交联聚维酮

CAS号：9003-39-8
本品为N-乙烯-2-吡咯烷酮合成交联的不溶于水的均聚物。分子式为（C6H9NO）n，其中n代表1-乙烯基-2-吡咯烷酮链节的平均数。按无水物计算，含氮（N）应为11.0%～12.8%。
【性状】本品为白色或类白色粉末。

本品在水、乙醇或三氯甲烷中不溶。

【类别】药用辅料，崩解剂和填充剂等。

【贮藏】避光，密封保存。

注：本品极具引湿性。

本品系吡咯烷酮和乙炔在加压下生成乙烯基吡咯烷酮单体，在催化剂作用下聚合得到的1-乙烯基-2-吡咯烷酮均聚物，其平均分子量为3.8×104。分子式为（C6H9NO）n，其中n代表1-乙烯基-2-吡咯烷酮链节的平均数。按无水物计算，含氮（N）量应为11.5%～12.8%。
【性状】本品为白色至乳白色粉末；无臭或稍有特臭。
本品在水、甲醇或乙醇中易溶，在丙酮中极微溶解，在乙醚中不溶。

【类别】药用辅料，黏合剂和助溶剂等。
　　【贮藏】遮光，密封保存。

苯甲酸

CAS号：65-85-0

本品含C7H6O2不得少于99.0%。

【性状】本品为白色有丝光的鳞片或针状结晶或结晶性粉末。

本品在乙醇、三氯甲烷中易溶，在沸水中溶解，在水中微溶。

熔点    121～124.5℃。

【检查】

炽灼残渣  不得过0.1%。

重金属  含重金属不得过百万分之十。

【类别】药用辅料，抑菌剂。

【贮藏】密封保存。

苯甲酸钠

CAS号：532-32-1　

本品按干燥品计算，含C7H5NaO2应为98.0%～102.0%。

【性状】本品为白色颗粒、粉末或结晶性粉末。本品在水中易溶，在乙醇中微溶。

【检查】

干燥失重    减失重量不得过1.5% 。

重金属      含重金属不得过百万分之十。

砷盐        应符合规定（0.0002%）。

【类别】药用辅料，抑菌剂。

【贮藏】密封保存。

注：本品有引湿性。

可溶性淀粉(solublestarch)，是淀粉经过氧化剂、酸、甘油、酶或其他方法处理而成的淀粉衍生物。用玉米、红薯、土豆的淀粉都可制成可溶性淀粉，但以红薯淀粉制得的可溶性淀粉质量最好。可溶性淀粉为白色或类白色粉末，无臭无味，不溶于冷水、乙醇和乙醚。在沸水中可溶解为透明溶液，冷却后不结冰，1%溶液为透明的乳状液体。可溶性淀粉无还原物质，化学性质稳定。

可溶性淀粉在片剂、胶囊剂等剂型的生产中有广泛的应用。可溶性淀粉比糊精稳定，吸附力强，在制备胶囊剂时，加入可溶性淀粉可以改善药物的流动性。可溶性淀粉作为赋形剂用于颗粒剂的制备，可以克服糊精黏度大、不易制粒的缺陷，工艺简化，且制备的颗粒剂口感较好，常用于无糖颗粒的制备。

外观：白色或类白色粉末，无臭无味。 

颗粒度：100目通过率100%。

溶解度：可溶性淀粉不溶于冷水，溶解于沸水。水溶性淀粉为白色或黄白色粉末，在冷水中即可全溶。常温下100ml水中边加边搅，至少可溶解60g该品。但其粘度较可溶性淀粉大。

羟丙甲纤维素

[9004-65-3]
【性状】本品为白色或类白色纤维状或颗粒状粉末。在无水乙醇、乙醚或丙酮中几乎不溶；在冷水中溶胀成澄清或微浑浊的胶体溶液。

【检查】

黏度   标示黏度小于600mPa・s的，按方法1检验，黏度应为标示黏度的80%～120%；标示黏度大于等于600mPa・s的，按方法2检验，黏度应为标示黏度的75%~140%。

干燥失重　　不得过5.0%。
炽灼残渣　　不得过1.5%。
重金属　　　不得过百万分之十。
砷盐　　　应符合规定（0.0002%）。
【类别】药用辅料，释放阻滞剂、包衣材料等。
【贮藏】密闭保存。
【标示】应标明取代型；用于缓释片剂骨架成形物时，应标明粒度标示值；并以mPa・s为单位标明黏度标示值。
羟丙甲纤维素

CAS号：[9006-65-9]

本品为二甲基硅氧烷的线性聚合物，含聚合二甲基硅氧烷为97.0%～103.0%。因聚合度不同而有不同黏度。按运动黏度的不同，本品分为20、50、100、200、350、500、750、1000、12500、30000十个型号。

【性状】无色澄清的油状液体。在三氯甲烷、甲苯、乙酸乙酯或甲基乙基酮中极易溶解，在水或乙醇中不溶。

【检查】　

矿物油　取本品，与对照溶液（取硫酸奎宁，用0.005mol/L硫酸溶液溶解并稀释制成每1ml中含0.1μg的溶液）在紫外光灯（365nm）下比较荧光强度，不得更深。

苯基化合物　取本品5.0g，置具塞试管中，精密加环己烷10ml，振摇使溶解，照紫外-可见分光光度法（通则0401），在250～270nm的波长范围内测定吸光度，不得过0.2。

干燥失重　减失重量不得超过附表规定的限度。

砷盐　应符合规定（0.0002%）。　

【类别】　药用辅料，消泡剂和润滑剂等。

【贮藏】　密封保存。

CAS号：[9006-65-9]

本品为二甲基硅氧烷的线性聚合物，含聚合二甲基硅氧烷为97.0%～103.0%。因聚合度不同而有不同黏度。按运动黏度的不同，本品分为20、50、100、200、350、500、750、1000、12500、30000十个型号。

【性状】无色澄清的油状液体。在三氯甲烷、甲苯、乙酸乙酯或甲基乙基酮中极易溶解，在水或乙醇中不溶。

【检查】　

矿物油　取本品，与对照溶液（取硫酸奎宁，用0.005mol/L硫酸溶液溶解并稀释制成每1ml中含0.1μg的溶液）在紫外光灯（365nm）下比较荧光强度，不得更深。

苯基化合物　取本品5.0g，置具塞试管中，精密加环己烷10ml，振摇使溶解，照紫外-可见分光光度法（通则0401），在250～270nm的波长范围内测定吸光度，不得过0.2。

干燥失重　减失重量不得超过附表规定的限度。

砷盐　应符合规定（0.0002%）。　

【类别】　药用辅料，消泡剂和润滑剂等。

【贮藏】　密封保存。

CAS号：[9006-65-9]

本品为二甲基硅氧烷的线性聚合物，含聚合二甲基硅氧烷为97.0%～103.0%。因聚合度不同而有不同黏度。按运动黏度的不同，本品分为20、50、100、200、350、500、750、1000、12500、30000十个型号。

【性状】无色澄清的油状液体。在三氯甲烷、甲苯、乙酸乙酯或甲基乙基酮中极易溶解，在水或乙醇中不溶。

【检查】　

矿物油　取本品，与对照溶液（取硫酸奎宁，用0.005mol/L硫酸溶液溶解并稀释制成每1ml中含0.1μg的溶液）在紫外光灯（365nm）下比较荧光强度，不得更深。

苯基化合物　取本品5.0g，置具塞试管中，精密加环己烷10ml，振摇使溶解，照紫外-可见分光光度法（通则0401），在250～270nm的波长范围内测定吸光度，不得过0.2。

干燥失重　减失重量不得超过附表规定的限度。

砷盐　应符合规定（0.0002%）。　

【类别】　药用辅料，消泡剂和润滑剂等。

【贮藏】　密封保存。

本品为N-L-α-天冬氨酰-L-苯丙氨酸-1-甲酯。按干燥品计算，含C14H18N2O5应为98.0%～102.0%。
【性状】本品为白色结晶性粉末。
本品在水中极微溶解，在乙醇、正己烷或二氯甲烷中不溶。
【类别】药用辅料，甜味剂和矫味剂。
【贮藏】密封，在干燥处保存。