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产品供应

一、CMO/CDMO业务(国际+国内),可承担高端制剂开发、注册(中国/美国)、临床、生产、销售等一体化服务。拥有4个国家级创新研发平台,获3项国家科技进步二等奖,5个中药材进入欧洲药典标准。适合中美双报及高端医药市场上市生产。扬子江药业的制造网络遍布全国,共计13 个生产基地,原料药基地1个、制剂基地12个,软硬件条件一流,均通过CFDA新版GMP和欧盟GMP认证现场检查。承接委托制剂加工产品类型如下:1、口服固体制剂:片剂(含头孢菌素、抗肿瘤药)、胶囊、颗粒剂;2、注射剂:水溶、脂肪乳、软袋、卡式瓶线、抗肿瘤纳米注射剂;3、冻干粉针剂:一般冻干、抗肿瘤注射剂冻干;4、粉针剂:头孢菌素类;5、其他:口服液、散剂、干混悬剂、胶浆剂、口服溶液剂、滴丸剂、滴眼剂、吸入制剂、精神药品等。二、市场开发:公司拥有国内国际销售团队,可提供国内国际市场开发业务。

一、公司规模1. 扬子江药业集团创建于1971年,是科技部命名的全国首批创新型企业。集团总部位于江苏省泰州市,现有员工16000余人,旗下20多家成员公司分布泰州、北京、上海、南京、广州、成都、苏州、常州等地;营销网络覆盖全国各省、市、自治区。继2016年品牌强度、品牌价值双双名列中国品牌价值榜生物医药板块第1名后,2020年,扬子江药业集团以品牌强度945分,品牌价值505.95亿元的优异成绩再次夺得中国品牌价值榜医药健康板块品牌强度、品牌价值双第一。2015-2020年获得24个国际QC金奖,2014年-2019年,扬子江连续6年位居中国医药工业企业百强榜第1名。集团以药物制剂新技术国家重点实验室为依托,不断完善缓控释技术、纳米注射剂技术、脂肪乳技术等多个制剂技术平台,具有较强的仿制药研发、临床、注册团队,有成功的仿制药国际注册经验。2. 原料药工厂2个、制剂工厂12个,软硬件条件一流,均通过CFDA新版GMP。位于江苏泰州本部制剂工厂通过FDA的cGMP及WHO-PQ现场审计。二、承接业务1. MAH委托生产2. 委托加工3. 合作报批4. 产品导入5. 定制研发注册、临床6. 出口制剂加工三、合作优势1. 具备国内少数的通过FDA现场审计的固体制剂工厂,适合中美双报项目落地。2、具有符合cGMP标准的片剂、胶囊剂、颗粒剂、大小容量注射剂、口服液、抗肿瘤药注射液、冻干粉针剂生产线。3. 经验丰富,为多家国际一流企业CMO原料药和制剂产品,包括阿斯利康等。4. 研发力量强大,承接多项国家级和省部级科技项目。可承担制剂开发、注册(中国/美国)、临床、生产等一体化服务。