琥珀酸美托洛尔缓释片，英文名称/商品名：Metoprolol Succinate Extended-release/Toprol-Xl，规格：100mg（以酒石酸美托洛尔计），剂型：

片剂（缓释片），持证商：Toprol Acquisition LLC，未进口原研药品

仿制药参比制剂目录（第二十七批）

  广州方海医药，是一家专注于提供研发和生产物料解决方案及技术支持服务的新创型企业。依托国外优质供应商资源和进口经验，致力为国内医药企业提供参比制剂、对照药品和原料药等进口服务。同时，我司联合杭州药物实验平台，开展一致性评价所涉及的参比制剂逆向解析，药物杂质对照品定制及分析检测，元素杂质/基因毒性杂质研究等技术支持服务。

公司团队进口经验丰富，可进口普通药品、麻醉精神类药品及生物制品参比制剂，提供全球近30多个国家的参比制剂采购，全程按照温度要求运输，保证低温控温产品质量可控。业务联系：13450222685【微信同号】

注射用利培酮微球，英文名称/商品名：Risperidone for Depot Suspension/ Risperdal Consta，规格：37.5mg，持证商：Janssen-Cilag AG/Janssen Pharmaceutica N.V.，国内上市的原研药品

仿制药参比制剂目录（第三十五批）

  广州方海医药，是一家专注于提供研发和生产物料解决方案及技术支持服务的新创型企业。依托国外优质供应商资源和进口经验，致力为国内医药企业提供参比制剂、对照药品和原料药等进口服务。同时，我司联合杭州药物实验平台，开展一致性评价所涉及的参比制剂逆向解析，药物杂质对照品定制及分析检测，元素杂质/基因毒性杂质研究等技术支持服务。

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碘帕醇注射液，英文名称/商品名：Iopamidol Injection/典比乐，规格：

100ml:30g（I），持证商：上海博莱科信谊药业有限责任公司，经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品

仿制药参比制剂目录（第四十批）

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盐酸溴己新口服溶液, 英文名称/商品名：Bromhexine Hydrochloride Oral Solution/Bisolvon，规格：8mg/5ml（100ml），剂型：口服溶液剂，持证商：Sanofi，未进口原研药品

仿制药参比制剂目录（第二十七批）

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月桂酰阿立哌唑注射液，英文名称/商品名：Aripiprazole Lauroxil Extended-release Injectable Suspension/Aristada，规格：1064mg/3.9 ml（以C₃₆H₅₁Cl₂N₃O₄计），持证商：Alkermes, Inc.，未进口原研药品

仿制药参比制剂目录（第三十批）

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维A酸乳膏，英文名称/商品名：Tretinoin Cream/Retin-A，规格：0.1%

（包装规格20g、45g），剂型：乳膏剂，持证商：Valeant Pharmaceuticals North America LLC，未进口原研药品

仿制药参比制剂目录（第二十八批）

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维A酸乳膏，英文名称/商品名：Tretinoin cream/ Renova，规格：0.02%（包装规格20g、40g、60g；泵44g），剂型：乳膏剂，持证商：Valeant Pharmaceuticals North America LLC，未进口原研药品

仿制药参比制剂目录（第二十八批）

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脂肪乳注射液（C14～24），英文名称/商品名：Fat Emulsion Injection（C14～24）/英脱利匹特，规格：100ml:30g（大豆油）:1.2g（卵磷脂），持证商：

费森尤斯卡比华瑞制药有限公司，经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品

仿制药参比制剂目录（第四十批）

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托吡司特片，英文名称/商品名：Topiroxostat Tablets/Topiloric，规格：

40mg，持证商：株式会社富士薬品，未进口原研产品

仿制药参比制剂目录（第三十批）

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脂肪乳注射液（C14～24），英文名称/商品名：Fat Emulsion Injection（C14～24）/英脱利匹特，规格：500ml:50g（大豆油）:6g（卵磷脂），证持商：费森尤斯卡比华瑞制药有限公司，经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品

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