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微谱医药医疗器械服务部,专注于医疗器械和材料的安全性评价研究与服务。我们致力于为骨科植入物、心血管植入器械、神经外科植入物、美容整形外科植入物、血液循环耗材、药械组合产品等生产商提供材料化学表征、可沥滤物研究、降解产物定性与定量分析、相容性研究、溶出物定量、残留物分析等服务。全球知名医疗器械公司信赖我们,并选择我们作为其创新医疗器械研发与注册等过程中的服务供应商。更多有关医疗器械服务项目可进商铺查询或直接联系:400-700-8638。 查看详情
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 ISO、HACCP培训课程 ISO9001:2008内审员培训课程 【课程收益】 掌握 ISO9001:2008 最新标准与 ISO9001:2000 标准的主要区别 掌握 ISO9001:2008 最新标准的核心为换版作准备 会写一份实用且可操作性的ISO9001:2008新版的检查表和编制审核报告 获得独立展开ISO9001:2008新版内部审核的能力 运用ISO9001:2008新版体系提高管理理念及工作效率 【课程目标】 通过培训,学员能够掌握ISO9001:2008新版质量管理体系标准知识的内部审核的原则、基本程序和技巧,能够对于本企业的质量管理体系运行提出改进意见。重点研讨组织如何利用换版的机会,指导体系有效整合,反思企业管理体系的“两张皮”现象,剖析体系运行成功的要素,探讨如何确保体系的有效性运行、持续改进。 【课程特色】 小组讨论/发表、管理电影分享/研讨、案例分析、情景仿真、自带企业资料现场诊断和实作对策、游戏分享、学员与学员、讲师互动相辅而成、少讲理论多讲实践经验,要求学员课堂结合本公司实际情况量身订做提出问题,不是纯粹填鸭灌输,也不是研究客观案例,而是让学员体验执行过程,关注现实事例。 【课程安排】 ISO9001:2000 & ISO9001:2008标准解析 1、 ISO9000标准基础知识介绍; 2、 过程管理模式及其应用; 3、 ISO9001:2000标准条款的理解与应用; 4、 ISO9001:2008标准改版的原则及对现行系统的影响; 5、 ISO9001:2008标准的更改内容; 6、 ISO9004:2008的更改内容. -实例练习 内审技巧培训 -审核的定义 -为什么要进行审核 -内审条文解释 -审核的目的; -审核的类型 -审核的特点; -内部审核流程策划 -如何展开内部审核工作 -内部审核技巧 -案例分析 -现场有效性评估及考试 HACCP培训课 HACCP 系统是目前在国际上被广泛认为最有效的食品安全预防性管理体系。其运用食品加工、微生物、质量控制和风险评价等原理和方法,对食品原料、生产、销售以及最终消费等过程中实际存在的或潜在的危害进行分析和判定,确定对产品安全有影响的关键控制点或环节,并采取有效的控制措施,从而阻止、消除危害的发生,保证消费者的安全和健康。在美国和欧盟等发达国家,政府已经在食品行业中强制要求建立并实施HACCP体系,美国和欧盟并要求向其出口的食品企业也须满足相同的法规要求,HACCP体系已成为国际自由贸易的“绿色通行证”。为了帮助企业更好地理解和运用HACCP系统,雅莹咨询团队针对性的开发出了相关的培训课程。 课程大纲 第一天 1.HACCP的概念 2.HACCP的历史和发展 3.推行HACCP的优点 4.各种危害的概括 5.推行HACCP的前提步骤 6.HACCP原则一:危害分析 第二天 1.HACCP原则二:确定关键控制点 2.HACCP原则三:制定关键限制 3.HACCP原则四:建立关键控制点的监控程序 4.HACCP原则五:制定纠正措施 5.HACCP原则六:建立验证程序 6.HACCP原则七:建立记录保存程序 7.运用 第三天 案例分析和考试 查看详情
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医药批准文号转让.普通食品与保健品怎么分辨。与药品有什么区别 保健品、食品、药品从定义上的不同 保健食品:具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品,宜于特定人群食用、具有调节机体功能,不以治疗疾病为目的,并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。 食品:各种供人食用或者饮用的成品和原料以及按照传统既是食品又是药品的物品,但是不包括以治疗为目的的物品。 药品:用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括中药材、中药饮片、医药批准文号转让中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。 保健食品、药品、食品在外包装的批准文号上有哪些区别 查看产品外包装上的批准文号,凡是批准文号标示“国药准字××××××”的产品为药品。 卫生部负责保健食品审批工作,保健食品的外包装的批准文号为“卫食健字(4位年份代码)第××××号”(国产)和“卫食健进字(4位年份代码)第××××号”(进口)两种;2003年10月以后由国家食品药品监督管理局负责保健食品审批工作,药品批准文号为“国食健字G+四位年份代码+四位顺序号”及“国食健字J+四位年份代码+四位顺序号”。“国”代表国家食品药品监督管理局,“G”代表国产,“J”代表进口。 一般食品没有批准文号,其产品外包装只标注食品生产企业许可证编号。 产品功能的区别 保健食品与一般食品的区别:保健食品含有一定量的功效成分,能调节人体的机能,具有特定的功能;而一般食品不强调特定功能;保健食品一般有特定的食用范围(特定人群),医药批准文号转让而一般食品无特定的食用范围。 保健食品与药品有严格的区别:药品是治疗疾病的物质;保健食品的本质仍然是食品,虽有调节人体某种机能的作用,但它不是人类赖以治疗疾病的物质。对于生理机能正常,想要维护健康或预防某种疾病的人来说,保健食品是一种营养补充剂。对于生理机能异常的人来说,保健食品可以调节某种生理机能、强化免疫系统 河南莱康生物科技有限公司为您提供批号注册申办,医药批准文号转让,国食健字、卫食字、 国药准字、QS、GMP认证、红章批文、卫妆字、卫消字、药械字等医药批号办理、特种批文、保健品批号转让的咨询服务公司,如何办理国食健字批号,怎么办理保健品批号,请来电咨询河南莱康生物科技有限公司. 查看详情
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康世德美是一家在台湾专营医药品、保健食品的公司, 已有数十年之久,目前实体营销通路据点:台.澎.金.马各地区医院 诊所 药师药局 皆有贩卖我们的产品 康世德美公司 多年来以服务、诚信、创新之精神坚守本业, 经营理念健康为本 淑世天下 道德良心 为美人间 近期为拓展内地代理商业务急需内陆当地(沿海地区)中/小经销/代理商 或是对内地市场有门路之个人经销/代理商 本公司产品销售:医药品/保健食品/营养食品 请将我们的数据留存期待能有合作的机缘 康世德美产品皆有SGS检验合格书 以下为我们的联系方式 欢迎来电洽询: E-mail:ksdm.kjs@gmail.com QQ:1247067278 QQ信箱:1247067278@qq.com skype:kjs2574334 http://www.ksdm.com.tw/(台湾官网) 您的一秒决定了彼此的认识 台湾正品 !!您一定要认识的公司 查看详情
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产 品 说 明 润滑油检测指标VHG标油编号规格(ml)粘度值(mm2/s)粘度40度100度VHG-VISC5-5005004.51.6VHG-VISC10-5005009.52.8VHG-VISC30-500500305.3VHG-VISC60-500500547.3VHG-VISC100-50050010215.3VHG-VISC110-50050011016.8VHG-VISC130-50050013020VHG-VISC300-50050030047VHG-VISC500-50050052057VHG-VISC900-50050092084水分VHG-KF-BLK-1001000VHG-KF-0.1%-1001000.001VHG-KF-0.5%-1001000.005VHG-KF-1.0%-1001000.01馏程VHG-D86-50050054~187度VHG-D86-4-500500193~371度倾点VHG-P5-250250零下7到零下3度VHG-P10-250250零下12到零下8度VHG-P15-250250零下17到零下13度VHG-P20-250250零下22到零下18度VHG-P40-250250零下42到零下36度VHG-P50-250250零下53到零下47度开口闪点VHG-FP200-250250190-215度VHG-FP230-250250220-240度VHG-FP115-250250110-120度VHG-FP138-250250135-150度闭口闪点VHG-FP27-25025025-35度VHG-FPPM60-25025055-65度VHG-FP75-25025070-80度VHG-FP93-25025090-100度VHG-FP53-25025045-55度VHG-FP70-25025065-75度VHG-FP114-250250110-120度VHG-FP134-250250130-145度 查看详情
我公司拥有先进的实验设备和实验场地,并建有SPF级实验室,可为高校、医院及科研单位等客户群提供包括分子生物学、细胞生物学、动物实验等技术服务,并建立了包含实验设计、项目实施、结果整理、数据分析及策略咨询等一站式的科研服务体系。 我公司拥有一支一流的技术管理服务团队,业务骨干都具有较深的专业背景和丰富的企业管理运营经验,能为客户提供专业、优质、高效的生物医药技术服务。公司目前已与国内多所高校、医院等科研单位建立了战略合作关系,并在技术服务、医药产品研发等多个领域进行了全方位的合作。 公司将本着“专注科研,用心服务”的经营理念,坚持不断创新和开拓进取的精神,依托公司持续增强的技术力量和专业的技术服务平台,继续致力于生物医学、医药的研究及产品研发,为客户提供更好的技术服务 查看详情
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  细胞骨架的定义分为狭义和广义两种,前者是微丝,微管和中间纤维的总称,它们存在于细胞质内,又被称为“胞质骨架”。后者还包括细胞外基质(extracellular matrix)、核骨架(nucleoskeleton)和核纤层(nuclear lamina)。细胞骨架是细胞内运动,细胞器固定,细胞外型维持,信号传导和细胞分裂的物质基础之一。   信号分子结合到膜上受体,或者是激活与受体偶联的蛋白质—大G蛋白,或者先是激活受体酪氨酸激酶,再激活下游的小G蛋白Ras。G蛋白是一个很大的家族,包括Rho,Rac,Ras等小家族,它们在细胞中扮演着信号传导开关的角色。当它们与GDP结合时,呈现失活状态。在鸟嘌呤交换因子(英文:Guaninexchangefactor,简称GEF)的帮助下,G蛋白脱离GDP并与GTP结合,进入激活状态。G蛋白的GTP会被GTP酶激活蛋白(英文GTPase-activatingproteins,简称GAP)水解,并释放出其中的能量,让G蛋白行使其功能。就是说,G蛋白通过这一GTP/GDP循环在激活/失活状态中回旋,传递信号。当G蛋白被激活后,它下游的多种分子会被激活。这些下游分子本身会形成网络,相互制约,或者是相辅相成。它们调控着细胞迁移中各个方面。它们作用的详细情况请见文章中的相应章节。   本信号转导涉及的信号分子主要包括:   Sema1a,PlexinA,Mical,Integrin Recaptor,Src,Paxillin,FAK,PI3K,PI3Kα,GRB2,GEF,Ras,P130,GIT1,GIT2,PIP2,PIP3,Cofilin,Crk,PIX,TIAM1,Vav,MEKK,Cartactin,WAVE,PI5K,ROCK,RTK,PLCβ,PLCγ,Nck,WASP,CaM,GPCR,PKA,PKCα,Fascin,Ena,VASP,PIX,cdc42,Filamin,MEK,MLCK,RhoGEF,Rho,ROCK,mDIA,MBS,Profilin,MLC,Arp2,Arp3,IP3,CaM,LIMK,PKD1,Calcineurin,SSH,14-3-3ζ,CIN,Cofilin,Hsp90,Gelsolin,ADF,CapZ,Tmod,Tropomyosins等。 查看详情
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我们公司可以进行片剂、胶囊、颗粒剂的委托加工,设备设施完善,生产条件优越,欢迎合作洽谈;18630033177 查看详情
济南众腾医药科技有限公司是以新药研发为主导,专业从事医药技术转让、技术咨询、医药中间体生产、销售的现代化高科技企业。公司紧随世界新药研发方向,建立健全一整套高效率、高质量的新药研发与销售体系,与山东大学、山东省科学院、济南兵器工业集团第53研究所等著名高校及科研院所建立了长期、良好的合作关系。 “众川同赴,腾州共赢”是济南众腾的企业理念,公司专注于从实验室到工业化生产的技术转化,同时利用现有研发资源和专业技术,为医药生产和研发企业提供包括委托研发,工艺改进,技术咨询,文献检索,标准品,特殊化学品等在内的一体化解决方案;公司致力于运用先进的医药生产技术和经验,开发具有独立知识产权、高附加值的医药产品; 公司的目标是在满足客户需求的基础上,最大限度的降低产品成本,提高服务水平,实现共赢。 众腾人将以认真负责的态度,开拓创新、继往开来,为全人类的健康保驾护航。 查看详情
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研创手性服务简介 一、研创手性分析服务流程 1、客户提供待测化合物的名称,我们会检索“研创手性拆分收据库”,若数据库有该手性化合物的谱图数据,客户觉得数据满意后,我们寄送手性柱到客户本人试用,经过研创技术支持后达到重现实验,最后客户再决定是否购买。 2、若“研创手性拆分收据库”无该手性化合物的谱图数据,客户可填写送样单后寄送样品到实验,研创实验室保证两周左右提供手性色谱柱筛选结果及谱图数据。客户觉得数据满意后,我们寄送手性柱到客户本人试用,经过研创技术支持后达到重现实验,最后客户再决定是否购买。 3、若客户目前所用大赛璐OD柱,我们可以提供研创ChiralCN OD柱试用,常规替代大赛璐的柱子根据需要可提供试用 4、手性拆分方法开发终生免费 二、价格优势 DAISEL常规手性分析柱报价15750,成交价12000左右,研创常规手性分析柱报价13000,成交价格9000左右 三、售后服务 手性柱质保一年,保证客户具体项目塔板数满足实验要求 常规C18/C8/CN/NH2/Diol 250mm 4.6mm 5μ报价1900,常规柱质保半年,欢迎广大客户免费试用 查看详情
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如何评价不同种类过氧化氢灭菌方式的腐蚀性在详细分析了影响材料腐蚀性的因素后,我们对目前市面上几种常见过氧化氢灭菌方式进行对比,由于 IHP(离子化过氧化氢)和熏蒸过氧化氢的做法非常不普遍,因此我们主要对比的是 VHP,气源式雾化过氧化氢系统,和电源式干雾化过氧化氢设备。需要注意的是,彩钢板的质量是影响腐蚀性的重要原因,如果你的彩钢板涂层致密性极好,那么其抗腐蚀能力就越好,这里以普通彩钢板作为分析基础。设备供应商不会说自己的腐蚀性差,因此在每家都说好的前提下,需要如何判断各种设备的腐蚀性? 这也是该文的核心目的,我们可以通过下面的对比表格来由一个简单,明了的判断:作用方式影响因素VHP气源式雾化设备电源式干雾设备使用液体是否是纯过氧化氢是否是使用液体的过氧化氢浓度30%-35%27.5%+4.5%过氧乙酸5.5%-7.5%过氧化氢过氧化氢每立方米用量20ml20-25ml5-6ml单位过氧化氢浓度1000ppm400ppm130-180ppm喷雾粒径大小2-6μm40-50μm3-5μm喷雾粒径权威认证报告未知无有肉眼是否可见否是否物表附着能力较易附着极易附着不易附着起始湿度要求不高很高不高消毒期间湿度数值变化(以起始湿度 45%,温度 25℃,室外温度为 22 摄氏度,室外湿度为 65%为例)较大,结束时湿度将近 85%极大,结束时湿度将近 95%较小,结 束 时 湿 度 将 近55%灭菌时间5-6小时8-10小时(需要将湿度)3-4小时就过氧化氢灭菌方式的腐蚀性可以得出如下结论:1 从腐蚀性角度来说,目前没有一种过氧化氢方式是气体, 因此没有一种方式能保证对任何材质物料 100%无腐蚀性。2 企业选择过氧化氢灭菌方案判断的依据可以非常客观细化,因为每种过氧化氢的作用方式的原理是客观的,因此,了解了原理就可以轻松的判断,从而找到适合自身企业的灭菌方式3、综合来看,虽然电源干雾设备无法保证 100%的无腐蚀性,但是已经在该领域取得了一定进展,为企业利用过氧化氢进行灭菌提供了一条相对稳妥的渠道,为达到“灭菌的同时无腐蚀性”迈出了重要一步。 为什么欧菲姆干雾过氧化氢腐蚀性较低呢?1)我们使用的杀孢子剂成分只有过氧化氢且浓度仅为7.5%,已经在国内销售了6年,腐蚀性经受了严格的考验。 2)我们的设备制造的干雾颗粒很小,工作时肉眼看不到。这两点早就了我们的方案腐蚀性极低的效果。详情请咨询技术总工:瑚成芳 手机:13422852612QQ:1170862996   传真:0755-27447596  E-mail:hcf@groupic.cn  查看详情
国内首家热熔挤出制剂项目平台。现面向全国招租。 查看详情
瑞德医学统计咨询有限公司核心成员主要由华中科技大学、中国科学技术大学等国家重点大学硕博士毕业生和国内外知名药品公司的统计师、Programmer和实验技术人员组成,研究专业涵盖流行病与卫生统计、卫生事业管理、公共管理、经济学、细胞生物学、药学、临床等。 统计分析部成员拥有一流的统计分析技术,熟练运用SAS、SPSS、STATA、R语言和EPIDATA等相关软件,根据客户的需求选用合适的统计方法和模型,快速便捷地得出符合客户要求的分析结果或分析报告。 查看详情
服务简介 不同的同位素培养基分别培养实验组和对照组细胞,达到体内标记的目的。在此基础上进行Co-IP实验,依靠抗原与抗体之间的专一性反应分离得到免疫复合物;之后,利用LC-MS/MS来定性和定量免疫复合物中的蛋白:当实验组与对照组中某个蛋白质的含量达到统计学差异时,判定这个蛋白质与诱饵蛋白质具有相互作用。 技术优势 1、特异性强,结果可信,假阳性极低; 2、灵敏度高,样本需求量少; 3、高通量,能一次性检测到多种互作蛋白; 4、能直接检测出与bait蛋白互作的其它蛋白的相对含量 服务内容 1、细胞同位素标记 4、液质联用检测 2、蛋白提取、免疫沉淀; 5、数据库检索和定性、定量分析 3、蛋白分离 6、相互作用蛋白的生物信息学分析 查看详情
一、什么样的产品需要进行医疗器械临床试验 根据《医疗器械监督管理条例》第十七条、《医疗器械注册管理办法》第二十二条和《体外诊断试剂注册管理办法》第三十条的规定,第一类医疗器械产品备案,不需要进行临床试验。第二类、第三类医疗器械产品注册,应当进行临床试验。   二、什么样的产品可以豁免医疗器械临床试验 根据《医疗器械监督管理条例》第十七条的规定,符合以下要求的医疗器械可以豁免临床试验。 (一)工作机理明确、设计定型,生产工艺成熟,已上市的同品种医疗器械临床应用多年且无严重不良事件记录,不改变常规用途的; (二)通过非临床评价能够证明该医疗器械安全、有效的; (三)通过对同品种医疗器械临床试验或者临床使用获得的数据进行分析评价,能够证明该医疗器械安全、有效的。 三、什么样的产品必须医疗器械临床试验根据《医疗器械监督管理条例》第十九条的规定,具有较高风险的医疗器械进行医疗器械临床试验时,需要经CFDA审批。根据《国家食品药品监督管理总局关于发布需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录的通告(2014年第14号)》,需要进行医疗器械临床试验审批的第三类医疗器械包括:① 采用全新设计/用于全新适用范围的植入式心脏起搏器、植入式心脏除颤器、植入式心脏再同步复律除颤器、植入式血泵、植入式药物灌注泵;② 境内市场上尚未出现的血管内支架系统;③ 境内市场上尚未出现的植入性人工器官、接触式人工器官、骨科内固定产品及骨科填充材料;④ 可吸收四肢长骨内固定产品;⑤ 纳米骨科植入物⑥ 定制增材制造(3D打印)骨科植入物 四、临床评价资料要求 1. 对列入《免于进行临床试验的第二类医疗器械目录》和《免于进行临床试验的第三类医疗器械目录》(以下简称《目录》)有关产品,注册申请时提交临床评价资料要求:  (1)提交申报产品相关信息与《目录》所述内容的比对资料;  (2)提交申报产品与《目录》中境内已上市同品种医疗器械的比对说明,比对说明应当包括《申报产品与目录内境内已上市同品种医疗器械比对表》(见附件)和相应支持性资料。  提交的上述资料应能证明申报产品与《目录》所述的产品具有等同性。2. 通过同品种医疗器械的对比进行临床评价的产品,申请人应按照《医疗器械注册管理办法》的相关规定提交临床评价资料。3. 进行临床试验的产品,申请人应当提交临床试验协议、伦理委员会批件、临床试验方案和临床试验报告。 五、医疗器械临床试验审批要求1. 时限流程时间(工作日)CFDA受理5CFDA资料转交3CMDE技术审评40CMDE补正资料申请人必须当在1 年内提供补充资料CMDE再次技术审评40CFDA审批20 2. 资料要求序号申报资料1申请表2证明性文件3试验产品描述4临床前研究资料5产品技术要求6医疗器械检验机构出具的注册检验报告和预评价意见7说明书及标签样稿8临床试验方案9伦理委员会同意临床试验开展的书面意见10符合性声明 六、注意事项1. 医疗器械临床试验必须在批准后3年内实施。2. 医疗器械必须在注册检验合格后,才能进行临床试验。3. 临床试验必须在有资质的临床试验机构进行。4. 医疗器械临床试验必须向省、自治区和直辖市药监局备案。5. 北京度衡之道友情提示,进口二类和三类医疗器械也必须在中国进行临床试验。 查看详情

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