本品为1,2,3-丙三醇。按无水物计算,含C3H8O3不得少于98.0%。 性状:本品为无色、澄清的黏稠液体。 本品与水或乙醇能任意混溶,在丙酮中微溶,在三氯甲烷中不溶。 相对密度 本品的相对密度(通则0601)为1.258~1.268。 折光率 本品的折光率(通则0622)应为1.470~1.475。 鉴别:本品的红外光吸收图谱应与对照图谱(光谱集1268图)一致。含量测定;取本品0.20g,精密称定,加水90ml,混匀,精密加入2.14%高碘酸钠溶液50ml,摇匀,暗处放置15分钟后,加50%(g/ml)乙二醇溶液10ml,摇匀,暗处放置20分钟,加酚酞指示液0.5ml,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定至红色,30秒内不褪色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于9.21mg的C3H8O3。 类别:药用辅料,溶剂和助悬剂等。 贮藏:密封,在干燥处保存。 注:本品有引湿性,可与硼酸形成复合物,过热会分解岀有毒的丙烯醛;与强氧化剂共研可能爆炸,受光照或与碱式硝酸铋、氧化剂接触会变黑。
本品为单、二、三硬脂酸和棕榈酸混合甘油酯。由硬脂酸与过量甘油通过酯化反应制得,或由氢化植物油与甘油在催化剂的作用下,经过醇解反应制得。含单甘油酯应为40.0%~55.0%,二甘油酯应为30.0%~45.0%,三甘油酯应为5.0%~15.0%。【性状】本品为白色或类白色的蜡状颗粒或薄片。本品在60℃乙醇中极易溶,在水中几乎不溶。熔点 :54~66℃。酸值 :不大于3.0。碘值:应不大于3.0。皂化值:158~177。【类别】药用辅料,乳化剂和增稠剂等。【贮藏】遮光,密封保存。 西安晋湘药用辅料有限公司主营范围:给医院制剂室、皮肤诊所、学校、卫生院、实验室、药厂等需要原料的单位,提供各种医药原料,辅料,提取物等。此外为了满足客户需要我公司推出配货服务. 服务承诺:我们以一单一瓶起订为客户量体裁衣,全部货品按要求配运,保证及时供货。 我公司长期供应:固体石蜡、羟苯乙酯、羟苯丙酯、海藻糖、麦芽糖、三氯蔗糖、蜂蜜、麝香草酚、甲基纤维素、羟丙甲纤维素、液状石蜡、聚维酮K30、泊洛沙姆1881407、卡波姆、明胶、牛磺酸、羟丙基B环糊精、苯扎氯铵、苯扎溴铵、葡萄酸氯已定溶液、山梨醇、甘露醇、木糖醇、三乙醇胺、硬脂酸、山梨酸、甘油、丙二醇、炉甘石、氧化锌、凡士林、羊毛脂、乳膏基质、氮酮、二甲基亚砜、二甲硅油、聚山梨酯80、硼酸、白桦树汁、苯酚、醋酸氯已定、苯甲酸钠、依地酸二钠、薄荷脑、聚乙二醇系列、各种进口色素、色淀等
甘油GanyouGlycerol 本品为1,2,3-丙三醇。按无水物计算,含C3H8O3不得少于98.0%。 【性状】本品为无色、澄清的黏稠液体。 本品与水或乙醇能任意混溶,在丙酮中微溶,在三氯甲烷中不溶。 相对密度 本品的相对密度(通则0601)为1.258~1.268。 折光率 本品的折光率(通则0622)应为1.470~1.475。 【鉴别】本品的红外光吸收图谱应与对照图谱(光谱集1268图)一致。 【检查】酸碱度 取本品25.0g,加水稀释成50ml,混匀,加酚酞指示液0.5ml,溶液应无色,加0.1mol/L氢氧化钠溶液0.2ml,溶液应显粉红色。 颜色 取本品50ml,置50ml纳氏比色管中,与对照液(取比色用重铬酸钾溶液0.2ml,加水稀释至50ml制成)比较,不得更深。 氯化物 取本品5.0g,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.001%)。 硫酸盐 取本品10.0g,依法检查(通则0802),与标准硫酸钾溶液2.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.002%)。 醛与还原性物质 取本品1.0g,置50ml量瓶中,加水25ml溶解,加入10%盐酸甲基苯并噻唑酮腙溶液(用0.02mol/L氢氧化钠溶液调节pH值至4.0。临用新制)2ml,静置30分钟,加新配制的0.5%三氯化铁溶液5ml,摇匀,静置5分钟,加甲醇稀释至刻度,摇匀。照紫外-可见分光光度法(通则0401),在655nm的波长处测定吸光度,供试品溶液的吸光度不得大于对照品溶液[每1ml含甲醛(CH2O)5.0μg]2.0ml同法处理后的吸光度。 糖 取本品5.0g,加水5ml,混匀,加稀硫酸1ml,置水浴上加热5分钟,加不含碳酸盐的2mol/L氢氧化钠溶液(取氢氧化钠适量,加水振摇使溶解成饱和溶液,冷却后,置聚乙烯塑料瓶中,密闭静置数日后,取上清液5.6ml,加新沸放冷的水使成50ml,摇匀,即得)3ml,滴加硫酸铜试液1ml,混匀,应为蓝色澄清溶液,继续在水浴上加热5分钟,溶液应仍为蓝色,无沉淀产生。 脂肪酸与脂类 取本品40.0g,加新沸放冷的水40ml,再精密加氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)10ml,摇匀后,煮沸5分钟,放冷,加酚酞指示液数滴,用盐酸滴定液(0.1mol/L)滴定至红色消失,并将滴定的结果用空白试验校正。消耗的氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)不得过4.0ml。 易炭化物 取本品4.0g,在振摇下逐滴加入硫酸5ml,过程中控制温度不得超过20℃,静置1小时后,如显色,与同体积对照溶液(取比色用氯化钴溶液0.2ml,比色用重铬酸钾溶液1.6ml与水8.2ml制成)比较,不得更深。 氯代化物 取本品5.0g,加水10ml和2mol/L氢氧化钠溶液1ml,混匀,加镍铝合金50mg,置水浴上加热10分钟,冷却至室温后,滤过,用水20ml分次洗涤容器和滤渣,将滤液和洗液收集至50ml纳氏比色管中,加硝酸0.5ml,混匀,再加入硝酸银试液0.5ml,加水至刻度,摇匀。与标准氯化钠溶液15ml制成的对照液比较,不得更深(0.003%)。 有关物质 取本品约10g,精密称定,置25ml量瓶中,精密加入内标溶液(每1ml中含0.5mg正己醇的甲醇溶液)5ml,用甲醇溶解并稀释至刻度,作为供试品溶液。取二甘醇、乙二醇与1,2-丙二醇适量,精密称定,用甲醇溶解并稀释制成每1ml中含二甘醇、乙二醇与1,2-丙二醇各0.5mg的溶液,精密量取5ml,置25ml量瓶中,精密加入内标溶液5ml,用甲醇稀释至刻度,作为对照品溶液。另取二甘醇、乙二醇、1,2-丙二醇、正己醇与甘油适量,精密称定,用甲醇溶解并稀释制成每1ml中含甘油400mg,二甘醇、乙二醇、1,2-丙二醇与正己醇各0.1mg的溶液,作为系统适用性溶液。照气相色谱法(通则0521),用6%氰丙基苯基-94%二甲基聚硅氧烷(或极性相近)为固定液的毛细管柱,程序升温,起始温度为100℃,维持4分钟,以每分钟50℃的速率升温至120℃,维持10分钟,再以每分钟50℃的速率升温至220℃,维持20分钟;进样口温度为200℃,检测器温度为250℃,色谱图记录时间至少为主峰保留时间的两倍。取系统适用性试验溶液1μl,注入气相色谱仪,记录色谱图,各组分色谱峰的分离度应符合要求。取对照品溶液重复进样,二甘醇、乙二醇和1,2-丙二醇峰面积与内标峰面积比值的相对标准偏差均不得大于5%。精密量取供试品溶液和对照品溶液各1μl,注入气相色谱仪,记录色谱图,按内标法以峰面积计算,供试品中含二甘醇、乙二醇均不得过0.025%;含1,2-丙二醇不得过0.1%;如有其他杂质峰,扣除内标峰按面积归一化法计算,单个未知杂质不得过0.1%;杂质总量(包含二甘醇、乙二醇和1,2-丙二醇)不得过1.0%。 水分 取本品,照水分测定法(通则0832第一法1)测定,含水分不得过2.0%。 炽灼残渣 取本品20.0g,加热至自燃,停止加热,待燃烧完毕,放冷,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过2mg。 铵盐 取本品4.0g,加10%氢氧化钾溶液5ml,混匀,在60℃放置5分钟,不得发生氨臭。 铁盐 取本品10.0g,依法检查(通则0807)与标准铁溶液1.0ml制成的对照液比较,不得更深(0.0001%)。 钙盐 取本品2.5g,加水8ml,摇匀,加入草酸铵试液5~6滴,放置15分钟,溶液应澄清。 重金属 取本品5.0g,依法检查(通则0821第一法),含重金属不得过百万分之二。 砷盐 取本品6.65g,加水23ml和盐酸5ml混匀,依法检查(通则0822第一法),应符合规定(0.000 03%)。 【含量测定】取本品0.20g,精密称定,加水90ml,混匀,精密加入2.14%高碘酸钠溶液50ml,摇匀,暗处放置15分钟后,加50%(g/ml)乙二醇溶液10ml,摇匀,暗处放置20分钟,加酚酞指示液0.5ml,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定至红色,30秒内不褪色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于9.21mg的C3H8O3。 【类别】药用辅料,溶剂和助悬剂等。 【贮藏】密封,在干燥处保存。 注:本品有引湿性,可与硼酸形成复合物,过热会分解岀有毒的丙烯醛;与强氧化剂共研可能爆炸,受光照或与碱式硝酸铋、氧化剂接触会变黑。甘油
甘油GanyouGlycerol 本品为1,2,3-丙三醇。按无水物计算,含C3H8O3不得少于98.0%。 【性状】本品为无色、澄清的黏稠液体。 本品与水或乙醇能任意混溶,在丙酮中微溶,在三氯甲烷中不溶。 相对密度 本品的相对密度(通则0601)为1.258~1.268。 折光率 本品的折光率(通则0622)应为1.470~1.475。 【鉴别】本品的红外光吸收图谱应与对照图谱(光谱集1268图)一致。 【检查】酸碱度 取本品25.0g,加水稀释成50ml,混匀,加酚酞指示液0.5ml,溶液应无色,加0.1mol/L氢氧化钠溶液0.2ml,溶液应显粉红色。 颜色 取本品50ml,置50ml纳氏比色管中,与对照液(取比色用重铬酸钾溶液0.2ml,加水稀释至50ml制成)比较,不得更深。 氯化物 取本品5.0g,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.001%)。 硫酸盐 取本品10.0g,依法检查(通则0802),与标准硫酸钾溶液2.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.002%)。 醛与还原性物质 取本品1.0g,置50ml量瓶中,加水25ml溶解,加入10%盐酸甲基苯并噻唑酮腙溶液(用0.02mol/L氢氧化钠溶液调节pH值至4.0。临用新制)2ml,静置30分钟,加新配制的0.5%三氯化铁溶液5ml,摇匀,静置5分钟,加甲醇稀释至刻度,摇匀。照紫外-可见分光光度法(通则0401),在655nm的波长处测定吸光度,供试品溶液的吸光度不得大于对照品溶液[每1ml含甲醛(CH2O)5.0μg]2.0ml同法处理后的吸光度。 糖 取本品5.0g,加水5ml,混匀,加稀硫酸1ml,置水浴上加热5分钟,加不含碳酸盐的2mol/L氢氧化钠溶液(取氢氧化钠适量,加水振摇使溶解成饱和溶液,冷却后,置聚乙烯塑料瓶中,密闭静置数日后,取上清液5.6ml,加新沸放冷的水使成50ml,摇匀,即得)3ml,滴加硫酸铜试液1ml,混匀,应为蓝色澄清溶液,继续在水浴上加热5分钟,溶液应仍为蓝色,无沉淀产生。 脂肪酸与脂类 取本品40.0g,加新沸放冷的水40ml,再精密加氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)10ml,摇匀后,煮沸5分钟,放冷,加酚酞指示液数滴,用盐酸滴定液(0.1mol/L)滴定至红色消失,并将滴定的结果用空白试验校正。消耗的氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)不得过4.0ml。 易炭化物 取本品4.0g,在振摇下逐滴加入硫酸5ml,过程中控制温度不得超过20℃,静置1小时后,如显色,与同体积对照溶液(取比色用氯化钴溶液0.2ml,比色用重铬酸钾溶液1.6ml与水8.2ml制成)比较,不得更深。 氯代化物 取本品5.0g,加水10ml和2mol/L氢氧化钠溶液1ml,混匀,加镍铝合金50mg,置水浴上加热10分钟,冷却至室温后,滤过,用水20ml分次洗涤容器和滤渣,将滤液和洗液收集至50ml纳氏比色管中,加硝酸0.5ml,混匀,再加入硝酸银试液0.5ml,加水至刻度,摇匀。与标准氯化钠溶液15ml制成的对照液比较,不得更深(0.003%)。 有关物质 取本品约10g,精密称定,置25ml量瓶中,精密加入内标溶液(每1ml中含0.5mg正己醇的甲醇溶液)5ml,用甲醇溶解并稀释至刻度,作为供试品溶液。取二甘醇、乙二醇与1,2-丙二醇适量,精密称定,用甲醇溶解并稀释制成每1ml中含二甘醇、乙二醇与1,2-丙二醇各0.5mg的溶液,精密量取5ml,置25ml量瓶中,精密加入内标溶液5ml,用甲醇稀释至刻度,作为对照品溶液。另取二甘醇、乙二醇、1,2-丙二醇、正己醇与甘油适量,精密称定,用甲醇溶解并稀释制成每1ml中含甘油400mg,二甘醇、乙二醇、1,2-丙二醇与正己醇各0.1mg的溶液,作为系统适用性溶液。照气相色谱法(通则0521),用6%氰丙基苯基-94%二甲基聚硅氧烷(或极性相近)为固定液的毛细管柱,程序升温,起始温度为100℃,维持4分钟,以每分钟50℃的速率升温至120℃,维持10分钟,再以每分钟50℃的速率升温至220℃,维持20分钟;进样口温度为200℃,检测器温度为250℃,色谱图记录时间至少为主峰保留时间的两倍。取系统适用性试验溶液1μl,注入气相色谱仪,记录色谱图,各组分色谱峰的分离度应符合要求。取对照品溶液重复进样,二甘醇、乙二醇和1,2-丙二醇峰面积与内标峰面积比值的相对标准偏差均不得大于5%。精密量取供试品溶液和对照品溶液各1μl,注入气相色谱仪,记录色谱图,按内标法以峰面积计算,供试品中含二甘醇、乙二醇均不得过0.025%;含1,2-丙二醇不得过0.1%;如有其他杂质峰,扣除内标峰按面积归一化法计算,单个未知杂质不得过0.1%;杂质总量(包含二甘醇、乙二醇和1,2-丙二醇)不得过1.0%。 水分 取本品,照水分测定法(通则0832第一法1)测定,含水分不得过2.0%。 炽灼残渣 取本品20.0g,加热至自燃,停止加热,待燃烧完毕,放冷,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过2mg。 铵盐 取本品4.0g,加10%氢氧化钾溶液5ml,混匀,在60℃放置5分钟,不得发生氨臭。 铁盐 取本品10.0g,依法检查(通则0807)与标准铁溶液1.0ml制成的对照液比较,不得更深(0.0001%)。 钙盐 取本品2.5g,加水8ml,摇匀,加入草酸铵试液5~6滴,放置15分钟,溶液应澄清。 重金属 取本品5.0g,依法检查(通则0821第一法),含重金属不得过百万分之二。 砷盐 取本品6.65g,加水23ml和盐酸5ml混匀,依法检查(通则0822第一法),应符合规定(0.000 03%)。 【含量测定】取本品0.20g,精密称定,加水90ml,混匀,精密加入2.14%高碘酸钠溶液50ml,摇匀,暗处放置15分钟后,加50%(g/ml)乙二醇溶液10ml,摇匀,暗处放置20分钟,加酚酞指示液0.5ml,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定至红色,30秒内不褪色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于9.21mg的C3H8O3。 【类别】药用辅料,溶剂和助悬剂等。 【贮藏】密封,在干燥处保存。 注:本品有引湿性,可与硼酸形成复合物,过热会分解岀有毒的丙烯醛;与强氧化剂共研可能爆炸,受光照或与碱式硝酸铋、氧化剂接触会变黑。
甘油三乙酸酯中文名称:甘油三乙酸酯 其他中文名称:三乙酸甘油酯;三醋酯;三醋酸甘油酯;丙三醇三乙酸酯;醋酸甘油酯;三醋精;1,2,3-丙三醇三乙酸酯;甘油三醋酸酯;甘油三乙醇酯英文名称: Glyceryl triacetate其他英文名称: 1,2,3-Triacetoxypropane;1,2,3-Triacetylglycerol;Glycerol triacetate;Triacetin;1,2,3-Propanetriol triacetate产品规格: AR,98.5%包装:500毫升甘油三乙酸酯 CAS号:102-76-1C9H14O6=218.20级别:AR含量:≥98.5%密度(20℃):1.157~1.162 g/ml折光率:1.430~1.435酸度(以H+计):≤0.4mmol/100g水分:≤0.15%灼烧残渣(以硫酸盐计):≤0.02%重金属(以Pb计) :≤0.001%砷(As):≤0.0003%性状:无色油状液体,微有脂肪气味,有苦味,能溶于水、醇、苯、氯仿、乙醚及其他有机溶剂,微溶于二硫化碳。低毒,半数致死量(大鼠,经口)3000mg/kg。熔点:3℃;沸点:258-260℃。闪点:138℃。密度:1.155甘油三乙酸酯 用途:生化研究。测定脂酶的底物,香料固定剂,溶剂,气相色谱固定液(*使用温度85℃,溶剂为甲醇、氯仿),分离分析气体和醛
本品为1,2,3-丙三醇。按无水物计算,含C3H8O3不得少于98.0%。 【性状】本品为无色、澄清的黏稠液体。 本品与水或乙醇能任意混溶,在丙酮中微溶,在三氯甲烷中不溶。 相对密度 本品的相对密度(通则0601)为1.258~1.268。 折光率 本品的折光率(通则0622)应为1.470~1.475。水分 取本品,照水分测定法(通则0832第一法1)测定,含水分不得过2.0%。 炽灼残渣 取本品20.0g,加热至自燃,停止加热,待燃烧完毕,放冷,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过2mg。 铵盐 取本品4.0g,加10%氢氧化钾溶液5ml,混匀,在60℃放置5分钟,不得发生氨臭。 铁盐 取本品20.0g,依法检查(通则0807)与标准铁溶液1.0ml制成的对照液比较,不得更深(0.000 05%)。 钙盐 取本品2.5g,加水8ml,摇匀,加入草酸铵试液5~6滴,放置15分钟,溶液应澄清。 重金属 取本品5.0g,依法检查(通则0821第一法),含重金属不得过百万分之二。 砷盐 取本品6.65g,加水23ml和盐酸5ml混匀,依法检查(通则0822第一法),应符合规定(0.000 03%)。 微生物限度 取本品,依法检查(通则1105与通则1106),每1g供试品中需氧菌总数不得过103cfu,霉菌和酵母菌总数不得过102cfu,不得检出大肠埃希菌。 细菌内毒素 取本品,依法检查(通则1143),每1g甘油(供注射用)中含细菌内毒素的量应小于10EU。 【类别】药用辅料,溶剂和助悬剂等。 【贮藏】密封,在干燥处保存本品为1,2,3-丙三醇。按无水物计算,含C3H8O3不得少于98.0%。
本品为C8~C18饱和脂肪酸的甘油一酯、二酯与三酯的混合物。 【性状】本品为白色或类白色的蜡状固体;具有油脂臭。 本品在三氯甲烷或乙醚中易溶,在石油醚(60~90℃)中溶解,在水或乙醇中几乎不溶。 熔点本品的熔点(通则0612第二法)为:34型33~35℃;36型35~37℃;38型37~39℃;40型39~41℃。 酸值 本品的酸值(通则0713)应不大于1.0。 羟值 本品的羟值(通则0713)应不大于60。 碘值 本品的碘值(通则0713)应不大于2.0。 过氧化值 本品的过氧化值(通则0713)不大于3。 皂化值本品的标示皂化值应为215~260,皂化值(通则0713)应为标示皂化值的95%~105%。【类别】药用辅料,栓剂基质和释放阻滞剂等。 【贮藏】密闭,在阴凉处保存。 注:本品触摸时有滑腻感。
甘油三乙酸酯中文名称:甘油三乙酸酯 其他中文名称:三乙酸甘油酯;三醋酯;三醋酸甘油酯;丙三醇三乙酸酯;醋酸甘油酯;三醋精;1,2,3-丙三醇三乙酸酯;甘油三醋酸酯;甘油三乙醇酯英文名称: Glyceryl triacetate其他英文名称: 1,2,3-Triacetoxypropane;1,2,3-Triacetylglycerol;Glycerol triacetate;Triacetin;1,2,3-Propanetriol triacetate产品规格: AR,98.5%包装:500毫升甘油三乙酸酯 CAS号:102-76-1C9H14O6=218.20级别:AR含量:≥98.5%密度(20℃):1.157~1.162 g/ml折光率:1.430~1.435酸度(以H+计):≤0.4mmol/100g水分:≤0.15%灼烧残渣(以硫酸盐计):≤0.02%重金属(以Pb计) :≤0.001%砷(As):≤0.0003%性状:无色油状液体,微有脂肪气味,有苦味,能溶于水、醇、苯、氯仿、乙醚及其他有机溶剂,微溶于二硫化碳。低毒,半数致死量(大鼠,经口)3000mg/kg。熔点:3℃;沸点:258-260℃。闪点:138℃。密度:1.155甘油三乙酸酯 用途:生化研究。测定脂酶的底物,香料固定剂,溶剂,气相色谱固定液(*使用温度85℃,溶剂为甲醇、氯仿),分离分析气体和醛
甘油GanyouGlycerol 本品为1,2,3-丙三醇。按无水物计算,含C3H8O3不得少于98.0%。 【性状】本品为无色、澄清的黏稠液体。 本品与水或乙醇能任意混溶,在丙酮中微溶,在三氯甲烷中不溶。 相对密度 本品的相对密度(通则0601)为1.258~1.268。 折光率 本品的折光率(通则0622)应为1.470~1.475。 【鉴别】本品的红外光吸收图谱应与对照图谱(光谱集1268图)一致。 【检查】酸碱度 取本品25.0g,加水稀释成50ml,混匀,加酚酞指示液0.5ml,溶液应无色,加0.1mol/L氢氧化钠溶液0.2ml,溶液应显粉红色。 颜色 取本品50ml,置50ml纳氏比色管中,与对照液(取比色用重铬酸钾溶液0.2ml,加水稀释至50ml制成)比较,不得更深。 氯化物 取本品5.0g,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.001%)。 硫酸盐 取本品10.0g,依法检查(通则0802),与标准硫酸钾溶液2.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.002%)。 醛与还原性物质 取本品1.0g,置50ml量瓶中,加水25ml溶解,加入10%盐酸甲基苯并噻唑酮腙溶液(用0.02mol/L氢氧化钠溶液调节pH值至4.0。临用新制)2ml,静置30分钟,加新配制的0.5%三氯化铁溶液5ml,摇匀,静置5分钟,加甲醇稀释至刻度,摇匀。照紫外-可见分光光度法(通则0401),在655nm的波长处测定吸光度,供试品溶液的吸光度不得大于对照品溶液[每1ml含甲醛(CH2O)5.0μg]2.0ml同法处理后的吸光度。 糖 取本品5.0g,加水5ml,混匀,加稀硫酸1ml,置水浴上加热5分钟,加不含碳酸盐的2mol/L氢氧化钠溶液(取氢氧化钠适量,加水振摇使溶解成饱和溶液,冷却后,置聚乙烯塑料瓶中,密闭静置数日后,取上清液5.6ml,加新沸放冷的水使成50ml,摇匀,即得)3ml,滴加硫酸铜试液1ml,混匀,应为蓝色澄清溶液,继续在水浴上加热5分钟,溶液应仍为蓝色,无沉淀产生。 脂肪酸与脂类 取本品40.0g,加新沸放冷的水40ml,再精密加氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)10ml,摇匀后,煮沸5分钟,放冷,加酚酞指示液数滴,用盐酸滴定液(0.1mol/L)滴定至红色消失,并将滴定的结果用空白试验校正。消耗的氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)不得过4.0ml。 易炭化物 取本品4.0g,在振摇下逐滴加入硫酸5ml,过程中控制温度不得超过20℃,静置1小时后,如显色,与同体积对照溶液(取比色用氯化钴溶液0.2ml,比色用重铬酸钾溶液1.6ml与水8.2ml制成)比较,不得更深。 氯代化物 取本品5.0g,加水10ml和2mol/L氢氧化钠溶液1ml,混匀,加镍铝合金50mg,置水浴上加热10分钟,冷却至室温后,滤过,用水20ml分次洗涤容器和滤渣,将滤液和洗液收集至50ml纳氏比色管中,加硝酸0.5ml,混匀,再加入硝酸银试液0.5ml,加水至刻度,摇匀。与标准氯化钠溶液15ml制成的对照液比较,不得更深(0.003%)。 有关物质 取本品约10g,精密称定,置25ml量瓶中,精密加入内标溶液(每1ml中含0.5mg正己醇的甲醇溶液)5ml,用甲醇溶解并稀释至刻度,作为供试品溶液。取二甘醇、乙二醇与1,2-丙二醇适量,精密称定,用甲醇溶解并稀释制成每1ml中含二甘醇、乙二醇与1,2-丙二醇各0.5mg的溶液,精密量取5ml,置25ml量瓶中,精密加入内标溶液5ml,用甲醇稀释至刻度,作为对照品溶液。另取二甘醇、乙二醇、1,2-丙二醇、正己醇与甘油适量,精密称定,用甲醇溶解并稀释制成每1ml中含甘油400mg,二甘醇、乙二醇、1,2-丙二醇与正己醇各0.1mg的溶液,作为系统适用性溶液。照气相色谱法(通则0521),用6%氰丙基苯基-94%二甲基聚硅氧烷(或极性相近)为固定液的毛细管柱,程序升温,起始温度为100℃,维持4分钟,以每分钟50℃的速率升温至120℃,维持10分钟,再以每分钟50℃的速率升温至220℃,维持20分钟;进样口温度为200℃,检测器温度为250℃,色谱图记录时间至少为主峰保留时间的两倍。取系统适用性试验溶液1μl,注入气相色谱仪,记录色谱图,各组分色谱峰的分离度应符合要求。取对照品溶液重复进样,二甘醇、乙二醇和1,2-丙二醇峰面积与内标峰面积比值的相对标准偏差均不得大于5%。精密量取供试品溶液和对照品溶液各1μl,注入气相色谱仪,记录色谱图,按内标法以峰面积计算,供试品中含二甘醇、乙二醇均不得过0.025%;含1,2-丙二醇不得过0.1%;如有其他杂质峰,扣除内标峰按面积归一化法计算,单个未知杂质不得过0.1%;杂质总量(包含二甘醇、乙二醇和1,2-丙二醇)不得过1.0%。 水分 取本品,照水分测定法(通则0832第一法1)测定,含水分不得过2.0%。 炽灼残渣 取本品20.0g,加热至自燃,停止加热,待燃烧完毕,放冷,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过2mg。 铵盐 取本品4.0g,加10%氢氧化钾溶液5ml,混匀,在60℃放置5分钟,不得发生氨臭。 铁盐 取本品10.0g,依法检查(通则0807)与标准铁溶液1.0ml制成的对照液比较,不得更深(0.0001%)。 钙盐 取本品2.5g,加水8ml,摇匀,加入草酸铵试液5~6滴,放置15分钟,溶液应澄清。 重金属 取本品5.0g,依法检查(通则0821第一法),含重金属不得过百万分之二。 砷盐 取本品6.65g,加水23ml和盐酸5ml混匀,依法检查(通则0822第一法),应符合规定(0.000 03%)。 【含量测定】取本品0.20g,精密称定,加水90ml,混匀,精密加入2.14%高碘酸钠溶液50ml,摇匀,暗处放置15分钟后,加50%(g/ml)乙二醇溶液10ml,摇匀,暗处放置20分钟,加酚酞指示液0.5ml,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定至红色,30秒内不褪色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于9.21mg的C3H8O3。 【类别】药用辅料,溶剂和助悬剂等。 【贮藏】密封,在干燥处保存。 注:本品有引湿性,可与硼酸形成复合物,过热会分解岀有毒的丙烯醛;与强氧化剂共研可能爆炸,受光照或与碱式硝酸铋、氧化剂接触会变黑。
本品为1,2,3-丙三醇。按无水物计算,含C3H8O3不得少于98.0%。 性状:本品为无色、澄清的黏稠液体。 本品与水或乙醇能任意混溶,在丙酮中微溶,在三氯甲烷中不溶。 相对密度 本品的相对密度(通则0601)为1.258~1.268。 折光率 本品的折光率(通则0622)应为1.470~1.475。 鉴别:本品的红外光吸收图谱应与对照图谱(光谱集1268图)一致。含量测定;取本品0.20g,精密称定,加水90ml,混匀,精密加入2.14%高碘酸钠溶液50ml,摇匀,暗处放置15分钟后,加50%(g/ml)乙二醇溶液10ml,摇匀,暗处放置20分钟,加酚酞指示液0.5ml,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定至红色,30秒内不褪色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于9.21mg的C3H8O3。 类别:药用辅料,溶剂和助悬剂等。 贮藏:密封,在干燥处保存。 注:本品有引湿性,可与硼酸形成复合物,过热会分解岀有毒的丙烯醛;与强氧化剂共研可能爆炸,受光照或与碱式硝酸铋、氧化剂接触会变黑。
本品为1,2,3-丙三醇。按无水物计算,含C3H8O3不得少于98.0%。 性状:本品为无色、澄清的黏稠液体。 本品与水或乙醇能任意混溶,在丙酮中微溶,在三氯甲烷中不溶。 相对密度 本品的相对密度(通则0601)为1.258~1.268。 折光率 本品的折光率(通则0622)应为1.470~1.475。 鉴别:本品的红外光吸收图谱应与对照图谱(光谱集1268图)一致。含量测定;取本品0.20g,精密称定,加水90ml,混匀,精密加入2.14%高碘酸钠溶液50ml,摇匀,暗处放置15分钟后,加50%(g/ml)乙二醇溶液10ml,摇匀,暗处放置20分钟,加酚酞指示液0.5ml,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定至红色,30秒内不褪色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于9.21mg的C3H8O3。 类别:药用辅料,溶剂和助悬剂等。 贮藏:密封,在干燥处保存。 注:本品有引湿性,可与硼酸形成复合物,过热会分解岀有毒的丙烯醛;与强氧化剂共研可能爆炸,受光照或与碱式硝酸铋、氧化剂接触会变黑。
本品系由椰子Cocos nucifera L.胚乳的坚硬干燥部分或油棕Elaeis guineensis Jacq胚乳的干燥部分提取的脂肪油分离出的辛酸(C8H16O2)、癸酸(C10H20O2)等饱和脂肪酸,与甘油酯化而得的甘油三酯混合物。含辛酸(C8H16O2)与癸酸(C10H20O2)的总量不得少于95.0%。 【性状】本品为无色至微黄色的澄清油状液体。 本品可与二氯甲烷、石油醚或大豆油混溶,在甲醇中易溶,在水中几乎不溶。 相对密度 本品的相对密度(通则0601)为0.93~0.96。 折光率 本品的折光率(通则0622)为1.440~1.452。 黏度 本品的动力黏度(通则0633第一法)在20℃时为25~33mPa·s。 酸值 本品的酸值(通则0713)应不大于0.2。 羟值 本品的羟值(通则0713)应不大于10。 碘值 本品的碘值(通则0713)应不大于1.0。 过氧化值 本品的过氧化值(通则0713)应不大于1.0。 皂化值 本品的皂化值(通则0713)应为310~360。水分 取本品约10.0g,精密称定,照水分测定法(通则0832第一法)测定,含水分不得过0.2%。 炽灼残渣 取本品2.0g,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过0.1%。