本品主要成分为甘羟铝,其化学名为二羟基氨基乙酸铝,可中和胃酸,降低胃内酸度及进入十二指肠的酸负荷,通过降低胃酸,使胃蛋白酶活性降低,减轻上腹部疼痛症状;并有收敛止血作用,促使溃疡愈合及慢性胃炎的恢复。
甘羟铝是制造退热贴、巴布剂的凝胶体所必需的交联剂。分子量稳定,铝离子活性强,因此做出的凝胶贴粘性就更好



本品为L-1-甲基-4-异丙基环己醇-3,系自唇形科植物薄荷Mentha haplocalyx Briq. 的新鲜茎和叶经水蒸气蒸馏、冷冻、重结晶制得。含C10H20O应为95.0%~105.0%。 【性状】本品为无色针状或棱柱状结晶或白色结晶性粉末;有薄荷的特殊香气;乙醇溶液显中性反应。 本品在乙醇、三氯甲烷或乙醚中极易溶解,在水中极微溶解。 熔点 本品的熔点(通则0612)为42~44℃。 比旋度 取本品,精密称定,加乙醇溶解并定量稀释制成每1ml约含0.1g的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为-49°至-50°。
【类别】药用辅料,矫味剂和芳香剂等。 【贮藏】密封,置阴凉处。















三乙醇胺
[102-71-6]
本品为2,2′,2"-氮川三乙醇,由环氧乙烷氨解并经分离纯化制得。按无水物计算,含C6H15NO3应为99.0%~103.0%。
【性状】 本品为无色至微黄色的黏稠澄清液体。本品在水或乙醇中极易溶解,在二氯甲烷中溶解。
相对密度 为1.120~1.130。
折光率 为1.482~1.485。
【检查】
水分 含水分不得过1.0%。
炽灼残渣 遗留残渣不得过0.1%。
重金属 含重金属不得过百万分之十。
【类别】 药用辅料,乳化剂和pH调节剂等。
【贮藏】 遮光,密封保存。









本品系从石油中得到的经脱色处理的多种烃的半固体混合物。
【性状】本品为白色至微黄色均匀的软膏状物半固体。
本品在乙醚中微溶,在乙醇或水中几乎不溶。
相对密度 在60℃时为0.815~0.880。
硫化物 取本品3.0g,依法检查(通则0803),应符合规定(0.00017%)。
有机酸 取本品20.0g,加中性稀乙醇(对酚酞显中性)100ml,搅拌并加热至沸,加酚酞指示液1ml与氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)0.40ml,强力搅拌,应显红色。
异性有机物与炽灼残渣 取本品2.0g,置550℃炽灼至恒重的坩埚中,用直火加热,应无辛臭;再炽灼(通则0841),遗留残渣不得过1mg(0.05%)。
固定油、脂肪和松香 取本品10g,加入5mol/L的氢氧化钠溶液50ml,在水浴中放置30分钟,分离水层,用2.5mol/L的硫酸溶液酸化,不得生成油或固体物质。
重金属 取本品1.0g,依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之三十。
砷盐 取本品1.0g,加2%硝酸镁乙醇溶液10ml和浓过氧化氢溶液(30%)1.5ml,小火灼烧使炭化,放冷,若未完全灰化,则加一定量的硝酸再炭化,550℃炽灼至灰化完全。依法检查(通则0822第二法),应符合规定(0.0002%)。
【类别】药用辅料,软膏基质和润滑剂等。
【贮藏】避光,密闭保存。















二丁基羟基甲苯
CAS号:[128-37-0]
本品为2,6-二特丁基(1,1-二甲基乙基)-4-甲基苯酚。按无水物计算,含C15H24O不得少于98.5%。
【性状】本品为无色、白色或类白色结晶或结晶性粉末。在丙酮中极易溶解,在乙醇中易溶,在水或丙二醇中不溶。
【检查】
硫酸盐 不得更浓(0.002%)。
游离酚 按对甲苯酚(C7H8O)计算,含游离酚不得过0.02%。
水分 含水分不得过0.1%。
炽灼残渣 遗留残渣不得过0.1%。
重金属 含重金属不得过百万分之四。
砷盐 应符合规定(0.0001%)。
【类别】 药用辅料,抗氧剂。
【贮藏】 密封,在阴凉干燥处保存。



















钛白粉学名为二氧化钛( Titanium Dioxide),它是一种染料及颜料,其分子式为TiO2,分子量为79.8658。
分子式:TiO2







苯甲酸钠
CAS号:532-32-1
本品按干燥品计算,含C7H5NaO2应为98.0%~102.0%。
【性状】本品为白色颗粒、粉末或结晶性粉末。本品在水中易溶,在乙醇中微溶。
【检查】
干燥失重 减失重量不得过1.5% 。
重金属 含重金属不得过百万分之十。
砷盐 应符合规定(0.0002%)。
【类别】药用辅料,抑菌剂。
【贮藏】密封保存。
注:本品有引湿性。








[151-21-3]
本品为以十二烷基硫酸钠(C12H25NaO4S)为主的烷基硫酸钠混合物。
【性状】本品为白色至淡黄色结晶或粉末。
本品在水中易溶。
【鉴别】(1)本品的水溶液(1→10)显钠盐的鉴别反应(通则0301)。
(2)本品的水溶液(1→10)加盐酸酸化,缓缓加热沸腾20分钟,溶液显硫酸盐的鉴别反应(通则0301)。
(3)本品的红外光吸收图谱应与对照图谱(附图)一致(通则0402)。
【检查】碱度 取本品1.0g,加水100ml溶解后,加酚红指示液2滴,用盐酸滴定液(0.1mol/L)滴定。消耗盐酸滴定液(0.1mol/L)不得过0.5ml。
氯化钠与硫酸钠 氯化钠 取本品约5g,精密称定,加水50ml使溶解,加稀硝酸中和(调节pH值至6.5~10.5),加铬酸钾指示液2ml,用硝酸银滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml硝酸银滴定液(0.1mol/L)相当于5.844mg的NaCl。
硫酸钠 取本品约1g,精密称定,加水10ml溶解后,加乙醇100ml,加热至近沸2小时,趁热滤过,滤渣用煮沸的乙醇100ml洗涤后,再加水150ml溶解,并洗涤容器,水溶液加盐酸10ml加热至沸,加25%氯化钡溶液10ml,放置过夜,滤过,滤渣用水洗至不再显氯化物的反应,并在500~600℃炽灼至恒重,每1mg残渣相当于0.6086mg的Na2SO4。
氯化钠与硫酸钠的总量不得过8.0%。
干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过5.0%(通则0831)。
未酯化醇 取本品约10g,精密称定,加水100ml溶解后,加乙醇100ml,用正己烷提取3次,每次50ml,必要时加氯化钠以助分层,合并正己烷层,用水洗涤3次,每次50ml,再用无水硫酸钠脱水,滤过,滤液在水浴上蒸干后,在105℃干燥30分钟,放冷,称重。遗留残渣重量百分比即为未酯化醇含量,不得过4.0%。
脂肪醇组成 取本品1.0g,置250ml圆底烧瓶中,加水30ml溶解后,加盐酸10ml,缓缓加热回流90分钟,放冷,用少量乙醚润洗冷凝管,溶液用乙醚提取2次,每次25ml,合并乙醚层至100ml量瓶中,用无水乙醇稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置50ml量瓶中,用无水乙醇稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液。
照气相色谱法(通则0521)测定,以5%二苯基-95%二甲基聚硅氧烷(或极性相近)为固定液的毛细管柱为色谱柱,起始温度为80℃,维持5分钟,以每分钟10℃的速率升温至180℃,维持6分钟,再以每分钟10℃的速率升温至280℃,维持5分钟,进样口温度为270℃,检测器温度为300℃。
分别精密称取癸醇、十二醇与十四醇适量,加无水乙醇溶解并稀释制成每1ml中各约含20μg的混合溶液作为系统适用性溶液,取1μl注入气相色谱仪,记录色谱图,各色谱峰的理论板数均不低于20 000,分离度均应符合要求。
取供试品溶液1μl注入气相色谱仪,记录色谱图。按峰面积归一化法计算,含十二醇不得少于70%,十二醇与十四醇的总量不得少于95%。
【类别】湿润剂和乳化剂等。
【贮藏】密封保存。














三乙醇胺
[102-71-6]
本品为2,2′,2"-氮川三乙醇,由环氧乙烷氨解并经分离纯化制得。按无水物计算,含C6H15NO3应为99.0%~103.0%。
【性状】 本品为无色至微黄色的黏稠澄清液体。本品在水或乙醇中极易溶解,在二氯甲烷中溶解。
相对密度 为1.120~1.130。
折光率 为1.482~1.485。
【检查】
水分 含水分不得过1.0%。
炽灼残渣 遗留残渣不得过0.1%。
重金属 含重金属不得过百万分之十。
【类别】 药用辅料,乳化剂和pH调节剂等。
【贮藏】 遮光,密封保存。








