盐酸头孢替安酯为注射用头孢替安乙酯化而成的口服抗生素。本品自身并无抗菌作用,是口服后在肠道粘膜迅速水解为头孢替安(CTM)而被吸收。CTM对革兰阳性和阴性菌的抗菌活性与以往口服的头孢菌素相同,而且对β-内酰胺酶稳定。根据Pharmarket 全球 71 国家药品销售数据,2013、2014 年盐酸头孢替安酯片的全球销售额分别为 747.3 万美元和 591.2 万美元。盐酸头孢替安酯片目前尚未在国内上市,国内市场无相关生产、销售、使用数据。头孢替安酯面临巨大的市场投资机遇,行业有望迎来新的发展契机。联系人:王女士联系电话:0531-55686814
非诺贝酸片(商品名:Fibricor)由美国AR SCIENTIFIC, INC.有限公司研发,其子公司Mutual pharmaceutical在2009年8月获FDA获得Fibricor上市许可。Fibricor有两种规格,分别为35mg和105mg。非诺贝酸是一种新型氯贝丁酸衍生物类降脂药,为过氧化物酶体增殖型受体α(PPARα)激动剂,通过转基因老鼠体内试验和人培养细胞体外试验表明,非诺贝酸通过活化PPARα,调节血脂。Mutual pharmaceutical公司评价了Fibricor与非诺贝特片(Tricor,规格145mg,雅培公司生产)的生物等效性,证明105mg的非诺贝酸片与145mg的非诺贝特片生物等效、3片35mg的非诺贝酸片与1片105mg的非诺贝酸片等效。临床试验提供了非诺贝酸联用他汀治疗的安全性和有效性,依据他汀和非诺贝特的巨大市场基础,非诺贝酸的临床应用和市场空间是广阔的。联系人:王女士联系电话:0531-55686814
左旋泮托拉唑钠为质子泵抑制剂,用于消化道溃疡如消化性溃疡、胃食管反流病、病理性高分泌(如卓-艾综合征等)患者的治疗。左旋泮托拉唑钠为国内已上市质子泵抑制剂泮托拉唑的左旋光学纯化异构体的钠盐,非临床药代及药效学研究、临床药效学研究已证实其在有效性及安全性均高于其外消旋体泮托拉唑及其右旋异构体。注射用左旋泮托拉唑钠是由印度EMCURE医药公司首家开发的新型质子泵抑制剂,于2006年在印度上市,目前已在菲律宾上市。上市剂型为冻干粉针剂和片剂,商品名分别为“PanPure IV”和“PanPure”,规格均为20mg。临床适应症为胃食管反流病,消化性溃疡及卓-艾综合征等病理性高分泌。联系人:王女士联系电话:0531-55686814
福沙匹坦二甲葡胺首先由美国默克公司(Merck & Co)研发,其注射剂“注射用福沙匹坦二甲葡胺”于2008年在美国获准上市,商品名:Emend ,规格:115mg(以C23H22F7N4O6P计)、150mg(以C23H22F7N4O6P计),目前本品已在英国、日本、欧洲多个国家上市,尚未在我国上市。本品是继阿瑞匹坦后的目前用于临床的另一个NK-1受体拮抗剂,是阿瑞匹坦的前体药物,目前临床用于防治由中等催吐和严重催吐抗癌药在化疗(包括大剂量顺铂) 初始或反复用药时引起的急性和延迟性恶心和呕吐。临床药代学研究表明,本品115mg静脉给药与口服阿瑞匹坦125 mg呈生物等效性,然而,基于本品是注射剂型,通过静脉给药,避免了口服给药的许多问题,特别适用于一些不便于口服给药的临床环境,比如患者意识不清楚,在恶心呕吐期间口服给药难以实现等情形。因此,福沙匹坦二甲葡胺对于口服阿瑞匹坦来说是个很好的补充,满足了更多临床用药需求,为临床值得开发的品种。联系人:王女士联系电话:0531-55686814>
功能性消化不良(functional dyspepsia,FD)是指起源于胃和十二指肠区域,并缺乏任何器质性、系统性或代谢性疾病证据的症状。最新数据显示,西方国家普通人群消化不良症状已接近40%,并显著降低了生活质量。其中一小部分人群由胃溃疡引起,可通过根治幽门螺杆菌进行治疗,约20%的有症状人群属于胃食道逆流疾病,可通过质子泵抑制剂有效治疗,但大多数消化不良人群属于FD,对于FD的治疗目前仍具有挑战性。2013年6月6日,日本率先批准上市了世界上首个FD治疗药阿考替胺(Acotiamide, 商品名Acofide),本品被批准用于治疗FD引起的餐后饱胀、上腹胀、早饱,是以阿考替胺盐酸盐三水合物为活性成分的100mg口服片剂,成人一次1片,一日三次,餐前服用。阿考替胺最早由日本Zeria新药工业株式会社研发,后由Astellas制药与Zeria药业在日本共同推出。阿考替胺口服片剂在消化道主要是通过抑制乙酰胆碱酯酶的机制其作用,可促进胃动力、改善胃容纳障碍、增强胃底扩张。FD治疗药是消化道用药的重要组成部分,2011年,促胃动力药占据了整个消化道用药11%的市场份额,并呈现出快速增长的趋势。如多巴胺受体阻滞药吗丁啉2011年占据了6%的市场份额,增长率达到383.33%。莫沙必利也保持了连续两年的双数增长率,阿考替胺的疗效和临床评价均高于上述两个药物,因此本品上市后销售额不容小觑,有巨大的市场前景。联系人:王女士联系电话:0531-55686814
托匹司他片(商品名:TOPIROXOSTAT) 由日本富士药业株式会社首次研发,用于治疗痛风和高尿酸血症,于2013年6月在日本被批准生产销售。目前托匹司他片尚未在国内上市。托匹司他片是一种非嘌呤类黄嘌呤氧化酶选择性抑制剂,可选择性、可逆地抑制黄嘌呤氧化还原酶,降低血清尿酸水平,与《美国高尿酸血症痛风诊疗指南》推荐为一线用药的非布司他片属于同一作用机制。托匹司他属混合型抑制剂,呈现出基于结构和机制(是XOR的自杀底物)的双重抑制作用。在结合模式上与非布司他相同的是结合于酶的同一个疏水空腔,不同的是它又能与酶的钼蝶呤中心形成Mo-O-C共价键,抑制酶与底物结合,从而发挥抗痛风作用。正是由于托匹司他-XOR复合物分解的半衰期较长,使其表现出长效的降尿酸作用,这是它优于非布司他的地方。本品于2004年开始进行临床试验,Ⅰ期及Ⅱ期临床试验由日本富士药业株式会社进行,Ⅲ期由日本三和化学株式会社与日本富士药业株式会社共同进行。结果,本品在826例痛风及高尿酸血症患者的给药试验中确定了其有效性及安全性。托匹司他片可有效治疗痛风和高尿酸血症,其临床实验数据证实了此药的毒性不良反应较小、耐受性好,应用广泛且在中-重度肝肾功能不全的患者中也不需要进行剂量调整。本品是此类药物中疗效较好的品种药,目前可作为临床上应用最广泛的药物之一。随着人们生活水平的提高和生活方式的改变,高尿酸血症和痛风的患病率逐年增加。据《中国药物应用与监测》统计,我国普通人群高尿酸血症的患病率大约为10%,与糖尿病患率相当,即约有1.3亿的潜在患者,痛风已成为我国第二大代谢类疾病。同时,患者需要长期甚至终生服用降尿酸药物,这一治疗市场潜力巨大。联系人:王女士联系电话:0531-55686814