产品名称：雷芬那辛

英文名：Revefenacin

剂型：吸入溶液

适应症：本品为抗胆碱能药物，用于慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者的维持治疗。

产地：欧洲

CDE备案登记号：待登记

法规市场登记情况：USDMF

产品名称：安立生坦

英文名：Ambrisentan

剂型：片剂

适应症：适用于治疗有WHO II级或III级症状的肺动脉高压患者（WHO组1），用以改善运动能力和延缓临床恶化

产地：印度

CDE备案登记号：NA

法规市场登记情况：USDMF A

产品名称：他替瑞林
英文名称：Taltirelin
剂型：片剂
适应症：用于改善脊髓小脑变性患者的共济失调。
产地：中国台湾
CDE备案登记号：待申报
法规市场登记情况：JDMF

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产品名称:屈螺酮
英文名称:Drospirenone
剂型:片剂
适应症:
1.女性口服避孕。
2.中度寻常痤疮，适用于 ≥ 14 岁、没有口服避孕药已知禁忌的已初潮女性。只有在患者希望使用口服避孕药作为避孕措施时才能使用本品治疗痤疮。
产地:印度

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产品名称：甲苯磺酸卢美哌隆

英文名：lumateperone (Tosylate)

剂型：胶囊剂

适应症：

1.用于治疗成人精神分裂症。

2.用于治疗成人双相I型或II型相关抑郁发作。                    

产地：印度

CDE备案登记号：待登记

产品说明：

甲苯磺酸卢美哌隆(商品名:Caplyta®)是由百时美施贵宝公司首先研制成功,2005年独家授权给Intra-Cellular Therapies公司,是一种选择性的同时调节5-羟色胺、多巴胺(dopamine,DA)和谷氨酸的首创(First-in-Class)新药。2019年12月,该药在美国获FDA批准上市,用于治疗成人精神分裂症；并于2021年12月新增适应症用于治疗成人双相I型或II型相关抑郁发作。甲苯磺酸卢美哌隆除了用于治疗精神分裂症外,还对双相抑郁、与痴呆和阿尔茨海默病相关的行为障碍 、失眠和重性抑郁障碍(major depressive disorder,MDD)有潜在疗效。

产品名称：米诺膦酸

英文名：Minodronic Acid

剂型：片剂

适应症：治疗绝经后妇女的骨质疏松症

产地：欧洲

CDE备案登记号：NA

法规市场登记情况：JDMF

产品名称：氨苯砜

英文名：Dapsone

剂型：片剂

适应症：

1．本品与其他抑制麻风药联合用于由麻风分枝杆菌引起的各种类型麻风和疱疹样皮炎的治疗。

2．也用于脓疱性皮肤病、类天疱疮、坏死性脓皮病、复发性多软骨炎、环形肉芽肿、系统性红斑狼疮的某些皮肤病变、放线菌性足分枝菌病、聚会性痤疮、银屑病、带状疱疹的治疗。

3．可与甲氧苄啶联合用于治疗卡氏肺孢子虫感染。

4．与乙胺嘧啶联合用于预防氯喹耐药性疟疾；亦可与乙胺嘧啶和氯喹三者联合用于预防间日疟。

产地：欧洲

CDE备案登记号：NA

法规市场登记情况：USDMF A

英文名：Loxoprofen Sodium

剂型：片剂、颗粒、凝胶贴膏、胶囊等

洛索洛芬钠片适应症：类风湿性关节炎、骨性关节炎、腰痛、肩周炎、颈肩腕综合症，以及手术后、外伤后及拔牙后的镇痛消炎，急性上呼吸道炎症的解热镇痛。

洛索洛芬钠凝胶贴膏适应症：用于以下疾病及症状的消炎、镇痛：骨关节炎、肌肉痛、外伤后的肿胀疼痛

产地：韩国

CDE备案登记号：待申报

法规市场登记情况：JDMF

产品名称：伊曲茶碱

英文名：Istradefylline

剂型：片剂

适应症：适用于帕金森病（PD）经历“关闭”发作的成年患者左旋多巴/卡比多巴的辅助治疗。

产地：东南亚

CDE备案登记号：待登记

法规市场登记情况：JDMF

产品名称：普罗布考

英文名：Probucol

剂型：片剂

适应症：用于治疗高胆固醇血症。

产地：中国台湾

CDE备案登记号：待登记

法规市场登记情况：JDMF/USDMF