拉莫三嗪缓释片，英文名称/商品名：Lamotrigine Extended Release Tablets / Lamictal XR，规格：300mg，持证商：GlaxoSmithKline LLC，未进口原研药品

仿制药参比制剂目录（第四十二批）

  广州方海医药，是一家专注于提供研发和生产物料解决方案及技术支持服务的新创型企业。依托国外优质供应商资源和进口经验，致力为国内医药企业提供参比制剂、对照药品和原料药等进口服务。同时，我司联合杭州药物实验平台，开展一致性评价所涉及的参比制剂逆向解析，药物杂质对照品定制及分析检测，元素杂质/基因毒性杂质研究等技术支持服务。

公司团队进口经验丰富，可进口普通药品、麻醉精神类药品及生物制品参比制剂，提供全球近30多个国家的参比制剂采购，全程按照温度要求运输，保证低温控温产品质量可控。业务联系：13450222685【微信同号】

复方α-酮酸片，英文名称/商品名：Compound α-Ketoacid Tablets，

规格：0.63g，持证商：Fresenius Kabi Deutschland GmbH，未进口原研药品

仿制药参比制剂目录（第四十二批）

  广州方海医药，是一家专注于提供研发和生产物料解决方案及技术支持服务的新创型企业。依托国外优质供应商资源和进口经验，致力为国内医药企业提供参比制剂、对照药品和原料药等进口服务。同时，我司联合杭州药物实验平台，开展一致性评价所涉及的参比制剂逆向解析，药物杂质对照品定制及分析检测，元素杂质/基因毒性杂质研究等技术支持服务。

公司团队进口经验丰富，可进口普通药品、麻醉精神类药品及生物制品参比制剂，提供全球近30多个国家的参比制剂采购，全程按照温度要求运输，保证低温控温产品质量可控。业务联系：13450222685【微信同号】

甲氨蝶呤注射液，英文名称/商品名：Methotrexate Injection，规格：50mg/2ml，持证商：Hospira UK Limited，未进口原研药品

仿制药参比制剂目录（第四十批）

  广州方海医药，是一家专注于提供研发和生产物料解决方案及技术支持服务的新创型企业。依托国外优质供应商资源和进口经验，致力为国内医药企业提供参比制剂、对照药品和原料药等进口服务。同时，我司联合杭州药物实验平台，开展一致性评价所涉及的参比制剂逆向解析，药物杂质对照品定制及分析检测，元素杂质/基因毒性杂质研究等技术支持服务。

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苯丁酸钠片，英文名称/商品名：Sodium Phenylbutyrate Tablets/Ammonaps，规格：500mg，剂型：片剂，持证商：Immedica Pharma AB /Swedish Orphan Biovitrum International AB，未进口原研药品

仿制药参比制剂目录（第二十七批）

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米拉贝隆缓释片，英文名称/商品名：Mirabegron Sustained-release Tablets

/Betmiga（贝坦利），规格：50mg，剂型：片剂（缓释片），持证商：

Astellas Pharma US, Inc.，未进口原研药品

仿制药参比制剂目录（第二十七批）

  广州方海医药，是一家专注于提供研发和生产物料解决方案及技术支持服务的新创型企业。依托国外优质供应商资源和进口经验，致力为国内医药企业提供参比制剂、对照药品和原料药等进口服务。同时，我司联合杭州药物实验平台，开展一致性评价所涉及的参比制剂逆向解析，药物杂质对照品定制及分析检测，元素杂质/基因毒性杂质研究等技术支持服务。

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盐酸达泊西汀片，英文名称/商品名：Dapoxetine Hydrochloride Tablets

/ Priligy，规格：60mg，剂型：片剂，持证商：Berlin-Chemie AG/ A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite s.r.l，未进口原研药品

仿制药参比制剂目录（第二十八批）

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脂肪乳注射液（C14～24），英文名称/商品名：Fat Emulsion Injection（C14～24）/英脱利匹特，规格：100ml:20g（大豆油）:1.2g（卵磷脂），持证商：

费森尤斯卡比华瑞制药有限公司，经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品

仿制药参比制剂目录（第四十批）

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治疗领域：抗癫痫药；CDMF

硫酸镁注射液，英文名称/商品名：Magnesium Sulfate Injection，规格：

10g/20ml （500mg/ml），剂型：注射剂，持证商：Fresenius Kabi USA LLC，未进口原研药品

仿制药参比制剂目录（第二十五批）

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棕榈酸帕利哌酮注射液，英文名称/商品名：Paliperidone Palmitate Injection/Invega Sustenna（善思达），规格：78mg/0.5ml（以棕榈酸帕利哌酮计），剂型：注射剂，持证商：Janssen Inc.，未进口原研药品

仿制药参比制剂目录（第二十九批）

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