CAS号：[9006-65-9]

本品为二甲基硅氧烷的线性聚合物，含聚合二甲基硅氧烷为97.0%～103.0%。因聚合度不同而有不同黏度。按运动黏度的不同，本品分为20、50、100、200、350、500、750、1000、12500、30000十个型号。

【性状】无色澄清的油状液体。在三氯甲烷、甲苯、乙酸乙酯或甲基乙基酮中极易溶解，在水或乙醇中不溶。

【检查】　

矿物油　取本品，与对照溶液（取硫酸奎宁，用0.005mol/L硫酸溶液溶解并稀释制成每1ml中含0.1μg的溶液）在紫外光灯（365nm）下比较荧光强度，不得更深。

苯基化合物　取本品5.0g，置具塞试管中，精密加环己烷10ml，振摇使溶解，照紫外-可见分光光度法（通则0401），在250～270nm的波长范围内测定吸光度，不得过0.2。

干燥失重　减失重量不得超过附表规定的限度。

砷盐　应符合规定（0.0002%）。　

【类别】　药用辅料，消泡剂和润滑剂等。

【贮藏】　密封保存。

• 中文名

  L(+)-酒石酸

  
  

• 含量: 99.5-101.0%

• 标准: BP 2000

• 钙盐:≤0.02%

• 氯化物(Cl)≤0.01%

• 干燥失重:≤0.3%

• 灼烧残渣:≤0.05%

• 包装:25KG/桶

• 质量指标<FCCIV，1996> 含量(以 C4H6O6 计) 99.7%~100.5%(干基)

• 比旋光度 +12.0° ~+13.0°

• 重金属(以Pb计) ≤10mg/kg

• 灼烧残渣 ≤0.05%

• 干燥失重 ≤0.5%

• 砷(以As计) ≤3mg/kg

• 草酸盐 符合FCCIV规定

• 硫酸盐 符合FCCIV规定

• 性状本品为无色半透明晶体或白色细至粗结晶粉末，有酸味。

• 贮存避光、干燥、阴凉处密闭贮存。
  
  

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硫酸钙

Liusuangai  

Calcium Sulfate

CaSO₄·2H₂O　172.16

[10101-41-4]

本品由碳酸钙与硫酸反应或氯化钙溶液与可溶性硫酸盐反应制得。按炽灼品计算，含CaSO₄不得少于99.0%。

【性状】本品为白色粉末。

本品在水中微溶，在乙醇中不溶。

【鉴别】取本品，加稀盐酸使溶解，溶液显钙盐与硫酸盐的鉴别反应（通则0301）。

【检查】酸碱度　取本品1.5g，加水15ml，振摇5分钟，放置5分钟，滤过，取续滤液10ml，加氢氧化钠滴定液（0.01mol/L）0.25ml，加酚酞指示液0.1ml，应显红色，加盐酸滴定液（0.01mol/L）0.30ml，应变为无色，再加甲基红指示液0.2ml，应显橙红色。

氯化物　取本品0.50g，加硝酸溶液（1→2）5ml与水40ml，振摇使溶解，依法检查（通则0801），与标准氯化钠溶液9.0ml制成的对照溶液比较，不得更浓（0.018%）。

碳酸盐　取本品1.0g，加水5ml，混匀，滴加稀盐酸，不得发生泡沸。

炽灼失重　取本品1.0g，在700～800℃炽灼至恒重，减失重量应为19.0%～23.0%。

铁盐　取本品0.20g，加过硫酸铵50mg与稀盐酸10ml，振摇溶解后，用水稀释至50ml，加硫氰酸铵试液5.0ml，摇匀，依法检查（通则0807），与标准铁溶液2.0ml用同一方法制成的对照液比较，不得更深（0.01%）。

重金属　取本品2.5g，加盐酸2ml与水15ml，加热至沸，放冷，加酚酞指示液2滴，滴加浓氨溶液至溶液颜色恰变为粉红色，加冰醋酸0.5ml，用水稀释至25ml，滤过，取续滤液12ml，作为供试品溶液；另取续滤液2ml，加标准铅溶液1.0ml，用水稀释至12ml，作为对照品溶液；取续滤液2ml，加水10ml，作为空白溶液。将上述三种溶液分别置25ml纳氏比色管中，加醋酸盐缓冲液（pH 3.5）2ml，摇匀，分别加硫代乙酰胺试液1.2ml，摇匀，放置2分钟。空白溶液所显的颜色应浅于对照品溶液所显的颜色；供试品溶液如显色，与对照品溶液比较，不得更深（0.001%）。

砷盐　取本品0.20g，加10%盐酸溶液10ml，置50℃水浴加热5分钟使溶解，加盐酸5ml与水21ml，依法检查（通则0822第一法），应符合规定（0.001%）。

【含量测定】　取本品约0.2g，精密称定，加稀盐酸10ml与水100ml，加热并振摇使溶解，放冷，在搅拌下精密加乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）20ml，摇匀，加氢氧化钠溶液（1→5）15ml与钙紫红素指示剂0.1g，继以乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）滴定至溶液由紫色变为蓝色。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）相当于6.807mg的CaSO₄。

【类别】稀释剂。

【贮藏】遮光，密封保存。

硫酸钙

Liusuangai  

Calcium Sulfate

CaSO₄·2H₂O　172.16

[10101-41-4]

本品由碳酸钙与硫酸反应或氯化钙溶液与可溶性硫酸盐反应制得。按炽灼品计算，含CaSO₄不得少于99.0%。

【性状】本品为白色粉末。

本品在水中微溶，在乙醇中不溶。

【鉴别】取本品，加稀盐酸使溶解，溶液显钙盐与硫酸盐的鉴别反应（通则0301）。

【检查】酸碱度　取本品1.5g，加水15ml，振摇5分钟，放置5分钟，滤过，取续滤液10ml，加氢氧化钠滴定液（0.01mol/L）0.25ml，加酚酞指示液0.1ml，应显红色，加盐酸滴定液（0.01mol/L）0.30ml，应变为无色，再加甲基红指示液0.2ml，应显橙红色。

氯化物　取本品0.50g，加硝酸溶液（1→2）5ml与水40ml，振摇使溶解，依法检查（通则0801），与标准氯化钠溶液9.0ml制成的对照溶液比较，不得更浓（0.018%）。

碳酸盐　取本品1.0g，加水5ml，混匀，滴加稀盐酸，不得发生泡沸。

炽灼失重　取本品1.0g，在700～800℃炽灼至恒重，减失重量应为19.0%～23.0%。

铁盐　取本品0.20g，加过硫酸铵50mg与稀盐酸10ml，振摇溶解后，用水稀释至50ml，加硫氰酸铵试液5.0ml，摇匀，依法检查（通则0807），与标准铁溶液2.0ml用同一方法制成的对照液比较，不得更深（0.01%）。

重金属　取本品2.5g，加盐酸2ml与水15ml，加热至沸，放冷，加酚酞指示液2滴，滴加浓氨溶液至溶液颜色恰变为粉红色，加冰醋酸0.5ml，用水稀释至25ml，滤过，取续滤液12ml，作为供试品溶液；另取续滤液2ml，加标准铅溶液1.0ml，用水稀释至12ml，作为对照品溶液；取续滤液2ml，加水10ml，作为空白溶液。将上述三种溶液分别置25ml纳氏比色管中，加醋酸盐缓冲液（pH 3.5）2ml，摇匀，分别加硫代乙酰胺试液1.2ml，摇匀，放置2分钟。空白溶液所显的颜色应浅于对照品溶液所显的颜色；供试品溶液如显色，与对照品溶液比较，不得更深（0.001%）。

砷盐　取本品0.20g，加10%盐酸溶液10ml，置50℃水浴加热5分钟使溶解，加盐酸5ml与水21ml，依法检查（通则0822第一法），应符合规定（0.001%）。

【含量测定】　取本品约0.2g，精密称定，加稀盐酸10ml与水100ml，加热并振摇使溶解，放冷，在搅拌下精密加乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）20ml，摇匀，加氢氧化钠溶液（1→5）15ml与钙紫红素指示剂0.1g，继以乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）滴定至溶液由紫色变为蓝色。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）相当于6.807mg的CaSO₄。

【类别】稀释剂。

【贮藏】遮光，密封保存。

枸橼酸钾JuyuansuanjiaPotassium Citrate　　　　本品为2-羟基丙烷-1，2，3-三羧酸钾一水合物。按无水物计算，含C6H5K3O7不得少于99.0%。
　　【性状】本品为白色颗粒状结晶或结晶性粉末；无臭；微有引湿性。
　　本品在水或甘油中易溶，在乙醇中几乎不溶。
　　【鉴别】本品显钾盐与枸橼酸盐的鉴别反应（通则0301）。
　　【检查】酸碱度    取本品2.0g，加水25ml溶解后，加麝香草酚蓝指示液1滴；如显蓝色，加盐酸滴定液（0.1mol/L）0.20ml，应变为黄色；加氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）0.20ml，应变为蓝色。
　　氯化物 取本品0.20g，依法检查（通则0801），与标准氯化钠溶液7.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.035%）。
　　硫酸盐 取本品0.20g，依法检查（通则0802），与标准硫酸钾溶液3.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.15%）。
　　易炭化物 取本品0.50g，加硫酸［含H2SO4 94.5%～95.5%（g/g）］5ml，置水浴中加热1小时，立即冷却，依法检查（通则0842），与对照液（取比色用氯化钴液0.5ml与比色用重铬酸钾液4.5ml混合）比较，不得更深。
　　草酸盐 取本品1.0g，加水1ml与稀盐酸3ml使溶解，加90%乙醇4ml与氯化钙试液4滴，静置1小时，不得发生浑浊。
　　水分 取本品约0.1g，精密称定，加无水甲醇70ml，搅拌5分钟，照水分测定法（通则0832第一法1）测定，含水分应为4.0%～7.0%。
　　重金属 取本品2.0g，加水10ml溶解后，加稀盐酸5ml与水适量使成25ml，依法检查（通则0821第一法），含重金属不得过百万分之十。
　　砷盐 取本品1.0g，加水23ml溶解后，加盐酸5ml，依法检查（通则0822第一法），应符合规定（0.0002%）。
　　【含量测定】取本品约80mg，精密称定，加冰醋酸20ml与醋酐2ml，加热使溶解，放冷后，加结晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液显蓝色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于10.21mg的C6H5K3O7。
　　【类别】碱性钾盐。
　　【贮藏】密封保存。
　　【制剂】桐橼酸钾颗粒[1]

枸橼酸钾JuyuansuanjiaPotassium Citrate　　　　本品为2-羟基丙烷-1，2，3-三羧酸钾一水合物。按无水物计算，含C6H5K3O7不得少于99.0%。
　　【性状】本品为白色颗粒状结晶或结晶性粉末；无臭；微有引湿性。
　　本品在水或甘油中易溶，在乙醇中几乎不溶。
　　【鉴别】本品显钾盐与枸橼酸盐的鉴别反应（通则0301）。
　　【检查】酸碱度    取本品2.0g，加水25ml溶解后，加麝香草酚蓝指示液1滴；如显蓝色，加盐酸滴定液（0.1mol/L）0.20ml，应变为黄色；加氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）0.20ml，应变为蓝色。
　　氯化物 取本品0.20g，依法检查（通则0801），与标准氯化钠溶液7.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.035%）。
　　硫酸盐 取本品0.20g，依法检查（通则0802），与标准硫酸钾溶液3.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.15%）。
　　易炭化物 取本品0.50g，加硫酸［含H2SO4 94.5%～95.5%（g/g）］5ml，置水浴中加热1小时，立即冷却，依法检查（通则0842），与对照液（取比色用氯化钴液0.5ml与比色用重铬酸钾液4.5ml混合）比较，不得更深。
　　草酸盐 取本品1.0g，加水1ml与稀盐酸3ml使溶解，加90%乙醇4ml与氯化钙试液4滴，静置1小时，不得发生浑浊。
　　水分 取本品约0.1g，精密称定，加无水甲醇70ml，搅拌5分钟，照水分测定法（通则0832第一法1）测定，含水分应为4.0%～7.0%。
　　重金属 取本品2.0g，加水10ml溶解后，加稀盐酸5ml与水适量使成25ml，依法检查（通则0821第一法），含重金属不得过百万分之十。
　　砷盐 取本品1.0g，加水23ml溶解后，加盐酸5ml，依法检查（通则0822第一法），应符合规定（0.0002%）。
　　【含量测定】取本品约80mg，精密称定，加冰醋酸20ml与醋酐2ml，加热使溶解，放冷后，加结晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液显蓝色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于10.21mg的C6H5K3O7。
　　【类别】碱性钾盐。
　　【贮藏】密封保存。
　　【制剂】桐橼酸钾颗粒[1]

本品系吡咯烷酮和乙炔在加压下生成乙烯基吡咯烷酮单体，在催化剂作用下聚合得到的1-乙烯基-2-吡咯烷酮均聚物，其平均分子量为3.8×104。分子式为（C6H9NO）n，其中n代表1-乙烯基-2-吡咯烷酮链节的平均数。按无水物计算，含氮（N）量应为11.5%～12.8%。
【性状】本品为白色至乳白色粉末；无臭或稍有特臭。
本品在水、甲醇或乙醇中易溶，在丙酮中极微溶解，在乙醚中不溶。

【类别】药用辅料，黏合剂和助溶剂等。
　　【贮藏】遮光，密封保存。
　　

[151-21-3]

本品为以十二烷基硫酸钠（C₁₂H₂₅NaO₄S）为主的烷基硫酸钠混合物。

【性状】本品为白色至淡黄色结晶或粉末。

本品在水中易溶。

【鉴别】（1）本品的水溶液（1→10）显钠盐的鉴别反应（通则0301）。

（2）本品的水溶液（1→10）加盐酸酸化，缓缓加热沸腾20分钟，溶液显硫酸盐的鉴别反应（通则0301）。

（3）本品的红外光吸收图谱应与对照图谱（附图）一致（通则0402）。

【检查】碱度　取本品1.0g，加水100ml溶解后，加酚红指示液2滴，用盐酸滴定液（0.1mol/L）滴定。消耗盐酸滴定液（0.1mol/L）不得过0.5ml。

氯化钠与硫酸钠　氯化钠　取本品约5g，精密称定，加水50ml使溶解，加稀硝酸中和（调节pH值至6.5～10.5），加铬酸钾指示液2ml，用硝酸银滴定液（0.1mol/L）滴定。每1ml硝酸银滴定液（0.1mol/L）相当于5.844mg的NaCl。

硫酸钠　取本品约1g，精密称定，加水10ml溶解后，加乙醇100ml，加热至近沸2小时，趁热滤过，滤渣用煮沸的乙醇100ml洗涤后，再加水150ml溶解，并洗涤容器，水溶液加盐酸10ml加热至沸，加25%氯化钡溶液10ml，放置过夜，滤过，滤渣用水洗至不再显氯化物的反应，并在500～600℃炽灼至恒重，每1mg残渣相当于0.6086mg的Na₂SO₄。

氯化钠与硫酸钠的总量不得过8.0%。

干燥失重　取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过5.0%（通则0831）。

未酯化醇　取本品约10g，精密称定，加水100ml溶解后，加乙醇100ml，用正己烷提取3次，每次50ml，必要时加氯化钠以助分层，合并正己烷层，用水洗涤3次，每次50ml，再用无水硫酸钠脱水，滤过，滤液在水浴上蒸干后，在105℃干燥30分钟，放冷，称重。遗留残渣重量百分比即为未酯化醇含量，不得过4.0%。

脂肪醇组成　取本品1.0g，置250ml圆底烧瓶中，加水30ml溶解后，加盐酸10ml，缓缓加热回流90分钟，放冷，用少量乙醚润洗冷凝管，溶液用乙醚提取2次，每次25ml，合并乙醚层至100ml量瓶中，用无水乙醇稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml，置50ml量瓶中，用无水乙醇稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。

照气相色谱法（通则0521）测定，以5%二苯基-95%二甲基聚硅氧烷（或极性相近）为固定液的毛细管柱为色谱柱，起始温度为80℃，维持5分钟，以每分钟10℃的速率升温至180℃，维持6分钟，再以每分钟10℃的速率升温至280℃，维持5分钟，进样口温度为270℃，检测器温度为300℃。

分别精密称取癸醇、十二醇与十四醇适量，加无水乙醇溶解并稀释制成每1ml中各约含20μg的混合溶液作为系统适用性溶液，取1μl注入气相色谱仪，记录色谱图，各色谱峰的理论板数均不低于20 000，分离度均应符合要求。

取供试品溶液1μl注入气相色谱仪，记录色谱图。按峰面积归一化法计算，含十二醇不得少于70%，十二醇与十四醇的总量不得少于95%。

【类别】湿润剂和乳化剂等。

【贮藏】密封保存。

[151-21-3]

本品为以十二烷基硫酸钠（C₁₂H₂₅NaO₄S）为主的烷基硫酸钠混合物。

【性状】本品为白色至淡黄色结晶或粉末。

本品在水中易溶。

【鉴别】（1）本品的水溶液（1→10）显钠盐的鉴别反应（通则0301）。

（2）本品的水溶液（1→10）加盐酸酸化，缓缓加热沸腾20分钟，溶液显硫酸盐的鉴别反应（通则0301）。

（3）本品的红外光吸收图谱应与对照图谱（附图）一致（通则0402）。

【检查】碱度　取本品1.0g，加水100ml溶解后，加酚红指示液2滴，用盐酸滴定液（0.1mol/L）滴定。消耗盐酸滴定液（0.1mol/L）不得过0.5ml。

氯化钠与硫酸钠　氯化钠　取本品约5g，精密称定，加水50ml使溶解，加稀硝酸中和（调节pH值至6.5～10.5），加铬酸钾指示液2ml，用硝酸银滴定液（0.1mol/L）滴定。每1ml硝酸银滴定液（0.1mol/L）相当于5.844mg的NaCl。

硫酸钠　取本品约1g，精密称定，加水10ml溶解后，加乙醇100ml，加热至近沸2小时，趁热滤过，滤渣用煮沸的乙醇100ml洗涤后，再加水150ml溶解，并洗涤容器，水溶液加盐酸10ml加热至沸，加25%氯化钡溶液10ml，放置过夜，滤过，滤渣用水洗至不再显氯化物的反应，并在500～600℃炽灼至恒重，每1mg残渣相当于0.6086mg的Na₂SO₄。

氯化钠与硫酸钠的总量不得过8.0%。

干燥失重　取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过5.0%（通则0831）。

未酯化醇　取本品约10g，精密称定，加水100ml溶解后，加乙醇100ml，用正己烷提取3次，每次50ml，必要时加氯化钠以助分层，合并正己烷层，用水洗涤3次，每次50ml，再用无水硫酸钠脱水，滤过，滤液在水浴上蒸干后，在105℃干燥30分钟，放冷，称重。遗留残渣重量百分比即为未酯化醇含量，不得过4.0%。

脂肪醇组成　取本品1.0g，置250ml圆底烧瓶中，加水30ml溶解后，加盐酸10ml，缓缓加热回流90分钟，放冷，用少量乙醚润洗冷凝管，溶液用乙醚提取2次，每次25ml，合并乙醚层至100ml量瓶中，用无水乙醇稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml，置50ml量瓶中，用无水乙醇稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。

照气相色谱法（通则0521）测定，以5%二苯基-95%二甲基聚硅氧烷（或极性相近）为固定液的毛细管柱为色谱柱，起始温度为80℃，维持5分钟，以每分钟10℃的速率升温至180℃，维持6分钟，再以每分钟10℃的速率升温至280℃，维持5分钟，进样口温度为270℃，检测器温度为300℃。

分别精密称取癸醇、十二醇与十四醇适量，加无水乙醇溶解并稀释制成每1ml中各约含20μg的混合溶液作为系统适用性溶液，取1μl注入气相色谱仪，记录色谱图，各色谱峰的理论板数均不低于20 000，分离度均应符合要求。

取供试品溶液1μl注入气相色谱仪，记录色谱图。按峰面积归一化法计算，含十二醇不得少于70%，十二醇与十四醇的总量不得少于95%。

【类别】湿润剂和乳化剂等。

【贮藏】密封保存。