薄荷脑;薄荷醇英 文 名:薄荷脑;薄荷醇分 子 式:C10H20O分 子 量:156.27熔 点:35~36沸 点:216密 度:纯品的相对密度0.904(15/15℃)折 射 率:1.4615(20℃)性 状:无色透明棒状晶体。
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1类型药用辅料2英文名Acacia Gum,Gum Arabic3通用名 4分子式和分子量分子量为240000~5800005来源及制法为阿拉伯树胶树上的自然渗出物,经干燥而得的白色细粉或略呈球形的小粒或多角性碎块,主要成分为阿拉伯酸的钙盐,水解后生成阿糖(阿拉伯糖)、半乳糖、鼠李糖、糖醛酸等。阿拉伯胶有两种规格:一为颗粒状,形如桃,商品俗称“桃胶”,但非后述蔷薇科桃树树干分泌的粘稠胶质;另一种为粉末状。前者易溶于水,因为在干燥过程中,仅失去部分水分,粉末状物在磨粉时产生高温,几乎失去全部水分,在溶解过程中易结块。6用途乳化剂、增稠剂、助悬剂、粘合剂、明胶胶囊的稳定剂、缓释材料和微囊囊膜材料8
苯酚【类型】 药用辅料【英文名】 Phenol,Carbolic Acid【通用名】 石炭酸【分子式和分子量】C6H5OH 94.11【来源及制法】由煤焦油分馏或用合成法制得。本品9份与水1份混合,加热或放置,可液化,即得液化苯酚或称液体石炭酸。【用途】杀菌剂、防腐剂
泊洛沙姆【类型】 药用辅料【英文名】 Poloxamer,Monolan,Suproic,Polyethlene,F-68【通用名】 普流罗尼【分子式和分子量】HO(C2H4O)a(C3H6O)b(C2H4O)aH【来源及制法】本品为聚氧乙烯聚氧丙x醚,即α-氢-ω-羟聚(氧乙x)a-聚(氧丙x)b-聚(氧乙x)a嵌段共聚物,分子式为HO(C2H4O)a(C3H6O)b(C2H4O)aH。此类聚合物有多种规格,随着聚合度的增大,形态从液体、半固体至蜡状固体,性质从难溶于水的液体到易溶于水的固体。作为栓剂基质使用的是固体,国外商品称F-68。在共聚物中,a为2~130,b为15~67。聚氧丙烯数为标示量的85.0%~115.0%,聚氧乙x数为标示量的99%~101%。平均分子量为7000以上的应为标示量的80%~120%。先将氧【用途】乳化剂、稳定剂、增溶剂、吸收促进剂、固体分散体的载体、乳膏剂栓剂基质、缓释材料、润湿剂、滴丸基质
皮肤科用药的“三大法宝” 在激素类外用药问世之前,炉甘石、氧化锌、醋酸铅是许多医院皮肤科应用最为广泛的外用药,由于它们疗效可靠,起效迅速,不良反应少,被皮肤科专家誉为皮肤科外用药的“三大法宝”。现代医学技术的高速发展,激素类等外用药已经在外用药领域独占鳌头,“三大法宝”已经显得“老土”,但三药由于疗效可靠,价格低廉,且有些作用包括激素类在内的外用药无法替代,因而仍然广受医患双方的欢迎。 醋酸铅别名铅糖,为无色光泽性结晶或白色晶末,微有醋酸气味,易溶于水,水溶液为乳白色。是临床上常用的收敛剂。可配制成1:2 000的水溶液做冷湿敷,适用于以渗出、糜烂为主的急性湿疹和急性皮炎,起效快,能迅速缓解渗出,减轻瘙痒。0.5%水溶液浸泡可用于治疗浸润糜烂型手足癣及汗疱疹,对手足多汗症有
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醋酸地塞米松Cusuan DisaimisongDexamethasone AcetateC24 H31F06 434. 50本品为16a-甲基-11/3,170,21-三羟基-90-氟孕甾-1,4-二烯-3,20-二酮-21-醋酸酯。按干燥品计算,含C2【性状】本品为白色或类白色的结晶或结晶性粉末;无臭,味微苦。本品在丙T中易溶,在甲醇或无水乙醇中溶解,在乙醇或‧ 1120 ‧三L甲垸中略溶,在乙M极微溶解,在水中不溶。比旋度取本品,精密称定,加二氧六环溶解并定量稀释制成每lml中约含lOmg的溶液,依法测定(附录W E),比旋度为+ 82°至+ 88°。吸收系数取本品,精密称定,加乙醇溶解并定量稀释制成每l m l中约含1 5 f x g的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录IV A ),在2 4 0 n m的波长处测定吸光度,吸收系数(£!^)为【鉴别】(1)取本品约lOmg ,加甲醇lml,微温溶解后,加热的碱性酒石酸铜试液l m l ,即生成红色沉淀。(2) 取本品50mg,加乙醇制氢氧化钾试液2ml,置水浴中加热5分钟,放冷,加硫酸溶液(1 —2)2ml ,缓缓煮沸1分钟,即发生乙酸乙酯的香气。(3) 在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(4) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集5 4 6图)一致。(5) 本品显有机氟化物的鉴别反应(附录m )。
医保目录说明书红外光谱图国产厂家进口厂家色谱图最高零售价中标信息醋酸泼尼松标准来源 :中国药典2010年版二部醋酸泼尼松Cusuan PonisongPrednisone AcetateoC23 H28 06 400. 47本品为17a,21-二羟基孕甾-1,4-二烯-3 ,11 ,20-三酮-21-醋酸酯。按干燥品计算, 含C „ H2S 0 6 应为9 7 .【 性 状 】本 品 为 白 色 或 类 白 色 的 结 晶 性 粉 末 ; 无 臭 ,味苦。本品在三L甲烷中易溶,在丙T中略溶,在乙醇或乙酸乙酯中微溶,在水中不溶。比旋度取本品,精密称定,加二氧六环溶解并定量稀释制成每lml中约含lOmg的溶液,依法测定(附录W E),比旋度应为+ 183°至+ 190°。吸收系数取本品,精密称定,加无水乙醇溶解并定量稀释制成每l m l中约含l O p g的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录IV A),在238nm的波长处测定吸光度,吸收系数为373【鉴别】(1)取本品约lmg,加乙醇2ml使溶解,加10%氢氧化钠溶液2滴与氯化三苯四氮唑试液l m l,即显红色。(2) 取本品约5mg,加硫酸lml使溶解,放置5分钟,即显橙色;将此溶液倾人1 0 m l水中,即变成黄色,渐渐变为蓝绿色。(3) 在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(4) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集5 4 9图)一致。【检査】有关物质取本品,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每l m l中含0 . 5 m g的溶液,作为供试品溶液(临用新制)。另取泼尼松、醋酸可的松对照品,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每l m l 中各含0 . 5mg的混合溶液,精密量取l m l与供试品溶液l m l ,置1 0 0 m l量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件,取对照溶液2 ( ^ 1注人液相色谱仪,出峰顺序为泼尼松、醋酸泼尼松、醋酸可的松,醋酸泼尼松峰与醋酸可的松峰的分离度应大于2 . 5。调节检测灵敏度,使醋酸泼尼松峰的峰高约为满量程的2 0 %,再精密量取供试品溶液与对照溶液各2(^1 ,分别注人液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。供试品溶液色谱图中如有与对照溶液中泼尼松、醋‧ 1124 ‧酸可的松保留时间一致的峰,按外标法以峰面积计算,其含£ -分别不得过0 . 5 % 与1 . 5 % 。各杂质峰面积的和不得大于"照溶液中醋酸泼尼松峰面积的2倍(2 . 0 % ) 。供试品溶液色谱图中任何小于对照溶液醋酸泼尼松峰面积0 . 0 1倍的色铤峰可忽略不计。干燥失重取本品,在1 0 5 ° C干燥至恒重,减失重量不得过0. 5 % ( 附录L ) 。【含量测定】照高效液相色谱法(附录V D)测定。色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-水(33 : 67)为流动相;检测波长为240nm。醋酸泼尼松峰与相邻杂质峰的分离度应符合要求。测定法取本品,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每l m l中约含O . l m g的溶液,精密量取2 0 M 1注人液相色谱仪,记录色谱图;另取醋酸泼尼松对照品,同法测定。按外标法以峰面积计箅,即得。【类别】肾上腺皮质激素药。
2010版中国药典修订增订内容醋酸曲安奈德Cusuan Qu’annaideTriamcinolone Acetonide Acetate【鉴别】 (2)取本品约20mg,置小试管中,加磷酸3~4滴,混匀,试管上端覆以5%硝酸镧溶液湿润的滤纸,小火缓缓加热至沸,取下滤纸条加0.02mol/L碘溶液1滴后,再加氨试液1滴,滤纸渐变为蓝紫色。 醋酸曲安奈德
醋酸氢化可的松 阿司帕坦500g袋湖南阿司帕坦25kgkg湖南阿拉伯胶粉(国产)25kgkg河北阿拉伯胶粒(国产)500g袋河北阿拉伯胶粉(食用级)500g袋进口阿拉伯胶粉(食用级)25kgkg进口氨水〔药用〕浓氨溶液500g瓶四川氨水〔药用〕浓氨溶液25kgkg四川桉叶油500ml瓶江西桉叶油25kgkg江西阿昔洛韦500g袋浙江氨茶碱500g袋山东氨茶碱25kgkg山东阿司匹林(乙酰水杨酸)500g袋山东 陕西阿司匹林25kgkg山东 陕西安乃近500g袋山东安乃近25kgkg山东倍他环糊精500g袋倍他环糊精20kgkg丙二醇500g瓶丙二醇25kgkg苯酚(国)1kg瓶苯酚(AR)(石炭酸)500g瓶苯甲酸(安息香酸)500g袋苯甲酸(安息香酸)25kgkg苯甲酸钠(安息香酸钠)400g袋苯甲酸钠(安息香酸钠)20kgkg冰片kgkg冰醋酸(冰乙酸)500ml瓶冰醋酸(冰乙酸)25kgkg泊洛沙姆188(F68)500g袋泊洛沙姆188(F68)102Kgkg泊洛沙姆407(F127)500g袋泊洛沙姆407(F127)90kgkg丙烯酸树脂S-1005kgkg八角茴香油500g瓶八角茴香油5kgkg巴西棕榈蜡500g袋巴西棕榈蜡25kgkg巴西棕榈蜡25kgkg丙酸氯培他索(特美肤)100g袋丙酸氯培他索(特美肤)1kgkg薄荷脑250g袋薄荷脑25kgkg薄荷素油500ml瓶薄荷素油25kgkg
单硬脂酸甘油酯【类型】 辅料【英文名】 Glyceryl Monostearate(Monosterin)【通用名】 单甘油酯【分子式和分子量】C21H42O4【用途】乳化剂。【理化性质】白色蜡状薄片或珠粒固体,不溶于水,与热水经强烈振荡混合可分散于水中,为油包水型乳化剂。能溶于热的有机溶剂乙醇、B、丙T以及矿物油和固定油中。凝固点不低于54℃。【用法及用量】用法:1. 用于糖果、巧克力,可防止奶糖、太妃糖出现油脂分离现象;防止巧克力砂糖结晶和油水分离,增加细腻感。参考用量为0.2%~0.5%。 2. 用于冰淇淋,可使组织混合均匀,组织细腻、爽滑、膨化活度,提高保形性。 3. 用于人造奶油,可防止油水分离、分层等现象,提高制品的质量。 4. 用于饮料,加入含脂的蛋白饮料中,可提高稳定性,防止油脂上浮,蛋白质下沉。还可用于乳化香精中作稳定剂。 5. 用于面包,能改善面团组织结构,防止面包老化,面包松软,体积增大,富有弹性,延长保存期。 6. 用于糕点,与其他乳化剂配伍,作为糕点的发泡剂,与蛋白质形成复合体,从而产生适度的气泡膜,所制点心体积增大。 7. 用于饼干,加入面团中能使油脂以乳化状态均匀分散,有效地防止油脂渗出,提高饼干的脆性。 用量:可在各类食品中按生产需要适量使用。【安全性】1. GRAS FDA-21CFR 182.1342。 2. ADI 无需规定(FAO/WHO,1994)。
1类型 药用辅料2英文名 Tartaric Acid3来源及制法酒石酸(五氧化二磷干燥3h)含C4H6O6 99.7%~100.5%。4用途泡腾剂、pH调节剂5理化性质大块无色或透明结晶,无臭、酸味、在空气中稳定,溶液对石心呈酸性,本品1g溶于水0.8ml、沸水0.5ml、乙醇3ml、乙M约250ml,易溶于甲醇。本品为温和还原剂,许多金属的酒石酸盐不溶,但有的和过量酒石酸会形成可溶的络合物。6用法及用量主要用于制剂中作酸性成分,可被碳酸氢钠中和,作为泡腾剂,也用作pH调节剂。7配伍禁忌本品与钾盐产生酒石酸氢J沉淀,与钙、铅盐形成不溶物。符合药典2010标准DL-Tartaric acidC4H6O6 150.09[133-37-9]本品为2,3-二羟基丁二酸。按干燥品计算,含C4H6O6不得少于99.5%。8性状 本品为白色至类白色颗粒或结晶性粉末。本品在水中易溶,在乙醇中微溶。9类别 药用辅料,pH值调节剂和泡腾剂等。
药典2010版 大豆油DadouyouSoybean Oil [8001-22-7]本品系由豆科植物大豆(Glycine soya Bentham)的种子提炼制成的脂肪油。【性状】 本品为淡黄色的澄清液体,在乙醇中极微溶解,在水中几乎不溶。相对密度 本品的相对密度(附录Ⅵ A)应为0.916~0.922。折光率 本品的折光率(附录Ⅵ F)应为1.472~1.476。酸值 应不大于0.2(附录Ⅶ H)。皂化值 应为188~200(附录Ⅶ H)。碘值 应为126~140(附录Ⅶ H)。【检查】 过氧化物 取本品10.0g,置250ml碘瓶中,立即加冰醋酸-三氯甲烷(60:40)30ml,振摇使溶解,精密加饱和碘化钾溶液0.5ml,密塞,振摇1分钟,加水30ml,用硫代硫酸钠滴定液(0.01mol/L)滴定,至近终点时,加淀粉指示液0.5ml,继续滴定至蓝色消失,并将滴定的结果用空白试验校正。消耗硫代硫酸钠滴定液(0.01mol/L)不得过10.0ml。不皂化物 取本品5.0g,精密称定,置250ml锥形瓶中,加氢氧化钾乙醇溶液(取氢氧化钾12g,加水10ml溶解后,用乙醇稀释至100ml)50ml,加热回流1小时,放冷至25℃以下,移至分液漏斗中,用水洗涤锥形瓶2次,每次50ml,洗液并入分液漏斗中。用乙醚提取3次,每次100ml;合并乙醚提取液,用水洗涤乙醚提取液3次,每次40ml,静置分层,弃去水层;依次用3%氢氧化钾溶液与水洗涤乙醚层各3次,每次40ml。再用水40ml反复洗涤乙醚层直至最后洗液中加入酚酞指示液2滴不显红色。转移乙醚提取液至已恒重的蒸发皿中,置50℃水浴上蒸去乙醚,用丙酮6ml溶解残渣,置空气流中挥去丙酮。在105℃干燥至连续两次称重之差不超过1mg,不皂化物不得过1.0%。用中性乙醇20ml溶解残渣,加酚酞指示液数滴,用乙醇制氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)①滴定至粉红色持续30秒不褪色,如果消耗乙醇氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)超过0.2ml,残渣总量不能当作不皂化物重量,试验必须重做。水分 取本品,以无水甲醇-癸醇(1:1)为溶剂,照水分测定法(附录Ⅷ M第一法A)测定,含水分不得过0.1%。棉籽油 取本品5ml,置试管中,加1%硫黄的二氧化碳溶液与戊醇的等容混合液5ml,置饱和氯化钠水浴中,注意缓缓加热至泡沫停止(除去二硫化碳),继续加热15分钟,不得显红色。重金属 取本品4.0g,置50ml瓷蒸发皿中,加硫酸4ml,混匀,缓缓加热至硫酸除尽后,加硝酸4ml,混匀,缓缓加热至硫酸除尽后,加硝酸2ml与硫酸5滴,小火加热至氧化氮气除尽后,在500~600℃炽灼使完全灰化,放冷,依法检查(附录Ⅷ H 第二法),含重金属不得过百万分之五。砷盐 取本品1.0g,加氢氧化钙1.0g,混合,加水少量,搅拌均匀,干燥后,先用小火灼烧使炭化,再在500~600℃炽灼使完全灰化,放冷,加盐酸5ml与水23ml,依法检查(中国药典2005年版二部附录Ⅷ J第一法),应符合规定(0.0002%)脂肪酸组成 取本品0.1g,置于50ml锥形瓶中,加入0.5mol/L氢氧化钠甲醇溶剂2ml,在65℃水浴中加热回流30分钟,放冷,加15%三氟化硼甲醇溶液2ml,在65℃水浴中加热回流30分钟,放冷,加庚烷4ml,继续在65℃水浴中加热回流5分钟后,放冷,加入饱和氯化钠溶液10ml洗涤,摇匀,静置使分层,取上层液,用水洗涤三次,每次2ml,上层液经无水硫酸钠干燥。照气相色谱法(附录V E)试验,以键合聚乙二醇为固定液,其实温度为230℃,维持11分钟,以每分钟5℃的速率升温至250℃,维持10分钟,进样口温度为206℃,检测器温度为270℃。分别取十四烷酸甲酯、棕榈酸甲酯、棕榈油酸甲酯、硬脂酸甲酯、油酸甲酯、亚油酸甲酯、亚麻酸甲酯、花生酸甲酯、二十碳烯酸甲酯与山嵛酸甲酯对照品,加正己烷溶解并稀释制成每1ml含上述对照品各0.1mg的溶液,取1μl注入气相色谱仪,记录色谱图,理论板数按亚油酸峰计算不低于5000,各色谱峰的分离度应符合要求。取上层液1μl,注入气相色谱仪,记录色谱图。按面积归一化法以峰面积计算,供试品中含小于十四碳的饱和脂肪酸不大于0.1%、十四烷酸不大于0.2%、棕榈酸应为9.0%~13.0%、棕榈油酸不大于0.3%、硬脂酸应为3.0%~5.0%、油酸应为17.0%~30.0%、亚油酸应为48.0%~58.0%、亚麻酸应为5 .0%~11.0%、花生酸不大于1.0%、二十碳烯酸不大于1.0%、山嵛酸不大于1.0%。【类别】 药用辅料,溶剂和分散剂等。【贮藏】 遮光,密封,在凉暗处保存。①乙醇制氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)的制备:取50%氢氧化钠溶液2ml,加乙醇250ml(如溶液浑浊,配制后放置过夜,取上清液再标定)。取苯甲酸约0.2g,精密称定,加乙醇10ml和水2ml溶解,加酚酞指示液2滴,用上述滴定液滴定至溶液显持续浅粉红色。每1ml乙醇制氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于12.21mg的苯甲酸。根据本液的消耗量与苯甲酸的取用量,计算出本液的浓度,即得。
中文名称大豆磷脂英文名称 Soya Lecithin中文别名大豆卵磷脂英文别名 Soya beam lecithin;Soya lecithin化学CAS注册 8030-76-0唯一成分标识(UNII)1DI56QDM62分子 分子量及其分 结构功能与应用 药用辅料,乳化剂和增溶剂[1]。[1] 《中华人民共和国药典》,2010版。给药途径 口服;吸入气雾剂;阴道粘膜给药[1,2][1] 美国FDA批准药物非活性成分数据库(Inactive Ingredient Search for Approved Drug Products)[2] C.罗,P.J.舍斯基,P.J.韦勒.药用辅料手册[M].北京:化学工业出版社,2005.稳定性和贮藏条件 遮光,密封,-18℃以下保存[1]。[1] 《中华人民共和国药典》,2010版。安全 配伍禁忌 常用量及最用量 口服:最大用量为0.2%或20mg;吸入气雾剂:最大用量为0.1%;软膏:最大用量为1%[1,2][1] 美国FDA批准药物非活性成分数据库(Inactive Ingredient Search for Approved Drug Products)来源与制 大豆磷脂系从大豆中提取精制而得的磷脂混和物 [1] 。 [1] 中国药典 [S]. 二部. 2010.
药典2010版 大豆磷脂Dadou LinzhiSoya Lecithin [8030-76-0]本品系从大豆中提取精制而得的磷脂混和物。以无水物计算,含磷(P)应不得少于2.7%;含氮(N)应为1.5%~2.0%;含磷脂酰胆碱应不得少于45.0%,含磷脂酰乙醇胺应不得过30.0%,含磷脂酰肌醇应不得过5.0%。【性状】 本品为黄色至棕色的半固体或块状物。本品在乙迷和乙醇中易溶,在丙T中不溶。酸值 应不大于30 (附录Ⅶ H)。碘值 应不小于75 (附录Ⅶ H)。过氧化值 应不大于5(附录Ⅶ H)。【鉴别】 (1)取本品约10mg,加乙醇溶液2ml使溶解,加5%氯化镉乙醇溶液1~2滴,即产生白色沉淀。(2)取本品0.4g,加乙醇溶液2ml,加硝酸铋钾溶液(取硝酸铋8g,加硝酸20ml使溶解;另取碘化钾27.2g,加水50ml使溶解,合并上述两种溶液,加水稀释成100ml)1~2滴,即产生砖红色沉淀。【检查】 溶液的颜色 取本品适量,加乙醇制成每1ml中含6mg的溶液。照紫外-可见分光光度法(附录ⅣA),在350nm的波长处测定吸光度,不得过0.8。丙酮中不溶物 取本品1.0g,精密称定,加丙酮约15ml,充分搅拌后,用经105℃干燥1小时并称重的4号垂熔玻璃坩埚滤过,残渣用丙酮洗涤,至洗出的丙酮几乎无色。残留物在105℃干燥至恒重,不溶物不得少于90.0%。己烷中不溶物 取本品10.0g,精密称定,加正己烷100ml,振摇使溶解,用经105℃干燥1小时并称重的4号垂熔玻璃坩埚滤过,容器用25ml正己烷洗涤两次,洗液过滤后,4号垂熔玻璃坩埚于105℃干燥1小时,称重,不溶物不得过0.3%。水分 取本品,照水分测定法(附录Ⅷ M 第一法 A)测定,含水分不得过1.5%。重金属 取本品1.0g,依法检查(附录Ⅷ H 第二法),含重金属不得过百万分之二十。砷盐 取本品1.0g,置100ml锥形瓶中,加硫酸5ml,加热至样品炭化,滴加浓过氧化氢溶液,至反应停止后继续加热,滴加浓过氧化氢溶液至溶液无色,冷却后加水10ml,蒸发至浓烟消失,依法检查(附录Ⅷ J 第二法),应符合规定(0.0002%)。残留溶剂 乙醇 精密称取无水乙醇适量,加水定量稀释制成每1ml中含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。精密量取对照品溶液5ml置顶空瓶中,密封;另取供试品约0.5g,精密称定,置顶空瓶中,精密加入水5ml使其分散,密封瓶口,作为供试品溶液。照残留溶剂测定法(中国药典2005 年版二部附录Ⅷ P第一法)测定,以聚乙二醇为固定液(或极性相近的固定液)的毛细管柱为色谱柱,柱温为100℃;检测器温度为250℃;进样口温度为200℃;顶空瓶平衡温度为80℃,平衡时间为45分钟。分别取供试品溶液与对照品溶液顶空进样,记录色谱图,按外标法以峰面积计算,应符合规定。有关物质 取本品约0.1g,精密称定,置25ml量瓶中,用三氯甲烷-甲醇(2:1)溶解并稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液。另取溶血磷脂酰乙醇胺与溶血磷脂酰胆碱对照品各适量,用三氯甲烷-甲醇(2:1)溶解并定量稀释制成每1ml含溶血磷脂酰乙醇胺分别为10μg、15μg、20μg、30μg、40μg,含溶血磷脂酰胆碱分别为20μg、60μg、100μg、200μg、300μg的溶液,作为对照品溶液。照磷脂酰胆碱、磷脂酰乙醇胺、磷脂酰肌醇含量测定项下的色谱条件,精密量取各对照品溶液20μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图,以对照品溶液浓度的对数值与相应的峰面积的对数值计算回归方程;另精密量取供试品溶液20μl注入液相色谱仪,记录色谱图,由回归方程计算溶血磷脂酰乙醇胺与溶血磷脂酰胆碱的含量。含溶血磷脂酰乙醇胺不得过0.5%,含溶血磷脂酰胆碱不得过3.5%。【含量测定】 磷 对照品溶液的制备 精密称取经105℃干燥至恒重的磷酸二氢钾对照品43.9mg,置50ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取10ml,置另一50ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀(每1ml相当于0.04mg P)。供试品溶液的制备 取本品约0.15g,精密称定,置凯氏烧瓶中,加硫酸20ml与硝酸50ml,缓缓加热至溶液呈淡黄色,小心滴加过氧化氢溶液,使溶液褪色,继续加热30分钟,冷却后,用水定量转移至100ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀。测定法 精密量取对照品溶液与供试品溶液各2ml,分别置50ml量瓶中,各依次加入钼酸铵硫酸试液4ml、亚硫酸钠试液2ml与新鲜配制的对苯二酚溶液(取对苯二酚0.5g,加水适量使溶解,加硫酸1滴,加水稀释至100ml)2ml,加水稀释至刻度,摇匀,暗处放置40分钟,照可见-紫外分光光度法(附录ⅣA),在620nm的波长处分别测定吸光度,计算含磷量,即得。氮 取本品0.1g,精密称定,照氮测定法(附录ⅦD第二法)测定,计算,即得。磷脂酰胆碱、磷脂酰乙醇胺、磷脂酰肌醇含量 照高效液相色谱法(附录ⅤD)测定。色谱条件与系统适用性试验 用硅胶为填充剂(色谱柱250mm×4.6mm,5μm);以甲醇-水-冰醋酸-三乙胺(85:15:0.45:0.05)为流动相A,以正己烷-异丙醇-流动相A(20:48:32)为流动相B;柱温为40℃;按下表进行梯度洗脱;检测器为蒸发光散射检测器。时间(分钟)流动相A(%)流动相B(%)0109020307035955361090411090取磷脂酰乙醇胺、磷脂酰肌醇、溶血磷脂酰乙醇胺、磷脂酰胆碱、鞘磷脂、溶血磷脂酰胆碱对照品各适量,用三氯甲烷-甲醇(2:1)溶解并定量稀释制成每1ml含上述对照品分别为50μg、100μg、100μg、200μg、200μg、200μg的混合溶液,取上述溶液20μl注入液相色谱仪,各成分按上述顺序依次洗脱,各成分峰之间的分离度均应符合规定,理论板数按磷脂酰胆碱、磷脂酰乙醇胺峰、磷脂酰肌醇计算均应不低于1500。测定法 精密称取磷脂酰乙醇胺、磷脂酰肌醇和磷脂酰胆碱对照品各适量,用三氯甲烷-甲醇(2:1)溶解并定量稀释制成每1ml含磷脂酰胆碱分别为50μg、100μg、150μg、200μg、300μg、400μg,含磷脂酰乙醇胺分别为5μg、10μg、15μg、20μg、30μg、40μg,含磷脂酰肌醇分别为5μg、10μg、15μg、20μg、30μg、40μg的溶液作为对照品溶液。精密量取上述对照品溶液各20μl分别注入液相色谱仪,记录色谱图,以对照品溶液浓度的对数值与相应的峰面积对数值计算回归方程。另精密称取本品约15mg,置50ml量瓶中,加三氯甲烷-甲醇(2:1)溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取20μl,注入液相色谱仪中,记录色谱图,由回归方程计算磷脂酰胆碱、磷脂酰乙醇胺与磷脂酰肌醇的含量。 【类别】药用辅料,乳化剂和增溶剂等。 【贮藏】遮光,密封,-18℃以下保存。
碘仿;三碘甲烷英 文 名: 碘仿;三碘甲烷熔 点: 119~121密 度: 4.008性 状: 黄色晶体或结晶粉末,有特殊气味。溶解情况: 难溶于水,溶于乙醇和乙M,易溶于丙T。用 途: 用作消毒剂和防腐剂。制备或来源: 由乙醇或丙T与碘的碱溶液作用水解而制得。也可由碘化物与稀乙醇经电解制取。
碘DianIodineI 126. 90本品含碘(I)不得少于99.5%。【性状】本品为灰黑色或蓝黑色、有金属光泽的片状结晶或块状物,质重、脆;有特臭;在常温中能挥发。本品在乙醇、YM或二硫化碳中易溶,在LJW中溶解,在四氯化碳中略溶,在水中几乎不溶;在碘化钾或碘化钠的水溶液中溶解。【鉴别】(1 )本品的乙醇溶液或含有碘化钾或碘化钠的水溶液均显红棕色,在LWJ烷中显紫堇色。(2)取本品的饱和水溶液,加淀粉指示液即显蓝色;煮沸,蓝色即消失,放冷,仍显蓝色;但经较长时间煮沸,蓝色即不重显。【检查】氣化物与溴化物取本品l . O g ,置乳钵中,分次加水40ml研细后,滤过,滤液中加少量锌粉使褪色;分取溶液1 0 m l,依次缓缓加氨试液5 m l与硝酸银试液5 m l,放置5分钟,滤过,滤液移至50ml纳氏比色管中,加水使成40ml ,滴加硝酸使遇石蕊试纸显中性反应后,再加硝酸l m l与水适量使成50ml;如发生浑浊,与对照液(取标准氯化钠溶液3. 5ml加水至40ml ,再加硝酸l m l 、硝酸银试液l m l 与水适量使成50ml)比较,不得更浓(0.014%)。硫酸盐取本品l . O g ,置水浴上加热使挥发,残留物用水4 0 m l分次洗涤,洗液移至5 0 m l纳氏比色管中(必要时滤过),依法检査(附录VI B),与标准硫酸钾溶液3. 0ml制成的对照液比较,不得更浓(0. 0 3 % )。不挥发物取本品, 置恒重的蒸发皿中, 在水浴上加热使挥发, 并在1 0 5 ° C 干燥至恒重, 遗留残渣不得过0.05%。【含量测定】取本品研细的粉末约0 . 4 g,置贮有2 0 %碘化钾溶液5 m l并称定重量的称量瓶中,精密称定,轻轻摇动,俟完全溶解后,移至具塞锥形瓶中,加水稀释使成约50ml,加稀盐酸lml,用硫代硫酸钠滴定液(0. lrnol/L)滴定,至近终点时,加淀粉指示液2ml,继续滴定至蓝色消失。每lml硫代硫酸钠滴定液(0. lmol/L)相当于12. 69mg的I。【类别】消毒防腐药。
碘化钾英 文 名: 碘化钾分 子 式: KI分 子 量: 166.01熔 点: 723沸 点: 1330密 度: 3.13性 状: 白色立方体或粉末。溶解情况: 溶于水、乙醇、丙T和甘油。用 途: 用于制有机化合物等。并用作化学试剂。医疗上用以防治甲状腺肿大(大脖子B)和甲状腺机能亢进的手术前准备,也可用作祛TY。也用作饲料添加剂、感光乳化剂、碘及某些难溶金属碘化物的助溶剂。制备或来源: (1)可由碳酸钾与氢碘酸或碘化亚铁溶液作用而得。 (2)将碘与氢氧化J作用,用甲S或木炭还原碘酸Y即可。 (3)碘与碳酸钾及水合阱作用,经精制、干燥、研磨得。备 注: 在空气中游离出碘而呈黄色。溶解时吸热,水溶液呈中性或微酸性。在湿空气中易潮解。生产单位: 类 别: 无机盐