于250ml。碱度取本品1.0g,加水25ml,摇匀,离心,取上清液,立即依法测定(通则0631),pH值应为7.0~10.0。溶液的澄清度与颜色取本品2.5g,加盐酸15ml,水浴加热使溶解,放冷,用水稀释至100ml。溶液如显浑浊,与2号浊度标准液(通则0902第一法)比较,不得更浓;如显色,与绿黄色1号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深。碱金属碳酸盐取本品0.20g,加新沸放冷的水10ml,混匀后,滤过,滤液中加酚酞指示液2滴;如显粉红色,加盐酸滴定液(0.1mol/L)0.10ml,粉红色应消失。【含量测定】取本品约0.6g,精密称定,加盐酸与水各10ml,煮沸溶解后,放冷,定量转移至250ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀;精密量取25ml,加氨试液中和至恰析出沉淀,再滴加稀盐酸至沉淀恰溶解为止,加醋酸-醋酸铵缓冲液(pH6.0)10ml,再精密加乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)25ml,煮沸3~5分钟,放冷,加二甲酚橙指示液1ml,用锌滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液自黄色转变为红色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)相当于3.900mg的Al(OH)3。【类别】药用辅料,助流剂,抗酸剂,稀释剂等。【贮藏】密封保存。【标示】应标明粒度或粒度分布、比表面积的标示值。
苯扎氯铵 Benzhalüan BenzalkoniumChloride 【性状】本品为白色蜡状固体或黄色胶状体;水溶液显中性或弱碱性反应,振摇时产生多量泡沫。 【鉴别】(1)取本品约0.2g,加硫酸1ml使溶解,加硝酸钠0.1g,置水浴上加热5分钟,放冷,加水10ml与锌粉0.5g,置水浴上微温5分钟,取上清液2ml,加5%亚硝酸钠溶液1ml,置冰水中冷却,再加碱性β-萘酚试液3ml,即显猩红色。 (2)取本品,加水溶解并稀释制成每1ml中约含0.5mg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在257nm、262nm与269nm的波长处有最大吸收。 (3)取本品1%水溶液10ml,加稀硝酸0.5ml,即发生白色沉淀,滤过,沉淀能在乙醇中溶解,滤液显氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)。 【检查】酸碱度 取本品0.50g,加水50ml使溶解,加溴甲酚紫溶液(取溴甲酚紫50mg,加0.1mol/L氢氧化钠溶液0.92ml与乙醇20ml使溶解,加水稀释至100ml)0.1ml,若溶液显黄色,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定;若溶液显蓝紫色,用盐酸滴定液(0.1mol/L)滴定,消耗的滴定液均不得过0.1ml。 溶液的澄清度与颜色 取本品1.0g,加新沸放冷的水100ml使溶解,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,不得更浓;如显色,与黄色2号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深。 水不溶物 取本品1.0g,加水10ml溶解后,不得显浑浊,不得有不溶物。 【类别】消毒防腐药。 【贮藏】遮光,密封保存。 【制剂】苯扎氯铵溶液
磷酸二氢钾Linsuan ErqingjiaPotassium Dihydrogen PhosphateKH2PO4 136.09[7778-77-0]本品按干燥品计算,含KH2PO4不得少于99.0%。【性状】本品为无色结晶或白色结晶性粉末或颗粒或块状物。本品在水中易溶,在乙醇中几乎不溶。【鉴别】本品的水溶液显钾盐与磷酸盐的鉴别反应(通则0301)。【检查】酸度取本品1.0g,加水20ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为4.2~4.5。溶液的澄清度与颜色取本品1.0g,加水10ml溶解,依法检查(通则0901与通则0902),溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902)比较,不得更浓。砷盐取本品1.0g,加水23ml溶解后,加盐酸5ml,依法检查(通则0822第一法),应符合规定(0.0002%)。【含量测定】取本品约2.5g,精密称定,加新沸放冷的水100ml溶解后,照电位滴定法(通则0701),用氢氧化钠滴定液(1mol/L)滴定。每1ml氢氧化钠滴定液(lmol/L)相当于136.1mg的KH2PO4。【类别】药用辅料,pH调节剂和缓冲剂等。【贮藏】密封保存。
阿司帕坦AsipatanAspartame本品为N-L-α-天冬氨酰-L-苯丙氨酸-1-甲酯。按干燥品计算,含C14H18N2O5应为98.0%~102.0%。【性状】本品为白色结晶性粉末。本品在水中极微溶解,在乙醇、正己烷或二氯甲烷中不溶。【鉴别】(1)本品的红外光吸收图谱应与对照图谱(光谱集768图)一致。(2)取本品0.1g,置100ml量瓶中,用乙醇超声溶解并稀释至刻度,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在247nm,252nm,258nm与264nm的波长处有最大吸收。【检查】酸度取本品1.0g,加水125ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为4.5~6.0。溶液的颜色取本品0.8g,加新沸放冷的水100ml,超声使溶解,取10ml,依法检查,与黄绿色1号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深。【含量测定】取本品约0.25g,精密称定,加甲酸3ml与冰醋酸50ml,溶解后,照电位滴定法(通则0701),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于29.43mg的C14H18N2O5。【类别】药用辅料,甜味剂和矫味剂。【贮藏】密封,在干燥处保存。
枸橼酸钠 Juyuansuanna SodiumCitrate C6H5Na3O7·2H2O294.10 [6132-04-3] 本品为2-羟基丙烷-1,2,3-三羧酸钠二水合物。按干燥品计算,含C6H5Na3O7不得少于99.0%。 【性状】本品为无色结晶或白色结晶性粉末。 本品在水中易溶,在乙醇中不溶。 【鉴别】本品的水溶液显钠盐与枸橼酸盐(2)的鉴别反应(通则0301)。 【检查】碱度取本品1.0g,加水20ml溶解后,加酚酞指示液1滴与硫酸滴定液(0.05mol/L)0.10ml,不得显红色。 溶液的澄清度与颜色取本品2.5g,加水10ml溶解后,依法检查(通则0901与通则0902),溶液应澄清无色。 氯化物取本品0.60g,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液3.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.005%)。 硫酸盐取本品1.00g,加水使成40ml,振摇,加稀盐酸2.5ml,充分振摇溶解,依法检查(通则0802),与标准硫酸钾溶液1.5ml制成的对照液比较,不得更浓(0.015%)。 酒石酸盐取本品1g,置试管中,加水2ml溶解后,加醋酸钾试液与醋酸各1ml,用玻璃棒摩擦管壁,不得析出结晶性沉淀。
木糖醇 Mutangchun Xylitol 本品为1,2,3,4,5-戊五醇。按干燥品计算,含C5H12O5不得少于98.0%。 【性状】本品为白色结晶或结晶性粉末。 本品在水中极易溶解,在乙醇中微溶。 熔点本品的熔点(通则0612)为91.0~94.5℃。 【鉴别】(1)取本品0.5g,加盐酸0.5ml与二氧化铅0.1g,置水浴上加热,溶液即显黄绿色。 (2)在有关物质项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与木糖醇对照品溶液主峰的保留时间一致。 (3)本品的红外光吸收图谱应与对照图谱(光谱集1088图)一致。 【检查】酸度取本品5.0g,加水10ml使溶解,依法测定(通则0631),pH值应为5.0~7.0。 溶液的澄清度与颜色取本品1.0g,加水10ml使溶解,依法检查(通则0901与通则0902),溶液应澄清无色。 氯化物取本品1.0g,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.005%)。 硫酸盐取本品5.0g,依法检查(通则0802),与标准硫酸钾溶液3.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.006%)。 电导率取本品20.0g,置100ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,依法测定(通则0681),不得过20μS/cm。 还原糖取本品0.50g,置具塞比色管中,加水2.0ml使溶解,加入碱性酒石酸铜试液1.0ml,密塞,水浴加热5分钟,放冷,溶液的浊度与用每1ml含0.5mg葡萄糖溶液2.0ml同法制得的对照溶液比较,不得更浓(含还原糖以葡萄糖计,不得过0.2%)。
花生油 Huashengyou PeanutOil [8002-03-7] 本品系由豆科植物落花生ArachishypogaeaL.或其变种植物的成熟种子中提炼精制而成的脂肪油。 【性状】本品为无色或淡黄色的澄清油状液体。 本品可与乙醚、三氯甲烷、二硫化碳或石油醚混溶,在乙醇中极微溶解。 相对密度本品的相对密度(通则0601)为0.914~0.917。 折光率本品40℃时的折光率(通则0622)为1.462~1.464。 酸值本品的酸值(通则0713)应不大于0.5或0.2(供注射用)。 碘值本品的碘值(通则0713)应为84~103。 过氧化值本品的过氧化值(通则0713)应不大于5.0。 皂化值本品的皂化值(通则0713)应为188~196。 【鉴别】在脂肪酸组成项下记录的色谱图中,供试品溶液中棕榈酸甲酯峰、硬脂酸甲酯峰、油酸甲酯峰、亚油酸甲酯峰、花生酸甲酯峰、二十碳烯酸甲酯峰、山嵛酸甲酯峰、二十四烷酸甲酯峰的保留时间应分别与对照品溶液中相应峰的保留时间一致。 【检查】酸败度取本品的乙醚溶液(1→10)1ml,加盐酸1ml,加间苯三酚乙醚溶液(1→1000)1ml,振摇,酸液层应不出现红色或粉红色。 不皂化物取本品5.0g,依法测定(通则0713),不皂化物不得过1.0%。 ☑抗生素类原料药:氯霉素,林可霉素,阿莫西林,硫酸锌霉素,红霉素,罗红霉素等; ☑抗真菌类原料药:咪康唑,酮康唑,克霉唑,水杨酸,苯甲酸,冰醋酸,碘化钾,制霉菌素等300余种; ☑抗病毒类原料药:阿昔洛韦,更昔洛韦,利巴韦林,病毒灵,酞丁安,鬼臼毒素等 ☑抗寄生虫类原料药:甲硝唑,替硝唑,苯甲酸苄酯等 ☑糖皮质类原料药:氢化可的松,泼尼松,曲安奈德,地塞米松,倍氯米松,倍他米松,氢化可的松,哈西奈德,醋酸地米,地塞米松磷酸钠等 ☑维生素及微量元素类:VB1,VB6,VC,VE,硫酸锌,葡萄糖酸辛,烟酸等。 ☑消毒防腐类原料药:过氧乙酸,氯已定,利凡诺,聚维酮碘,间苯二酚,鱼石脂,鞣酸,,松节油,甲醛溶液,乳酸,硼酸,硼砂,碘仿,双氧水,氧化锌,炉甘石,冬青油,冰片,苯扎溴铵,薄荷脑,硝酸银,松馏油,黑豆馏油,尼泊金甲酯,苯甲酸钠,软皂,甲紫等。 ☑药及附加剂类原料药:滑石粉,淀粉,硬脂酸,硬脂酸镁,凡士林,羊毛脂,蜂蜡,三乙醇胺,山梨酸,吐温80,微晶纤维素,阿拉伯胶,乳糖,蔗糖,微分硅胶,钠石灰,单硬脂酸甘油酯,西黄芪胶,丙二醇等; ☑其他类原料药:磺胺嘧啶锌,磺胺嘧啶银,匹鲁卡品,阿托品,氨苯砜,苯海拉明,利福平,维甲酸,盐酸赛庚啶,木糖醇,甘露醇等500多种。 ☑标准品,对照品,试剂1000余种(规格10mg,1kg) ☑中药提取物1000余种(规格500g,1kg)