盐酸哌罗匹隆片，英文名称/商品名：Perospirone Hydrochloride Tablets /Lullan，规格：4mg，剂型：片剂，持证商：大日本住友製薬株式会社，未进口原研药品

仿制药参比制剂目录（第二十三批）

  广州方海医药，是一家专注于提供研发和生产物料解决方案及技术支持服务的新创型企业。依托国外优质供应商资源和进口经验，致力为国内医药企业提供参比制剂、对照药品和原料药等进口服务。同时，我司联合杭州药物实验平台，开展一致性评价所涉及的参比制剂逆向解析，药物杂质对照品定制及分析检测，元素杂质/基因毒性杂质研究等技术支持服务。

公司团队进口经验丰富，可进口普通药品、麻醉精神类药品及生物制品参比制剂，提供全球近30多个国家的参比制剂采购，全程按照温度要求运输，保证低温控温产品质量可控。业务联系：13450222685【微信同号】

双氯芬酸钠注射液，英文名称/商品名：Diclofenac Sodium Injection/Voltaren，规格：3ml:75mg，剂型：注射剂，持证商：Novartis Pharma Schweiz AG，未进口原研药品

仿制药参比制剂目录（第二十三批）

  广州方海医药，是一家专注于提供研发和生产物料解决方案及技术支持服务的新创型企业。依托国外优质供应商资源和进口经验，致力为国内医药企业提供参比制剂、对照药品和原料药等进口服务。同时，我司联合杭州药物实验平台，开展一致性评价所涉及的参比制剂逆向解析，药物杂质对照品定制及分析检测，元素杂质/基因毒性杂质研究等技术支持服务。

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艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂，英文名称/商品名：Esomeprazole Magnesium for Delayed-release Oral Suspension/Nexium，规格：10mg，剂型：干混悬剂，持证商：AstraZeneca Pharmaceuticals LP，未进口原研药品 仿制药参比制剂目录（第二十九批）

  广州方海医药，是一家专注于提供研发和生产物料解决方案及技术支持服务的新创型企业。依托国外优质供应商资源和进口经验，致力为国内医药企业提供参比制剂、对照药品和原料药等进口服务。同时，我司联合杭州药物实验平台，开展一致性评价所涉及的参比制剂逆向解析，药物杂质对照品定制及分析检测，元素杂质/基因毒性杂质研究等技术支持服务。

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盐酸伊伐布雷定片，英文名称/商品名：Ivabradine Hydrochloride Tablets /Procoralan;Corlentor，规格：7.5mg，剂型：片剂，持证商：Les Laboratoires Servier，未进口原研药品

仿制药参比制剂目录（第二十七批）

  广州方海医药，是一家专注于提供研发和生产物料解决方案及技术支持服务的新创型企业。依托国外优质供应商资源和进口经验，致力为国内医药企业提供参比制剂、对照药品和原料药等进口服务。同时，我司联合杭州药物实验平台，开展一致性评价所涉及的参比制剂逆向解析，药物杂质对照品定制及分析检测，元素杂质/基因毒性杂质研究等技术支持服务。

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奥美拉唑肠溶胶囊，英文名称/商品名：Omeprazole Enteric Capsules/Losec，规格：20mg，剂型：胶囊剂，持证商：Astrazeneca Limited，未进口原研药品

仿制药参比制剂目录（第二十七批）

  广州方海医药，是一家专注于提供研发和生产物料解决方案及技术支持服务的新创型企业。依托国外优质供应商资源和进口经验，致力为国内医药企业提供参比制剂、对照药品和原料药等进口服务。同时，我司联合杭州药物实验平台，开展一致性评价所涉及的参比制剂逆向解析，药物杂质对照品定制及分析检测，元素杂质/基因毒性杂质研究等技术支持服务。

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阿奇霉素片，英文名称/商品名：Azithromycin Tablets /Zithromax，规格：500mg，剂型：片剂，持证商：Pfizer Inc，未进口原研药品

仿制药参比制剂目录（第二十七批）

  广州方海医药，是一家专注于提供研发和生产物料解决方案及技术支持服务的新创型企业。依托国外优质供应商资源和进口经验，致力为国内医药企业提供参比制剂、对照药品和原料药等进口服务。同时，我司联合杭州药物实验平台，开展一致性评价所涉及的参比制剂逆向解析，药物杂质对照品定制及分析检测，元素杂质/基因毒性杂质研究等技术支持服务。

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盐酸丁螺环酮片，英文名称/商品名：Buspirone Hydrochloride Tablet，规格：10mg，持证商：Teva Pharmaceuticals USA Inc.，国内上市的原研药品

仿制药参比制剂目录（第三十三批）

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二甲双胍恩格列净片，英文名称/商品名：Metformin Hydrochloride And Empagliflozin Tablets/Synjardy，规格：每片含盐酸二甲双胍1000mg与恩格列净12.5mg，持证商：Boehringer Ingelheim，未进口原研药品

仿制药参比制剂目录（第三十一批）

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氟哌啶醇注射液，英文名称/商品名：Haloperidol Lactate Injection/Haldol，规格：5mg/ml（1ml），剂型：注射剂，持证商：Janssen Pharmaceuticals Inc，未进口原研药品

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洛匹那韦利托那韦片，英文名称/商品名：Bendamustine Hydrochloride For Injection /Treanda，规格：100mg，持证商：Cephalon, Inc.，未进口原研药品

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