本品为2-羟基丙酸及其缩合物的混合物。含乳酸以C3H6O3 计算,应为85.0%~92.0%(g/g)。 【性状】 本品为无色或几乎无色的澄清黏稠液体;几乎无臭;有引湿性;水溶液显酸性反应。 本品与水、乙醇能任意混合。 相对密度 本品的相对密度(通则0601)为1.20~1.21。 【鉴别】 本品的水溶液显乳酸盐(通则0301)的鉴别反应。 【检查】 颜色 取本品,与黄色1号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深。 氯化物 取本品3.0g,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液6.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.002%)。 硫酸盐 取本品2.0g,依法检查(通则0802),与标准硫酸钾溶液2.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.010%)。 【含量测定】 取本品约1g,精密称定,加水50ml,精密加氢氧化钠滴定液(1mol/L)25ml,煮沸5分钟,加酚酞指示液2滴,趁热用硫酸滴定液(0.5mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正,即得。每1ml氢氧化钠滴定液(1mol/L)相当于90.08mg的C3H6O3 。 【类别】 消毒防腐药。 【贮藏】 密封保存。
乳酸钠溶液 来源:药典2020年版二部 分类:正文品种第一部分本品含乳酸钠(C3H5NaO3)不得少于40.0%(g/g)。 【性状】 本品为无色或几乎无色的澄清黏稠液体。 本品能与水、乙醇或甘油任意混合。 【含量测定】 取本品约0.2g,精密称定,置锥形瓶中,在105℃干燥1小时,加冰醋酸15ml与醋酐2ml,加热使溶解,放冷,加结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L滴定至溶液显蓝绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于11.21mg的C3H5NaO3。 【类别】 碱性钠盐。 【贮藏】 遮光,密封保存。 【制剂】 (1)乳酸钠注射液 (2)乳酸钠林格注射液
本品为α-羟基丙酸钙五水合物。按干燥品计算,含C6H10CaO6应为98.0%~103.0%。 【性状】 本品为白色或类白色结晶性或颗粒性粉末;几乎无臭;微有风化性。 本品在热水中易溶,在水中溶解,在乙醇、三氯甲烷或乙醚中几乎不溶。 【鉴别】 (1)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集254图)一致。 (2)本品显钙盐与乳酸盐的鉴别反应(通则0301)。 【检查】 酸度 取本品1.0g,加温水20ml溶解,放冷,加酚酞指示液2滴与氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)0.50ml,应显粉红色。 溶液的澄清度与颜色 取本品7.1g,加水100ml溶解后,溶液应澄清无色;如显浑浊,与2号浊度标准液(通则0902第—法)比较,不得更浓;如显色,与黄色2号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深。 氯化物 取本品0.10g,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.05%)。 硫酸盐 取本品0.40g,依法检查(通则0802),与标准硫酸钾溶液3.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.075%)。 【含量测定】 取本品约0.3g,精密称定,加水100ml,加热使溶解,放冷,加氢氧化钠试液15ml与钙紫红素指示剂约0.1g,用乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液由紫红色转变为纯蓝色。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)相当于10.91mg的C6H10CaO6。 【类别】 补钙药。 【贮藏】 密封保存。 【制剂】 乳酸钙片