盐酸阿考替胺片,英文名称/商品名:Acotiamide Hydrochloride Tablets/Acofide,规格:100mg(以盐酸阿考替胺计),剂型:片剂,持证商:ゼリア新薬工業株式会社/アステラス製薬株式会社,未进口原研药品
仿制药参比制剂目录(第二十六批)
广州方海医药,是一家专注于提供研发和生产物料解决方案及技术支持服务的新创型企业。依托国外优质供应商资源和进口经验,致力为国内医药企业提供参比制剂、对照药品和原料药等进口服务。同时,我司联合杭州药物实验平台,开展一致性评价所涉及的参比制剂逆向解析,药物杂质对照品定制及分析检测,元素杂质/基因毒性杂质研究等技术支持服务。
公司团队进口经验丰富,可进口普通药品、麻醉精神类药品及生物制品参比制剂,提供全球近30多个国家的参比制剂采购,全程按照温度要求运输,保证低温控温产品质量可控。业务联系:13450222685【微信同号】
马来酸氟伏沙明片,英文名称/商品名:Miglitol Orally Disintegrating Tablets/Seibule Od Tab.,规格:50mg,剂型:片剂(口崩片),持证商:
Sanwa Kagaku Kenkyusho Co.,Ltd.(株式会社三和化学研究所),未进口原研药品
仿制药参比制剂目录(第二十五批)
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利福喷丁片,英文名称/商品名:Rifapentine Tablets/Priftin,规格:150mg
剂型:片剂,持证商:Sanofi Aventis US LLC,未进口原研药品
仿制药参比制剂目录(第二十九批)
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格拉司琼透皮贴片,英文名称/商品名:Granisetron Transdermal Patche,规格:34.3mg/1300px2(释药量3.1mg/24h),持证商:ProStrakan,国内上市的原研药品
仿制药参比制剂目录(第四十二批)
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盐酸肾上腺素注射液/肾上腺素注射液,英文名称/商品名:Epinephrine Injection/ADRENALIN,规格:1ml:1mg,持证商:Par Pharmaceutical, Inc,未进口原研药品
仿制药参比制剂目录(第三十批)
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盐酸溴己新细粒剂,英文名称/商品名:Bromhexine Hydrochloride Fine Granules/Bisolvon,规格:2%(100g/瓶),剂型:细粒剂,持证商:
サノフィ株式会社,未进口原研药品
仿制药参比制剂目录(第二十六批)
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富马酸二甲酯肠溶胶囊,英文名称/商品名:Dimethyl Fumarate Delayed-release Capsules /Tecfidera,规格:240mg,剂型:胶囊剂,持证商:Biogen Netherlands B.V.,未进口原研药品
仿制药参比制剂目录(第二十七批)
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英文名:Bilastine Orally disintegrating Tablets( Bilanoa)
规格:20mg
持证商:大鵬薬品工業株式会社
上市国:日本
来源:第75批参比制剂目录
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▶ 仿制药一致性评价/如何选择参比制剂/参比制剂查询方式/参比制剂购买途径/参比制剂一次性进口流程/一次性进口批件申请
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注意:参比制剂为实验使用,不供应给个人或患者
琥珀酰明胶电解质注射液,英文名称/商品名:Pasireotide Diaspeartate Injection/Signifor,规格:500ml:20g1ml:0.6mg,持证商:RB.Braun Melsungen AG,未进口原研药品
仿制药参比制剂目录(第三十八批)
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羟乙基淀粉130/0.4氯化钠注射液,英文名称/商品名:Hydroxyethyl Starch 130/0.4 and Sodium Chloride Injection /Voluven(万汶),规格:500ml:30g羟乙基淀粉130/0.4与4.5g氯化钠;250ml:15g羟乙基淀粉130/0.4与2.25g氯化钠,剂型:注射剂,持证商:Fresenius Kabi Deutschland GmbH,
国内上市的原研药品
仿制药参比制剂目录(第二十七批)
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