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搜索:聚乙二醇

联系人:段倩倩联系电话:15339027915联系QQ  :2768604651西安天正药用辅料有限公司,位于古都西安,进驻国亨化工市场。致力于药用辅料行业,秉承为客户提供优质服务,供应优质合格产品为己任,期待您的光临合作。 公司主要经营范围:公司主要给医院制剂室、皮肤所、防疫站、学校、卫生院、实验室、保健品厂、药厂等需要药用辅料的单位,提供各种医药辅料,试剂,中间体,提取物,消毒产品,化工原料和精细化学品等。此外为了满足客户需要我公司推出送货服务(凡是西安市二环内,购买2件产品,我公司给予免费送货服务。) 

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联系人:刘帅联系电话:18192639926联系QQ  :3366230028西安天正药用辅料有限公司,位于古都西安,进驻国亨化工市场。致力于药用辅料行业,秉承为客户提供优质服务,供应优质合格产品为己任,期待您的光临合作。 公司主要经营范围:公司主要给医院制剂室、皮肤所、防疫站、学校、卫生院、实验室、保健品厂、药厂等需要药用辅料的单位,提供各种医药辅料,试剂,中间体,提取物,消毒产品,化工原料和精细化学品等。此外为了满足客户需要我公司推出送货服务(凡是西安市二环内,购买2件产品,我公司给予免费送货服务。) 聚乙二醇400  来源:药典2020年版四部   分类:药用辅料本品为环氧乙烷和水缩聚而成的混合物。分子式以HO(CH2CH2O)nH表示,其中n代表氧乙烯基的平均数。    【性状】本品为无色或几乎无色的黏稠液体;略有特臭。    本品在水或乙醇中易溶,在乙醚中不溶。    凝点  本品的凝点(通则0613)为4~8℃。    相对密度  本品的相对密度(通则0601)应为1.110~1.140。    黏度  本品的运动黏度(通则0633第一法),在40℃时(毛细管内径为1.2mm)应为37~45mm2/s。    【鉴别】(1)取本品0.05g,加稀盐酸溶液5ml和氯化钡试液1ml,振摇,滤过;在滤液中加入10%磷钼酸溶液1ml,产生黄绿色沉淀。    (2)取本品0.1g,置试管中,加入硫氰酸钾和硝酸钴各0.1g,混合后,加入二氯甲烷5ml,溶液呈蓝色。    【检查】平均分子量  取本品约1.2g,精密称定,置干燥的250ml具塞锥形瓶中,精密加邻苯二甲酸酐的吡啶溶液(取邻苯二甲酸酐14g,溶于无水吡啶100ml中,放置过夜,备用)25ml,摇匀,加少量无水吡啶于锥形瓶口边缘封口,置沸水浴中,加热30~60分钟,取出冷却,精密加入氢氧化钠滴定液(0.5mol/L)50ml,以酚酞的吡啶溶液(1→100)为指示剂,用氢氧化钠滴定液(0.5mol/L)滴定至显红色,并将滴定的结果用空白试验校正。供试量(g)与4000的乘积,除以消耗氢氧化钠滴定液(0.5mol/L)的容积(ml),即得供试品的平均分子量,应为380~420。    酸度  取本品1.0g。加水20ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为4.0~7.0。    溶液的澄清度与颜色  取本品5.0g,加水50ml溶解后,依法检查(通则0901与通则0902),溶液应澄清无色;如显浑浊,与2号浊度标准液(通则0902)比较,不得更浓;如显色,与黄色2号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深。    乙二醇、二甘醇与三甘醇  取乙二醇、二甘醇与三甘醇对照品各400mg,置100ml量瓶中,加无水乙醇稀释至刻度,摇匀,作为对照贮备液。取内标物1,3-丁二醇400mg,置100ml量瓶中,加无水乙醇稀释至刻度,摇匀,作为内标贮备液,取对照贮备液和内标贮备液各1.0ml,置100ml量瓶中,加无水乙醇稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液;另取本品4.0g,置100ml量瓶中,加入内标贮备液1.0ml,加无水乙醇稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液。取上述溶液,照气相色谱法(通则0521)测定。以苯基-聚二甲基硅氧烷(50%:50%)为固定相。起始温度60℃,维持5分钟,以每分钟2℃的速率升温至170℃,维持5分钟,再以每分钟15℃的速率升温至280℃,维持50分钟。进样口温度为270℃。检测器温度为290℃。载气为高纯N2。燃气为H2。助燃气为压缩空气。柱流量为4.0ml/min。按内标法计算,含乙二醇、二甘醇与三甘醇均不得过0.1%。    环氧乙烷和二氧六环  取本品1g,精密称定,置顶空瓶中,精密加入超纯水1.0ml,密封,摇匀。作为供试品溶液。量取环氧乙烷300μl(相当于0.25g环氧乙烷),置含50ml经过处理的聚乙二醇400(以60℃,1.5~2.5kPa旋转蒸发6小时,除去挥发性成分)的100ml量瓶中,加入相同溶剂稀释至刻度,摇匀,作为环氧乙烷对照品贮备液。精密称取1g冷的环氧乙烷对照品贮备液,置含40ml经过处理的聚乙二醇400的50ml量瓶中,加相同溶剂稀释至刻度。精密称取10g,置含30ml水的50ml量瓶中,加水稀释至刻度。精密量取10ml,置50ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,作为环氧乙烷对照品溶液。取二氧六环适量,精密称定,用水制成每1ml中含0.1mg的溶液,作为二氧六环对照品溶液。精密称取本品1g,置顶空瓶中,精密加入0.5ml环氧乙烷对照品溶液及0.5ml二氧六环对照品溶液,密封,摇匀,作为对照品溶液。量取0.5ml环氧乙烷对照品溶液置顶空瓶中,加入新鲜配制的0.001%乙醛溶液0.1ml及二氧六环对照品溶液0.1ml,密封,摇匀,作为系统适用性试验溶液。照气相色谱法(通则0521)试验。以聚二甲基硅氧烷为固定液,起始温度为35℃,维持5分钟,以每分钟5℃的速率升温至180℃,然后以每分钟30℃的速率升温至230℃,维持5分钟(可根据具体情况调整)。进样口温度为150℃。检测器温度为250℃。顶空瓶平衡温度为70℃,平衡时间为45分钟。取系统适用性试验溶液顶空进样,调节检测灵敏度使环氧乙烷峰和乙醛峰的峰高约为满量程的15%,乙醛峰和环氧乙烷峰之间的分离度不小于2.0,二氧六环峰高应为基线噪音的5倍以上。分别取供试品溶液及对照品溶液顶空进样,重复进样至少3次。环氧乙烷峰面积的相对标准偏差应不得过15%,二氧六环峰面积的相对标准偏差应不得过10%。按标准加入法计算,环氧乙烷不得过0.0001%,二氧六环不得过0.001%。    甲醛  取本品1g,精密称定,加入0.6%变色酸钠溶液0.25ml,在冰水中冷却后,加硫酸5ml,静置15分钟,缓缓定量转移至盛有10ml水的25ml量瓶中,放冷,缓慢加水至刻度,摇匀,作为供试品溶液。另取甲醛溶液0.81g,精密称定,置100ml量瓶中,加水稀释至刻度,精密量取1ml,用水定量稀释至100ml;精密量取1ml,自“加入0.6%变色酸钠溶液0.25ml”起,同法操作,作为对照溶液。取上述两种溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在567nm波长处测定吸光度,并用同法操作的空白溶液进行校正。供试品溶液的吸光度不得大于对照溶液的吸光度(百分之三十[1])。    水分  取本品2.0g,照水分测定法(通则0832第一法1)测定,含水分不得过1.0%。    炽灼残渣  不得过0.1%(通则0841)。    重金属  取本品4.0g,加盐酸溶液(9→1000)5ml与水适量,溶解后,用稀醋酸或氨试液调节pH值至3.0~4.0,再加水稀释至25ml,依法检验(通则0821第一法),含重金属不得过百万分之五。    砷盐  取本品0.67g,置凯氏烧瓶中,加硫酸5ml,用小火消化使炭化,控制温度不超过120℃(必要时可添加硫酸,总暈不超过10ml),小心逐滴加入浓过氧化氢溶液,俟反应停止,继续加热,并滴加浓过氧化氢溶液至溶液无色,冷却,加水10ml,蒸发至浓烟发生使除尽过氧化氢,加盐酸5ml与水适量,依法检查(通则0822第一法),应符合规定(0.0003%)。    【类别】药用辅料,溶剂和增塑剂等。    【贮藏】密封保存。

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联系人:刘帅联系电话:18192639926联系QQ  :3366230028聚乙二醇600  来源:药典2020年版四部   分类:药用辅料本品为环氧乙烷和水缩聚而成的混合物。分子式以 HO(CH2CH2O)nH表示,其中n代表氧乙烯基的平均数。      【性状】本品为无色或几乎无色的黏稠液体,或呈半透明蜡状软物;略有特臭。      本品在水或乙醇中易溶,在乙醚中不溶。      凝点    本品的凝点(通则0613)为15~25℃。      相对密度    本品的相对密度(通则0601)应为1.115~1.145。      黏度    本品的运动黏度(通则0633第一法),在40℃时 (毛细管内径为1.2mm)应为56~62mm2/s。      【鉴别】(1)取本品0.05g,加稀盐酸5ml和氯化钡试液 1ml,振摇,滤过;在滤液中加入10%磷钼酸溶液1ml,产生黄绿色沉淀。      (2)取本品0.1g,置试管中,加入硫氰酸钾和硝酸钴各 0.1g,混合后,加入二氯甲烷5ml,溶液呈蓝色。      【检查】平均分子量取本品约1.2g,精密称定,置干燥的250ml具塞锥形瓶中,精密加邻苯二甲酸酐的吡啶溶液 (取邻苯二甲酸酐14g溶于无水吡啶100ml中,放置过夜,备用)25ml,摇匀,加少量无水吡啶于锥形瓶口边缘封口, 置沸水浴中,加热30~60分钟,取出冷却,精密加入氢氧化钠滴定液(0.5mol/L)50ml,以酚酞的吡啶溶液(1 → 100) 为指示剂,用氢氧化钠滴定液(0.5mol/L)滴定至显红色, 并将滴定的结果用空白试验校正。供试量(g)与4000的乘积,除以消耗氢氧化钠滴定液(0.5mol/L)的容积(ml),即得供试品的平均分子量,应为570~630。      酸度    取本品1.0g,加水20ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为 4.0~7.0。      溶液的澄清度与颜色    取本品5.0g,加水50ml溶解后,依法检查(通则0901与通则0902),溶液应澄清无色; 如显浑浊,与2号浊度标准液(通则0902)比较,不得更浓;如显色,与黄色2号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深。      乙二醇、二甘醇、三甘醇    取乙二醇、二甘醇与三甘醇对照品各400mg,置100ml量瓶中,加无水乙醇稀释至刻 度,摇匀,作为对照贮备液。取内标物1,3-丁二醇400mg,置100ml量瓶中,加无水乙醇稀释至刻度,摇匀,作为内标 贮备液,取对照贮备液和内标贮备液各1.0ml,置100ml量瓶中,加无水乙醇稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液;另取 本品4.0g,置100ml量瓶中,加入内标贮备液1.0ml,加无 水乙醇稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液。取上述溶液,照气相色谱法(通则0521)测定。以苯基-聚二甲基硅氧烷 (50%:50%)为固定相。起始温度60℃,维持5分钟,以 每分钟2℃的速率升温至170℃,维持5分钟,再以每分钟 15℃的速率升温至280℃,维持50分钟。进样口温度为 270℃。检测器温度为290℃。载气为高纯N2。燃气为H2。 助燃气为压缩空气。柱流量为4.0ml/min。按内标法计算, 含乙二醇、二甘醇与三甘醇均不得过0.1%。      环氧乙烷和二氧六环    取本品lg,精密称定,置顶空瓶中,精密加入超纯水1.0ml,密封,摇匀,作为供试品溶液。量取环氧乙烷300μl(相当于0.25g环氧乙烷),置含 50ml经过处理的聚乙二醇400(以60℃,1.5~2.5kPa旋转 蒸发6小时,除去挥发性成分)的100ml量瓶中,加入相同 溶剂稀释至刻度,摇匀,作为环氧乙烷对照品贮备液,精密称取lg冷的环氧乙烷对照品贮备液,置含40ml经过处理的聚乙二醇400的50ml量瓶中,加相同溶剂稀释至刻度。精密称取10g,置含30ml水的50ml量瓶中,加水稀释至刻 度。精密量取10ml,置50ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,作为环氧乙烷对照品溶液。取二氧六环适量,精密称定,用水制成每1ml中含0.1mg的溶液,作为二氧六环对照品溶液。精密称取本品lg,置顶空瓶中,精密加入0.5ml 环氧乙烷对照品溶液及0.5ml 二氧六环对照品溶液,密封, 摇匀,作为对照品溶液。量取0.5ml环氧乙烷对照品溶液置 顶空瓶中,加入新鲜配制的0.001%乙醛溶液0.1ml及二氧六环对照品溶液0.1ml,密封,摇匀,作为系统适用性试验溶液,照气相色谱法(通则0521)试验,以聚二甲基硅氧烷为固定液,起始温度为35℃,维持5分钟,以每分钟5℃的 速率升温至180℃,然后以每分钟30℃C的速率升温至 230℃,维持5分钟(可根据具体情况调整)。进样口温度为 150℃,检测器温度为250℃,顶空平衡温度为70℃,平衡 时间为45分钟。取系统适用性试验溶液顶空进样,调节检测器灵敏度使环氧乙烷峰和乙醛峰的峰高约为满量程的15%,乙醛峰和环氧乙烷峰之间的分离度不小于2.0,二氧 六环峰高应为基线噪音的5倍以上,分别取供试品溶液及对照品溶液顶空进样,重复进样至少3次。环氧乙烷峰面积的相对标准偏差应不得过15%,二氧六环峰面积的相对标准偏差应不得过10%,按标准加入法计算,环氧乙烷不得过0.0001%, 二氧六环不得过0.001%。      甲醛    取本品lg,精密称定,加入0.6%变色酸钠溶液 0.25ml,在冰水中冷却后,加硫酸5ml,摇匀,静置15分钟,缓缓定量转移至盛有10ml水的25ml量瓶中,放冷,缓慢加水加至刻度,摇匀,作为供试品溶液。另取甲醛0.81g,精密称定,置100ml量瓶中,加水稀释至刻度,精 密量取1ml,用水定量稀释至100ml;精密量取1ml,自 “加入0.6%变色酸钠溶液0.25ml”起,同法操作,作为对照液,取上述两种溶液,照紫外-可见分光光度法(通则 0401),在567mn波长处测定吸光度,并用同法操作的空白溶液进行校正。供试品溶液的吸光度不得大于对照溶液的吸s光度(0.003%)。      水分    取本品2.0g,照水分测定法(通则0832第一法 1)测定,含水分不得过1.0%。      炽灼残渣   不得过0.1%(通则0841)。      重金属    取本品4.0g,加盐酸溶液(9→1000)5ml与水适量,溶解后,用稀醋酸或氨试液调节pH值至3.0~4.0, 再加水稀释至25ml,依法检验(通则0821第一法),含重金 属不得过百万分之五。      砷    取本品0.67g,置凯氏烧瓶中,加硫酸5ml,用 小火消化使炭化,控制温度不超过120°C (必要时可添加硫 酸,总量不超过10ml),小心逐滴加入浓过氧化氢溶液,俟反应停止,继续加热,并滴加浓过氧化氢溶液至溶液无色,冷却,加水10ml,蒸发至浓烟发生使除尽过氧化氢,加盐酸5ml与水适量,依法检查(通则0822第一法),应符合规定(0. 0003%)。      【类别】药用辅料,溶剂和增塑剂等。      【贮藏】密封保存。

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联系人:刘帅联系电话:18192639926联系QQ  :3366230028西安天正药用辅料有限公司,位于古都西安,进驻国亨化工市场。致力于药用辅料行业,秉承为客户提供优质服务,供应优质合格产品为己任,期待您的光临合作。 公司主要经营范围:公司主要给医院制剂室、皮肤所、防疫站、学校、卫生院、实验室、保健品厂、药厂等需要药用辅料的单位,提供各种医药辅料,试剂,中间体,提取物,消毒产品,化工原料和精细化学品等。此外为了满足客户需要我公司推出送货服务(凡是西安市二环内,购买2件产品,我公司给予免费送货服务。) 来源:药典2020年版四部   分类:药用辅料本品为环氧乙烷和水缩聚而成的混合物。分子式以 HO(CH2CH2O)nH表示,其中n代表氧乙烯基的平均数。      【性状】本品为白色蜡状固体薄片或颗粒状粉末;略有特臭。      本品在水或乙醇中易溶,在乙醚中不溶。      凝点    本品的凝点(通则0613)为 53~58℃。      黏度    取本品25.0g,置50ml量瓶中[1],加水溶解并稀 释至刻度,摇匀,用毛细管内径为1.0mm的平氏黏度计,依法测定(通则0633第一法),在40℃时的运动黏度为10.5~16.5mm2/s。      【鉴别】(1)取本品0.05g,加稀盐酸5ml和氯化钡试液 1ml,振摇,滤过;在滤液中加入10%磷钼酸溶液1ml,产生黄绿色沉淀。      (2)取本品0.1g,置试管中,加入硫氰酸钾和硝酸钴各 0.1g,混合后,加入二氯甲烷5ml,溶液呈蓝色。      【检查】平均分子量    取本品约1.2g,精密称定,置干燥的250ml具塞锥形瓶中,精密加邻苯二甲酸酐的吡啶溶液 (取邻苯二甲酸酐14g溶于无水吡啶100ml中,放置过夜,备用)25ml,摇匀,加少量无水吡啶于锥形瓶口边缘封口, 置沸水浴中,加热30~60分钟,取出冷却,精密加入氢氧化钠滴定液(0.5mol/L)50ml,以酚酞的吡啶溶液(1 →100) 为指示剂,用氢氧化钠滴定液(0.5mol/L)滴定至显红色, 并将滴定的结果用空白试验校正。供试量(g)与4000的乘积,除以消耗氢氧化钠滴定液(0.5mol/L)的容积(ml),即得供试品的平均分子量,应为5400~7800。        酸度    取本品1.0g,加水20ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为 4.0~7.0。      溶液的澄清度与颜色    取本品5.0g,加水50ml溶解后,依法检查(通则0901与通则0902),溶液应澄清无色; 如显浑浊,与2号浊度标准液(通则0902)比较,不得更浓;如显色,与黄色2号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深。      乙二醇、二甘醇、三甘醇    取乙二醇、二甘醇与三甘醇对照品各400mg,置100ml量瓶中,加无水乙醇稀释至刻 度,摇匀,作为对照贮备液。取内标物1,3-丁二醇400mg,置100ml量瓶中,加无水乙醇稀释至刻度,摇匀,作为内标 贮备液,取对照贮备液和内标贮备液各1.0ml,置100ml量瓶中,加无水乙醇稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液;另取 本品4.0g,置100ml量瓶中,加入内标贮备液1.0ml,加无 水乙醇稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液。取上述溶液,照气相色谱法(通则0521)测定。以苯基-聚二甲基硅氧烷 (50%:50%)为固定相。起始温度60℃,维持5分钟,以 每分钟2℃的速率升温至170℃,维持5分钟,再以每分钟 15℃的速率升温至280℃,维持50分钟。进样口温度为 270℃。检测器温度为290℃。载气为高纯N2。燃气为H2。 助燃气为压缩空气。柱流量为4.0ml/min。按内标法计算, 含乙二醇、二甘醇与三甘醇均不得过0.1%。      环氧乙烷和二氧六环    取本品lg,精密称定,置顶空瓶中,精密加入超纯水1.0ml,密封,摇匀,作为供试品溶 液。量取环氧乙烷300uL(相当于0.25g环氧乙烷),置含 50ml经过处理的聚乙二醇400(以60℃,1.5~2. 5kPa旋转蒸发6小时,除去挥发性成分)的100ml量瓶中,加入相同溶剂稀释至刻度,摇匀,作为环氧乙烷对照品贮备液,精密称取lg冷的环氧乙烷对照品贮备液,置含40ml经过处理的聚乙二醇400的50ml量瓶中,加相同溶剂稀释至刻度。精密称取10g,置含30ml水的50ml量瓶中,加水稀释至刻 度。精密量取10ml,置50ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,作为环氧乙烷对照品溶液。取二氧六环适量,精密称定,用水制成每1ml中含0.1mg的溶液,作为二氧六环对照品溶液。精密称取本品lg,置顶空瓶中,精密加入0.5ml 环氧乙烷对照品溶液及0.5ml 二氧六环对照品溶液,密封, 摇匀,作为对照品溶液。量取0.5ml环氧乙烷对照品溶液置 顶空瓶中,加入新鲜配制的0.001%乙醛溶液0.1ml及二氧六环对照品溶液0.1ml,密封,摇匀,作为系统适用性试验溶液,照气相色谱(通则0521)试验,以聚二甲基硅氧烷为固定液,起始温度为35℃,维持5钟,以每分钟5℃的 速率升温至180℃,然后以每分钟30℃的速率升温至 230℃,维持5分钟(可根据具体情况调整)。进样口温度为 150℃,检测器温度为250℃,顶空平衡温度为70℃,平衡时间为45分钟。取系统适用性试验溶液顶空进样,调节检测器灵敏度使环氧乙烷峰和乙醛峰的峰高约为满量程的 15%,乙醛峰和环氧乙烷峰之间的分离度不小于2.0,二六环峰高应为基线噪音的5倍以上,分别取供试品溶液及对照品溶液顶空进样,重复进样至少3次。环氧乙烷峰面积的相对标准偏差应不得过15%,二氧六环峰面积的相对标准偏差应不得过10%,按标准加入法计算,含环氧乙烷不得过0.0001%, 含二氧六环不得过0.001%。      甲醛    取本品lg,精密称定,加入0.6%变色酸钠溶液 0.25ml,在冰水中冷却后,加硫酸5ml,摇匀,静置15分钟,缓缓定量转移至盛有10ml水的25ml量瓶中,放冷,缓慢加水加至刻度,摇匀,作为供试品溶液。另取甲醛 0.81g,精密称定,置100ml量瓶中,加水稀释至刻度,精密量取1ml,用水定量稀释至100ml;精密量取1ml,自 “加入0.6%变色酸钠溶液0.25ml”起,同法操作,作为对照液,取上述两种溶液,照紫外-可见分光光度法(通则 0401),在567mn波长处测定吸光度,并用同法操作的空白 溶液进行校正。供试品溶液的吸光度不得大于对照溶液的吸 光度(0.003%)。      水分    取本品2.0g,照水分测定法(通则0832第一法 1)测定,含水分不得过1.0%。      炽灼残渣   不得过0.1%(通则0841)。      重金属    取本品4.0g,加盐酸溶液(9→1000)5ml与水适量,溶解后,用稀醋酸或氨试液调节pH值至3.0~4.0, 再加水稀释至25ml,依法检验(通则0821第一法),含重金属不得过百万分之五。      【类别】药用辅料,溶剂和增塑剂等。      【贮藏】密封保存。

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联系人:刘帅联系电话:18192639926联系QQ  :3366230028聚乙二醇1500  来源:药典2020年版四部   分类:药用辅料本品为环氧乙烷和水缩聚而成的混合物。分子式以HO(CH2CH2O)nH表示,其中n代表氧乙烯基的平均数。    【性状】本品为白色蜡状固体薄片或颗粒状粉末;略有特臭。    本品在水或乙醇中易溶,在乙醚中不溶。    凝点  本品的凝点(通则0613)为41~46℃。    黏度  取本品25.0g,置50ml量瓶中[1],加水溶解并稀释至刻度,摇匀,用毛细管内径为0.8mm的平氏黏度计,依法测定(通则0633第一法),在40℃时的运动黏度为3.0~4.0mm2/s。    【鉴别】  (1)取本品0.05g,加稀盐酸5ml和氯化钡试液1ml,振摇,滤过;在滤液中加入10%磷钼酸溶液1ml,产生黄绿色沉淀。    (2)取本品0.1g,置试管中,加入硫氰酸钾和硝酸钴各0.1g,混合后,加入二氯甲烷5ml,溶液呈蓝色。    【检查】平均分子量  取本品约4.5g,精密称定,置干燥的250ml具塞锥形瓶中,精密加邻苯二甲酸酐的吡啶溶液(取邻苯二甲酸酐14g,溶于无水吡啶100ml中,放置过夜,备用)25ml,摇匀,加少量无水吡啶于锥形瓶口边缘封口,置沸水浴中,加热30~60分钟,取出冷却,精密加入氢氧化钠滴定液(0.5mol/L)50ml,以酚酞的吡啶溶液(1→100)为指示剂,用氢氧化钠滴定液(0.5mol/L)滴定至显红色,并将滴定的结果用空白试验校正。供试量(g)与4000的乘积,除以消耗氢氧化钠滴定液(0.5mol/L)的容积(ml),即得供试品的平均分子量,应为1350~1650。    酸度  取本品1.0g,加水20ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为4.0~7.0。    溶液的澄清度与颜色  取本品5.0g,加水50ml溶解后,依法检查(通0901与通则0902),溶液应澄清无色;如显浑浊,与2号浊度标准液(通则0902第一法)比较,不得更浓;如显色,与黄色2号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深。    乙二醇、二甘醇、三甘醇  取乙二醇、二甘醇与三甘醇对照品各400mg,置100ml量瓶中,加无水乙醇稀释至刻度,摇匀,作为对照贮备液。取内标物1,3-丁二醇400mg,置100ml量瓶中,加无水乙醇稀释至刻度,摇匀,作为内标贮备液,取对照贮备液和内标贮备液各1.0ml,置100ml量瓶中,加无水乙醇稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液;另取本品4.0g,置100ml量瓶中,加入内标贮备液1.0ml,加无水乙醇稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液。取上述溶液,照气相色谱法(通则0521)测定。以50%苯基-50%聚二甲基硅氧烷为固定相。起始温度60℃,维持5分钟,以每分钟2℃的速率升温至170℃,维持5分钟,再以每分钟15℃的速率升温至280℃,维持50分钟。进样口温度为270℃,检测器温度为290℃。载气为高纯N2。燃气为H2。助燃气为压缩空气。柱流量为4.0ml/min。按内标法计算,含乙二醇、二甘醇与三甘醇均不得过0.1%。    环氧乙烷和二氧六环  取本品1g,精密称定,置顶空瓶中,精密加入超纯水1.0ml,密封,摇匀,作为供试品溶液。量取环氧乙烷300ul(相当于0.25g环氧乙烷),置含50ml经过处理的聚乙二醇400(以60℃,1.5~2.5kPa旋转蒸发6小时,除去挥发性成分)的100ml量瓶中,加入相同溶剂稀释至刻度,摇匀,作为环氧乙烷对照品贮备液,精密称取1g冷的环氧乙烷对照品贮备液,置含40ml经过处理的聚乙二醇400的50ml量瓶中,加相同溶剂稀释至刻度。精密称取10g,置含30ml水的50ml量瓶中,加水稀释至刻度。精密量取10ml,置50ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,作为环氧乙烷对照品溶液。取二氧六环适量,精密称定,用水制成每1ml中含0.1mg的溶液,作为二氧六环对照品溶液。精密称取本品1g,置顶空瓶中,精密加入0.5ml环氧乙烷对照品溶液及0.5ml二氧六环对照品溶液,密封,摇匀,作为对照品溶液。量取0.5ml环氧乙烷对照品溶液置顶空瓶中,加入新鲜配制的0.001%乙醛溶液0.1ml及二氧六环对照品溶液0.1ml密封,摇匀,作为系统适用性试验溶液,照气相色谱法(通则0521)试验,以聚二甲基硅氧烷为固定液,起始温度为35℃,维持5分钟,以每分钟5℃的速率升温至180℃,然后以每分钟30℃的速率升温至230℃,维持5分钟(可根据具体情况调整)。进样口温度为150℃,检测器温度为250℃,顶空瓶平衡温度为70℃,平衡时间为45分钟。取系统适用性试验溶液顶空进样,调节检测器灵敏度使环氧乙烷峰和乙醛峰的峰高约为满量程的15%,乙醛峰和环氧乙烷峰之间的分离度不小于2.0,二氧六环峰高应为基线噪音的5倍以上,分别取供试品溶液及对照品溶液顶空进样,重复进样至少3次。环氧乙烷峰面积的相对标准偏差应不得过15%,二氧六环峰面积的相对标准偏差应不得过10%,按标准加入法计算,环氧乙烷不得过0.0001%,二氧六环不得过0.001%。    甲醛  取本品1g,精密称定,加入0.6%变色酸钠溶液0.25ml,在冰水中冷却后,加硫酸5ml,摇匀,静置15分钟,缓缓定量转移至盛有10ml水的25ml量瓶中,放冷,缓慢加水加至刻度,摇匀,作为供试品溶液。另取甲醛0.81g,精密称定,置100ml量瓶中,加水稀释至刻度,精密量取1ml,置100ml量瓶中,用水稀释至刻度;精密量取1ml,自“加入0.6%变色酸钠溶液0.25ml”起,同法操作,作为对照液。取上述两种溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在567nm波长处测定吸光度,并用同法操作的空白溶液进行校正。供试品溶液的吸光度不得大于对照溶液、的吸光度(0.003%)。    水分  取本品2.0g,照水分测定法(通则0832第一法1)测定,含水分不得过1.0%。    炽灼残渣  不得过0.1%(通则0841)。    重金属  取本品4.0g,加盐酸溶液(9→1000)5ml与水适量,溶解后,用稀醋酸或氨试液调节pH值至3.0~4.0,再加水稀释至25ml,依法检验(通则0821第一法),含重金属不得过百万分之五。    【类别】  药用辅料,软膏基质和润滑剂等。    【贮藏】  密闭保存。

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联系人:刘帅联系电话:18192639926联系QQ  :3366230028 本品为环氧乙烷和水缩聚而成的混合物。分子式以HO(CH2CH2O)nH表示,其中n代表氧乙烯基的平均数。   【性状】本品为白色蜡状固体薄片或颗粒状粉末;略有特臭。   本品在水或乙醇中易溶。   凝点  取本品,照凝点测定法(通则0613)测定,记录凝结过程中最高温度,应为41~46℃。   黏度  取本品25.0g,置100ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀,用毛细管内径为0.8mm的平氏黏度计,依法测定(通则0633第一法),在40℃时的运动黏度为3.0~4.0mm2/s。   【鉴别】(1)取本品0.05g,加稀盐酸5ml和氯化钡试液1ml,振摇,滤过;在滤液中加入10%磷钼酸溶液1ml,产生黄绿色沉淀。   (2)取本品0.1g,置试管中,加入硫氰酸钾和硝酸钴各0.1g,混合后,加入二氯甲烷5ml,溶液呈蓝色。   【检查】平均分子量  取本品约4.5g,精密称定,置干燥的250ml具塞锥形瓶中,精密加邻苯二甲酸酐的吡啶溶液(取邻苯二甲酸酐14g,溶于无水吡啶100ml中,放置过夜,备用)25ml,摇匀,加少量无水吡啶于锥形瓶口边缘封口,置沸水浴中,加热30分钟,取出冷却,精密加入氢氧化钠滴定液(0.5mol/L)50ml,以酚酞的吡啶溶液(1→100)为指示剂,用氢氧化钠滴定液(0.5mol/L)滴定至显红色,并将滴定的结果用空白试验校正。供试量(g)与4000的乘积,除以消耗氢氧化钠滴定液(0.5mol/L)的容积(ml),即得供试品的平均分子量,应为1350~1650。   酸度  取本品1.0g,加水20ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为4.0~7.0。   溶液的澄清度与颜色  取本品5.0g,加水50ml溶解后,依法检查(通则0901与通则0902),溶液应澄清无色;如显浑浊,与2号浊度标准液(通则0902第一法)比较,不得更浓;如显色,与黄色2号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深。

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联系人:刘帅联系电话:18192639926联系QQ  :3366230028聚乙二醇4000来源:药典2020年版四部   分类:药用辅料 本品为环氧乙烷和水缩聚而成的混合物。分子式以HO(CH2CH2O)nH表示,其中n代表氧乙烯基的平均数。    【性状】本品为白色蜡状固体薄片或颗粒状粉末;略有特臭。    本品在水或乙醇中易溶,在乙醚中不溶。    凝点 本品的凝点(通则0613)为50~54℃    黏度 取本品25.0g,置50ml量瓶中[1],加水溶解并稀释至刻度,摇匀,用毛细管内径为0.8mm的平氏黏度计,依法测定(通则0633第一法),在40℃时的运动黏度为5.5~9.0mm2/s。    【鉴别】(1)取本品0.05g,加稀盐酸5ml和氯化钡试液1ml,振摇,滤过;在滤液中加入10%磷钼酸溶液1ml,产生黄绿色沉淀。    (2)取本品0.1g,置试管中,加入硫氰酸钾和硝酸钴各0.1g,混合后,加入二氯甲烷5ml,溶液呈蓝色。    【检查】平均分子量 取本品约12g,精密称定,置干燥的250ml具塞锥形瓶中,精密加邻苯二甲酸酐的吡啶溶液(取邻苯二甲酸酐14g,溶于无水吡啶100ml中,放置过夜,备用)25ml,摇匀,加少量无水吡啶于锥形瓶口边缘封口,置沸水浴中,加热30~60分钟,取出冷却,精密加入氢氧化钠滴定液(0.5mol/L)50ml,以酚酞的吡啶溶液(1→100)为指示剂,用氢氧化钠滴定液(0.5mol/L)滴定至显红色,并将滴定的结果用空白试验校正。供试量(g)与4000的乘积,除以消耗氢氧化钠滴定液(0.5mol/L)的容积(ml),即得供试品的平均分子量,应为3400~4200。    酸度 取本品1.0g,加水20ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为4.0~7.0。    溶液的澄清度与颜色  取本品5.0g,加水50ml溶解后,依法检查(通则0901与通则0902),溶液应澄清无色;如显浑浊,与2号浊度标准液(通则0902第一法)比较,不得更浓;如显色,与黄色2号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深。    乙二醇、二甘醇、三甘醇  取乙二醇、二甘醇与三甘醇对照品各400mg,置100ml量瓶中,加无水乙醇稀释至刻度,摇匀,作为对照贮备液。取内标物1,3-丁二醇400mg,置100ml量瓶中,加无水乙醇稀释至刻度,摇匀,作为内标贮备液,取对照贮备液和内标贮备液各1.0ml,置100ml量瓶中,加无水乙醇稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液;另取本品4.0g,置100ml量瓶中,加入内标贮备液1.0ml,加无水乙醇稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液。取上述溶液,照气相色谱法(通则0521)测定。以50%苯基-50%聚二甲基硅氧烷为固定相。起始温度60℃,维持5分钟,以每分钟2℃的速率升温至170℃,维持5分钟,再以每分钟15℃的速率升温至280℃,维持50分钟。进样口温度为270℃,检测器温度为290℃,载气为高纯N2,燃气为H2,助燃气为压缩空气,柱流量为4.0ml/min。按内标法计算,含乙二醇、二甘醇与三甘醇均不得过0.1%。    环氧乙烷和二氧六环  取本品1g,精密称定,置顶空瓶中,精密加入超纯水1.0ml,密封,摇匀,作为供试品溶液。量取环氧乙烷300µl(相当于0.25g环氧乙烷),置含50ml经过处理的聚乙二醇400(以60℃,1.5~2.5kPa旋转蒸发6小时,除去挥发性成分)的100ml量瓶中,加入相同溶剂稀释至刻度,摇匀,作为环氧乙烷对照品贮备液,精密称取1g冷的环氧乙烷对照品贮备液,置含40ml经过处理的聚乙二醇400的50ml量瓶中,加相同溶剂稀释至刻度。精密称取10g,置含30ml水的50ml量瓶中,加水稀释至刻度。精密量取10ml,置50ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,作为环氧乙烷对照品溶液。取二氧六环适量,精密称定,用水制成每1ml中含0.1mg的溶液,作为二氧六环对照品溶液。精密称取本品1g,置顶空瓶中,精密加入0.5ml环氧乙烷对照品溶液及0.5ml二氧六环对照品溶液,密封,摇匀,作为对照品溶液。量取0.5ml环氧乙烷对照品溶液置顶空瓶中,加入新鲜配制的0.001%乙醛溶液0.1ml及二氧六环对照品溶液0.1ml,密封,摇匀,作为系统适用性试验溶液,照气相色谱法(通则0521)试验,以聚二甲基硅氧烷为固定液,起始温度为35℃,维持5分钟,以每分钟5℃的速率升温至180℃,然后以每分钟30℃的速率升温至230℃,维持5分钟(可根据具体情况调整)。进样口温度为150℃,检测器温度为250℃,顶空瓶平衡温度为70℃,平衡时间为45分钟。取系统适用性试验溶液顶空进样,调节检测器灵敏度使环氧乙烷峰和乙醛峰的峰高约为满量程的15%,乙醛峰和环氧乙烷峰之间的分离度不小于2.0,二氧六环峰高应为基线噪音的5倍以上,分别取供试品溶液及对照品溶液顶空进样,重复进样至少3次。环氧乙烷峰面积的相对标准偏差应不得过15%,二氧六环峰面积的相对标准偏差应不得过10%,按标准加入法计算,环氧乙烷不得过0.0001%,二氧六环不得过0.001%。    甲醛  取本品1g,精密称定,加入0.6%变色酸钠溶液0.25ml,在冰水中冷却后,加硫酸5ml,摇匀,静置15分钟,缓缓定量转移至盛有10ml水的25ml量瓶中,放冷,缓慢加水加至刻度,摇匀,作为供试品溶液。另取甲醛0.81g,精密称定,置100ml量瓶中,加水稀释至刻度,精密量取1ml,置100ml量瓶中,用水稀释至刻度;精密量取1ml,自“加入0.6%变色酸钠溶液0.25ml”起,同法操作,作为对照液。取上述两种溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在567mn波长处测定吸光度,并用同法操作的空白溶液进行校正。供试品溶液的吸光度不得大于对照溶液的吸光度(0.003%)。    水分  取本品2.0g,照水分测定法(通则0832第一法1)测定,含水分不得过1.0%。    炽灼残渣  不得过0.1%(通则0841)。    重金属  取本品4.0g,加盐酸溶液(9→1000)5ml与水适量,溶解后,用稀醋酸或氨试液调节pH值至3.0~4.0,再加水稀释至25ml,依法检验(通则0821第一法),含重金属不得过百万分之五。    【类别】药用辅料,软膏基质和润滑剂等。    【贮藏】密闭保存。     

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联系人:刘帅联系电话:18192639926联系QQ  :3366230028聚乙二醇6000  来源:药典2020年版四部   分类:药用辅料本品为环氧乙烷和水缩聚而成的混合物。分子式以 HO(CH2CH2O)nH表示,其中n代表氧乙烯基的平均数。      【性状】本品为白色蜡状固体薄片或颗粒状粉末;略有特臭。      本品在水或乙醇中易溶,在乙醚中不溶。      凝点    本品的凝点(通则0613)为 53~58℃。      黏度    取本品25.0g,置50ml量瓶中[1],加水溶解并稀 释至刻度,摇匀,用毛细管内径为1.0mm的平氏黏度计,依法测定(通则0633第一法),在40℃时的运动黏度为10.5~16.5mm2/s。      【鉴别】(1)取本品0.05g,加稀盐酸5ml和氯化钡试液 1ml,振摇,滤过;在滤液中加入10%磷钼酸溶液1ml,产生黄绿色沉淀。      (2)取本品0.1g,置试管中,加入硫氰酸钾和硝酸钴各 0.1g,混合后,加入二氯甲烷5ml,溶液呈蓝色。      【检查】平均分子量    取本品约1.2g,精密称定,置干燥的250ml具塞锥形瓶中,精密加邻苯二甲酸酐的吡啶溶液 (取邻苯二甲酸酐14g溶于无水吡啶100ml中,放置过夜,备用)25ml,摇匀,加少量无水吡啶于锥形瓶口边缘封口, 置沸水浴中,加热30~60分钟,取出冷却,精密加入氢氧化钠滴定液(0.5mol/L)50ml,以酚酞的吡啶溶液(1 →100) 为指示剂,用氢氧化钠滴定液(0.5mol/L)滴定至显红色, 并将滴定的结果用空白试验校正。供试量(g)与4000的乘积,除以消耗氢氧化钠滴定液(0.5mol/L)的容积(ml),即得供试品的平均分子量,应为5400~7800。        酸度    取本品1.0g,加水20ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为 4.0~7.0。      溶液的澄清度与颜色    取本品5.0g,加水50ml溶解后,依法检查(通则0901与通则0902),溶液应澄清无色; 如显浑浊,与2号浊度标准液(通则0902)比较,不得更浓;如显色,与黄色2号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深。      乙二醇、二甘醇、三甘醇    取乙二醇、二甘醇与三甘醇对照品各400mg,置100ml量瓶中,加无水乙醇稀释至刻 度,摇匀,作为对照贮备液。取内标物1,3-丁二醇400mg,置100ml量瓶中,加无水乙醇稀释至刻度,摇匀,作为内标 贮备液,取对照贮备液和内标贮备液各1.0ml,置100ml量瓶中,加无水乙醇稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液;另取 本品4.0g,置100ml量瓶中,加入内标贮备液1.0ml,加无 水乙醇稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液。取上述溶液,照气相色谱法(通则0521)测定。以苯基-聚二甲基硅氧烷 (50%:50%)为固定相。起始温度60℃,维持5分钟,以 每分钟2℃的速率升温至170℃,维持5分钟,再以每分钟 15℃的速率升温至280℃,维持50分钟。进样口温度为 270℃。检测器温度为290℃。载气为高纯N2。燃气为H2。 助燃气为压缩空气。柱流量为4.0ml/min。按内标法计算, 含乙二醇、二甘醇与三甘醇均不得过0.1%。      环氧乙烷和二氧六环    取本品lg,精密称定,置顶空瓶中,精密加入超纯水1.0ml,密封,摇匀,作为供试品溶 液。量取环氧乙烷300uL(相当于0.25g环氧乙烷),置含 50ml经过处理的聚乙二醇400(以60℃,1.5~2. 5kPa旋转蒸发6小时,除去挥发性成分)的100ml量瓶中,加入相同溶剂稀释至刻度,摇匀,作为环氧乙烷对照品贮备液,精密称取lg冷的环氧乙烷对照品贮备液,置含40ml经过处理的聚乙二醇400的50ml量瓶中,加相同溶剂稀释至刻度。精密称取10g,置含30ml水的50ml量瓶中,加水稀释至刻 度。精密量取10ml,置50ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,作为环氧乙烷对照品溶液。取二氧六环适量,精密称定,用水制成每1ml中含0.1mg的溶液,作为二氧六环对照品溶液。精密称取本品lg,置顶空瓶中,精密加入0.5ml 环氧乙烷对照品溶液及0.5ml 二氧六环对照品溶液,密封, 摇匀,作为对照品溶液。量取0.5ml环氧乙烷对照品溶液置 顶空瓶中,加入新鲜配制的0.001%乙醛溶液0.1ml及二氧六环对照品溶液0.1ml,密封,摇匀,作为系统适用性试验溶液,照气相色谱(通则0521)试验,以聚二甲基硅氧烷为固定液,起始温度为35℃,维持5钟,以每分钟5℃的 速率升温至180℃,然后以每分钟30℃的速率升温至 230℃,维持5分钟(可根据具体情况调整)。进样口温度为 150℃,检测器温度为250℃,顶空平衡温度为70℃,平衡时间为45分钟。取系统适用性试验溶液顶空进样,调节检测器灵敏度使环氧乙烷峰和乙醛峰的峰高约为满量程的 15%,乙醛峰和环氧乙烷峰之间的分离度不小于2.0,二六环峰高应为基线噪音的5倍以上,分别取供试品溶液及对照品溶液顶空进样,重复进样至少3次。环氧乙烷峰面积的相对标准偏差应不得过15%,二氧六环峰面积的相对标准偏差应不得过10%,按标准加入法计算,含环氧乙烷不得过0.0001%, 含二氧六环不得过0.001%。      甲醛    取本品lg,精密称定,加入0.6%变色酸钠溶液 0.25ml,在冰水中冷却后,加硫酸5ml,摇匀,静置15分钟,缓缓定量转移至盛有10ml水的25ml量瓶中,放冷,缓慢加水加至刻度,摇匀,作为供试品溶液。另取甲醛 0.81g,精密称定,置100ml量瓶中,加水稀释至刻度,精密量取1ml,用水定量稀释至100ml;精密量取1ml,自 “加入0.6%变色酸钠溶液0.25ml”起,同法操作,作为对照液,取上述两种溶液,照紫外-可见分光光度法(通则 0401),在567mn波长处测定吸光度,并用同法操作的空白 溶液进行校正。供试品溶液的吸光度不得大于对照溶液的吸 光度(0.003%)。      水分    取本品2.0g,照水分测定法(通则0832第一法 1)测定,含水分不得过1.0%。      炽灼残渣   不得过0.1%(通则0841)。      重金属    取本品4.0g,加盐酸溶液(9→1000)5ml与水适量,溶解后,用稀醋酸或氨试液调节pH值至3.0~4.0, 再加水稀释至25ml,依法检验(通则0821第一法),含重金属不得过百万分之五。      【类别】药用辅料,溶剂和增塑剂等。      【贮藏】密封保存。 

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联系人:刘帅联系电话:18192639926联系QQ  :3366230028西安天正药用辅料有限公司,位于古都西安,进驻国亨化工市场。致力于药用辅料行业,秉承为客户提供优质服务,供应优质合格产品为己任,期待您的光临合作。 公司主要经营范围:公司主要给医院制剂室、皮肤所、防疫站、学校、卫生院、实验室、保健品厂、药厂等需要药用辅料的单位,提供各种医药辅料,试剂,中间体,提取物,消毒产品,化工原料和精细化学品等。此外为了满足客户需要我公司推出送货服务(凡是西安市二环内,购买2件产品,我公司给予免费送货服务。) 

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联系人:刘帅联系电话:18192639926联系QQ  :3366230028乙酸乙酯2015药典有注册批件质检单无水葡萄糖CAS号:50-99-7医药上可配成口服液或静脉注射液作为营养补给松节油CAS号:8006-64-2优良溶剂无水碳酸钠CAS号:497-19-8缓冲剂、中和剂和面团改良剂吐温80  聚山梨酯80  CAS号:9005-65-6具有优良的乳化、分散、润湿等性能硫代硫酸钠CAS号:7772-98-7医学上用作Q化物中毒的解毒剂水合氯醛CAS号:302-17-0用于医药用DDT的制依地酸二钠CAS号[6831-92-6]螯合剂油酸钠CAS号:143-19-1阴离子型表面活性剂和织物防水剂木糖醇CAS登录号87-99-0碳酸钙 CAS号:471-34-1分子式:CaCO3分子量:100.088西安天正药用辅料有限公司,位于古都西安,进驻国亨化工市场。致力于药用辅料行业,秉承为客户提供优质服务,供应优质合格产品为己任,期待您的光临合作。 公司主要经营范围:公司主要给医院制剂室、皮肤所、防疫站、学校、卫生院、实验室、保健品厂、药厂等需要药用辅料的单位,提供各种医药辅料,试剂,中间体,提取物,消毒产品,化工原料和精细化学品等。此外为了满足客户需要我公司推出送货服务(凡是西安市二环内,购买2件产品,我公司给予免费送货服务。) 

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