产品名称:二十碳五烯酸乙酯英文名称:Icosapent Ethyl剂型:胶囊剂适应症:适用在有严重高甘油三酯血症成年患者产地:日本CDE备案登记号:Y20200001451,A法规市场登记情况:中国DMF, USDMF本品API供原研制剂。广州泽盛药业-专业提供原料和参比制剂,详情请咨询18924002785(微信同号)
产品名称:伊万卡塞(依伏卡塞)英文名称:Evocalcet剂型:片剂适应症:治疗慢性肾病继发性甲状旁腺功能亢进。(2019年12月在日本新适应症获批,用于治疗甲状旁腺癌相关高钙血症货无法切除或术后复发的原发性甲状旁腺功能亢进)。产地:韩国CDE备案登记号:待登记中优势:根据协和麒麟公司公开资料,作为一款二代西那卡塞(盐酸西那卡塞是第一代拟钙剂),evocalcet不仅可以有效降低甲状旁腺激素、血钙及FGF23,并通过抑制骨溶出来降低血磷;同时,它在药物的生物利用度上有了明显的改善,并大大减低了胃肠道副作用及与其它药物的相互作用。一项在日本开展的单中心纵向研究结果表明,evocalcet可显著降低腹透继发性甲状旁腺功能亢进症患者的全段甲状旁腺素(iPTH)水平,同时,试验中患者胃肠道不良反应显著降低。专利:原研化合物专利未进入中国,但有晶型专利。