本标准物质为注射剂、滴眼剂中可见异物检查用标准样品。一、样品制备本标准物质用悬浮聚合法制备<100微米的聚苯乙烯—二乙烯苯乳胶微粒，分离出50µm单分散乳胶微粒，配制成浓度标称值为150粒/5mL的标准物质。二、溯源性及定值方法本标准物质采用显微镜结合图像分析法定值，最终确定颗粒的粒径和粒径分布，定值结果可溯源至国家长度基准。通过使用满足计量学特性要求的定值方法和计量器具，保证其量值溯源性。三、特性量值及不确定度本标准物质粒径定值结果：中值粒径均值粒径变异系数49.4µm49.4µm4.73%浓度定值结果：样品批号阈值范围 (µm)标准值 (粒/5mL)不确定度，k=2 (粒/5mL)以证书为准以证书为准以证书为准以证书为准前往可见异物专题页面四、均匀性检验及稳定性考察根据国家《一级标准物质》技术规范，对该标准物质样品随机抽样进行均匀性和稳定性检验，结果表明标准物质的均匀性、稳定性良好。该标准物质自定值日期起，有效期为1年。研制单位将继续跟踪监测该标准物质的稳定性，有效期内如发现量值变化，将及时通知用户。五、包装、储存及使用    本标准物质用洁净的安瓿瓶包装，每瓶2mL。运输时应有防碎裂保护，于干净的环境中室温保存。使用前要将样品充分摇匀，避免产生气泡，灯下观察。六、   安全警示本标准物质中含少量防腐剂，切勿入口。 

本标准物质可用于电子显微镜、不同原理的粒度测量仪，如激光光散射粒度仪、动态光散射粒度仪、气溶胶电迁移分析仪的检定/校准，以及空气过滤器过滤效率性能检测。一、样品制备本标准物质以苯乙烯和二乙烯基苯为候选物原料，采用乳液聚合法制备得到单分散交联聚苯乙烯标准微粒悬浮液，在洁净条件下进行分装。二、溯源性及定值方法本标准物质采用扫描电子显微镜结合图像分析法定值，最终确定颗粒的粒径和粒径分布，定值结果可溯源至国家长度基准。标准微粒的统计数量大于1500个。通过使用满足计量学特性要求的定值方法和计量器具，保证其量值溯源性。三、特性量值及不确定度标准值不确定度，k=2变异系数数量平均粒径：797nm10nm2.6%体积平均粒径：802nm四、均匀性检验及稳定性考察根据国家《一级标准物质》技术规范，对该标准物质样品随机抽样进行均匀性和稳定性检验，结果表明标准物质的均匀性、稳定性良好。该标准物质自定值日期起，有效期为1年。研制单位将继续跟踪监测该标准物质的稳定性，有效期内如发现量值变化，将及时通知用户。

本标准物质用于一次性使用输液器药液过滤器滤除率检测及粒度计。一、样品制备本标准物质用悬浮聚合法制备<50微米的聚苯乙烯—二乙烯苯乳胶微粒，分离出20µm乳胶微粒，配制成浓度标称值为8000粒/100mL的标准物质。二、溯源性及定值方法本标准物质采用显微镜结合图像分析法进行定值，定值结果可溯源至国家长度基准。通过使用满足计量学特性要求的定值方法和计量器具，保证其量值溯源性。三、特性量值及不确定度本标准物质粒径定值结果：数量中值粒径数量均值粒径不确定度，k=2变异系数20.1µm20.1µm0.8µm3.39%浓度定值结果：阈值范围 (µm)标准值 (粒/100mL)不确定度，k=2 (粒/100mL)变异系数(±%)以证书为准以证书为准以证书为准以证书为准四、均匀性检验及稳定性考察根据国家《一级标准物质》技术规范，对该标准物质样品随机抽样进行均匀性和稳定性检验，结果表明标准物质的均匀性、稳定性良好。该标准物质自定值日期起，有效期为1年。研制单位将继续跟踪监测该标准物质的稳定性，有效期内如发现量值变化，将及时通知用户。五、包装、储存及使用    本标准物质用洁净的塑料瓶包装，每瓶150mL。运输时应有防碎裂保护，室温避光保存。使用前要将样品充分分散均匀（如在超声浴中处理2~5min后摇100次以上）。六、   安全警示本标准物质中含少量防腐剂，切勿入口。

本标准物质主要用于尘埃粒子计数器的检定/校准，也可用于电子显微镜、不同原理的粒度测量仪，如激光光散射粒度仪、动态光散射粒度仪、气溶胶电迁移分析仪的检定/校准，以及空气过滤器过滤效率性能检测。一、样品制备本标准物质以苯乙烯和二乙烯基苯为候选物原料，采用乳液聚合法制备得到单分散交联聚苯乙烯标准微粒悬浮液，在洁净条件下进行分装。样品固含量为0.3%。二、溯源性及定值方法本标准物质采用扫描电子显微镜结合图像分析法定值，最终确定颗粒的粒径和粒径分布，定值结果可溯源至国家长度基准。标准微粒的统计数量大于1500个。通过使用满足计量学特性要求的定值方法和计量器具，保证其量值溯源性。三、特性量值及不确定度标准值不确定度，k=2变异系数数量中值粒径：415nm5nm4.1%数量均值粒径：416nm四、均匀性检验及稳定性考察根据国家《一级标准物质》技术规范，对该标准物质样品随机抽样进行均匀性和稳定性检验，结果表明标准物质的均匀性、稳定性良好。该标准物质自定值日期起，有效期为1年。研制单位将继续跟踪监测该标准物质的稳定性，有效期内如发现量值变化，将及时通知用户

本标准物质用于一次性使用输液器药液过滤器滤除率检测、注射剂不溶性微粒检测及粒度计、微粒分析仪的粒度和浓度标定与校准。一、样品制备本标准物质用悬浮聚合法制备<200微米的聚苯乙烯—二乙烯苯乳胶微粒，分离出100µm乳胶微粒，配制成浓度标称值为1000～1500粒/mL的标准物质。二、溯源性及定值方法本标准物质采用显微镜结合图像分析法进行定值，定值结果可溯源至国家长度基准。通过使用满足计量学特性要求的定值方法和计量器具，保证其量值溯源性。三、特性量值及不确定度本标准物质粒径定值结果：数量中值粒径数量均值粒径不确定度，k=2变异系数97.6µm97.9µm1.4µm4.82%浓度定值结果：阈值范围 (µm)标准值 (粒/mL)不确定度，k=2 (粒/mL)变异系数(±%)见证书见证书见证书见证书四、均匀性检验及稳定性考察根据国家《一级标准物质》技术规范，对该标准物质样品随机抽样进行均匀性和稳定性检验，结果表明标准物质的均匀性、稳定性良好。该标准物质自定值日期起，有效期为1年。研制单位将继续跟踪监测该标准物质的稳定性，有效期内如发现量值变化，将及时通知用户。五、包装、储存及使用    本标准物质用洁净的塑料瓶包装，每瓶100mL。运输时应有防碎裂保护，室温避光保存。使用前要将样品充分分散均匀（如在超声浴中处理2~5min后摇100次以上）。六、   安全警示 本标准物质中含少量防腐剂，切勿入口

标准物质可用于电子显微镜、不同原理的粒度测量仪，如激光光散射粒度仪、动态光散射粒度仪、气溶胶电迁移分析仪的检定/校准，也可用于尘埃粒子计数器的检定/校准，以及空气过滤器过滤效率性能检测。一、样品制备本标准物质以苯乙烯和二乙烯基苯为候选物原料，采用乳液聚合法制备得到单分散交联聚苯乙烯标准微粒悬浮液，在洁净条件下进行分装。二、溯源性及定值方法本标准物质采用扫描电子显微镜结合图像分析法定值，最终确定颗粒的粒径和粒径分布，定值结果可溯源至国家长度基准。标准微粒的统计数量大于1500个。通过使用满足计量学特性要求的定值方法和计量器具，保证其量值溯源性。三、特性量值及不确定度标准值不确定度，k=2变异系数数量中值粒径：300nm5nm3.7%数量均值粒径：301nm四、均匀性检验及稳定性考察根据国家《一级标准物质》技术规范，对该标准物质样品随机抽样进行均匀性和稳定性检验，结果表明标准物质的均匀性、稳定性良好。该标准物质自定值日期起，有效期为1年。研制单位将继续跟踪监测该标准物质的稳定性，有效期内如发现量值变化，将及时通知用户。 

本标准物质可用于电子显微镜、不同原理的粒度测量仪，如激光光散射粒度仪、动态光散射粒度仪、气溶胶电迁移分析仪的检定/校准。一、样品制备本标准物质以苯乙烯和二乙烯基苯为候选物原料，采用乳液聚合法制备得到单分散交联聚苯乙烯标准微粒悬浮液，在洁净条件下进行分装。二、溯源性及定值方法本标准物质采用扫描电子显微镜结合图像分析法定值，最终确定颗粒的粒径和粒径分布，定值结果可溯源至国家长度基准。标准微粒的统计数量大于1500个。通过使用满足计量学特性要求的定值方法和计量器具，保证其量值溯源性。三、特性量值及不确定度标准值不确定度，k=2变异系数数量平均粒径：84.00nm1.82nm4.2%体积平均粒径：84.20nm四、均匀性检验及稳定性考察根据国家《一级标准物质》技术规范，对该标准物质样品随机抽样进行均匀性和稳定性检验，结果表明标准物质的均匀性、稳定性良好。该标准物质自定值日期起，有效期为1年。研制单位将继续跟踪监测该标准物质的稳定性，有效期内如发现量值变化，将及时通知用户。

本标准物质可用于电子显微镜、不同原理的粒度测量仪，如激光光散射粒度仪、动态光散射粒度仪、气溶胶电迁移分析仪的检定/校准，以及空气过滤器过滤效率性能检测。一、样品制备本标准物质以苯乙烯和二乙烯基苯为候选物原料，采用乳液聚合法制备得到单分散交联聚苯乙烯标准微粒悬浮液，在洁净条件下进行分装。二、溯源性及定值方法本标准物质采用扫描电子显微镜结合图像分析法定值，最终确定颗粒的粒径和粒径分布，定值结果可溯源至国家长度基准。标准微粒的统计数量大于1500个。通过使用满足计量学特性要求的定值方法和计量器具，保证其量值溯源性。三、特性量值及不确定度标准值不确定度，k=2变异系数数量平均粒径：487.2nm4.1nm1.4%体积平均粒径：487.5nm四、均匀性检验及稳定性考察根据国家《一级标准物质》技术规范，对该标准物质样品随机抽样进行均匀性和稳定性检验，结果表明标准物质的均匀性、稳定性良好。该标准物质自定值日期起，有效期为1年。研制单位将继续跟踪监测该标准物质的稳定性，有效期内如发现量值变化，将及时通知用户。五、包装、储存及使用    本标准物质用洁净的滴眼剂瓶包装，每瓶10mL。运输时应有防碎裂保护，于干净的环境中室温、避光保存。使用前要将样品充分分散均匀（如在超声浴中处理2~5分钟后摇100次以上），最小取样量为0.04mL（约1滴）。六、   安全警示本标准物质中含少量防腐剂，切勿入口。

本标准物质主要用于尘埃粒子计数器的检定/校准，也可用于电子显微镜、不同原理的粒度测量仪，如激光光散射粒度仪、动态光散射粒度仪、气溶胶电迁移分析仪的检定/校准，以及空气过滤器过滤效率性能检测。一、样品制备本标准物质以苯乙烯和二乙烯基苯为候选物原料，采用乳液聚合法制备得到单分散交联聚苯乙烯标准微粒悬浮液，在洁净条件下进行分装。样品固含量为0.3%。二、溯源性及定值方法本标准物质采用扫描电子显微镜结合图像分析法定值，最终确定颗粒的粒径和粒径分布，定值结果可溯源至国家长度基准。标准微粒的统计数量大于1500个。通过使用满足计量学特性要求的定值方法和计量器具，保证其量值溯源性。三、特性量值及不确定度标准值不确定度，k=2变异系数数量中值粒径：485nm6nm3.6%数量均值粒径：485nm四、均匀性检验及稳定性考察根据国家《一级标准物质》技术规范，对该标准物质样品随机抽样进行均匀性和稳定性检验，结果表明标准物质的均匀性、稳定性良好。该标准物质自定值日期起，有效期为1年。研制单位将继续跟踪监测该标准物质的稳定性，有效期内如发现量值变化，将及时通知用户。

一、 概述本标准物质为10µm颗粒计数标准物质，用于液体颗粒计数器检定，也可用于粒度计、颗粒分析仪的粒度和浓度标定与校准，及过滤介质滤除率的检测。二、 原材料来源和制备工艺本标准物质用悬浮聚合<20微米的聚苯乙烯—二乙烯苯乳胶颗粒，分离出10µm乳胶颗粒。配制成浓度标称值为2000粒/ mL的标准物质，装于120 mL洁净的塑料瓶中，每瓶≥100mL。 三、 认定值和不确定度10µm颗粒计数标准物质微粒粒径定值结果分布测定数中值粒径均值粒径粒径分布的标准偏差SD粒径分布的变异系数CVND50U(K=2)D均U(K=2)粒µmµmµmµmµm%数量213010.00.310.00.30.535.30 10µm颗粒计数标准物质颗粒计数定值结果项目颗粒计数测定值颗粒计数的标准偏差SD颗粒计数的变异系数CV粒/mL粒/mL%颗粒计数2044703.43四、 均匀性和稳定性检验均匀性检验采用方差（F）分析法，稳定性检验采用T检验法，检验证明样品均匀且稳定。五、 特性量值的测量方法本标准物质是采用光学显微镜直接测量的绝对方法进行定值的。六、 溯源性描述本标准物质通过国家标准线宽对显微镜进行标定，可直接溯源至国家长度标准。七、 正确性使用说明1. 应在干净的环境中，室温15-30℃条件下使用。2. 样品一次性使用，使用前在超声浴中处理5分钟后摇100次，全部倒入测量杯中。八、 运输和贮存本标准物质为120 mL洁净塑料瓶装，每瓶≥100mL。运输时应有防碎裂保护，本标准物质应在干净的环境中室温避光保存，有效期一年。九、 安全警示本标准物质中含少量防腐剂，切勿入口。