一水乳糖
一水乳糖是一种从牛奶的乳清成分中提取出的二糖类物质,包含了一分子葡萄糖和一分子半乳糖。Kerry一水乳糖属于结晶的α一水异构体产品都符合美国国家药品集和欧盟及日本药典的标准要求。
应用:一水乳糖通常用于湿法制粒或干法制粒的生产加工粉末混合,胶囊/颗粒剂填充剂,预混合
结晶一水乳糖
可自由流动,无吸湿性的粉末。颜色分布从白色直到奶白色,不含沉淀物,具有良好的稳定性。10%浓度的溶液(沸水)呈近乎无色的透明状。25℃(77°F)温度条件下,水中的溶解度为20g/100ml。
包装和存储:不使用时存储在密闭容器内,置于阴凉干燥区域。保存在未开启的包装物内,保质期至少为48个月。 标准的包装物为聚乙烯内衬的纤维材料圆桶,并带有“显窃启”封闭装置。Sheffield™一水乳糖的标准净重每桶为95公斤(但一水极细是每桶90公斤)。应客户要求,还可提供100 磅的圆桶包装或25公斤的纸袋包装。Sheffield™一水乳糖的 标准净重,310型为95公斤,312型和313型为90公斤。同样,应客户要求,还可提供40公斤的圆桶包装或25公斤的纸袋包装。
优点:(1)惰性物质,高纯度,洁白(2)吸湿性低-4年保存期(3)理化性质稳定(4)多种标准系列型号和可按客户需求定制(5)研磨和过筛工艺(可提供快速流动的产品)(6)原材料控制-不存在供货问题(7)高结晶度,无定型含量低
产品及用途推荐
喷雾干燥一水乳糖
喷雾干燥乳糖的级别包括一水乳糖喷雾干燥型 315和316 Fast Flo® 。Sheffield™ 316 Fast Flo® 最适合用于直接压片,315则既可用于直接压片,也可用于胶囊填充;316 Fast Flo®由于极佳的流动性可实现高速压片。
可自由流动,无吸湿性的粉末。颜色为白色到奶白色,不含沉淀物,具有极佳的稳定性。10%浓度的溶液( 沸水)呈清澈近乎无色的液体。
包装和存储:不使用时存储在密闭容器内置于阴凉干燥区域。对于喷雾干燥型315,316 Fast Flo® ,保存期则为36 个月。标准的包装物为聚乙烯内衬的纤维材料圆桶,并带 有“显窃启”封闭装置。315的标准净重为95公斤,316 Fast Flo®的标准净重则为75公斤。应客户要求也可提供40公斤的圆桶包装或25公斤的纸袋包。
优点:(1)在压片作用力较小的情况下,也能获取较好的药片硬度(2)取代湿制颗粒的技术方法 的支出 ,减少设备和工艺认证(3)产品具有快速溶解性,低脆碎性(4)流动性很好(5)低色度
产品及用途推荐
无水乳糖
无水乳糖是一种从牛奶的乳清成分中提取出的 二糖类物质,包含了一分子葡萄糖和一分子半乳糖。Sheffield™无水乳糖属于α-和β-的异构体的结晶混合物,且符合美国药典,美国国家药品集的所有标准要求。
可自由流动,无吸湿性的粉末。颜色分布从白色直到 奶白色,不含沉淀物,具有极好的稳定性。10%浓度的 溶液(沸水)呈近乎无色透明。25℃(77°F)温度条件下,溶于水的溶解度为20g/100ml。
包装和存储:不使用时存储在密闭容器内,置于阴凉干燥区域。保存在未开启的包装物内,最短保存时间为48个月。标准的包装物为容量80公斤的聚乙烯内衬的纤维材料圆桶,并带有“显窃启”封闭装置。应客户要求还可提供100磅的圆桶包装或25公斤的纸袋包装。
优点:(1)能降低制片成本或减少其他辅料的使用(2)取代湿法制粒的传统工艺,减少设备和工艺验证(3)片剂在较小的压力下,获得优质硬度(4)高纯度,不发黄-无色素(5)最适用于活性成分对水分不稳定的配方(6)吸湿性低-可有4年保存期(7)物理性能及化学性能稳定(8)片剂的低脆碎度和极好的溶出度(9)片剂可返工处理,性质不变(10)经kosher认证,不含动物性的凝乳酶(11)超过75年的丰富经验 – 批间质量均一性
产品及用途推荐
吸入乳糖
吸入级别的乳糖,是特别开发用于干粉吸入(DPI's)制剂的辅料。该乳糖被用作载体,确保均匀混合、药物均一性好,而且由于其属于惰性物质,不与活性药物发生反应。Bio-Science独一无二的加工工艺,使该乳糖更好的保持结晶状态。相比较喷雾干燥的乳糖,应用吸入乳糖能大大改善了活性药物与乳糖的分离。
产品类型:研磨产品:一水吸入乳糖120M,一水吸入乳糖40M,无水吸入乳糖40M
筛分产品:一水吸入乳糖120MS,无水吸入乳糖120MS
优势:1、经过认证,不含动物源性的凝乳酶(杜绝BSE)2、惰性物质,高纯度3、具有相应的湿度稳定性4、物理及化学性质稳定5、多种现货级别和客户定制供应
液体制剂
低分子量聚乙二醇由于具有极好的溶解能力推荐应用于液体制剂如:滴剂、注射剂及软胶囊内容物。聚乙二醇不会使明胶变软。
药膏基质
固体的聚乙二醇不能溶解于液体的聚乙二醇。将糊状或固体的聚乙二二醇与液体的混合在一起,可以形成白色糊状的药膏,在水中具有很好的溶解度,能够与很多活性成分相溶。
栓剂
固体的聚乙二=醇是比较理想的的栓剂基质。很多活性成分都能溶解于聚乙醇从而让药物具有很好的生物利用度。
片剂
在片剂上有很多辅料可以覆盖聚乙二醇。聚乙二醇可以作为活性成分的载体、增溶剂及吸收促进剂。
Kollidon®的所有可溶性等级均以近乎白色的自由流动粉末形式供应。它们有轻微的特征气味,几乎无味。由于其在水中和许多有机溶剂中的溶解性、高结合力和形成络合物的能力,可溶性聚乙烯吡咯烷酮在合成胶体中占有特殊地位。
共聚维酮是一种水溶性高分子树酯,为白色粉末,无臭无味,易吸潮,可溶于水、乙醇及无水醇类,具有良好的粘结性、吸湿性、成膜性和表面活性。
由于共聚维酮分子是NVP和VA的共聚结构,因此它兼具了PVP和PVAC的性质。比较以上三个产品的性质,共聚维酮保留了PVP良好的水溶性、粘结性和成膜性,又比PVP具有相对低得多的吸水性和更为宽广的溶解性能、更好的塑性和更强的表面活性(注:对疏水性表面的亲和力比PVP大)。因此本品是一种优良的片剂粘合剂,应用其制得的片剂具有高硬度和低脆碎度的特性,在潮湿条件下制片可以较少的粘结,尤其适用于高剂量、水溶性差和对水敏感药物的制片和造粒。
同时,本品也是一种优良的成膜剂,用于片剂、颗粒、微丸和糖包衣片芯的包衣溶液及局部用药的喷雾剂中。用本品制得的薄膜包衣及喷雾膜柔韧性好,具有低吸水性、高塑性和低粘性。
肠溶包衣材料,固体粉末,便于运输和储存,PH>5.5的介质中溶解。已经部分中和,复配成水分散体时无需额外添加碱化剂。也可配制成有机溶剂的肠溶包衣体系
透明质酸是一种酸性粘多糖,以其独特的分子结构和理化性质在机体内显示出多种重要的生理功能,如润滑关节,调节血管壁的通透性,调节蛋白质,水电解质扩散及运转,促进创伤愈合等。透明质酸具有特殊的保水作用,是目前发现的自然界中保湿性TOP1的物质,被称为理想的天然保湿因子。它可以改善皮肤营养代谢,使皮肤柔嫩、光滑、去皱、增加弹性、防止衰老,在保湿的同时又是良好的透皮吸收促进剂。
透明质酸为具有较高临床价值的生化药物,广泛应用于各类眼科手术,如晶体植入、角膜移植和抗青光眼手术等。还可用于治疗关节炎和加速伤口愈合。将其用于化妆品中,能起到独特的保护皮肤作用,可保持皮肤滋润光滑,细腻柔嫩,富有弹性,具有防皱、抗皱、美容保健和恢复皮肤生理功能的作用。也可用于化妆品的膏、霜、蜜、奶液、面膜、香波等产品中,以保持皮肤、头发的水分,滋润皮肤、头发,增加光泽,并能防止皮肤皲裂及皱纹的产生。