氢溴酸替格列汀片，英文名称/商品名：Teneligliptin Hydrobromide Hydrate Tablets/Tenelia，规格：20mg（以替格列汀计），剂型：片剂，持证商：田辺三菱製薬株式会社，未进口原研药品

仿制药参比制剂目录（第二十五批）

  广州方海医药，是一家专注于提供研发和生产物料解决方案及技术支持服务的新创型企业。依托国外优质供应商资源和进口经验，致力为国内医药企业提供参比制剂、对照药品和原料药等进口服务。同时，我司联合杭州药物实验平台，开展一致性评价所涉及的参比制剂逆向解析，药物杂质对照品定制及分析检测，元素杂质/基因毒性杂质研究等技术支持服务。

公司团队进口经验丰富，可进口普通药品、麻醉精神类药品及生物制品参比制剂，提供全球近30多个国家的参比制剂采购，全程按照温度要求运输，保证低温控温产品质量可控。业务联系：13450222685【微信同号】

马来酸依那普利片，英文名称/商品名：Enalapril Maleate Tablets/Vasotec，规格：20mg，持证商：Bausch Health US LLC，未进口原研药品

仿制药参比制剂目录（第四十二批）

 广州方海医药，是一家专注于提供研发和生产物料解决方案及技术支持服务的新创型企业。依托国外优质供应商资源和进口经验，致力为国内医药企业提供参比制剂、对照药品和原料药等进口服务。同时，我司联合杭州药物实验平台，开展一致性评价所涉及的参比制剂逆向解析，药物杂质对照品定制及分析检测，元素杂质/基因毒性杂质研究等技术支持服务。

公司团队进口经验丰富，可进口普通药品、麻醉精神类药品及生物制品参比制剂，提供全球近30多个国家的参比制剂采购，全程按照温度要求运输，保证低温控温产品质量可控。业务联系：13450222685【微信同号】

硫酸长春新碱注射液，英文名称/商品名：Vincriscristine Sulfate Injection，规格：1mg/ml，持证商：Hospira, Inc，国际公认同种药品

仿制药参比制剂目录（第三十六批）

  广州方海医药，是一家专注于提供研发和生产物料解决方案及技术支持服务的新创型企业。依托国外优质供应商资源和进口经验，致力为国内医药企业提供参比制剂、对照药品和原料药等进口服务。同时，我司联合杭州药物实验平台，开展一致性评价所涉及的参比制剂逆向解析，药物杂质对照品定制及分析检测，元素杂质/基因毒性杂质研究等技术支持服务。

公司团队进口经验丰富，可进口普通药品、麻醉精神类药品及生物制品参比制剂，提供全球近30多个国家的参比制剂采购，全程按照温度要求运输，保证低温控温产品质量可控。业务联系：13450222685【微信同号】

依托孕烯炔雌醇阴道环，英文名称/商品名：Etonogestrel and Ethinylestradiol Vaginal Ring，规格：125mg，持证商：依托孕烯11.7mg; 炔雌醇2.7mg，未进口原研药品

仿制药参比制剂目录（第三十六批）

  广州方一海医药，是一家专注于提供研发和生产物料解决方案及技术支持服务的新创型企业。依托国外优质供应商资源和进口经验，致力为国内医药企业提供参比制剂、对照药品和原料药等进口服务。同时，我司联合杭州药物实验平台，开展一致性评价所涉及的参比制剂逆向解析，药物杂质对照品定制及分析检测，元素杂质/基因毒性杂质研究等技术支持服务。

公司团队进口经验丰富，可进口普通药品、麻醉精神类药品及生物制品参比制剂，提供全球近30多个国家的参比制剂采购，全程按照温度要求运输，保证低温控温产品质量可控。业务联系：13450222685【微信同号】

碘佛醇注射液，英文名称/商品名：Ioversol Injection/Optiray（安射力），规格：100mL:32g（I），剂型：注射剂，持证商：Liebel-Flarsheim Canada Inc.，国内上市的原研药品

仿制药参比制剂目录（第二十二批）

  广州方海医药，是一家专注于提供研发和生产物料解决方案及技术支持服务的新创型企业。依托国外优质供应商资源和进口经验，致力为国内医药企业提供参比制剂、对照药品和原料药等进口服务。同时，我司联合杭州药物实验平台，开展一致性评价所涉及的参比制剂逆向解析，药物杂质对照品定制及分析检测，元素杂质/基因毒性杂质研究等技术支持服务。

公司团队进口经验丰富，可进口普通药品、麻醉精神类药品及生物制品参比制剂，提供全球近30多个国家的参比制剂采购，全程按照温度要求运输，保证低温控温产品质量可控。业务联系：13450222685【微信同号】

甲磺酸雷沙吉兰片，英文名称/商品名：Rasagiline Mesylate Tablets/Azilect，规格：0.5mg，剂型：片剂，持证商：Teva Neuroscience Inc，未进口原研药品

仿制药参比制剂目录（第二十四批）

  广州方海医药，是一家专注于提供研发和生产物料解决方案及技术支持服务的新创型企业。依托国外优质供应商资源和进口经验，致力为国内医药企业提供参比制剂、对照药品和原料药等进口服务。同时，我司联合杭州药物实验平台，开展一致性评价所涉及的参比制剂逆向解析，药物杂质对照品定制及分析检测，元素杂质/基因毒性杂质研究等技术支持服务。

公司团队进口经验丰富，可进口普通药品、麻醉精神类药品及生物制品参比制剂，提供全球近30多个国家的参比制剂采购，全程按照温度要求运输，保证低温控温产品质量可控。业务联系：13450222685【微信同号】

马来酸阿伐曲泊帕片，英文名称/商品名：Avatrombopag Tablets/ Doptelet，规格：20mg，持证商：AkaRx, Inc，未进口原研药品

仿制药参比制剂目录（第三十二批）

  广州方海医药，是一家专注于提供研发和生产物料解决方案及技术支持服务的新创型企业。依托国外优质供应商资源和进口经验，致力为国内医药企业提供参比制剂、对照药品和原料药等进口服务。同时，我司联合杭州药物实验平台，开展一致性评价所涉及的参比制剂逆向解析，药物杂质对照品定制及分析检测，元素杂质/基因毒性杂质研究等技术支持服务。

公司团队进口经验丰富，可进口普通药品、麻醉精神类药品及生物制品参比制剂，提供全球近30多个国家的参比制剂采购，全程按照温度要求运输，保证低温控温产品质量可控。业务联系：13450222685【微信同号】

英文名：Dianeal Pd-2 W/ Dextrose 2.5%In Plastic Container（）
规格：5000ml
持证商：Baxter Healthcare Corporation
上市国：美国
来源：第75批参比制剂目录

广州方海医药，是一家专注于提供研发和生产物料解决方案及技术支持服务的新创型企业。公司团队依托国外优质供应商资源和进口经验，致力为国内医药企业提供参比制剂、对照药品和原料药等进口服务。

▶ 仿制药一致性评价/如何选择参比制剂/参比制剂查询方式/参比制剂购买途径/参比制剂一次性进口流程/一次性进口批件申请

业务联系：陈经理，13450222685【手机微信同号】


注意：参比制剂为实验使用，不供应给个人或患者

尼替西农口服混悬液，英文名称/商品名：Nitisinone Oral Suspension/Orfadin，规格：4mg/ml（90ml:360mg），剂型：口服混悬液，持证商：Swedish Orphan Biovitrum International AB，未进口原研药品

仿制药参比制剂目录（第二十四批）

  广州方海医药，是一家专注于提供研发和生产物料解决方案及技术支持服务的新创型企业。依托国外优质供应商资源和进口经验，致力为国内医药企业提供参比制剂、对照药品和原料药等进口服务。同时，我司联合杭州药物实验平台，开展一致性评价所涉及的参比制剂逆向解析，药物杂质对照品定制及分析检测，元素杂质/基因毒性杂质研究等技术支持服务。

公司团队进口经验丰富，可进口普通药品、麻醉精神类药品及生物制品参比制剂，提供全球近30多个国家的参比制剂采购，全程按照温度要求运输，保证低温控温产品质量可控。业务联系：13450222685【微信同号】

雌三醇乳膏，英文名称/商品名：Estriol Cream/Ovestin（欧维婷），规格：15mg/15g/支，剂型：乳膏剂，持证商：Aspen Pharmacare Australia Pty Ltd，国内上市的原研药品

仿制药参比制剂目录（第二十四批）

  广州方海医药，是一家专注于提供研发和生产物料解决方案及技术支持服务的新创型企业。依托国外优质供应商资源和进口经验，致力为国内医药企业提供参比制剂、对照药品和原料药等进口服务。同时，我司联合杭州药物实验平台，开展一致性评价所涉及的参比制剂逆向解析，药物杂质对照品定制及分析检测，元素杂质/基因毒性杂质研究等技术支持服务。

公司团队进口经验丰富，可进口普通药品、麻醉精神类药品及生物制品参比制剂，提供全球近30多个国家的参比制剂采购，全程按照温度要求运输，保证低温控温产品质量可控。业务联系：13450222685【微信同号】