盐酸乐卡地平片,英文名称/商品名:Lercanidipine Hydrochloride Tablets/Zanidip(再宁平),规格:20mg,持证商:Recordati S.P.A.,
国内上市的原研药品
仿制药参比制剂目录(第三十二批)
广州方海医药,是一家专注于提供研发和生产物料解决方案及技术支持服务的新创型企业。依托国外优质供应商资源和进口经验,致力为国内医药企业提供参比制剂、对照药品和原料药等进口服务。同时,我司联合杭州药物实验平台,开展一致性评价所涉及的参比制剂逆向解析,药物杂质对照品定制及分析检测,元素杂质/基因毒性杂质研究等技术支持服务。
公司团队进口经验丰富,可进口普通药品、麻醉精神类药品及生物制品参比制剂,提供全球近30多个国家的参比制剂采购,全程按照温度要求运输,保证低温控温产品质量可控。业务联系:13450222685【微信同号】
甘露醇山梨醇注射液,英文名称/商品名:Mannitol-S Injection/マンニットールS注射液,规格:300ml,剂型:注射剂,持证商:日本陽進堂株式会社,未进口原研药品
仿制药参比制剂目录(第二十九批)
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布瑞哌唑片,英文名称/商品名:Brexpiprazole Tablets/Rexulti,规格:3mg,剂型:片剂,持证商:Otsuka PharmaceuticalCo Ltd,未进口原研药品
仿制药参比制剂目录(第二十五批)
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英文名:Reguneal Lca 1.5 Peritoneal Dialysis Solution(レギュニール Lca 1.5 腹膜透析液)
规格:2500ml(906ml/1594ml);5000ml(1812ml/3188ml)
持证商:バクスター株式会社
上市国:日本
来源:第75批参比制剂目录
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▶ 仿制药一致性评价/如何选择参比制剂/参比制剂查询方式/参比制剂购买途径/参比制剂一次性进口流程/一次性进口批件申请
业务联系:陈经理,13450222685【手机微信同号】
注意:参比制剂为实验使用,不供应给个人或患者
钆塞酸二钠注射液,英文名称/商品名:Gadoxetic Acid Disodium Injection/Primovist(普美显),规格:10ml预装玻璃注射器,每1ml中含钆塞酸二钠181.43mg,剂型:注射剂,持证商:Bayer Vital GmbH,国内上市的原研药品
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硫酸异帕米星注射液,英文名称/商品名:Isepamicin Sulfate Injection/Exacin(依克沙),规格:2ml:400mg(按异帕米星(C22H43N5O12)计),持证商:Asahi Kasei Pharma Corporation,国内上市的原研药品
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吲达帕胺缓释片,英文名称/商品名:Indapamide Prolongedrelease Tablets/Natrilix;Fludex,规格:1.5mg,剂型:片剂,持证商:Servier,未进口原研药品
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氯维地平乳状注射液,英文名称/商品名:Clevidipine Injectable Emulsion/Cleviprex,规格:25mg/50ml、50mg/100ml(0.5mg/ml),剂型:
注射剂,持证商:Chiesi USA Inc,未进口原研药品
仿制药参比制剂目录(第二十七批)
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立他司特滴眼液,英文名称/商品名:Lifitegrast Ophthalmic Solution
/Xiidra,规格:5%(包装规格0.2ml,0.2ml:10mg),剂型:滴眼剂,持证商:Novartis Pharmaceuticals Corp,未进口原研药品
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艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂,英文名称/商品名:Esomeprazole Magnesium for Delayed-release Oral Suspension/Nexium,规格:2.5mg,剂型:干混悬剂,持证商:AstraZeneca Pharmaceuticals LP,未进口原研药品
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