山东铭康医药技术有限公司1、一致性评价：我公司专业为客户提供口服固体制剂（速释/缓释剂型）仿制药一致性评价服务，包括但不限于：选择参比制剂开展溶出曲线相似性研究、处方筛选工艺优化、中试放大生产指导、质量标准提升（杂质谱研究等）、稳定性研究、以及撰写仿制药一致性研究申报资料等。2、杂质研究及元素杂质测定：   我司多年来从事新药研发业务结合自身优势现专业为客户提供杂质研究与元素杂质测定服务，包括但不限于：公司配制了全新的电感耦合等离子体质谱仪 (ICP-MS)，液质、气质、原子吸收仪等高端的设备和高端技术人才，按USP通则和ICH Q3D的指导原则对原料药和制剂中要求的元素杂质分析进行。杂质的订制；杂质的COA制订；杂质分析方法的建立；复杂药物杂质的研究策略。竭诚欢迎您的来电来函咨询！联系电话：0531-88813762联系人：史女士网址http://www.sdmkyy.com.cn

烟酰胺杂质系列等现货供应我司多年来从事新药研发业务结合自身优势现专业为客户提供杂质研究与元素杂质测定服务，包括但不限于：公司配制了全新的电感耦合等离子体质谱仪 (ICP-MS)，液质、气质、原子吸收仪等高端的设备和高端技术人才，按USP通则和ICH Q3D的指导原则对原料药和制剂中要求的元素杂质分析进行。杂质的订制；杂质的COA制订；杂质分析方法的建立；复杂药物杂质的研究策略。竭诚欢迎您的来电来函咨询！联系电话：0531-88813762联系人：史女士网址http://www.sdmkyy.com.cn

  中文名称:普瑞巴林中文同义词:(3S)-3-氨甲基-5-甲基己酸;(+/-)-普瑞巴林;普瑞巴林;替瑞巴林;R-普瑞巴林;普雷巴林;异丁加巴英文名称:PregabalinCAS号: 148553-50-8分子式:C8H17NO2分子量:159.23　纯度：98%物化性质：白色结晶性粉末 质量标准： 企业标准　

中文名称:阿比朵尔中文同义词:阿比多尔;6-溴-4-((二甲基氨基)甲基-5-羟基-1-甲基)-2-(苯基硫甲基)-1H-吲哚-3-甲酸乙酯;6-溴-5-羟基-1-甲基-4-((二甲基氨基)甲基)-2-(苯基硫甲基)-1H-吲哚-3-甲酸乙酯;阿比朵尔;6-溴-4-(二甲氨甲基)-5-羟基-1-甲基-2-(苯硫甲基)-1H-吲哚-3;6-溴-4-(二甲氧甲基)-5-羟基-1-甲基-2-(苯硫甲基)-1-吲哚-3-羧酸乙酯英文名称:ArbidolCAS号:131707-25-0分子式:C22H25BrN2O3S分子量:531.89纯度：98%质量标准：企业标准

中文名称：替普瑞酮中文同义词：戊四烯酮;替普瑞酮(异构体混合物);化学名称6,10,14,18-四甲基-5,9,13,17-十九碳四烯-2-酮,英文名称：Teprenone英文同义词：mixture of (5E,9E,13E) and (5Z,9E,13E) isomersCAS:6809-52-5分子式：C24H40O分子量：344.57400纯度：≥99%质量标准：企业标准替普瑞酮为胃黏膜保护药，临床上主要治疗胃溃疡、急慢性胃炎。

中文名称：依托考昔中文别名：5-氯-2-(6-甲基吡啶-3-基)-3-(4-甲基磺酰苯基)吡啶; 依托昔布英文名称：Etoricoxib英文别名：5-Chloro-2-(6-methylpyridin-3-yl)-3-(4-methylsulfonylphenyl)pyridine; 5-chloro-6'-methyl-3-[4-(methylsulfonyl)phenyl]-2,3'-bipyridineCAS：202409-33-4 分子量：358.84 分子式：C18H15ClN2O2S纯  度：99%以上 质量标准：企业标准

产品名称：阿普斯特中文别名：(S)-2-[1-(3-乙氧基-4-甲氧基苯基)-2-甲磺酰基乙基]-4-乙酰基氨基异吲哚啉-1,3-二酮英文名称：ApremilastCAS号：608141-41-9分子式：C22H24N2O7S分子量：460.500214纯  度：＞99%质量标准：企业标准可用于为治疗有活动性银屑病关节炎的成年患者。

产品名称：斯利潘托/司替戊醇英文名称：Stiripentol中文别名：司替戊醇CAS号：49763-96-4 分子式：C14H18O3 分子量：234.2909纯  度：＞99%质量标准：企业标准

中文名称：钆塞酸二钠中文同义词：钆塞酸二钠;钆噻酸二钠;甲氧酸盐杂质英文名称：Gadoxetate DisodiuM英文同义词：GADOXETATE DISODIUM;gadoliniuM coMplex;Gadoxetate;CAS：135326-22-6分子式/结构式：C23H28GdN3Na2O11分子量：725.7142 纯  度：≥99%质量标准：企业标准

中文名称：达格列净（游离碱）中文别名：(1S)-1,5-脱水-1-C-(4-氯-3-((4-乙氧基苯基)甲基)苯基)-D-葡萄糖醇；达格列净；2-氯-5-（β-D-吡喃葡萄糖-1-基）-4’-乙氧基二苯甲烷英文名称：DapagliflozinCAS：461432-26-8 分子式：C21H25ClO6分子量：408.87 纯  度：99%以上质量标准：企业标准 

中文名称：坎格列净/卡格列净中文别名：(1S)-1,5-脱氢-1-C-(3-((5-(4-氟苯基)-2-噻吩基)甲基)-4-甲基苯基)-D-葡萄糖醇英文名称：canagliflozinCAS: 842133-18-0 分子式：C24H25FO5S 分子量：444.52纯  度：99%以上质量标准：企业标准

通 用 名：碘解磷定   英 文 名：Pralidoxime Iodide 化学名称：1-甲基吡啶-2-醛肟碘化物分子式：C7H9N2OI分子量：264.07本品为黄色结晶或结晶性粉末，无气味，略带苦味；微溶于水和甲醇，几乎不溶于乙醚或氯仿；熔点约为216℃。剂型：本品为解毒药（有机磷酸酯类解毒药），主要剂型为注射剂，规格：20ml：0.5g。按药品注册管理办法规定，本品属化学药品注册分类3类技术成熟度：公司以质量控制为核心，建立健全了质量检测和控制系统。公司技术人员具有扎实的理论基础和丰富的实践经验及新产品开发经验，能高效率、高质量完成新药项目申报及工艺交接。专利情况：经检索，本申请中的药物、处方、工艺等，对他人的专利不构成侵权，本品未涉及专利保护及行政保护等方面的侵权行为，可避开专利情况，不涉及知识产权问题。

通用名称：富马酸沃诺拉赞      别名：TAK-438      CAS：881681-00-1（沃诺拉赞）、881681-01-2（富马酸沃诺拉赞）      英文名：Vonoprazan Fumarate  分 子 式：C17H16FN3O2S・C4H4O4      分子量：461.46制剂剂型、规格本品为原料药，制剂为片剂，规格为10mg（以C17H16FN3O2S计）和20mg（以C17H16FN3O2S计）。 临床适用症用于治疗胃溃疡、十二指肠溃疡、糜烂性食道炎及根除幽门螺杆菌。 按药品注册管理办法规定，本品原料药及其片剂属化学药品注册分类4类。  技术要求分析：我们经过质量方法学研究，制定质量标准；经过稳定性考察，来确定产品的稳定有效性，最终确定符合该产品的质控、质检方法，因此本研究可以保证本品的质量可控安全有效，并且质量控制体系不低于原研品种。        专利分析：经检索，本申请中的药物处方、工艺等，对他人的专利不构成侵权，本品未涉及专利保护及行政保护等方面的侵权行为，可避开专利情况，不涉及知识产权问题。  

通用名称：溴甲基纳曲酮英文名称：Methylnaltrexone Bromide分子式：C21H26BrNO4分子量：436.36剂型及规格：注射剂（规格：12mg/0.6ml ，8mg/0.4ml）片剂（规格：150mg）适应症：治疗接受姑息疗法的进展性疾病患者因阿片类药物引起的便秘而使用缓泻药物无效的情况。申报类型：化药3类

中文名称： 盐酸奥普力农英文名称： Olprinone Hydrochloride HydrateC A S 号：106730-54-5化学名称： 1,2-二氢-5-（咪唑并[1,2-a]吡啶-6-基）-6-甲基-2-氧代-3-吡啶甲腈盐酸盐一水合物分 子 式： C14H10N4O•HCl•H2O分 子 量： 304.73注册类别：化药3类制剂规格：注射剂，5ml：5mg适应症：用于治疗急性心力衰竭，尤其可用于其他药物治疗无效或效果欠佳时。本品未涉及专利保护及行政保护等方面的侵权行为，可避开专利情况，不涉及知识产权问题；目前工艺成熟，可开发剂型：原料+注射液。

中文名称：卡格列净半水合物  英文名称：Canagliflozin  hemihydratesCAS: 928672-86-0 分子式：2(C24H25FO5S).H2O分子量：907.05性状：白色粉末纯度：99%以上质量标准：企业标准

产品名称：米力农化学名称为: 2-甲基-6-氧-1，6-二氢-【3，4'双吡啶】-5甲腈英文名称：MilrinoneCAS  号：78415-72-2化 学 式：C12H9N3O分 子 量：211.22  性    状：白色结晶性粉未质量标准：企业标准/USP  纯    度：99% 以上质量标准：企业标准

产品名称：佐芬普利钙英文名称：zofenopril calciumCAS：81938-43-4分子式：C22H22NO4S2 1/2Ca分子量：448.59性  状：白色固体粉末质量标准：企业标准纯  度：99%以上

盐酸美利曲辛产品别名： 3-[10,10-二甲基-9(10H)-蒽亚基]-N,N-二甲基丙胺盐酸盐英文名称：Melitracen hydrochlorideCAS: 10563-70-9分子式：C21H25N.HCl分子量：327.90性状：白色结晶性粉末质量标准：企业标准 纯度：99%以上

产品名称：2-三氟甲基噻吨酮英文名称：2-（Trifluoromethyl）thioxanthen-9-oneCAS: 1693-28-3分子式：C14H7F3OS分子量：280.26性  状：黄色或棕色粉末纯  度：98%