预胶化淀粉厂家,药用预胶化淀粉批发,预胶化淀粉原料价格,预胶化淀粉医药级,预胶化淀粉药用级,预胶化淀粉国药准字号原料,cp2020标准预胶化淀粉,可CDE备案预胶化淀粉,预胶化淀粉GMP厂家,可关联审评为A预胶化淀粉　　本品系淀粉通过物理方法加工，改善其流动性和可压性而制得。　　【性状】本品为白色或类白色粉末。　　【鉴别】（1）取本品，用甘油-水（1︰1）装片（通则2001），在显微镜下观察，部分或全部失去淀粉原有的形状，显不规则颗粒或片状物；在偏振光下观察，部分或全部颗粒的偏光十字消失。　　本公司主营 醋酸氯己定 舒巴坦钠 羊毛脂  醋酸地塞米松 薄荷脑 薄荷素油 苯扎xiu铵溶液 苯甲酸 苯甲酸钠 枸橼酸 枸橼酸钠 枸橼酸钾 二硫化硒 盐酸苯海拉明 盐酸丁卡因 盐酸普鲁卡因 葡萄糖酸锌 无水硫酸镁  七水硫酸镁 倍他米松 曲安奈德 淀粉糊精 羧甲基纤维素钠 吡拉西坦 碘酊  碘伏 单双硬脂酸甘油酯  安乃近 葡萄糖糖 壳聚糖 二甲基硅油粘度 二甲基亚砜 聚乙二醇各型号 聚乙烯醇 卡波姆940  松盐酸林可霉素 克林霉素 利凡诺 轻质液状石蜡   橙皮酊 山梨酸钾 聚山梨酯吐温80等千余种医药用级的原辅料，资质齐全欢迎来电订购　　二氧化硫   取本品适量，依法检查（通则2331第一法），二氧化硫含量不得过0.004%。　　氧化物质   取本品5.0g，加甲醇-水（1︰1）的混合液20ml，再加6mol/L醋酸溶液1ml，搅拌均匀，离心，精密加新制的饱和碘化钾溶液0.5ml，放置5分钟，上清液和沉淀物不得有明显的蓝色、棕色或紫色。　　干燥失重   取本品，在120℃干燥4小时，减失重量不得过14.0%（通则0831）。　　炽灼残渣   取本品l.0g，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过0.5%。　　铁盐   取本品0.50g，加稀盐酸4ml与水16ml，振摇5分钟，滤过，用少量水洗涤，合并滤液与洗液，加过硫酸铵50mg，用水稀释成35ml后，依法检查（通则0807），与标准铁溶液1.0ml制成的对照液比较，不得更深（0.002%）。　　重金属   取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之二十。

　　药用级预胶化淀粉医药级原料是一种常见的医用材料，主要用于制备制剂，如胶囊、片剂等。它具有良好的胶结性和粘合性，能够增加药物的稳定性和溶解度，改善药物的口感和吸收。药用级预胶化淀粉医药级原料符合CP2020药典的规定。　　药用级预胶化淀粉医药级原料的制备主要通过物理或化学方法完成。物理方法包括热湿处理、酶解和酸处理等。化学方法包括醋酸酐酯化和酸解等。这些方法可以将淀粉的结构改变，使其具有良好的胶结性和粘合性。　　药用级预胶化淀粉医药级原料的质量要求非常严格。药典规定了其颜色、溶解度、含量等指标。其中，颜色是指预胶化淀粉的颜色是否正常，没有明显的变色。溶解度是指预胶化淀粉在一定条件下可溶解的最大量。含量是指预胶化淀粉在药品中的含量。　　药用级预胶化淀粉医药级原料在制剂中具有良好的应用价值。它可以作为一种惰性材料，可以保护药物免受湿气、氧气和光照的影响，延长药物的保质期。此外，它还可以作为一种粘合剂，将药物颗粒或粉末固定在一起，形成胶囊或片剂，便于患者服用。　　药用级预胶化淀粉医药级原料的应用方法和用量应根据制剂的具体情况和医生的指导来确定。一般而言，它可以直接与药物粉末混合，并通过湿法制剂技术将其制成胶囊或片剂。用量则根据药物的特性和所需的释放速率来确定。

本品系淀粉通过物理方法加工，改善其流动性和可压性而制得。 　　【性状】本品为白色或类白色粉末。 　　【鉴别】（1）取本品，用甘油-水（1︰1）装片（通则2001），在显微镜下观察，部分或全部失去淀粉原有的形状，显不规则颗粒或片状物；在偏振光下观察，部分或全部颗粒的偏光十字消失。 　　（2） 取本品约1g，加水15ml，搅拌，煮沸，放冷，即成透明或半透明类白色的凝胶状物。 　　（3） 取本品约0.1g，加水20ml，混匀，加碘试液数滴，即显蓝黑色、蓝色、紫色或紫红色，加热后逐渐褪色。 　　【检查】酸度   取本品10.0g，加中性乙醇（对酚酞指示液显中性）10ml，摇匀，加水100ml，搅拌5分钟，依法测定（通则0631），pH值应为4.5～7.0。 　　二氧化硫   取本品适量，依法检查（通则2331第一法），二氧化硫含量不得过0.004%。 　　氧化物质   取本品5.0g，加甲醇-水（1︰1）的混合液20ml，再加6mol/L醋酸溶液1ml，搅拌均匀，离心，精密加新制的饱和碘化钾溶液0.5ml，放置5分钟，上清液和沉淀物不得有明显的蓝色、棕色或紫色。 　　干燥失重   取本品，在120℃干燥4小时，减失重量不得过14.0%（通则0831）。 　　炽灼残渣   取本品l.0g，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过0.5%。 　　铁盐   取本品0.50g，加稀盐酸4ml与水16ml，振摇5分钟，滤过，用少量水洗涤，合并滤液与洗液，加过硫酸铵50mg，用水稀释成35ml后，依法检查（通则0807），与标准铁溶液1.0ml制成的对照液比较，不得更深（0.002%）。 　　重金属   取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之二十。 　　微生物限度   取本品，依法检查（通则1105与通则1106），每1g供试品中需氧菌总数不得过103cfu，霉菌和酵母菌总数不得过102cfu，不得检出大肠埃希菌。 　　【类别】药用辅料，填充剂、崩解剂和黏合剂等。 　　【贮藏】密封保存。 　　【标示】应标明本品的淀粉来源，应标明粒度与粒度分布、水中溶解物（可按所附方法检测）的标示值。 　　水中溶解物   精密量取水100ml，置烧杯中，取本品2.0g，精密称定，边磁力搅拌边缓缓加入上述烧杯中，继续搅拌10分钟，取该分散溶液，以每分钟3000转的转速离心15分钟。精密量取上清液25ml，置经120℃干燥至恒重的蒸发皿中，水浴蒸干，在120℃干燥4小时，按下式计算（以干燥品计）水中溶解物（%）。

CAS No.:9005-25-8　　中文名称:预胶化淀粉　　标准中文名称:淀粉　　英文名称:Maltose　　分子式:C12H22O11

CAS No.:9005-25-8中文名称:预胶化淀粉标准中文名称:淀粉英文名称:Maltose分子式:C12H22O11分子量:342.2965

预胶化淀粉Yujiaohua DianfenPregelatinized Starch本品系淀粉通过物理方法加工，改善其流动性和可压性而制得。【性状】本品为白色或类白色粉末。