唑来膦酸注射液，英文名称/商品名：Zoledronic Acid Injection/Reclast，规格：100ml:5mg，持证商：Novartis Pharmaceuticals Corp，

未进口原研药品

仿制药参比制剂目录（第三十一批）

  广州方海医药，是一家专注于提供研发和生产物料解决方案及技术支持服务的新创型企业。依托国外优质供应商资源和进口经验，致力为国内医药企业提供参比制剂、对照药品和原料药等进口服务。同时，我司联合杭州药物实验平台，开展一致性评价所涉及的参比制剂逆向解析，药物杂质对照品定制及分析检测，元素杂质/基因毒性杂质研究等技术支持服务。

公司团队进口经验丰富，可进口普通药品、麻醉精神类药品及生物制品参比制剂，提供全球近30多个国家的参比制剂采购，全程按照温度要求运输，保证低温控温产品质量可控。业务联系：13450222685【微信同号】

赛洛多辛片，英文名称/商品名：Silodosin Tablets/Urief，规格：

2mg，剂型：片剂，持证商：キッセイ薬品工業株式会社（Kissei药品株式会社），未进口原研药品

仿制药参比制剂目录（第二十七批）

  广州方海医药，是一家专注于提供研发和生产物料解决方案及技术支持服务的新创型企业。依托国外优质供应商资源和进口经验，致力为国内医药企业提供参比制剂、对照药品和原料药等进口服务。同时，我司联合杭州药物实验平台，开展一致性评价所涉及的参比制剂逆向解析，药物杂质对照品定制及分析检测，元素杂质/基因毒性杂质研究等技术支持服务。

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阿仑膦酸钠片，英文名称/商品名：Alendronate Sodium Tablets/Fosamax，规格：10mg，剂型：片剂，持证商：Merck and Co Inc，未进口原研药品

仿制药参比制剂目录（第二十五批）

  广州方海医药，是一家专注于提供研发和生产物料解决方案及技术支持服务的新创型企业。依托国外优质供应商资源和进口经验，致力为国内医药企业提供参比制剂、对照药品和原料药等进口服务。同时，我司联合杭州药物实验平台，开展一致性评价所涉及的参比制剂逆向解析，药物杂质对照品定制及分析检测，元素杂质/基因毒性杂质研究等技术支持服务。

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拉莫三嗪分散片，英文名称/商品名：Lamotrigine Dispersible Tablets/Lamictal，规格：25mg，剂型:片剂（分散片），持证商：The Wellcome Foundation Ltd.,未进口原研药品

仿制药参比制剂目录（第二十七批）

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格隆溴铵口服溶液，英文名称/商品名：Glycopyrrolate oral solution/Cuvposa

，规格：1mg/5ml，剂型：口服溶液剂，持证商：Merz Pharmaceuticals LLC

，未进口原研药品 仿制药参比制剂目录（第二十九批）

  广州方海医药，是一家专注于提供研发和生产物料解决方案及技术支持服务的新创型企业。依托国外优质供应商资源和进口经验，致力为国内医药企业提供参比制剂、对照药品和原料药等进口服务。同时，我司联合杭州药物实验平台，开展一致性评价所涉及的参比制剂逆向解析，药物杂质对照品定制及分析检测，元素杂质/基因毒性杂质研究等技术支持服务。

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盐酸罗哌卡因注射液，英文名称/商品名：Ropivacaine Hydrochloride Injection /Naropin，规格：100mg:20ml，剂型：注射剂，持证商：Fresenius Kabi USA,LLC，未进口原研药品

仿制药参比制剂目录（第二十七批）

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注射用氨苄西林钠舒巴坦钠，英文名称/商品名：Ampicillin Sodium and Sulbactam Sodium For Injection/Unasyn，规格：2g/Vial;1g/Vial（以氨苄西林;舒巴坦计），持证商：Pfizer Inc，未进口原研药品

仿制药参比制剂目录（第四十一批）

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甲磺酸仑伐替尼胶囊，英文名称/商品名：Lenvatinib Mesilate Capsules/乐卫玛，规格：4mg，剂型：胶囊剂，持证商：Eisai （Hong Kong） Co.,Ltd.，

国内上市的原研药品

仿制药参比制剂目录（第二十七批）

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对乙酰氨基酚栓，英文名称/商品名：Paracetamol Suppositories /Ben-Uron，规格：75mg，剂型：栓剂，持证商：Bene-Arzneimittel GmbH，未进口原研药品

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二氮嗪口服混悬液，英文名称/商品名：Megestrol Acetate Oral Suspension/Megace ES，规格：50mg/ml（包装规格30ml），剂型:口服混悬液，持证商：Teva Branded Pharmaceutical Products R and D Inc.,未进口原研药品

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