本品系淀粉通过物理方法加工,改善其流动性和可压性而制得。 【性状】本品为白色或类白色粉末。 【鉴别】(1)取本品,用甘油-水(1︰1)装片(通则2001),在显微镜下观察,部分或全部失去淀粉原有的形状,显不规则颗粒或片状物;在偏振光下观察,部分或全部颗粒的偏光十字消失。 (2) 取本品约1g,加水15ml,搅拌,煮沸,放冷,即成透明或半透明类白色的凝胶状物。 (3) 取本品约0.1g,加水20ml,混匀,加碘试液数滴,即显蓝黑色、蓝色、紫色或紫红色,加热后逐渐褪色。 【检查】酸度 取本品10.0g,加中性乙醇(对酚酞指示液显中性)10ml,摇匀,加水100ml,搅拌5分钟,依法测定(通则0631),pH值应为4.5~7.0。 二氧化硫 取本品适量,依法检查(通则2331第一法),二氧化硫含量不得过0.004%。 氧化物质 取本品5.0g,加甲醇-水(1︰1)的混合液20ml,再加6mol/L醋酸溶液1ml,搅拌均匀,离心,精密加新制的饱和碘化钾溶液0.5ml,放置5分钟,上清液和沉淀物不得有明显的蓝色、棕色或紫色。 干燥失重 取本品,在120℃干燥4小时,减失重量不得过14.0%(通则0831)。 炽灼残渣 取本品l.0g,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过0.5%。 铁盐 取本品0.50g,加稀盐酸4ml与水16ml,振摇5分钟,滤过,用少量水洗涤,合并滤液与洗液,加过硫酸铵50mg,用水稀释成35ml后,依法检查(通则0807),与标准铁溶液1.0ml制成的对照液比较,不得更深(0.002%)。 重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之二十。 微生物限度 取本品,依法检查(通则1105与通则1106),每1g供试品中需氧菌总数不得过103cfu,霉菌和酵母菌总数不得过102cfu,不得检出大肠埃希菌。 【类别】药用辅料,填充剂、崩解剂和黏合剂等。 【贮藏】密封保存。
本品系吡咯烷酮和乙炔在加压下生成乙烯基吡咯烷酮单体,在催化剂作用下聚合得到的1-乙烯基-2-吡咯烷酮均聚物,其平均分子量为3.8×104。分子式为(C6H9NO)n,其中n代表1-乙烯基-2-吡咯烷酮链节的平均数。按无水物计算,含氮(N)量应为11.5%~12.8%。 【性状】本品为白色至乳白色粉末;无臭或稍有特臭。 本品在水、甲醇或乙醇中易溶,在丙酮中极微溶解,在乙醚中不溶。 【鉴别】(1)取本品水溶液(l→50)2ml,加lmol/L盐酸溶液2ml与重铬酸钾试液数滴,即生成橙黄色沉淀。 (2)取本品水溶液(l→50)3ml,加硝酸钴约15mg与硫氰酸铵约75mg,搅拌后,滴加稀盐酸使呈酸性,即生成浅蓝色沉淀。 (3)取本品水溶液(l→50)3ml,加碘试液1~2滴,即生成棕红色沉淀,搅拌,溶解成棕红色溶液。 【类别】药用辅料,黏合剂和助溶剂等。 【贮藏】遮光,密封保存。
药用糊精 药用辅料药典级标准本品系由淀粉在少量酸和干燥状态下经加热改性而制得的聚合物。 【性状】本品为白色或类白色的无定形粉末。 本品在沸水中易溶,在乙醇或乙醚中不溶。 【鉴别】(1)取本品1g,加水10ml,加碘试液1~3滴,即显红棕色到深蓝色。 (2)取本品适量,用甘油-水(1︰1)装片(通则2001),置显微镜下观察,玉米淀粉来源的糊精为单粒,多角形颗粒,圆形或椭圆形颗粒,直径为2~35μm;脐点中心性,呈圆点状或星状;层纹不明显;在偏光显微镜下观察,呈现偏光十字,十字交叉位于颗粒脐点处。木薯淀粉来源的糊精多为单粒,圆形或椭圆形,直径约为5~35μm,旁边有一凹处;脐点中心性,呈圆点状或线状,层纹不明显;在偏光显微镜下观察,呈现偏光十字,十字交叉位于颗粒脐点处。马铃薯淀粉来源的糊精为单粒,呈卵圆形或梨形,直径在30~100μm,偶见超过100μm;或圆形,大小为10~35μm;偶见有2~4个淀粉粒组成的复合颗粒,呈卵圆形或梨形的颗粒,脐点偏心;呈圆形的颗粒脐点无中心或略带不规则脐点;在偏光显微镜下观察,十字交叉位于颗粒脐点处。 【检查】酸度 取本品5.0g,加水50ml,加热使溶解,放冷,加酚酞指示液2滴与氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)2.0ml,应显粉红色。 【类别】药用辅料,填充剂和黏合剂等。 【贮藏】密封保存。 【标示】应标明本品的淀粉来源。 注:本品有引湿性。
药用级麦芽糊精CAS9050-36-6药用辅料包衣材料稀释剂黏合剂增稠剂药用级麦芽糊精CAS9050-36-6药用辅料包衣材料稀释剂黏合剂增稠剂 [9050-36-6] 本品系淀粉经酶法或酸法水解后精制而得。 【性状】本品为白色或类白色的粉末或颗粒;微臭。 本品在水中易溶,在无水乙醇中几乎不溶。 【鉴别】取本品约1g,加水10ml溶解后,缓缓滴入碱性酒石酸铜试液中,加热,即生成红色沉淀。 【检查】酸度 取本品2.0g,加水10ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为4.5~6.5。 水中不溶物 取本品5.0g(按干燥品计),置烧杯中,加35~40℃水50ml溶解后,趁热用经105℃干燥至恒重的3号垂熔坩埚滤过,烧杯用35~40℃水50ml分次洗涤,滤过,滤渣在105℃干燥至恒重,遗留残渣不得过1.0%。 蛋白质 取本品约1g,精密称定,置凯式烧瓶中,加硫酸钾1.5g和硫酸铜0.15g,缓缓加硫酸5ml(必要时,适当补充硫酸至消解完全),照氮测定法(通则0704第二法或第三法)测定含氮量,再乘以6.25的系数即得。含蛋白质不得过0.1%。 二氧化硫 取本品5g,精密称定,置250ml碘量瓶中,加水100ml使溶解,加盐酸5ml与淀粉指示液1ml,立即用碘滴定液(0.01mol/L)滴定至溶液由淡黄色变为淡蓝色至紫红色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml碘滴定液(0.01mol/L)相当于0.6406mg的SO2,含二氧化硫不得过0.004%。 干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过6.0%(通则0831)。 炽灼残渣 取本品2.0g,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过0.5%。 微生物限度 取本品,依法检查(通则1105与通则1106),每1g供试品中需氧菌总数不得过103cfu,霉菌和酵母菌总数不得过102cfu,不得检出大肠埃希菌。 【类别】药用辅料,包衣材料;稀释剂、黏合剂和增稠剂等。 【贮藏】密封,干燥处保存。 注:本品有引湿性。
药用级聚丙烯酸树脂Ⅲ 肠溶包衣材料 CP20版药典标准药用级聚丙烯酸树脂Ⅲ 肠溶包衣材料 CP20版药典标准本品为甲基丙烯酸与甲基丙烯酸甲酯以35:65的比例共聚而得。 【性状】本品为白色条状物或粉末,在乙醇中易结块。 本品(如为条状物断成长约1cm,粉末则不经研磨)在温乙醇中1小时内溶解,在水中不溶。 酸值 取本品约0.5g,精密称定,置250ml锥形瓶中,加75%中性乙醇(对酚酞指示液显中性)25ml,微温使溶解,放冷,精密滴加氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)15ml,加氯化钠5g与水10ml,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)继续滴定至粉红色持续30秒不褪。本品的酸值(通则0713),按干燥品计算,应为210~240。 【鉴别】本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则0402)。 【检查】黏度 取本品6.0g,加乙醇100ml,微温使溶解,用旋转式黏度计,依法测定(通则0633第三法),在25°C时的动力黏度不得过50mPa・s。 酸度 取本品3.0g,加pH值约为7的75%乙醇100ml,微温使溶解,放冷,依法测定(通则0631),pH值应为4.0~6.0。 残留单体 照高效液相色谱法(通则0512)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以甲醇-水(用磷酸调节pH值至2.0)(20:80)为流动相,检测波长为202nm。甲基丙烯酸峰、甲基丙烯酸甲酯峰与相邻杂质峰间的分离度应符合要求。 磷酸盐缓冲液 配制含有1.78%无水磷酸氢二钠和1.7%磷酸二氢钾的溶液,用磷酸调节pH值至2.0。 对照品溶液 取甲基丙烯酸与甲基丙烯酸甲酯对照品各约0.05g,精密称定,加甲醇稀释制成每lml中各约含5μg的混合溶液,精密量取3ml,置10ml量瓶中,用上述磷酸盐缓冲液稀释至刻度,摇匀,即得对照品溶液。 供试品溶液 取本品约0.5g,精密称定,加甲醇溶解并稀释至50ml,摇匀,精密量取3ml,置10ml量瓶中用磷酸盐缓冲液稀释至刻度,以每分钟12000转的转速离心10分钟,取上清液滤过,取续滤液作为供试品溶液。 测定法 分别精密量取供试品溶液与对照品溶液各20μl,注入液相色谱仪,按外标法以峰面积计算,甲基丙烯酸与甲基丙烯酸甲酯的含量之和不得过0.1%。 干燥失重 取本品,在110°C干燥至恒重,减失重量不得过5.0%(通则0831)。 重金属 取本品1.0g,依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之三十。 砷盐 取本品1.0g,置150ml锥形瓶中,加硫酸5ml,加热至完全炭化后,逐滴加入浓过氧化氢溶液(如发生大量泡沫,停止加热并旋转锥形瓶,防止未反应物在瓶底结块),直至溶液无色。放冷,小心加水10ml,再加热至三氧化硫气体出现,放冷,缓缓加水适量,使成28ml,依法检查(通则0822第一法),应符合规定(0.0002%)。 【类别】药用辅料,包衣材料和释放阻滞剂等。 【贮藏】密封,在30°C以下保存。本公司经营:药用糊精,淀粉,微晶纤维素,药用明胶、药用蔗糖、吐温80泊洛沙姆、乳膏基质、药用淀粉、药用糊精、硬脂酸镁、羧甲基淀粉钠、羧甲基纤维素钠、可溶性淀粉、羟丙纤维素、羟丙基甲基纤维素、交联聚维酮、交联羧甲基纤维素钠、聚乙二醇(PEG)系列、二氧化硅、十八醇、十六醇、预交化淀粉、微晶纤维素、甲基纤维素、乙基纤维素,三氯蔗糖,麝香草酚药用蜂蜜,阿斯帕坦,二甲硅油,蜂蜡,甘油,固体石蜡,滑石粉,海藻酸钠,黄原胶,活性炭,聚乙烯醇系列,卡波姆,泊洛沙姆等等药用辅料;苯甲酸,苯甲酸钠,鱼肝油,苯扎溴铵,聚维酮碘,氯化钠,氯化钙等等。
药用级交联聚维酮 CP20药典标准 崩解填充剂有备案号药用级交联聚维酮 CP20药典标准 崩解填充剂有备案号交联聚维酮,药用辅料,为水不溶性的合成交联N-乙烯基-2-吡咯烷酮均聚物。通用名:交联聚维酮,Crospovidone,Crospovidonum化学名称:交联聚乙烯基吡咯烷酮,1-乙烯基-2-吡咯烷酮均聚物 CAS No:9003-39-8异名:crosslinked povidone,,E1202,Kallidon CL,Kallidon CL M,Polyplasdone XL,PVPP,polyvinylpolypyrrolidone等。CTFA名称:Crosslinking polyvingypyrrolidone (简称PVPP)分子式:(C6H9NO)n>1000000酸碱度:pH=5.0~8.0(1%w/v水混悬液)密度:1.22g/cm3水分:最大吸水量接近60%溶解度:几乎不溶于水和常用的有机溶剂本品为白色或类白色粉末;几乎无臭;有引湿性。本品在水、乙醇、三氯甲烷或乙醚中不溶。本品具有高度的毛细管/水含容量,比表面大,水合能力极强(HK:5.6),吸水作用高而迅速(58.5%),吸水膨胀能力强,溶胀系数为2.25-2.30,具有聚乙烯吡咯烷酮相同的络合能力,能络合多种物质,如酚类、碘等。交联聚维酮是水不溶性的片剂崩解剂,可迅速表现出高的毛细管活性和优异的水化能力,几乎无凝胶的倾向;研究表明:交联聚维酮颗粒的大小强烈影响解热镇痛片的崩解,颗粒大的交联聚维酮比较小的能发挥更快的崩解作用。交联聚维酮是非常优良的崩解剂,在片剂中用量一般为1-2%,便可取得其他常用的普通崩解剂的崩解作用,被称作超级崩解剂。交联聚维酮还可做片剂、胶囊剂、颗粒剂的干性粘合剂、填充剂和赋形剂,其粒度较小者可以减少压成片剂中片面的斑纹,改善片剂的均匀性,常用量是20-80mg/片。交联聚维酮也可以用作溶出促进剂,采用共蒸发技术,可增加难溶性药物的溶解度:首先将适当的溶剂将药物吸附于交联聚维酮,然后将溶剂蒸发,这一技术可获得更快的溶出速度。本品在食品工业中也广泛用作酿酒、酿醋生产的助滤剂,用于去除酶类、蛋白质类。交联聚维酮和多元酚能形成稳定的络合物,可用于精制水溶性或含酒精的草药浸出物和酊剂,改善植物医药的稳定性。成品包装应密封,在阴凉干燥处保存。药用级交联聚维酮 CP20药典标准 崩解填充剂有备案号药用级交联聚维酮 CP20药典标准 崩解填充剂有备案号本公司经营:药用糊精,淀粉,微晶纤维素,药用明胶、药用蔗糖、吐温80泊洛沙姆、乳膏基质、药用淀粉、药用糊精、硬脂酸镁、羧甲基淀粉钠、羧甲基纤维素钠、可溶性淀粉、羟丙纤维素、羟丙基甲基纤维素、交联聚维酮、交联羧甲基纤维素钠、聚乙二醇(PEG)系列、二氧化硅、十八醇、十六醇、预交化淀粉、微晶纤维素、甲基纤维素、乙基纤维素,三氯蔗糖,麝香草酚药用蜂蜜,阿斯帕坦,二甲硅油,蜂蜡,甘油,固体石蜡,滑石粉,海藻酸钠,黄原胶,活性炭,聚乙烯醇系列,卡波姆,泊洛沙姆等等药用辅料;苯甲酸,苯甲酸钠,鱼肝油,苯扎溴铵,聚维酮碘,氯化钠,氯化钙等等。
药用级泊洛沙姆188 407 巴斯夫产品 规格102公斤药用级泊洛沙姆188 407 巴斯夫产品 规格102公斤 本品为α-氢-ω-羟基聚(氧乙烯)a-聚(氧丙烯)b-聚(氧乙烯)a嵌段共聚物。由环氧丙烷和丙二醇反应,形成聚氧丙烯二醇,然后加入环氧乙烷形成嵌段共聚物。在共聚物中氧乙烯单元(a)为75~85,氧丙烯单元(b)为25~30,氧乙烯(EO)含量79.9%~83.7%,平均分子量为7680~9510。 【性状】本品为白色或类白色蜡状固体;微有异臭。 本品在水或乙醇中易溶,在无水乙醇或乙酸乙酯中溶解,在乙醚或石油醚中几乎不溶。 【鉴别】本品的红外光吸收图谱应与对照图谱(光谱集618图)一致。 【检查】酸碱度 取本品1.0g,加水10ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为5.0~7.5。 溶液的澄清度与颜色 取酸碱度项下的溶液,依法检查(通则0901与通则0902),应澄清无色。水分 取本品,照水分测定法(通则0832第一法1)测定,含水分不得过1.0%。 炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过0.4%。 重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之二十。 砷盐 取本品1.0g,加盐酸5ml与水23ml,振摇使溶解,依法检查(通则0822第一法),应符合规定(0.0002%)。 细菌内毒素(供注射用) 取本品,依法检查(通则1143),每1mg中含内毒素的量应小于0.012EU。 【类别】药用辅料,增溶剂和乳化剂等。 【贮藏】遮光,密闭保存。 【标示】如加抗氧剂,应标明抗氧剂名称与用量。
本品系自禾本科植物玉蜀黍Zea mays L.的颖果制得。 【性状】本品为白色或类白色粉末。 本品在水或乙醇中不溶。 【鉴别】(1)取本品适量,用甘油醋酸试液装片(通则2001),置显微镜下观察,淀粉均为单粒,多角形颗粒,或呈圆形或椭圆形颗粒,直径为2~35μm;脐点中心性,呈圆点状或星状;层纹不明显。在偏光显微镜下观察,呈现偏光十字,十字交叉位于颗粒脐点处。 (2)取本品约1g,加水15ml,煮沸后继续加热1分钟,放冷,即成类白色半透明的凝胶状物。 (3)取鉴别(1)项下[1]凝胶状物约1g,加碘试液1滴,即显蓝黑色或紫黑色,加热后逐渐褪色。 【检查】酸度 取本品5.0g,加水25ml,搅拌1分钟,静置15分钟,依法测定(通则0631),pH值应为4.5~7.0。 外来物质 取鉴别(1)项下装片,在显微镜下观察,不得有非淀粉颗粒,也不得有其他品种的淀粉颗粒。 干燥失重 取本品,在130℃干燥90分钟,减失重量不得过14.0%(通则0831)。 炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过0.6%。 铁盐 取本品1.0g,置于具塞锥形瓶中,加稀盐酸4ml与水16ml,强力振摇5分钟,滤过,用适量水洗涤,合并滤液与洗液置50ml纳氏比色管中,加过硫酸铵50mg,用水稀释成35ml后,依法检查(通则0807),与标准铁溶液1.0ml制成的对照液比较,不得更深(0.001%)。 重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之二十。 微生物限度 取本品,依法检查(通则1105与通则1106),每1g供试品中需氧菌总数不得过103cfu,霉菌和酵母菌数不得过102cfu,不得检出大肠埃希菌。 【类别】药用辅料,填充剂和崩解剂等。 【贮藏】密闭保存。药用玉米淀粉500g研发小试崩解剂药用玉米淀粉500g研发小试崩解剂本公司经营:药用糊精,淀粉,微晶纤维素,药用明胶、药用蔗糖、吐温80泊洛沙姆、乳膏基质、药用淀粉、药用糊精、硬脂酸镁、羧甲基淀粉钠、羧甲基纤维素钠、可溶性淀粉、羟丙纤维素、羟丙基甲基纤维素、交联聚维酮、交联羧甲基纤维素钠、聚乙二醇(PEG)系列、二氧化硅、十八醇、十六醇、预交化淀粉、微晶纤维素、甲基纤维素、乙基纤维素,三氯蔗糖,麝香草酚药用蜂蜜,阿斯帕坦,二甲硅油,蜂蜡,甘油,固体石蜡,滑石粉,海藻酸钠,黄原胶,活性炭,聚乙烯醇系列,卡波姆,泊洛沙姆等等药用辅料;苯甲酸,苯甲酸钠,鱼肝油,苯扎溴铵,聚维酮碘,氯化钠,氯化钙等等。
药用级交联羧甲纤维素钠 CAS号74811-65-7 崩解剂 有备案号药用级交联羧甲纤维素钠 CAS号74811-65-7 崩解剂 有备案号交联羧甲基纤维素钠为无味,白色或灰白色粉末。在片剂、胶囊剂和颗粒剂中用作崩解剂,通常被视为基本无毒、无刺激性的辅料。在片剂中常用量0.5%~5.0%。通用名:交联羧甲基纤维素钠(Croscarmellose Sodium)别 名:交联羧甲纤维素钠、CCNa、Ac-Di-Sol、Crosslinked 化学名:Cellulose,carboxymethyl ether,sodium salt,crosslinked CAS号:74811-65-7 性状:无色、白色或灰白色粉末 黏合指数:0.0456脆碎指数:0.1000松密度:0.529 g/cm3(Ac-Di-Sol)休止角:44°溶解度:不溶于水,但与水接触后体积迅速膨胀至原体积的4-8倍,在无水乙醇、乙醚、丙酮或甲苯中不溶比表面积:0.81-0.83 m2/g稳定性:性质稳定,但有吸湿性。 交联羧甲基纤维素钠在口服制剂中用作片剂、胶囊和颗粒剂的崩解剂,依靠毛细管和溶胀作用起到崩解的效果,本品特点是可压性好,崩解力强。在片剂生产工艺中,本品适合直接压片工艺和湿法制粒压片工艺,湿法制粒工艺中,交联羧甲基纤维素钠可在润湿阶段加入或干燥阶段加入(颗粒内加和颗粒外加),但外加比内加效果好,有研究表明,交联羧甲基纤维素钠在水中溶胀>低取代羧甲基纤维素钠>水合微晶纤维素等常见崩解剂;本品不管内加还是外加,片剂的脆度不受影响,用它制得的片剂崩解时限和释放效果不会经时而变。用作崩解剂时用量可达5.0%(W/W),但通常直接压片工艺中用量为2.0%(W/W),湿法制粒工艺中用量为3.0%(W/W)。 应置于密闭容器内,于阴凉干燥处保存。药用级交联羧甲纤维素钠 CAS号74811-65-7 崩解剂 有备案号药用级交联羧甲纤维素钠 CAS号74811-65-7 崩解剂 有备案号本公司经营:药用糊精,淀粉,微晶纤维素,药用明胶、药用蔗糖、吐温80泊洛沙姆、乳膏基质、药用淀粉、药用糊精、硬脂酸镁、羧甲基淀粉钠、羧甲基纤维素钠、可溶性淀粉、羟丙纤维素、羟丙基甲基纤维素、交联聚维酮、交联羧甲基纤维素钠、聚乙二醇(PEG)系列、二氧化硅、十八醇、十六醇、预交化淀粉、微晶纤维素、甲基纤维素、乙基纤维素,三氯蔗糖,麝香草酚药用蜂蜜,阿斯帕坦,二甲硅油,蜂蜡,甘油,固体石蜡,滑石粉,海藻酸钠,黄原胶,活性炭,聚乙烯醇系列,卡波姆,泊洛沙姆等等药用辅料;苯甲酸,苯甲酸钠,鱼肝油,苯扎溴铵,聚维酮碘,氯化钠,氯化钙等等。
药用辅料蔗糖 药用注射级 500g/瓶2020cp标准药用辅料蔗糖 药用注射级 500g/瓶2020cp标准 C12H22O11 342.30 [57-30-1] 本品为β-D-呋喃果糖基-α-D-吡喃葡萄糖苷。 【性状】本品为无色结晶或白色结晶性的松散粉末。 本品在水中极易溶解,在乙醇中微溶,在无水乙醇中几乎不溶。 比旋度 取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1g的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+66.3°至+67.0°。 【鉴别】(1)取本品,加0.05mol/L硫酸溶液,煮沸后,用0.1mol/L氢氧化钠溶液中和,再加碱性酒石酸铜试液,加热即生成氧化亚铜的红色沉淀。 (2)本品的红外光吸收图谱应与蔗糖对照品的图谱一致(通则0402)。 【检查】溶液的颜色 取本品5g,加水5ml溶解后,如显色,与黄色4号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深。 硫酸盐 取本品1.0g,依法检查(通则0802),与标准硫酸钾溶液5.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.05%)。 炽灼残渣 取本品2.0g,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过0.1%。 钙盐 取本品1.0g,加水25ml使溶解,加氨试液1ml与草酸铵试液5ml,摇匀,放置1小时,与钙标准溶液(精密称取碳酸钙0.125g,置500ml量瓶中,加水5ml与盐酸0.5ml使溶解,加水至刻度,摇匀。每lml相当于0.10mg的Ca)5.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.05%)。 重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之五。 【类别】药用辅料,矫味剂和黏合剂等。 【贮藏】密封,在干燥处保存。药用辅料蔗糖 药用注射级 500g/瓶2020cp标准药用辅料蔗糖 药用注射级 500g/瓶2020cp标准本公司经营:药用糊精,淀粉,微晶纤维素,药用明胶、药用蔗糖、吐温80泊洛沙姆、乳膏基质、药用淀粉、药用糊精、硬脂酸镁、羧甲基淀粉钠、羧甲基纤维素钠、可溶性淀粉、羟丙纤维素、羟丙基甲基纤维素、交联聚维酮、交联羧甲基纤维素钠、聚乙二醇(PEG)系列、二氧化硅、十八醇、十六醇、预交化淀粉、微晶纤维素、甲基纤维素、乙基纤维素,三氯蔗糖,麝香草酚药用蜂蜜,阿斯帕坦,二甲硅油,蜂蜡,甘油,固体石蜡,滑石粉,海藻酸钠,黄原胶,活性炭,聚乙烯醇系列,卡波姆,泊洛沙姆等等药用辅料;苯甲酸,苯甲酸钠,鱼肝油,苯扎溴铵,聚维酮碘,氯化钠,氯化钙等等。