[7778-77-0]
本品按干燥品计算，含KH2PO4不得少于99.0%。
【性状】本品为无色结晶或白色结晶性粉末或颗粒或块状物。
本品在水中易溶，在乙醇中几乎不溶。

氯化物  不得更浓（0.001%）。
硫酸盐   不得更浓（0.003%）。
碳酸盐  应无气泡产生。
水中不溶物  遗留残渣不得过20mg（0.2%）。
干燥失重  减失重量不得过0.2%）。
铁盐   不得更深（0.001%）。
钠    即含钠不得过0.1%。
重金属   含重金属不得过百万分之五。
砷盐   应符合规定（0.0002%）。
【类别】药用辅料，pH调节剂和缓冲剂等。
【贮藏】密封保存。

产品性状： 本品为白色或微白色的无味、无毒，半透明状无定形粉末。遇水即溶，溶液呈中性，水溶液澄清透明，性质稳定。 用途： 1、用于制备创伤、烧伤敷料，止血效果极佳。 2、可制成胶囊保健品，方便食用，并可溶解吸收，充分发挥壳聚糖的保健功能。 3、壳聚糖盐酸盐可用于亲水性药物和天然营养型化妆品等吸收促进剂。 4、壳聚糖盐酸盐保持了壳聚糖的品质。具有良好的成膜性和抑菌性，可用于食品、果蔬等的添加剂、保鲜剂。产品性状： 本品为白色或微白色的无味、无毒，半透明状无定形粉末。遇水即溶，溶液呈中性，水溶液澄清透明，性质稳定。 用途： 1、用于制备创伤、烧伤敷料，止血效果极佳。 2、可制成胶囊保健品，方便食用，并可溶解吸收，充分发挥壳聚糖的保健功能。 3、壳聚糖盐酸盐可用于亲水性药物和天然营养型化妆品等吸收促进剂。 4、壳聚糖盐酸盐保持了壳聚糖的品质。具有良好的成膜性和抑菌性，可用于食品、果蔬等的添加剂、保鲜。

枸橼酸钾JuyuansuanjiaPotassium Citrate　　　　本品为2-羟基丙烷-1，2，3-三羧酸钾一水合物。按无水物计算，含C6H5K3O7不得少于99.0%。
　　【性状】本品为白色颗粒状结晶或结晶性粉末；无臭；微有引湿性。
　　本品在水或甘油中易溶，在乙醇中几乎不溶。
　　【鉴别】本品显钾盐与枸橼酸盐的鉴别反应（通则0301）。
　　【检查】酸碱度    取本品2.0g，加水25ml溶解后，加麝香草酚蓝指示液1滴；如显蓝色，加盐酸滴定液（0.1mol/L）0.20ml，应变为黄色；加氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）0.20ml，应变为蓝色。
　　氯化物 取本品0.20g，依法检查（通则0801），与标准氯化钠溶液7.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.035%）。
　　硫酸盐 取本品0.20g，依法检查（通则0802），与标准硫酸钾溶液3.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.15%）。
　　易炭化物 取本品0.50g，加硫酸［含H2SO4 94.5%～95.5%（g/g）］5ml，置水浴中加热1小时，立即冷却，依法检查（通则0842），与对照液（取比色用氯化钴液0.5ml与比色用重铬酸钾液4.5ml混合）比较，不得更深。
　　草酸盐 取本品1.0g，加水1ml与稀盐酸3ml使溶解，加90%乙醇4ml与氯化钙试液4滴，静置1小时，不得发生浑浊。
　　水分 取本品约0.1g，精密称定，加无水甲醇70ml，搅拌5分钟，照水分测定法（通则0832第一法1）测定，含水分应为4.0%～7.0%。
　　重金属 取本品2.0g，加水10ml溶解后，加稀盐酸5ml与水适量使成25ml，依法检查（通则0821第一法），含重金属不得过百万分之十。
　　砷盐 取本品1.0g，加水23ml溶解后，加盐酸5ml，依法检查（通则0822第一法），应符合规定（0.0002%）。
　　【含量测定】取本品约80mg，精密称定，加冰醋酸20ml与醋酐2ml，加热使溶解，放冷后，加结晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液显蓝色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于10.21mg的C6H5K3O7。
　　【类别】碱性钾盐。
　　【贮藏】密封保存。
　　【制剂】桐橼酸钾颗粒[1]

本品为环己氨基磺酸钠盐。按干燥品计算，含C6H12NNaO3S不得少于98.0%。
　　【性状】本品为白色结晶性粉末。
　　本品在水中易溶，在乙醇中极微溶，在三氯甲烷或乙醚中不溶。
　　【鉴别】（1）取本品约0.1g，加水10ml使溶解，加盐酸1ml与氯化钡溶液（1→10）1ml，溶液应澄清；再加亚硝酸钠溶液（1→10）1ml，即产生白色沉淀。
　　（2）本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致（通则0402）。
　　（3）本品显钠盐的鉴别反应（通则0301）。
　　【检查】吸光度  取本品1.0g，加水10ml使溶解，照紫外-可见分光光度法（通则0401），在270nm的波长处测定吸光度，不得过0.10。
　　酸碱度  取本品1.0g，加水10ml使溶解，依法测定（通则0631），pH值应为5.5～7.5。
　　溶液的澄清度与颜色  取酸碱度项下的溶液，依法检查（通则0901与通则0902），应澄清无色。
　　硫酸盐  取本品0.50g，依法检查（通则0802），与标准硫酸钾溶液1.2ml制成的对照液比较，不得更浓（0.024%）。
　　环己胺  取本品10g，精密称定，置100ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；另取环己胺对照品0.1g，精密称定，置100ml量瓶中，迅速加盐酸溶液（1→100）50ml使溶解，并用水稀释至刻度，摇匀，精密量取适量，用水定量稀释制成每1ml中含环己胺2.5μg的溶液，作为对照品溶液。精密量取供试品溶液与对照品溶液各10ml，分别置60ml分液漏斗中，加碱性乙二胺四醋酸二钠溶液（取乙二胺四醋酸二钠10g与氢氧化钠3.4g，加水溶解并稀释至100ml，摇匀，即得）3.0ml与三氯甲烷-正丁醇（20:1）15.0ml，振摇2分钟，静置，取三氯甲烷层，精密量取10ml，置另一分液漏斗中，加甲基橙硼酸溶液（取甲基橙200mg与硼酸3.5g，加水100ml，置水浴上加热使溶解，静置24小时以上，临用前滤过，取续滤液，即得）2.0ml，振摇2分钟，静置，取三氯甲烷层，加无水硫酸钠1g，振摇，静置；精密量取三氯甲烷层溶液5ml，置比色管中，加甲醇-硫酸（50:1）0.5ml，摇匀，供试品溶液的颜色不得深于对照品溶液；或照紫外-可见分光光度法（通则0401），在520nm波长处测定吸光度，供试品溶液的吸光度不得大于对照品溶液的吸光度（0.0025%）。
　　干燥失重  取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过1.0%（通则0831）。
　　重金属  取本品1.0g，加水23ml溶解后，加醋酸盐缓冲液（pH3.5）2ml，依法检查（通则0821第一法），含重金属不得过百万分之十。
　　砷盐  取本品2.0g，加水22ml溶解后，加盐酸5ml，依法检查（通则0822第一法），应符合规定（0.0001%）。
　　【含量测定】取本品约0.16g，精密称定，加冰醋酸40ml，微温溶解后，放冷，加结晶紫指示液2滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液显绿色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于20.12mg的C6H12NNaO3S。
　　【类别】药用辅料，甜味剂和矫味剂。
　　【贮藏】密封保存。

硬脂酸镁
[557-04-0]
本品是镁与硬脂酸化合而成。系以硬脂酸镁（C36H70MgO4）与棕榈酸镁（C32H62MgO4）为主要成分的混合物。按干燥品计算，含Mg应为4.0%~5.0%。
【性状】本品为白色轻松无砂性的细粉；微有特臭。在水、乙醇或乙醚中不溶。
【检查】　　
干燥失重 取本品，在80℃干燥至恒重，减失重量不得过5.0%。
铁盐 不得更深（0.01%）。
镉盐 应符合规定（0.0003%）。
镍盐 应符合规定（0.0005% ）。
重金属 含重金属不得过百万分之十。
【类别】药用辅料，润滑剂。
【贮藏】密闭保存。
注：本品与皮肤接触有滑腻感。

本品为乳白色至黄色的黏稠液体或冻膏状物；微有特臭。

本品在温水、乙醇、甲醇或乙酸乙酯中易溶，在液体石蜡中微溶。

相对密度

本品的相对密度（通则0601)在25V为1.06〜1.09。

黏度

本品的运动黏度（通则0633第一法），在30°C时(毛细管内径为2.0mm或适合的毛细管内径）为300〜450mm2/ s。

酸值

取本品约10g，精密称定，置250ml锥形瓶中，加中性乙醇（对酚酞指示液显中性）50ml使溶解，加热回流10分钟，放冷，加酚酞指示液5滴，用氢氧化钠滴定液(0.lmol/L )滴定，酸值(通则0713)不得过2.0。

皂化值

本品的皂化值(通则0713)为45〜55。

羟值

本品的羟值(通则0713)为81〜96。

过氯化值

本品的过氧化值(通则0713)不得过10。

鉴别

取本品的水溶液（1—20)5ml，加氢氧化钠试液5ml，煮沸数分钟，放冷，用稀盐酸酸化，显乳白色浑浊。

取本品的水溶液（1—20) 2ml，滴加溴试液0.5ml，溴试液不褪色。

取本品6ml，加水4ml混勻，呈胶状物。

取本品的水溶液（l— 0)10ml，加硫氰酸钴铵溶液(取硫氰酸铵17.4g与硝酸钴2.8g，加水溶解成100ml)5ml，混匀，再加三氯甲烷5ml，振摇混合，静置后，三氯甲烷层显蓝色。

检查

酸碱度

取本品0.50g，加水10ml溶解后，依法测定（通则0631 )，pH 值应为4.0〜7.5。

• 本品为乳白色至黄色的黏稠液体或冻膏状物；微有特臭。

聚山梨酯80（Ⅱ） 　　[9005-65-6]
本品系植物来源油酸山梨坦和环氧乙烷聚合而成的聚氧乙烯20油酸山梨坦。

【性状】本品为无色至微黄色黏稠液体。
本品在水、乙醇、甲醇或乙酸乙酯中易溶，在矿物油中极微溶解。
　　相对密度　 为1.06～1.09。
　　黏度　 为350～450mm2/s。
　　酸值　 不得过1.0。
　　羟值　 为65～80。
　　碘值　 为18～24。
　　过氧化值　 不得过3。
　　皂化值　 为45～55。
　   酸碱度　 为5.0～7.5。
　　颜色　  不得更深。
　　 水分　 不得过0.5%。
　　炽灼残渣　 不得过0.1%。
　　重金属　 不得过百万分之十。
　　砷盐   不得过0.0002% 。
　　细菌内毒素　 每lmg聚山梨酯80中含内毒素的量应小于0.012EU。
　　【类别】药用辅料，增溶剂、乳化剂和蛋白稳定剂等。
　　【贮藏】遮光，密封保存。
 

 枸橼酸

柠檬酸是一种重要的有机酸，又名枸橼酸，无色晶体，常含一分子结晶水，无臭，有很强的酸味，易溶于水。其钙盐在冷水中比热水中易溶解，此性质常用来鉴定和分离柠檬酸。结晶时控制适宜的温度可获得无水柠檬酸。在工业，食品业，化妆业等具有极多的用途。

CAS号：[5949-29-1]

本品为2-羟基丙烷-1,2,3-三羧酸一水合物。按无水物计算，含C6H8O7应为99.5%～100.5%。

【性状】本品为无色的半透明结晶、白色颗粒或白色结晶性粉末。

本品在水中极易溶解，在乙醇中易溶，在乙醚中略溶。

【类别】药用辅料，pH调节剂，稳定剂和酸化剂。

【贮藏】密封保存。

注：本品在干燥空气中微有风化性；水溶液显酸性反应。

聚己缩胍盐酸盐，英文名为Polihexanide HCl，又称聚六亚甲基双胍盐酸盐，分子式是C18H41ClN10，分子量为433.03814，CAS登记号为32289-58-0，聚合物一种。聚己缩胍盐酸盐，英文名为Polihexanide HCl，又称聚六亚甲基双胍盐酸盐，分子式是C18H41ClN10，分子量为433.03814，CAS登记号为32289-58-0，聚合物一种。

中文名称:聚己缩胍盐酸盐

英文名称:Polihexanide HCl

中文别名:聚六亚甲基双胍盐酸盐

英文别名:Polyhexamethylene Biguanide HCl; hexan-1-ide

CAS号:32289-58-0

分子式:C18H41ClN10

分子量:433.03814

本品按干燥品计算，含C6H6O2不得少于99.5%。
【性状】本品为白色或类白色的针状结晶或粉末或薄片；微有特臭；在日光或空气中即缓缓变成粉红色。
本品在水或乙醇中极易溶解，在乙醚或甘油中易溶。

干燥失重   不得过1.0%。

【贮藏】遮光，密封保存。