本标准物质为液体或药液中可见异物检查用标准样品。一、样品制备本标准物质用黑点微粒，分离出50µm微粒30个，配制成标准物质。二、溯源性及定值方法本标准物质采用显微镜结合图像分析法定值，最终确定颗粒的粒径和粒径分布，定值结果可溯源至国家长度基准。通过使用满足计量学特性要求的定值方法和计量器具，保证其量值溯源性。三、特性量值及不确定度本标准物质定值结果：样品编号阈值范围(µm)颗粒数(个/2mL)基质BW0344165030纯水四、均匀性检验及稳定性考察根据国家《一级标准物质》技术规范，对该标准物质样品随机抽样进行均匀性和稳定性检验，结果表明标准物质的均匀性、稳定性良好。该标准物质自定值日期起，有效期为1年。研制单位将继续跟踪监测该标准物质的稳定性，有效期内如发现量值变化，将及时通知用户。五、包装、储存及使用    本标准物质用洁净的西林瓶包装，每瓶2mL。运输时应有防碎裂保护，于干净的环境中室温保存。使用前要将样品充分摇匀，避免产生气泡，灯下观察。六、   安全警示本标准物质中含少量防腐剂，切勿入口。     

本标准物质可用于电子显微镜、不同原理的粒度测量仪，如激光光散射粒度仪、动态光散射粒度仪、气溶胶电迁移分析仪的检定/校准，以及空气过滤器过滤效率性能检测。一、样品制备本标准物质以苯乙烯和二乙烯基苯为候选物原料，采用乳液聚合法制备得到单分散交联聚苯乙烯标准微粒悬浮液，在洁净条件下进行分装。二、溯源性及定值方法本标准物质采用扫描电子显微镜结合图像分析法定值，最终确定颗粒的粒径和粒径分布，定值结果可溯源至国家长度基准。标准微粒的统计数量大于1500个。通过使用满足计量学特性要求的定值方法和计量器具，保证其量值溯源性。三、特性量值及不确定度标准值不确定度，k=2变异系数数量平均粒径：213.1nm3.5nm2.3%体积平均粒径：213.2nm四、均匀性检验及稳定性考察 根据国家《一级标准物质》技术规范，对该标准物质样品随机抽样进行均匀性和稳定性检验，结果表明标准物质的均匀性、稳定性良好。该标准物质自定值日期起，有效期为1年。研制单位将继续跟踪监测该标准物质的稳定性，有效期内如发现量值变化，将及时通知用户。

本标准物质为液体或药液中可见异物检查用标准样品。一、样品制备本标准物质用白点微粒，分离出350µm微粒，配制成浓度为1粒/2mL的标准物质。二、溯源性及定值方法本标准物质采用显微镜结合图像分析法定值，最终确定颗粒的粒径和粒径分布，定值结果可溯源至国家长度基准。通过使用满足计量学特性要求的定值方法和计量器具，保证其量值溯源性。三、特性量值及不确定度本标准物质定值结果：样品编号平均粒径(µm)阈值范围(µm)颗粒数(粒/2mL)BW034415定制定制1四、均匀性检验及稳定性考察根据国家《一级标准物质》技术规范，对该标准物质样品随机抽样进行均匀性和稳定性检验，结果表明标准物质的均匀性、稳定性良好。该标准物质自定值日期起，有效期为1年。研制单位将继续跟踪监测该标准物质的稳定性，有效期内如发现量值变化，将及时通知用户。五、包装、储存及使用    本标准物质用洁净的安瓿瓶包装，每瓶2mL。运输时应有防碎裂保护，于干净的环境中室温保存。使用前要将样品充分摇匀，避免产生气泡，灯下观察。六、   安全警示本标准物质中含少量防腐剂，切勿入口。 

本标准物质用于注射剂不溶性微粒检测及粒度计、微粒分析仪的粒度和浓度标定与校准。一、样品制备本标准物质用悬浮聚合法制备<50微米的聚苯乙烯—二乙烯苯乳胶微粒，分离出25µm乳胶微粒，配制成浓度标称值为1000~2500粒/mL的标准物质。二、溯源性及定值方法本标准物质采用扫描电子显微镜结合图像分析法进行定值，定值结果可溯源至国家长度基准。通过使用满足计量学特性要求的定值方法和计量器具，保证其量值溯源性。三、特性量值及不确定度本标准物质粒径定值结果：编号中值粒径均值粒径不确定度，k=2变异系数GBW(E)12002725.6µm25.6µm0.4µm3.44%浓度定值结果：样品批号阈值范围 (µm)标准值 (粒/mL)不确定度，k=2 (粒/mL)变异系数(±%)***≥2519****3.87四、均匀性检验及稳定性考察根据国家《一级标准物质》技术规范，对该标准物质样品随机抽样进行均匀性和稳定性检验，结果表明标准物质的均匀性、稳定性良好。该标准物质自定值日期起，有效期为1年。研制单位将继续跟踪监测该标准物质的稳定性，有效期内如发现量值变化，将及时通知用户。五、包装、储存及使用    本标准物质用洁净的塑料瓶包装，每瓶≥100mL。运输时应有防碎裂保护，室温避光保存。使用前要将样品充分分散均匀（如在超声浴中处理2~5min后摇100次以上）。六、   安全警示本标准物质中含少量防腐剂，切勿入口。

全自动灯检机校准用标准物质包括4种微粒标准物质，适用于全自动安瓿注射液灯检机的校准，完全满足JJF 1824-2020 《全自动灯检机校准规范》的技术要求。本标准物质用于全自动灯检机可检出最小异物、异物检出率和误剔率等的校准和检查。用标称粒径的单分散聚苯乙烯乳胶微粒，配制成所需浓度的微粒悬浮液。采用显微镜结合图像分析法对颗粒粒径进行定值，定值结果可溯源至国家长度基准。本标准物质用洁净的安瓿瓶包装，每瓶装液量为2mL。本标准物质为80瓶/套。不单卖 编号标称值中值粒径颗粒数（个）规格GBW(E)12004330µm29.4µm5—1020×2mLGBW(E)12002840µm39.0µm5—1020×2mLGBW(E)09005350µm49.4µm5—1020×2mLGBW(E)12002960µm60.1µm5—1020×2mL

本标准物质用于注射剂不溶性微粒检测及粒度计、微粒分析仪的粒度和浓度标定与校准。一、样品制备本标准物质用悬浮聚合法制备<20微米的聚苯乙烯—二乙烯苯乳胶微粒，配制成浓度标称值为见证书的标准物质。二、溯源性及定值方法本标准物质采用扫描电子显微镜结合图像分析法进行定值，定值结果可溯源至国家长度基准。通过使用满足计量学特性要求的定值方法和计量器具，保证其量值溯源性。三、特性量值及不确定度本标准物质粒径定值结果：数量中值粒径数量均值粒径不确定度，k=2变异系数10.0µm10.0µm0.3µm2.67%浓度定值结果：阈值范围 (µm)标准值 (粒/mL)不确定度，k=2 (粒/mL)变异系数(±%)≥10见证书见证书见证书≥5见证书见证书见证书四、均匀性检验及稳定性考察根据国家《一级标准物质》技术规范，对该标准物质样品随机抽样进行均匀性和稳定性检验，结果表明标准物质的均匀性、稳定性良好。该标准物质自定值日期起，有效期为1年。研制单位将继续跟踪监测该标准物质的稳定性，有效期内如发现量值变化，将及时通知用户

本标准物质可用于电子显微镜、不同原理的粒度测量仪，如激光衍射法粒度仪、动态光散射法粒度仪，以及不同原理的颗粒计数器粒径的检定/校准工作。一、样品制备本标准物质用悬浮聚合法制备各粒径的聚苯乙烯—二乙烯苯乳胶微粒，分离出不同粒径乳胶微粒，然后配制成聚苯乙烯标准微粒的水悬浮液，在洁净条件下进行分装。二、溯源性及定值方法本标准物质采用扫描电子显微镜结合图像分析法定值，最终确定颗粒的粒径和粒径分布，定值结果可溯源至国家长度基准。标准微粒的统计数量均大于1500个。三、特性量值及不确定度编号标称值中值粒径不确定度%均值粒径CV%GBW(E)1200382.6μm2.6μm42.6μm3.0GBW(E)1200395.4μm5.4μm45.4μm2.7GBW(E)1200409.7μm9.4μm39.4μm1.8GBW(E)12002515μm14.3μm214.4μm2.9GBW(E)12004650μm47.4μm247.4μm3.7GBW(E)120051120μm118.8μm2119.1μm4.3四、均匀性检验及稳定性考察根据国家《一级标准物质》技术规范，对该标准物质样品随机抽样进行均匀性和稳定性检验，结果表明标准物质的均匀性、稳定性良好。该标准物质自定值日期起，有效期为2年。研制单位将继续跟踪监测该标准物质的稳定性，有效期内如发现量值变化，将及时通知用户。五、包装、储存及使用    本标准物质用洁净的滴眼剂瓶包装，每瓶10mL。运输时应有防碎裂保护，于干净的环境中室温、避光保存。使用前要将样品充分分散均匀（如在超声浴中处理2~5分钟后摇100次以上），最小取样量为0.04mL（约1滴）。六、   安全警示本标准物质中含少量防腐剂，切勿入口。 

本标准物质用于注射剂不溶性微粒检测及粒度计、微粒分析仪的粒度和浓度标定与校准。 本标准物质用悬浮聚合＜20微米的聚乙烯—二乙烯苯乳胶微粒，分离出5µm乳胶微粒。配制成浓度标称值为4000粒/ mL的标准物质。本标准物质经均匀性检验及稳定性考察合格。 本标准物质微粒粒径的定值，采用光学显微镜直接测量的绝对方法进行。 本标准物质为120 mL塑料瓶包装，每瓶≥100mL。样品一次性使用，使用前必须用力摇匀（如摇匀50-100次），全部倒入测量杯中。 本标准物质中含水量防腐剂，切勿入口。 本标准物质应在洁净的环境中室温避光保存，有效期壹年

本标准物质可用于电子显微镜、不同原理的粒度测量仪，如激光衍射法粒度仪、动态光散射法粒度仪，以及不同原理的颗粒计数器粒径的检定/校准工作。一、样品制备本标准物质用悬浮聚合法制备各粒径的聚苯乙烯—二乙烯苯乳胶微粒，分离出不同粒径乳胶微粒，然后配制成聚苯乙烯标准微粒的水悬浮液，在洁净条件下进行分装。二、溯源性及定值方法本标准物质采用扫描电子显微镜结合图像分析法定值，最终确定颗粒的粒径和粒径分布，定值结果可溯源至国家长度基准。标准微粒的统计数量均大于1500个。三、特性量值及不确定度编号标称值中值粒径不确定度%均值粒径CV%GBW(E)1200382.6μm2.6μm42.6μm3.0GBW(E)1200395.4μm5.4μm45.4μm2.7GBW(E)1200409.7μm9.4μm39.4μm1.8GBW(E)12002515μm14.3μm214.4μm2.9GBW(E)12004650μm47.4μm247.4μm3.7GBW(E)120051120μm118.8μm2119.1μm4.3四、均匀性检验及稳定性考察根据国家《一级标准物质》技术规范，对该标准物质样品随机抽样进行均匀性和稳定性检验，结果表明标准物质的均匀性、稳定性良好。该标准物质自定值日期起，有效期为2年。研制单位将继续跟踪监测该标准物质的稳定性，有效期内如发现量值变化，将及时通知用户。五、包装、储存及使用    本标准物质用洁净的滴眼剂瓶包装，每瓶10mL。运输时应有防碎裂保护，于干净的环境中室温、避光保存。使用前要将样品充分分散均匀（如在超声浴中处理2~5分钟后摇100次以上），最小取样量为0.04mL（约1滴）。六、   安全警示本标准物质中含少量防腐剂，切勿入口。

本标准物质可用于电子显微镜、不同原理的粒度测量仪，如激光衍射法粒度仪、动态光散射法粒度仪，以及不同原理的颗粒计数器粒径的检定/校准工作。一、样品制备本标准物质用悬浮聚合法制备各粒径的聚苯乙烯—二乙烯苯乳胶微粒，分离出不同粒径乳胶微粒，然后配制成聚苯乙烯标准微粒的水悬浮液，在洁净条件下进行分装。二、溯源性及定值方法本标准物质采用扫描电子显微镜结合图像分析法定值，最终确定颗粒的粒径和粒径分布，定值结果可溯源至国家长度基准。标准微粒的统计数量均大于1500个。三、特性量值及不确定度编号标称值中值粒径不确定度%均值粒径CV%GBW(E)1200382.6μm2.6μm42.6μm3.0GBW(E)1200395.4μm5.4μm45.4μm2.7GBW(E)1200409.7μm9.4μm39.4μm1.8GBW(E)12002515μm14.3μm214.4μm2.9GBW(E)12004650μm47.4μm247.4μm3.7GBW(E)120051120μm118.8μm2119.1μm4.3四、均匀性检验及稳定性考察根据国家《一级标准物质》技术规范，对该标准物质样品随机抽样进行均匀性和稳定性检验，结果表明标准物质的均匀性、稳定性良好。该标准物质自定值日期起，有效期为2年。研制单位将继续跟踪监测该标准物质的稳定性，有效期内如发现量值变化，将及时通知用户。五、包装、储存及使用    本标准物质用洁净的滴眼剂瓶包装，每瓶10mL。运输时应有防碎裂保护，于干净的环境中室温、避光保存。使用前要将样品充分分散均匀（如在超声浴中处理2~5分钟后摇100次以上），最小取样量为0.04mL（约1滴）。六、   安全警示本标准物质中含少量防腐剂，切勿入口。