羟苯乙酯

CAS：[120-47-8]

本品为4-羟基苯甲酸乙酯，由乙醇和对羟基苯甲酸酯化而成。按干燥品计算，含C9H10O3应为98.0%~102.0%。

【性状】本品为白色结晶性粉末。在甲醇或乙醇中易溶，在水中几乎不溶。

熔点：115~118℃。

【检查】

氯化物    不得更浓（0.035%）。

硫酸盐    不得更浓（0.024%）。

炽灼残渣   遗留残渣不得过0.1%。

重金属    含重金属不得过百万分之十。

砷盐      应符合规定（0.0001%）。

【类别】药用辅料，抑菌剂。

【贮藏】密闭保存。

硬脂富马酸钠，英文名称为Sodium stearyl fumarate。CAS号:4070-80-8。分子式:C22H39NaO4。分子量:390.5324。

三氯蔗糖

　[56038-13-2]

本品为1，6-二氯-1，6-二脱氧-β－D－呋喃果糖-4-氯-4-脱氧-α-D-呋喃半乳糖苷。按干燥品计算，含C12H19Cl3O8 应为98.0%～102.0%。

【性状】　本品为白色或类白色结晶性粉末。在水中易溶，在无水乙醇中溶解，在乙酸乙酯中微溶。

比旋度　为+84.0°至+87.5°。

水分 含水分不得过2.0%。

炽灼残渣 遗留残渣不得过0.7%。

重金属　含重金属不得过百万分之十。

【类别】药用辅料，矫味剂和甜味剂等。

【贮藏】遮光，密封保存，温度不超过25℃。

注：本品遇光和热颜色易变深。

中文名称:氨丁三醇

中文别名:三羟甲基氨基甲烷;2-氨基-2-(羟甲基)-1,3-丙二醇;缓血酸铵;2-氨基-2-羟甲基-1,3-丙二醇;缓血酸胺;三(羟甲基)氨基甲烷;

CAS号:77-86-1

分子式:C4H11NO3

分子量:121.13500

观与性状:白色结晶粉末

密度:1,353 g/cm

熔点:167-172°C(lit.)

沸点:219-220°C10mm Hg(lit.)

闪点:219-220°C/10mm

折射率:1.531

水溶解性:550 g/L (25 ºC)

稳定性:Stable. Incompatible with bases, strong oxidizing agents. Protect from moisture.

储存条件:2-8ºC

【性状】本品为白色结晶。
本品在水中易溶，在乙醇中溶解。
熔点 本品的熔点（通则0612第一法）为168～172℃。

硬脂酸镁
[557-04-0]
本品是镁与硬脂酸化合而成。系以硬脂酸镁（C36H70MgO4）与棕榈酸镁（C32H62MgO4）为主要成分的混合物。按干燥品计算，含Mg应为4.0%~5.0%。
【性状】本品为白色轻松无砂性的细粉；微有特臭。在水、乙醇或乙醚中不溶。
【检查】　　
干燥失重 取本品，在80℃干燥至恒重，减失重量不得过5.0%。
铁盐 不得更深（0.01%）。
镉盐 应符合规定（0.0003%）。
镍盐 应符合规定（0.0005% ）。
重金属 含重金属不得过百万分之十。
【类别】药用辅料，润滑剂。
【贮藏】密闭保存。
注：本品与皮肤接触有滑腻感。

右旋糖酐 20

本品系蔗糖经肠膜状明串珠菌L.-M-1226号菌（Leu-conostoc mesenteroides）发酵后生成的高分子葡萄糖聚合物，经处理精制而得。右旋糖酐20的重均分子量（Mw）应为16000~24000。

【性状】本品为白色粉末；无臭。本品在热水中易溶，在乙醇中不溶。

比旋度   比旋度为+190°至+200°。

【检查】

氯化物    不得更浓（0.25%）。

干燥失重  减失重量不得过5.0%。

炽灼残渣  遗留残渣不得过0.5%。

重金属    含重金属不得过百万分之八。

【类别】血浆代用品。

【贮藏】密封，在干燥处保存。

【制剂】（1）右旋糖酐20葡萄糖注射液 （2）右旋糖酐20氯化钠注射液

本品为1-乙烯基-2-吡咯烷酮均聚物与碘的复合物。按干燥品计算，含有效碘(I)应为9.0%～12.0%。
　　【性状】本品为黄棕色至红棕色无定形粉末。
　　本品在水或乙醇中溶解，在乙醚中不溶。
　　【检查】
　　干燥失重      不得过8.0% 。
　　炽灼残渣      不得过0.1%。
　　重金属          不得过百万分之二十。
　　砷盐               应符合规定(0.00015%)。
　　含氮量           应为9.5%～11.5%。
　　碘离子         按干燥品计算，含碘离子不得过6.6%。
　　【含量测定】取本品约1g，精密称定，置烧杯中，加水120ml，搅拌使溶解，照电位滴定法(通则0701)，用硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)滴定，每1ml硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)相当于12.69mg的I。
　　【类别】消毒防腐药。
　　【贮藏】遮光，密封，在阴凉干燥处保存。
　　【制剂】(1)聚维酮碘乳膏  (2)聚维酮碘栓  (3)聚维酮碘溶液  (4)聚维酮碘凝胶

磺丁基倍他环糊精钠

                            甲基纤维素

甲基纤维素是一种纤维素甲基醚。白色或浅黄或浅灰色小颗粒、纤丝状或粉末。无臭无味，其中约27%~32%的羟基以甲氧基的形式存在。不同级别的甲基纤维素具有不同的聚合度， 其范围为50~1000；而其分子量（平均数） 的范围在10000~220000Da之间，其取代度被定义为甲氧基的平均数，甲氧基则连接于链上的每一个葡萄糖酐单元。

折叠

MC为白色或类白色纤维状或颗粒状粉末，无臭。 。

外观：灰白色纤维状至粉米状

凝胶温度（2%水溶液）：50～55℃

甲氧基含量：26%～33%

水不溶物：≤2.0%

取代度（DS）：1.3～2.0

水分：≤5.0%

黏度（20℃，2%水溶液）：15～4000mPa·s

本品为动物的皮、骨、腱与韧带中胶原蛋白不完全酸水解、碱水解或酶降解后纯化得到的制品，或为上述三种不同明胶制品的混合物。
　　【性状】本品为微黄色至黄色、透明或半透明微带光泽的薄片或粉粒；浸在水中时会膨胀变软，能吸收其自身质量5～10倍的水。
　　本品在热水中易溶，在醋酸或甘油与水的热混合液中溶解，在乙醇中不溶。

【类别】药用辅料，用于硬胶囊等。
　　【贮藏】密封，在干燥处保存。