马来酸氟伏沙明片,英文名称/商品名:Fluvoxamine Maleate Tablets/Luvox(兰释),规格:50mg,剂型:片剂,持证商:Abbott Laboratories (Singapore) Private Limited,国内上市的原研药品
仿制药参比制剂目录(第二十五批)
广州方海医药,是一家专注于提供研发和生产物料解决方案及技术支持服务的新创型企业。依托国外优质供应商资源和进口经验,致力为国内医药企业提供参比制剂、对照药品和原料药等进口服务。同时,我司联合杭州药物实验平台,开展一致性评价所涉及的参比制剂逆向解析,药物杂质对照品定制及分析检测,元素杂质/基因毒性杂质研究等技术支持服务。
公司团队进口经验丰富,可进口普通药品、麻醉精神类药品及生物制品参比制剂,提供全球近30多个国家的参比制剂采购,全程按照温度要求运输,保证低温控温产品质量可控。业务联系:13450222685【微信同号】
琥珀酰明胶注射液,英文名称/商品名:Pasireotide Diaspeartate Injection/Signifor,规格:500ml:20g1ml:0.6mg,持证商:RB.Braun Melsungen AG,未进口原研药品
仿制药参比制剂目录(第三十八批)
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盐酸尼卡地平注射液,英文名称/商品名:Nicardipine Hydrochloride Injection/Perdipine(佩尔),规格:10ml:10mg,持证商:Astellas Pharma Inc./ LTL Pharma Co., Ltd.,国内上市的原研药品
仿制药参比制剂目录(第三十三批)
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普瑞巴林缓释片,英文名称/商品名:Pregabalin Extended release Tablets/Lyrica Cr,规格:82.5mg,剂型:片剂(缓释片),持证商:Pf Prism CV,未进口原研药品
仿制药参比制剂目录(第二十六批)
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辛伐他汀片,英文名称/商品名:Simvastatin Tablets/Zocor,规格:10mg,持证商:MSD Sharp &Dohme GmbH/Merck Sharp & Dohme Corp/Merck Sharp &Dohme Limited,未进口原研药品
仿制药参比制剂目录(第三十三批)
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英文名:Ferric Derisomaltose Injection(MONOFERRIC)
规格:1GM/10ML (100MG/ML)
持证商:Pharmacosmos AS
上市国:美国
来源:第75批参比制剂目录
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▶ 仿制药一致性评价/如何选择参比制剂/参比制剂查询方式/参比制剂购买途径/参比制剂一次性进口流程/一次性进口批件申请
业务联系:陈经理,13450222685【手机微信同号】
注意:参比制剂为实验使用,不供应给个人或患者
他克莫司滴眼液,英文名称/商品名:Tacrolimus Eye Drops,规格:
0.1%(5ml:5mg,以他克莫司计),持证商:Senju Pharmaceutical Co.,Ltd.,国内上市的原研药品
仿制药参比制剂目录(第三十一批)
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英文名:Reguneal Hca 2.5 Peritoneal Dialysis Solution()
规格:5000ml(1812ml/3188ml)
持证商:バクスター株式会社
上市国:日本
来源:第75批参比制剂目录
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对乙酰氨基酚注射液,英文名称/商品名:Paracetamol Injection/Perfalgan
,规格:10mg/ml(500mg:50ml),剂型:注射剂,持证商:Bristol- Myers Squibb,未进口原研药品
仿制药参比制剂目录(第二十四批)
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富马酸二甲酯肠溶胶囊,英文名称/商品名:Dimethyl Fumarate Delayed-release Capsules /Tecfidera,规格:240mg,剂型:胶囊剂,持证商:Biogen Netherlands B.V.,未进口原研药品
仿制药参比制剂目录(第二十七批)
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