环吡酮胺搽剂，英文名称/商品名：Ciclopirox Olamine Solution/Mycoster，规格：1%（30ml、45ml），剂型:搽剂，持证商：Pierre Fabre Dermatologie，

未进口原研药品

仿制药参比制剂目录（第二十七批）

  广州方海医药，是一家专注于提供研发和生产物料解决方案及技术支持服务的新创型企业。依托国外优质供应商资源和进口经验，致力为国内医药企业提供参比制剂、对照药品和原料药等进口服务。同时，我司联合杭州药物实验平台，开展一致性评价所涉及的参比制剂逆向解析，药物杂质对照品定制及分析检测，元素杂质/基因毒性杂质研究等技术支持服务。

公司团队进口经验丰富，可进口普通药品、麻醉精神类药品及生物制品参比制剂，提供全球近30多个国家的参比制剂采购，全程按照温度要求运输，保证低温控温产品质量可控。业务联系：13450222685【微信同号】

氟尿嘧啶注射液，英文名称/商品名：Fluorouracil Injection/ Fluorouracil，规格：500mg/10ml，持证商：Accord Healthcare, Inc，国际公认的同种药品

仿制药参比制剂目录（第三十八批）

  广州方海医药，是一家专注于提供研发和生产物料解决方案及技术支持服务的新创型企业。依托国外优质供应商资源和进口经验，致力为国内医药企业提供参比制剂、对照药品和原料药等进口服务。同时，我司联合杭州药物实验平台，开展一致性评价所涉及的参比制剂逆向解析，药物杂质对照品定制及分析检测，元素杂质/基因毒性杂质研究等技术支持服务。

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小儿复方氨基酸注射液（19AA-Ⅰ），英文名称/商品名：10% Amino Acid Injection /Trophamine 10%，规格：10%（500ml），持证商：B Braun Medical Inc，未进口原研药品

仿制药参比制剂目录（第三十八批）

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己酸羟孕酮注射液，英文名称/商品名：Hydroxyprogesterone Caproate Injection /Makena Preservative Free，规格：250mg/1ml，剂型：注射剂，持证商：Amag Pharma USA Inc，未进口原研药品

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托吡酯缓释胶囊，英文名称/商品名：Topiramate Extended-release Capsules/Qudexy XR，规格：50mg.，Upsher Smith Laboratories LLC

仿制药参比制剂目录（第三十一批）

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盐酸左米那普仑缓释胶囊，英文名称/商品名：Levomilnacipran Hydrochloride Extended-release Capsules/Fetzima，规格：规格：120mg（以左米那普仑计），剂型：胶囊剂（缓释胶囊），持证商：Allergan Sales LLC，未进口原研药品

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妥布霉素吸入溶液，英文名称/商品名：Tobramycin Inhalation Solution/Tobi，规格：5ml:300mg，剂型：吸入溶液剂，持证商：Mylan Specialty LP，未进口原研药品 仿制药参比制剂目录（第二十九批）

  广州方海医药，是一家专注于提供研发和生产物料解决方案及技术支持服务的新创型企业。依托国外优质供应商资源和进口经验，致力为国内医药企业提供参比制剂、对照药品和原料药等进口服务。同时，我司联合杭州药物实验平台，开展一致性评价所涉及的参比制剂逆向解析，药物杂质对照品定制及分析检测，元素杂质/基因毒性杂质研究等技术支持服务。

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马昔腾坦片，英文名称/商品名：Macitentan Tablets /Opsumit（傲朴舒），规格：10mg，剂型：片剂，持证商：Actelion Pharmaceuticals Ltd，国内上市的原研药品

仿制药参比制剂目录（第二十七批）

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甲磺酸仑伐替尼胶囊，英文名称/商品名：Lenvatinib Mesilate Capsules/乐卫玛，规格：4mg，剂型：胶囊剂，持证商：Eisai （Hong Kong） Co.,Ltd.，

国内上市的原研药品

仿制药参比制剂目录（第二十七批）

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依折麦布瑞舒伐他汀钙片，英文名称/商品名：Ezetimibe and Rosuvastatin Calcium Tablets/Rosuzet，规格：依折麦布10mg/瑞舒伐他汀5mg，剂型：片剂，持证商：MSD株式会社，未进口原研药品

仿制药参比制剂目录（第二十六批）

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