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广州市桐晖药业有限公司

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剂型规格:吸入剂:18 μg,喷雾剂:0.0025mg,0.00125mg(美国)注册状态:A适应症:适用于慢性阻塞性肺疾病(COPD)的维持治疗,包括慢性支气管炎和肺气肿,伴随性呼吸困难的维持治疗及急性发作的预防科室:呼吸内科家数:吸入粉雾剂3国1进,喷雾剂1进产品优势:本品是长效M3受体拮抗剂,是一种吸入性抗胆碱能支气管扩张剂,是基于异丙托溴铵修饰得到的。为重要的支气管扩张剂,用于治疗慢性梗阻性肺病(COPD)。噻托溴铵与其他有效的COPD药物相比,显示出增加的疗效和更持久的效果。已在国内外上市。我司可供应进口原料来源,资质齐,支持绑定申报。原料来源:意大利

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剂型规格:注射液:1ml:5mg,胶囊:0.5mg、1mg、5mg,缓释胶囊:0.5mg、1mg、5mg,软膏:0.03%(10g:3mg)、0.1%(10g:10mg),滴眼液:0.1%(5ml:5mg)注册状态:I适应症:1.注射液用于预防肝脏或肾脏移植术后的移植物排斥反应。治疗肝脏或肾脏移植术后应用其他免疫抑制药物无法控制的移植物排斥反应。2.软膏适用于因潜在危险而不宜使用传统疗法、或对传统疗法反应不充分、或无法耐受传统疗法的中到重度特应性皮炎患者,作为短期或间歇性长期治疗。3.滴眼液适用于抗过敏治疗效果不明显的春季角结膜炎患者。应在观察到眼睑结膜巨大乳头增殖时使用。 科室:皮肤科,肝肾移植科家数:进口制剂4家,国产制剂12家;原料4进7国;产品优势:他克莫司作为一种强力的新型免疫抑制剂,主要通过抑制白介素-2(L-2)的释放,全面抑制T淋巴细胞的作用,较环孢素(CsA)强100倍。他克莫司作为肝、肾移植的一线用药,已在日本、美国等14个国家上市。临床实验表明,其在心、肺、肠、骨髓等移植中应用有很好的疗效。同时他克莫司在治疗特应性皮炎(AD)、系统性红斑狼疮(SLE)、自身免疫性眼病等自身免疫性疾病中也发挥着积极的作用。原料来源:印度

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剂型规格:片剂:0.25g注册状态:I适应症:用于治疗既往接受过化学治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。科室:肿瘤科家数:制剂:1进7国,原料:2进13国产品优势:吉非替尼是一种口服表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI),通过抑制EGFR自身磷酸化而阻滞传导, 抑制肿瘤细胞的生长、转移和血管生成, 实现靶向治疗,并具有良好的耐受性。替尼类靶向药物为抗肿瘤临床用药中重要的一族,具有抗癌谱广,高靶向性,疗效显著,不良反应小等诸多优势。2005年世界首个原研肺癌口服靶向药吉非替尼获准进入中国,为出现EGFR阳性突变的非小细胞肺癌患者带来了希望,也开启了中国肺癌精准治疗的时代原料来源:印度

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剂型规格:按C10H17N3S·2HCl·H2O计 1.0mg,0.25mg注册状态:I适应症:本品被用来治疗特发性帕金森病的体征和症状,单独(无左旋多巴)或与左旋多巴联用科室:神经内科家数:片制3国,1进,缓释片1进;原料:6进12国产品优势:非麦角类多巴胺受体激动剂,治疗早期帕金森病效果较好,可阻滞或延缓左旋多巴类制剂治疗所带来的运动波动症状,且不会出现心脏瓣膜病变和肺胸膜纤维化,已成为国外治疗帕金森病的首选药物。进口原料,可联合申报。原料来源:印度

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产品名:埃索美拉唑镁  |  英文名:Esomeprazole magnesium  |  CAS:161973-10-0  |  剂型规格:肠溶片20mg,40mg  |  科室:消化科  |  家数:原料11国5进 制剂 1进3国  |  原料来源:印度  |  备案状态:I状态  |  USDMF状态:已有USDMF,未激活  |  注册分类:5+4  |  医保情况:乙  |  可申报剂型:肠溶片  |  【桐晖药业提供全球进口原料药、辅料,进口注册代理,联合申报等专业服务,免费咨询:18922121079(微信同号)/020-66392416】。

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剂型规格:胶囊0.5mg;胶囊:0.25mg(美国)注册状态:I适应症:适用于复发性多发性硬化症患者(MS)的治疗,可降低复发率和延缓损伤的进展过程。科室:神经内科家数:制剂:1进0国,原料:1进1国产品优势:盐酸芬戈莫德是1-磷酸鞘氨醇受体(S1PR1/S1PR3/S1PR4/S1PR5)调节剂,促使淋巴细胞在淋巴结中滞留,达到抑制自身免疫反应的效果。芬戈莫德由诺华(Novartis)开发,2010年9月在美国获批,适应症为多发性硬化症(MS),目前该产品已在欧盟,加拿大,日本等多国获批上市。2014年7月,欧盟又批准其用于对注射药物干扰素β治疗无响应的复发缓解型多发性硬化症(RRMS)患者。芬戈莫德2017年销售额为31.85亿美金,是多发性硬化症市场中不可忽视的一款重磅产品。值得注意的是,在中国多发性硬化症已在2018年5月被纳入《第一批罕见病目录》,在去年8月国家药监局药审中心(CDE)发布的48个境外已上市临床急需新药名单中,也包含了诺华的盐酸芬戈莫德。原料来源:印度

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剂型规格:注射剂:12.5mg(5ml),25mg(5ml),37.5mg(5ml)注册状态:I适应症:用于局部浸润麻醉、外周神经阻滞和椎管内阻滞科室:麻醉科家数:制剂:0家,原料:2进1国产品优势:本品为酰胺类长效局部麻醉药,广泛地应用在外科及产科手术的硬膜外阻滞麻醉中,能可逆性地阻断神经冲动的传导和发生。其特点是:(1)麻醉力较强(约为卡波卡因的4倍);(2)持续时间较长(一般达5小时左右,最长可达10小时以上);(3)对呼吸系统和循环系统影响较少;(4)孕妇使用本品不易扩散而影响胎儿。在国外本品已是一种比较成熟的产品(已收入1973年版英国药典)。在我国,麻醉药由于受到管制,进入壁垒高,但同时研发需求不大新药少,手术中使用的特点使得麻醉药成为极低频使用药物,患者价格敏感度低,厂商选择仿制品种时只需关注药效即可。对国内企业而言,仿制优于研发,此外单一品种市场规模大且受益于手术数量增加稳定增长,其中有市场潜力的大品种是仿制药企业的最佳选择。原料来源:瑞典

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剂型规格:片剂:30mg、60mg、90mg、120mg注册状态:A适应症:本品适用于治疗骨关节炎急性期和慢性期的症状和体征;治疗急性痛风性关节炎;处方选择性环氧化酶-2抑制剂应基于对个体患者风险的全面评估科室:骨科家数:制剂:1进2国,原料:2进5国产品优势:我司独家,国外知名厂家供货。产品质量上乘,价格优美,已有制剂厂家进行关联审评中。原料来源:印度

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剂型规格:片剂:5mg,10mg注册状态:I适应症:FARXIGA是一种钠-葡萄糖协同转运蛋白2(SGLT2)抑制剂适用在有2型糖尿病成人中作为辅助饮食和运动改善血糖控制。科室:内分泌科家数:制剂:1进0国,原料:2进2国产品优势:达格列净是由Bristol-Myers Squibb和AstraZeneca联合开发的新型抗糖尿病药物,于2012年11月12日获得欧洲药品管理局(EMA)的批准。它是首个获批的用于治疗II型糖尿病的SGLT2抑制剂。达格列净是糖尿病治疗的重要选择,可用于改善血糖控制,作为II型糖尿病成年人饮食和运动的辅助手段。原料来源:印度

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剂型规格:颗粒剂50mg、30mg注册状态:I适应症:临床用于敏感菌引起的皮肤感染、乳腺炎、肛周脓肿、泌尿生殖系统感染、胆囊炎、胆管炎、中耳炎、鼻窦炎、牙周炎、睑腺炎、泪囊炎、咽喉炎、扁桃体炎、急慢性支气管炎等。科室:感染科家数:制剂:1进0国原料:0进1国产品优势:临床评价皮肤科领域的有效率为93.1%,外科领域的有效率为100%,呼吸科领域为97.9%,尿路感染为94.6%,猩红热为100%,百日咳为100%,耳鼻喉科为100%。仅原研和首仿上市,竞争状况良好,原料供应受限,我司可供应进口优质原料来源,支持联合申报。原料来源:韩国

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剂型规格:颗粒10mg注册状态:A适应症:治疗便秘科室:消化内科家数:制剂:0进1国,原料:1进0国产品优势:2003年5月,硼替佐米获得美国FDA批准上市,2016年全球销售额达25亿美元,并连续数年位列全球抗肿瘤品牌药销售TOP10榜单,是名副其实的重磅炸弹级药物。2005年获批进入中国市场,是国内首个获批的多发性骨髓瘤口服药物(first-in-class),是目前临床治疗多发性骨髓瘤的一线特效靶向药物。硼替佐米是人工合成的丙氨酸基硼酸衍生物,通过可逆性抑制26S 蛋白酶体活性,导致细胞内多种重要蛋白的降解途径被阻断,从而激活细胞凋亡通路,诱导肿瘤细胞的凋亡。其作用机理获得2004年度诺贝尔化学奖,2006年获制药界最高荣誉——国际盖伦奖(Prix Galien),被誉为“肿瘤治疗的革命,多发性骨髓瘤治疗的重大进步”。临床研究证实,硼替佐米对复发、难治性多发性骨髓瘤疗效确切,不良反应相对较轻,多可以耐受,尤其是在缓解疼痛与不适、改善睡眠与休息、摆脱对药物及医疗手段的依赖性等方面,具有显著临床意义。原料来源:印度

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剂型规格:曲伏前列素滴眼液:2.5ml:0.1mg注册状态:A适应症:降低开角型青光眼或高眼压症患者升高的眼压,这些患者对使用其它降眼压药不耐受或疗效不佳(多次用药后不能达到目标IOP)。科室:眼科家数:滴眼液1国2进;原料:3进2国产品优势:降低开角型青光眼或高眼压症患者升高的眼压,这些患者对使用其它降眼压药不耐受或疗效不佳(多次用药后不能达到目标),进口优质原料,可联合申报。原料来源:欧洲

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产品名:托吡酯  |  英文名:Topiramate  |  CAS:97240-79-4  |  剂型规格:片剂:25mg、100mg  |  科室:精神科  |  家数:片剂1国1进;胶囊1进;原料:6进2国  |  原料来源:印度  |  备案状态:I状态  |  USDMF状态:已有USDMF,已激活  |  注册分类:5+4  |  医保情况:乙  |  可申报剂型:片剂  |  【桐晖药业提供全球进口原料药、辅料,进口注册代理,联合申报等专业服务,免费咨询:18922121079(微信同号)/020-66392416】。

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剂型规格:滴眼液2.5ml:0.125mg,2.5ml:125μg 注册状态:A适应症:青光眼和高眼压症,以及各种眼内压增高的病症。科室:眼科家数:滴眼剂:2进5国,原料:4进3国产品优势:拉坦前列腺素是近几年发展起来并逐渐应用到临床的新一类降眼压药物。与其他抗青光眼药物不同,本品不改变房水流畅系数、房水生成及巩膜上静脉压,而是通过增加房水从葡萄膜巩膜通路和流出降眼压。进口原料来源,资质好,可用于研发及商业化生产。原料来源:台湾

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剂型规格:注射剂,30mg/3ml(美国)注册状态:I适应症:适用于治疗18岁以上成年人的遗传性血管性水肿(HAE)急性发作科室:血管外科家数:制剂:1家,原料:1进1国产品优势:由夏尔公司开发,2011年获批在美国上市,并授予该药孤儿药的资格。艾替班特(Firazyr)是一种缓激肽受体拮抗剂,已有研究显示其可有效治疗ACE抑制剂相关的血管性水肿,是第 3 个在美国获得批准的用于治疗 HAE 发作的药物。药物综合数据库(PDB)显示,在全球市场中艾替班特市场规模持续增长,复合增长率超过30%,2018年市场销售4.1亿美元。2019年,国家卫建委将艾替班特列入《第一批鼓励仿制药品目录》。原料来源:日本

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产品名:考来维仑  |  英文名:Colesevelam  |  CAS:182815-44-7  |  剂型规格:片剂:625mg  |  科室:心内科  |  家数:制剂:0家;原料:1进0国  |  原料来源:台湾  |  备案状态:I状态  |  USDMF状态:已有USDMF,已激活  |  注册分类:5+3  |  医保情况:无  |  可申报剂型:片剂  |  【桐晖药业提供全球进口原料药、辅料,进口注册代理,联合申报等专业服务,免费咨询:18922121079(微信同号)/020-66392416】。

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剂型规格:软胶囊:0.5mg注册状态:I适应症:治疗良性前列腺增生症(BPH)的中、重度症状。 用于中、重度症状的良性前列腺增生症患者,降低急性尿潴留(AUR)和手术的风险。科室:泌尿科家数:制剂:1进1国,原料:3进5国产品优势:度他雄胺可以快速、持续的缩小前列腺体积,显著改善下尿路症状,减少急性尿潴留和相关前列腺手术风险,使患者持久获益,尤其是广大中、重度良性前列腺增生症患者。较传统的非那雄胺,度他雄胺对于血清DHT有更加有效的抑制作用,不良事件发生率低, 总体医疗成本相对低廉原料来源:印度

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剂型规格:国产胶囊剂:1mg;,国产片剂:0.5mg ;,进口口服溶液:1mg/ml;60ml/瓶;,国产口服溶液25ml:25mg;50ml:50mg;20ml:20mg;30ml:30mg,进口片剂:1mg/片;10片/板,1板/盒;注册状态:I适应症:适用于13岁或以上的接受肾移植的患者,预防器官排斥。科室:外科、器官移植科家数:制剂:2进4国,原料:2进4国产品优势:西罗莫司是一种大环内酯抗生素类免疫抑制剂。与环孢素相比,西罗莫司口服液的剂量更小(每次仅需服2~3mg)、抗排异作用更强,且副作用更少,故西罗莫司自上市以后,迅速成为世界各地器官移植者的常用口服免疫抑制剂(特别是肾移植),并且片剂,胶囊,溶液销售逐年稳步上升原料来源:印度

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剂型规格:注射液:2ml:200mg/瓶*10瓶/盒注册状态:I适应症:适用于成人手术进行时逆转罗库溴铵和维库溴铵引起的神经肌肉阻滞。科室:神经科家数:国产制剂0家;进口制剂1家;原料:2进14国产品优势:舒更葡糖钠由默沙东开发,2008年9月在欧盟上市,2015年12月在美国上市,2017年4月在中国上市。舒更葡糖钠是全球首个上市的用于逆转神经肌肉阻滞剂的选择性肌肉松弛拮抗剂。残留神经肌肉阻滞作用是指患者术中使用肌松药,在术后由于神经肌肉功能尚未恢复至正常水平而造成呼吸、视觉、吞咽等功能受限的现象,可造成患者术后严重的呼吸功能障碍,直接威胁患者生命安全。本品在临床手术麻醉中可帮助全身麻醉患者精准、快速地逆转深度和中度肌肉松弛状态,促进患者恢复自主呼吸和肢体活动能力,帮助改善患者的术后转归。2018年全球销售额9.17亿美元,已经是一个准重磅炸弹药物,市场还处于上升期,市场表现较好。原料来源:西班牙

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产品名:戈舍瑞林 | 英文名:Goserlin | CAS:65807-02-5 | 剂型规格:戈舍瑞林缓释植入剂:10.8mg\3.6mg | 科室:肿瘤科,妇科 | 家数:1家植入剂进口0国;原料:1进0国 | 原料来源:瑞士 | 备案状态:I状态 | USDMF状态:已有USDMF,已激活 | 注册分类:5+4 | 医保情况:注射剂口服常释制剂(医保乙类) | 可申报剂型:缓释植入剂 | 【桐晖药业提供全球进口原料药、辅料,进口注册代理,联合申报等专业服务,免费咨询:18922121079(微信同号)/020-66392416】。

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