药智官方微信 药智官方微博
客服 反馈

搜索:CRO服务

     该产品公司技术已经成熟,已·获得美国FDA的DMF。国内已经有制剂进行关联申报。公司可提供原料药或+制剂的CDMO服务索马鲁肽/司马鲁肽(SEMAGLUTIDE)是一种新的长效胰高血糖素样肽-1(GLP-1)类似物,每周皮下注射一次,可使2型糖尿病患者血糖水平大幅改善,并且低血糖风险较低。于此同时,semaglutide还能够通过降低食欲和减少食物摄入量,诱导减肥。STEP 1是在亚洲、欧洲、北美洲和南美洲的16个国家和地区的129个地点进行的一项随机、双盲、安慰剂对照的临床试验。研究者招募了1961名超重或肥胖但没有糖尿病的成年人(18岁或以上),他们通过一种或多种自我报告的饮食方法未能成功减肥。受试者按2:1的比例将其随机分配至治疗组(n=1,306)和对照组(n=655)。治疗组接受每周一次2.4 mg索马鲁肽皮下注射,而对照组接受安慰剂皮下注射,试验期为68周。所有参与者均接受生活方式干预。主要终点是体重的百分比变化和体重减轻至少5%的参与者比例。结果发现,索马鲁肽组从基线到第68周的平均体重下降14.9%,而对照组的平均体重下降2.4%,治疗差异为12.4个百分点(P<0.001)。索马鲁肽组的体重减轻达5%、10%和15%的人数和比例分别为1047人(86.4%)、838人(69.1%)和612人(50.5%),而对照组则分别为182人(31.5%)、69人(12.0%)和28人(4.9%)。

询价

该产品公司技术成熟,原料药已登记,可提供原料及制剂CDMO技术服务。特立帕肽注射液,甲状旁腺激素类似物,由礼来公司开发,是一种用于治疗骨质疏松症的药物。 特立帕肽是FDA批准的第一个应用于绝经后妇女骨质疏松症的促骨形成药物。 本品推荐剂量为每日皮下注射20微克,注射部位应选择大腿或腹部。本品总共治疗的最长时间为24个月。病人终身仅可接受一次为期24个月的治疗。 最常报告的不良反应有恶心,肢体疼痛,头晕和眩晕,不良事件通常比较轻微,一般不需要停止治疗。 同类药物主要包括骨吸收抑制剂(双膦酸盐、降钙素、雌激素等)、骨形成促进剂(甲状旁腺激素类似物)、其他机制类药物(活性维生素D及其类似物、维生素K2类、锶盐)等。 指南共识l 2019版ES+ESE指南:对于骨折风险极高的绝经后女性,例如严重或多发椎骨骨折者,推荐使用特立帕肽或阿巴洛帕肽(abaloparatide)治疗可达2年,以减少椎骨和非椎骨骨折。

询价

  该产品公司技术成熟,已获得CDE登记号,可提供原料药及制剂CDMO技术服务。利拉鲁肽是一种GLP-1(胰高血糖素样肽-1)受体激动剂 2009年批准之初用于2型糖尿病的治疗,2014年和2015年分别在美国和欧盟获批减肥适应症 作为降糖药的利拉鲁肽在2016年被证明具有心血管获益,且该适应症也已获批 目前国内仅获批糖尿病适应症 糖尿病:每日一次皮下注射,起始剂量0.6mg,适应一周后根据血糖控制情况可调至1.2mg,再适应一周后根据血糖控制情况可调至最高1.8mg 减肥:每日一次皮下注射,起始剂量0.6mg,每次剂量增加需间隔1周,直至剂量达3mg 不良反应主要包括腹泻、恶心、呕吐、头痛、鼻咽炎等。根据国际糖尿病联盟(IDF) 2019年统计显示全球成人糖尿病患者约有4.63亿 20~79岁女性糖尿病患病率约为8.4%,男性患病率约为9.1% 预计到2045年,糖尿病患者可能达到6.29亿。其中,Ⅱ型糖尿病患者占糖尿病患者90%以上 2014年美国肥胖人群占人口比例的36%,预计到2020年这一比例将上升至50% 而我国截止2016年已有9000万肥胖人群,其中1200万属于重度肥胖,高居全球榜首,美国糖尿病学会2020年发表的药物治疗指南中将GLP-1药物作为二线用药;但如果患者有心血管事件风险,则推荐使用具有心血管获益的GLP-1药物。由此可见,利拉鲁肽针对的适应症,有很大的市场潜力。

询价

     该产品技术成熟,原料药已在CDE登记,状态为A,可提供原料药及制剂CDMO技术服务。比伐芦定是一种人工合成的新型抗凝血药物,主要用于择期经皮冠状动脉介入治疗(PCI)的抗凝,预防不稳定心绞痛、缺血性并发症。 比伐芦定与低分子肝素及肝素相比,直接作用于凝血酶,快速起效,同时术后出血风险低,能够显著降低术后心血管事件风险。适用人群更广泛,无需频繁监测凝血指标。 首剂0.75mg/kg静脉注射,随后在PCI过程中以每小时1.75mg/kg速度持续静脉滴注。用时以注射用水5mL溶解,再用生理盐水50mL稀释成5mg/mL药液。 除了用于PCI抗凝,目前国内有多项比伐芦定的临床试验,探究其更多作用。例如急性冠脉综合征、心绞痛、血栓形成等,以期扩大比伐芦定适应症。

询价

   该产品技术成熟,已获得CDE登记号,可提供原料药及制剂CDMO技术服务。本品是一种催产素类似物,与催产素具有相似的作用机制。目前本品在中国、加拿大、欧洲多国等均已上市,但未在美国上市。2015-2019年卡贝缩宫素的全球销售额保持持续增长,年均增长率达13.5%据米内网统计,中国卡贝缩宫素销售额,除2018年外,2014-2019年均保持增长,年均增长率略高于国际增长,达14.8%。本品已进入国家乙类医保。国内市场不断提高,2019年占全球市场接近1/2,预测市场前景良。

询价

    该产品技术成熟,已获得CDE登记号,可提供原料药及制剂CDMO技术服务。特利加压素是是神经肽激素加压素的合成类似物特利加压素进入人体后需酶解成有活性的赖氨酸加压素,故半衰期较长治疗之初每4小时注射2mg醋酸特利加压素,出血控制后可调整至每4小时1mg常见不良反应包括心脏反应(例如心动过缓、紫绀、心肌缺血等)以及血管反应(例如周围缺血、高血压、休克)常用药物包括血管加压素及其类似物(特利加压素)、生长抑素及其类似物(奥曲肽)等食管胃静脉曲张破裂出血年发生率为5%-15%,首次出血死亡率高达48%-62%(平均50%)。如一般内科止血治疗后不进行预防治疗,第2年的复发出血率高达70%。《肝硬化门静脉高压食管胃静脉曲张出血的防治指南》中推荐特利加压素作为一线药物。由此可见,特利加压素有很大的市场潜力。

询价

该产品技术成熟,已获得CDE登记号,可提供原料药及制剂CDMO技术服务。本品其抗利尿作用/加压作用比是加压素的2000至3000倍,且不产生加压副作用本品作用维持时间也较加压素长(可达6-24小时)常见不良反应包括头疼、疲劳、血压一过型降低、面部潮红、反射性心动过速、胃疼及恶心去氨加压素全球市场额较为稳定,近五年均在4亿美元左右去氨加压素注射液上市多年,安全性良好;本品适应症较多,适用人群广,市场较为稳定,近五年国内市场均在1亿元以上;去氨加压素注射液最早上市时间已超20年,无物质专利侵权风险,也没有制剂专利侵权风险

询价

该产品技术成熟,可大批量供应,纯度99+亦可关联申报,可以供应GMP注册级原料药

询价

该产品技术成熟,已获得CDE登记号,可提供原料及制剂CDMO技术服务。本品是一种催产素类似物,与催产素具有相似的作用机制。本品用于选择性硬膜外或腰麻下剖腹产术后,以预防子宫收缩乏力和产后出血。目前本品在中国、加拿大、欧洲多国等均已上市,但未在美国上市。据米内网统计,中国卡贝缩宫素销售额除2018年外,2014-2019年均保持增长,年均增长率略高于国际增长,达14.8%。本品已进入国家乙类医保国内市场不断提高,2019年占全球市场接近1/2,预测市场前景良好。

询价

该产品技术成熟,已获得美国DMF,可提供原料药及制剂CDMO技术服务。地加瑞克为促性腺激素释放激素(GnRH)拮抗剂,适用于需要雄激素去势治疗的前列腺癌患者。起始剂量为240mg,分2次连续皮下注射,每次120mg,浓度为40mg/mL。起始剂量给药28天后给予首个维持剂量。维持剂量,1次皮下注射80mg,浓度为20mg/mL,每28天给药1次。本品的治疗效果应通过临床指标及血清前列腺特异性抗原(PSA)水平进行监测。临床研究表明,本品起始剂量给药后可立即抑制睾酮(T)水平,用药3天后可使96%患者血清睾酮达到去势水平(T ≤0.5ng/mL),用药1个月后100%的患者达到去势水平。本品以维持剂量长期治疗达到1年后,97%的患者可达到睾酮水平的持续抑制(T≤0.5ng/mL)。前列腺癌是美国男性最常见的癌症之一,目前美国前列腺癌发病率为0.1%。预计2022 年全球前列腺癌患者超过1100 万,其中美国307 万,约为全球的28%,是全球前列腺癌患者最多的国家。由于早期诊断率较低,中国前列腺癌患者的死亡率远远高于发达国家。在美国,患病5 年的患者生存率在98%以上,而同样的患者在中国生存率仅为50%。近10年来我国前列腺癌发病率年均增长率超12%。预计2030 年,我国前列腺癌新发患者数量将达到23.7 万人。美国NCCN临床指南推荐地加瑞克(Degarelix)用于前列腺癌内分泌治疗。由此可见,地加瑞克针对的适应症,有很大的市场潜力。

询价

PDC药物是一种新型的偶联药物,其结构主要包含3个元素:靶向多肽、Linker及细胞毒等。PDC结合多肽具有小分子的优势,在人体内生物降解时不会引起细胞免疫原性反应。利用修饰肽链优化共轭疏水性及电离性质,有效提高了活性成分在体内的代谢率。>安全性:PDC药物通过可分解的Linker将特定多肽序列与细胞毒等共价结合,提高局部浓度精准靶向传递至患病组织,减轻正常组织毒性,降低毒副作用,安全性更高,PDC药物渗透性强,有效减少肝肾毒害性。;>有效性:PDC药物发挥多肽精准靶向优势,在特定条件下分解释放活性成分,可以有效发挥最大功效。

询价