【药辅品牌】精制蓖麻油(供注射用)生产商——Ambuja，源自蓖麻主产区

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精制蓖麻油（供注射用），CDE登记号: F20190000298！！！！

Castor

Ambuja位于全球CASTOR种子生产中心——印度最大的蓖麻产区北古吉拉特邦。该地区占全球蓖麻种子需求的70％。Ambuja已将Castor Oil及其衍生物作为其主要生产的产品系列，是众多国外品牌蓖麻油产品供应商。

Ambuja Solvex Pvt. Ltd. （ASPL）是Ambuja集团的新企业。为实现环保承诺而进入天然提取物业务的一步。Ambuja致力于在天然种子提取物及其衍生物领域被公认为年轻，充满活力，快速发展和技术驱动的组织。

 精制蓖麻油（供注射用）

Refined Castor Oil USP-NF/EP/JP

内毒素Bacterial Endotoxins＜0.25EU/ml

CDE登记号: F20190000298

“冷压蓖麻油”一词用于描述机械液压缓慢压榨的油

从技术上讲，温度不会超过122°F（50°C），也不会产生内部热量。

冷压蓖麻油采用全自动高科技液压机采用特殊冷压法提取，轻轻压榨选定优质种子的油。Ambuja声称，如果不施加外部热量，油就可以称为“冷压”，但这些油可以通过不加任何成分或化学品进行加工。用过滤器简单地过滤油，以除去磷脂和其它油不溶性杂质，例如种子壳。因此，天然油的性质保持不变。ASPL进一步澄清在冷压油生产过程中不使用任何类型的化学品，防腐剂，抗氧化剂或溶剂，因此在最终的冷压蓖麻油中没有任何有害化学物质或溶剂的痕迹。冷压蓖麻油也被称为Virgin Castor Oil。

蓖麻油 Castor Oil

蓖麻油广泛应用于化妆品、食品和药品中。化妆品中用于润肤剂；局部药品中用做油脂性基质；还可用于口服片剂、胶囊剂及肌注针剂的溶剂。

给药途径：口服，肌注，局部给药。

注意：与强氧化剂有配伍禁忌。

储存条件：蓖麻油性质稳定（除过热）不会酸败。300℃加热数小时，蓖麻油分子发生聚合，聚合物溶于矿物油。当降温至0℃，黏稠性增加。本品应于25℃以下密封、避光保存。

* 蓖麻油已列入GRAS。已收载于FDA“上市药品非活性成分数据库”（用于肌内注射剂；口服胶囊剂和片剂；局部用乳膏、乳剂、油膏和溶液）。

精制蓖麻油（供注射用）适合制剂中外双报，正在FDA备案DMF，可搭配的苯甲酸苄酯（供注射用），中国CDE登记号年内公示！