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聚乙二醇
系列产品无毒、无刺激性，味微苦，具有良好的水溶性，并与许多有机物组份有良好的相溶性。它们具有优良的润滑性、保湿性、分散性、粘接剂、抗静电剂及柔软剂等，在化妆品、制药、化纤、橡胶、塑料、造纸、油漆、电镀、农药、金属加工及食品加工等行业中均有着极为广泛的应用。
中文名聚乙二醇
英文名Polyethylene glycol
别称α-氢-ω-羟基(氧-1,2-乙二基)的聚合物等
通用化学名：聚乙二醇PEG、乙二醇聚氧乙烯醚
化学式HO(CH2CH2O)nH
分子量697.611
CAS登录号25322-68-3
熔点 64-66 ℃
沸点 >250℃
密度 1.27 g/mL at 25 ℃
蒸气密度 >1 (vs air)
蒸气压 <0.01 mm Hg （20 ℃)
折射率 n20/D 1.469
闪点 270 ℃
本品为1，2，3，4，5-戊五醇。按干燥品计算，含C5H12O5不得少于98.0%。
【性状】本品为白色结晶或结晶性粉末。
本品在水中极易溶解，在乙醇中微溶。
熔点 本品的熔点（通则0612）为91.0～94.5℃。
【鉴别】（1）取本品0.5g，加盐酸0.5ml与二氧化铅0.1g，置水浴上加热，溶液即显黄绿色。
（2）在有关物质项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与木糖醇对照品溶液主峰的保留时间一致。
（3）本品的红外光吸收图谱应与对照图谱（附图）一致（通则0402）。
【检查】酸度 取本品5.0g，加水10ml使溶解，依法测定（通则0631），pH值应为5.0～7.0。
溶液的澄清度与颜色 取本品1.0g，加水10ml使溶解，依法检查（通则0901与通则0902），溶液应澄清无色。
氯化物 取本品1.0g，依法检查（通则0801），与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.005%）。
硫酸盐 取本品5.0g，依法检查（通则0802），与标准硫酸钾溶液3.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.006%）。
电导率 取本品20.0g，置100ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，依法测定（通则0681），不得过20μS/cm。
还原糖 取本品0.50g，置具塞比色管中，加水2.0ml使溶解，加入碱性酒石酸铜试液1.0ml，密塞，水浴加热5分钟，放冷，溶液的浊度与用每1ml含0.5mg葡萄糖溶液 2.0ml同法制得的对照溶液比较，不得更浓（含还原糖以葡萄糖计，不得过0.2%）。
总糖 取本品1.0g，加水15ml溶解后，加稀盐酸4ml，置水浴上加热回流3小时，放冷，滴加氢氧化钠试液，调节pH值至约为5，用水适量转移至100ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，精密量取4.0ml，加水1.0ml，摇匀，作为供试品溶液。
另取在105℃干燥至恒重的葡萄糖适量，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.2mg的溶液，取1.0ml，加水至5.0ml，作为对照品溶液。
取上述两种溶液，分别加铜溶液2.5ml，摇匀，置水浴中煮沸5分钟，放冷，分别加磷钼酸溶液2.5ml，立即摇匀。
供试品溶液如显色，与对照品溶液比较，不得更深（含总糖以葡萄糖计算，不得过0.5%）。
有关物质 取本品约5.0g，精密称定，置100ml量瓶中，用水溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取1ml，置100ml圆底烧瓶中，精密加入内标溶液（精密称取赤藓糖醇5mg，置25ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀）1ml，置60℃水浴上旋转蒸发至干后，精密加入无水吡啶1ml与醋酐1ml，回流煮沸1小时至完全乙酰化，作为供试品溶液。
另分别取L-阿拉伯糖醇、半乳糖醇、甘露醇、山梨醇与木糖醇对照品约5mg，精密称定，置20ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取1ml，置100ml圆底烧瓶中，同法操作，得到的乙酰化溶液作为对照品溶液。
照气相色谱法（通则0521）测定，用14%氰丙基苯基-86%二甲基聚硅氧烷为固定液的毛细管柱为色谱柱，起始温度为170℃，维持1分钟，以每分钟10℃的速率升温至230℃，维持30分钟；分流比为20∶1，进样口温度及检测器温度均为250℃。
精密量取对照品溶液1μl注入气相色谱仪，记录色谱图，半乳糖醇峰与山梨醇峰的分离度应大于2.0。
再精密量取供试品溶液1μl注入气相色谱仪，记录色谱图至主峰保留时间的2倍，供试品溶液的色谱图中，如有上述杂质对照品峰，按内标法以峰面积计算，杂质总量不得过2.0%。
干燥失重 取本品1.0g，以五氧化二磷为干燥剂，减压干燥24小时，减失重量不得过1.0%（通则0831）。
炽灼残渣 取本品1.0g，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过0.1%。
镍盐 取本品0.5g，加水5ml溶解后，加溴试液1滴，振摇1分钟，加氨试液1滴与1%丁二酮肟的乙醇溶液0.5ml，摇匀，放置5分钟，如显色，与镍对照溶液1.0ml用同一方法制成的对照液比较，不得更深（0.0002%）。
重金属 取本品4.0g，加水23ml溶解后，加稀醋酸2ml，依法检查（通则0821第一法），含重金属不得过百万分之五。
砷盐 取本品2.0g，加水23ml溶解后，加盐酸5ml，依法检查（通则0822第一法），应符合规定（0.0001%）。
细菌内毒素（供注射用） 取本品，依法检查（通则1143），每1g木糖醇中含内毒素的量应小于2.5EU。
【含量测定】 取本品约0.2g，精密称定，置100ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml，置碘瓶中，精密加高碘酸钾溶液（称取高碘酸钾2.3g，加1mol/L硫酸溶液16.3ml与水适量使溶解，用水稀释至500ml）15ml与0.5mol/L硫酸溶液10ml，置水浴上加热30分钟，放冷，加碘化钾1.5g，密塞，轻轻振摇使溶解，暗处放置5分钟，用硫代硫酸钠滴定液（0.1mol/L）滴定，至近终点时，加淀粉指示液2ml，继续滴定至蓝色消失，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml硫代硫酸钠滴定液（0.1mol/L）相当于1.902mg的C5H12O5。
【类别】甜味剂。
【贮藏】密闭，在阴凉干燥处保存。密闭，在阴凉干燥处保存。
本品为1，2，3，4，5-戊五醇。按干燥品计算，含C5H12O5不得少于98.0%。
【性状】本品为白色结晶或结晶性粉末。
本品在水中极易溶解，在乙醇中微溶。
熔点 本品的熔点（通则0612）为91.0～94.5℃。
【鉴别】（1）取本品0.5g，加盐酸0.5ml与二氧化铅0.1g，置水浴上加热，溶液即显黄绿色。
（2）在有关物质项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与木糖醇对照品溶液主峰的保留时间一致。
（3）本品的红外光吸收图谱应与对照图谱（附图）一致（通则0402）。
【检查】酸度 取本品5.0g，加水10ml使溶解，依法测定（通则0631），pH值应为5.0～7.0。
溶液的澄清度与颜色 取本品1.0g，加水10ml使溶解，依法检查（通则0901与通则0902），溶液应澄清无色。
氯化物 取本品1.0g，依法检查（通则0801），与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.005%）。
硫酸盐 取本品5.0g，依法检查（通则0802），与标准硫酸钾溶液3.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.006%）。
电导率 取本品20.0g，置100ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，依法测定（通则0681），不得过20μS/cm。
还原糖 取本品0.50g，置具塞比色管中，加水2.0ml使溶解，加入碱性酒石酸铜试液1.0ml，密塞，水浴加热5分钟，放冷，溶液的浊度与用每1ml含0.5mg葡萄糖溶液 2.0ml同法制得的对照溶液比较，不得更浓（含还原糖以葡萄糖计，不得过0.2%）。
总糖 取本品1.0g，加水15ml溶解后，加稀盐酸4ml，置水浴上加热回流3小时，放冷，滴加氢氧化钠试液，调节pH值至约为5，用水适量转移至100ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，精密量取4.0ml，加水1.0ml，摇匀，作为供试品溶液。
另取在105℃干燥至恒重的葡萄糖适量，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.2mg的溶液，取1.0ml，加水至5.0ml，作为对照品溶液。
取上述两种溶液，分别加铜溶液2.5ml，摇匀，置水浴中煮沸5分钟，放冷，分别加磷钼酸溶液2.5ml，立即摇匀。
供试品溶液如显色，与对照品溶液比较，不得更深（含总糖以葡萄糖计算，不得过0.5%）。
有关物质 取本品约5.0g，精密称定，置100ml量瓶中，用水溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取1ml，置100ml圆底烧瓶中，精密加入内标溶液（精密称取赤藓糖醇5mg，置25ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀）1ml，置60℃水浴上旋转蒸发至干后，精密加入无水吡啶1ml与醋酐1ml，回流煮沸1小时至完全乙酰化，作为供试品溶液。
另分别取L-阿拉伯糖醇、半乳糖醇、甘露醇、山梨醇与木糖醇对照品约5mg，精密称定，置20ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取1ml，置100ml圆底烧瓶中，同法操作，得到的乙酰化溶液作为对照品溶液。
照气相色谱法（通则0521）测定，用14%氰丙基苯基-86%二甲基聚硅氧烷为固定液的毛细管柱为色谱柱，起始温度为170℃，维持1分钟，以每分钟10℃的速率升温至230℃，维持30分钟；分流比为20∶1，进样口温度及检测器温度均为250℃。
精密量取对照品溶液1μl注入气相色谱仪，记录色谱图，半乳糖醇峰与山梨醇峰的分离度应大于2.0。
再精密量取供试品溶液1μl注入气相色谱仪，记录色谱图至主峰保留时间的2倍，供试品溶液的色谱图中，如有上述杂质对照品峰，按内标法以峰面积计算，杂质总量不得过2.0%。
干燥失重 取本品1.0g，以五氧化二磷为干燥剂，减压干燥24小时，减失重量不得过1.0%（通则0831）。
炽灼残渣 取本品1.0g，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过0.1%。
镍盐 取本品0.5g，加水5ml溶解后，加溴试液1滴，振摇1分钟，加氨试液1滴与1%丁二酮肟的乙醇溶液0.5ml，摇匀，放置5分钟，如显色，与镍对照溶液1.0ml用同一方法制成的对照液比较，不得更深（0.0002%）。
重金属 取本品4.0g，加水23ml溶解后，加稀醋酸2ml，依法检查（通则0821第一法），含重金属不得过百万分之五。
砷盐 取本品2.0g，加水23ml溶解后，加盐酸5ml，依法检查（通则0822第一法），应符合规定（0.0001%）。
细菌内毒素（供注射用） 取本品，依法检查（通则1143），每1g木糖醇中含内毒素的量应小于2.5EU。
【含量测定】 取本品约0.2g，精密称定，置100ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml，置碘瓶中，精密加高碘酸钾溶液（称取高碘酸钾2.3g，加1mol/L硫酸溶液16.3ml与水适量使溶解，用水稀释至500ml）15ml与0.5mol/L硫酸溶液10ml，置水浴上加热30分钟，放冷，加碘化钾1.5g，密塞，轻轻振摇使溶解，暗处放置5分钟，用硫代硫酸钠滴定液（0.1mol/L）滴定，至近终点时，加淀粉指示液2ml，继续滴定至蓝色消失，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml硫代硫酸钠滴定液（0.1mol/L）相当于1.902mg的C5H12O5。
【类别】甜味剂。
【贮藏】密闭，在阴凉干燥处保存。
轻质液状石蜡
[8012-95-1]
本品系从石油中制得的多种液状饱和烃的混合物。
【性状】本品为无色透明的油状液体；在日光下不显荧光。
本品可与三氯甲烷或乙醚任意混溶，在乙醇中微溶，在水中不溶。
相对密度 为0.830～0.860。
黏度 不得小于12mm2/s。
【检查】
重金属 含重金属不得过百万分之十。
砷盐 应符合规定（0.0002%）。
【类别】药用辅料，润滑剂和软膏基质等。
【贮藏】密封保存。
注：除蓖麻油外，本品与多数脂肪油均能任意混合。
本品系吡咯烷酮和乙炔在加压下生成乙烯基吡咯烷酮单体，在催化剂作用下聚合得到的1-乙烯基-2-吡咯烷酮均聚物，其平均分子量为3.8×104。分子式为（C6H9NO）n，其中n代表1-乙烯基-2-吡咯烷酮链节的平均数。按无水物计算，含氮（N）量应为11.5%～12.8%。 【性状】本品为白色至乳白色粉末；无臭或稍有特臭。 本品在水、甲醇或乙醇中易溶，在丙酮中极微溶解，在乙醚中不溶。
【类别】药用辅料，黏合剂和助溶剂等。 【贮藏】遮光，密封保存。
微晶纤维素
[9004-34-6]
本品系含纤维素植物的纤维浆制得的α-纤维素，在无机酸的作用下部分解聚，纯化而得。
【性状】本品为白色或类白色粉末或颗粒状粉末。
本品在水、乙醇、乙醚、稀硫酸或5%氢氧化钠溶液中几乎不溶。
【检查】
酸碱度 pH值应为5.0～7.5。
氯化物 不得更浓（0.03%）。
水中溶解物 遗留残渣不得过0.2%。
醚中溶解物 遗留残渣不得过0.05%。
淀粉 不得显蓝色。
干燥失重 减失重量不得过7.0%。
炽灼残渣 遗留残渣不得过0.1%。
重金属 含重金属不得过百万分之十。
砷盐 应符合规定（0.0002%）。
【类别】药用辅料，填充剂和崩解剂等。
【贮藏】密闭保存。
【标示】应标明产品型号，标明粒度分布和堆密度的标示值。
本品系吡咯烷酮和乙炔在加压下生成乙烯基吡咯烷酮单体，在催化剂作用下聚合得到的1-乙烯基-2-吡咯烷酮均聚物，其平均分子量为3.8×104。分子式为（C6H9NO）n，其中n代表1-乙烯基-2-吡咯烷酮链节的平均数。按无水物计算，含氮（N）量应为11.5%～12.8%。 【性状】本品为白色至乳白色粉末；无臭或稍有特臭。 本品在水、甲醇或乙醇中易溶，在丙酮中极微溶解，在乙醚中不溶。
【类别】药用辅料，黏合剂和助溶剂等。 【贮藏】遮光，密封保存。
本品系吡咯烷酮和乙炔在加压下生成乙烯基吡咯烷酮单体，在催化剂作用下聚合得到的1-乙烯基-2-吡咯烷酮均聚物，其平均分子量为3.8×104。分子式为（C6H9NO）n，其中n代表1-乙烯基-2-吡咯烷酮链节的平均数。按无水物计算，含氮（N）量应为11.5%～12.8%。 【性状】本品为白色至乳白色粉末；无臭或稍有特臭。 本品在水、甲醇或乙醇中易溶，在丙酮中极微溶解，在乙醚中不溶。
【类别】药用辅料，黏合剂和助溶剂等。 【贮藏】遮光，密封保存。
本品系吡咯烷酮和乙炔在加压下生成乙烯基吡咯烷酮单体，在催化剂作用下聚合得到的1-乙烯基-2-吡咯烷酮均聚物，其平均分子量为3.8×104。分子式为（C6H9NO）n，其中n代表1-乙烯基-2-吡咯烷酮链节的平均数。按无水物计算，含氮（N）量应为11.5%～12.8%。 【性状】本品为白色至乳白色粉末；无臭或稍有特臭。 本品在水、甲醇或乙醇中易溶，在丙酮中极微溶解，在乙醚中不溶。
【类别】药用辅料，黏合剂和助溶剂等。 【贮藏】遮光，密封保存。
本品系吡咯烷酮和乙炔在加压下生成乙烯基吡咯烷酮单体，在催化剂作用下聚合得到的1-乙烯基-2-吡咯烷酮均聚物，其平均分子量为3.8×104。分子式为（C6H9NO）n，其中n代表1-乙烯基-2-吡咯烷酮链节的平均数。按无水物计算，含氮（N）量应为11.5%～12.8%。 【性状】本品为白色至乳白色粉末；无臭或稍有特臭。 本品在水、甲醇或乙醇中易溶，在丙酮中极微溶解，在乙醚中不溶。
【类别】药用辅料，黏合剂和助溶剂等。 【贮藏】遮光，密封保存。
