布美他尼注射液，英文名称/商品名：Bumetanide Injection，规格：1ml:0.5mg，持证商：第一三共株式会社，未进口原研药品

仿制药参比制剂目录（第四十一批）

   广州方海医药，是一家专注于提供研发和生产物料解决方案及技术支持服务的新创型企业。依托国外优质供应商资源和进口经验，致力为国内医药企业提供参比制剂、对照药品和原料药等进口服务。同时，我司联合杭州药物实验平台，开展一致性评价所涉及的参比制剂逆向解析，药物杂质对照品定制及分析检测，元素杂质/基因毒性杂质研究等技术支持服务。

公司团队进口经验丰富，可进口普通药品、麻醉精神类药品及生物制品参比制剂，提供全球近30多个国家的参比制剂采购，全程按照温度要求运输，保证低温控温产品质量可控。业务联系：13450222685【微信同号】

氟维司群注射液，英文名称/商品名：Fulvestrant Injection/Faslodex（芙仕得），规格：5ml:0.25g，剂型：注射剂，持证商：AstraZeneca UK Limited，国内上市的原研药品

仿制药参比制剂目录（第二十二批）

  广州方海医药，是一家专注于提供研发和生产物料解决方案及技术支持服务的新创型企业。依托国外优质供应商资源和进口经验，致力为国内医药企业提供参比制剂、对照药品和原料药等进口服务。同时，我司联合杭州药物实验平台，开展一致性评价所涉及的参比制剂逆向解析，药物杂质对照品定制及分析检测，元素杂质/基因毒性杂质研究等技术支持服务。

公司团队进口经验丰富，可进口普通药品、麻醉精神类药品及生物制品参比制剂，提供全球近30多个国家的参比制剂采购，全程按照温度要求运输，保证低温控温产品质量可控。业务联系：13450222685【微信同号】

注射用尼可地尔，英文名称/商品名：Nicorandil for Injection/Sigmart，规格：12mg，剂型：注射剂，持证商：中外製薬株式会社，未进口原研药品

仿制药参比制剂目录（第二十六批）

  广州方海医药，是一家专注于提供研发和生产物料解决方案及技术支持服务的新创型企业。依托国外优质供应商资源和进口经验，致力为国内医药企业提供参比制剂、对照药品和原料药等进口服务。同时，我司联合杭州药物实验平台，开展一致性评价所涉及的参比制剂逆向解析，药物杂质对照品定制及分析检测，元素杂质/基因毒性杂质研究等技术支持服务。

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盐酸胍法辛缓释片，英文名称/商品名：Guanfacine Hydrochloride Extended Release Tablets/Intuniv，规格：2mg，持证商：Shire Development Inc，未进口原研药品

仿制药参比制剂目录（第三十一批）

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复方卡左双多巴缓释胶囊，英文名称/商品名：Carbidopa and Levodopa Extended-release Capsules/Rytary，规格：48.75 mg/195 mg，持证商：Impax Laboratories Inc，未进口原研药品

仿制药参比制剂目录（第四十批）

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硫酸阿米卡星注射液，英文名称/商品名：Amikacin Sulfate injection/Nichiiko，规格：1ml：100mg，剂型：注射剂，持证商：

⽇医⼯株式会社，未进口原研药品

仿制药参比制剂目录（第二十二批）

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盐酸昂丹司琼片，英文名称/商品名：Ondansetron Hydrochloride Tablets/Zofran，规格：4mg，持证商：Novartis Pharmaceuticals Corp，未进口原研药品

仿制药参比制剂目录（第四十一批）

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布洛芬注射液（布洛芬氨丁三醇注射液），英文名称/商品名：Ibuprofen Solution For Injection/Pedea，规格：10mg /2ml（5 Mg/Ml），剂型：注射剂，持证商：Orphan Europe Sarl/Recordati Rare Diseases，未进口原研药品

仿制药参比制剂目录（第二十三批）

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盐酸西替利嗪滴眼液，英文名称/商品名：Cetirizine Ophthalmic Solution/Zerviate，规格：0.24%（5ml），剂型：滴眼剂，持证商：Eyevance PharmaceuticalsLlc，未进口原研药品

仿制药参比制剂目录（第二十六批）

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丁酸氯维地平注射用乳剂，英文名称/商品名：Clevidipine Injectable Emulsion/Cleviprex，规格：25mg/50ml（0.5mg/ml，持证商：Chiesi USA INC，未进口原研药品

仿制药参比制剂目录（第四十一批）

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