沙美特罗替卡松吸入粉雾剂,英文名称/商品名:Salmeterol Xinafoate and Fluticasone Propionate Powder for Inhalation/Seretide Diskus,规格:50mcg/500mcg,持证商:Glaxo Wellcome UK Ltd,未进口原研药品
仿制药参比制剂目录(第三十九批)
广州方海医药,是一家专注于提供研发和生产物料解决方案及技术支持服务的新创型企业。依托国外优质供应商资源和进口经验,致力为国内医药企业提供参比制剂、对照药品和原料药等进口服务。同时,我司联合杭州药物实验平台,开展一致性评价所涉及的参比制剂逆向解析,药物杂质对照品定制及分析检测,元素杂质/基因毒性杂质研究等技术支持服务。
公司团队进口经验丰富,可进口普通药品、麻醉精神类药品及生物制品参比制剂,提供全球近30多个国家的参比制剂采购,全程按照温度要求运输,保证低温控温产品质量可控。业务联系:13450222685【微信同号】
注射用奥扎格雷钠,英文名称/商品名:Ozagrel Sodium For Lnjection/XANBON,规格:40mg,剂型:注射剂,持证商:キッセイ薬品工業株式会社,未进口原研药品
仿制药参比制剂目录(第二十三批)
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盐酸替罗非班氯化钠注射液,英文名称/商品名:Tirofiban Hydrochloride And Sodium Chloride Injection/Aggrastat,规格:Eq5mg base/100ml(Eq0.05mg base/ml),剂型:注射剂,持证商:Medicure International Inc,未进口原研药品
仿制药参比制剂目录(第二十四批)
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碘佛醇注射液,英文名称/商品名:Ioversol Injection/Optiray(安射力),规格:100mL:32g(I),剂型:注射剂,持证商:Liebel-Flarsheim Canada Inc.,国内上市的原研药品
仿制药参比制剂目录(第二十二批)
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盐酸昂丹司琼注射液,英文名称/商品名:Ondansetron Hydrochloride Injection/Zophren; Zofran,规格:2mg/ml(以昂丹司琼计)(2ml),剂型:注射剂,持证商:Novartis,未进口原研药品
仿制药参比制剂目录(第二十六批)
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阿莫西林克拉维酸钾片,英文名称/商品名:Amoxicillin and Clavulanate Potassium Tablets/Augmentin,规格:0.625g(C16H19N3O5S0.5g:C8H9NO5 0.125g),剂型:片剂,持证商:Beecham Group,未进口原研药品
仿制药参比制剂目录(第二十九批)
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英文名:Neurolite Injection Daiichi(ニューロライト注射液第一)
规格:400MBq/2ml, 600MBq/3ml
持证商:PDRファーマ株式会社
上市国:日本
来源:第75批参比制剂目录
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▶ 仿制药一致性评价/如何选择参比制剂/参比制剂查询方式/参比制剂购买途径/参比制剂一次性进口流程/一次性进口批件申请
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注意:参比制剂为实验使用,不供应给个人或患者
拉莫三嗪缓释片,英文名称/商品名:Lamotrigine Extended Release Tablets / Lamictal XR,规格:250mg,持证商:GlaxoSmithKline LLC,未进口原研药品
仿制药参比制剂目录(第四十二批)
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盐酸米诺环素缓释片,英文名称/商品名:Minocycline Hydrochloride Extended Release Tablets/Solodyn,规格:55mg,持证商:Medicis Pharmaceutical Corp,未进口原研药品
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克霉唑乳膏,英文名称/商品名:Clotrimazole Cream/Canesten,规格:
10%(5g),剂型:乳膏剂,持证商:Bayer plc,未进口原研药品
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