小儿复方氨基酸注射液（20AA），英文名称/商品名：Amino Acid Solution for Infusion/Primene，规格：10%（100ml/250ml），持证商：Baxter，未进口原研药品

仿制药参比制剂目录（第三十五批）

  广州方海医药，是一家专注于提供研发和生产物料解决方案及技术支持服务的新创型企业。依托国外优质供应商资源和进口经验，致力为国内医药企业提供参比制剂、对照药品和原料药等进口服务。同时，我司联合杭州药物实验平台，开展一致性评价所涉及的参比制剂逆向解析，药物杂质对照品定制及分析检测，元素杂质/基因毒性杂质研究等技术支持服务。
公司团队进口经验丰富，可进口普通药品、麻醉精神类药品及生物制品参比制剂，提供全球近30多个国家的参比制剂采购，全程按照温度要求运输，保证低温控温产品质量可控。业务联系：13450222685【微信同号】

脂肪乳注射液（C14～24），英文名称/商品名：Fat Emulsion Injection（C14～24）/英脱利匹特，规格：500ml:100g（大豆油）:6g（卵磷脂，持证商：费森尤斯卡比华瑞制药有限公司，经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品

仿制药参比制剂目录（第四十批）

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阿立哌唑长效肌肉注射剂，英文名称/商品名：Aripiprazole Powder and Solvent for Prolonged-release Suspension for Injection/Abilify Maintena，规格：

300mg，持证商：Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V.，未进口原研药品

仿制药参比制剂目录（第三十批）

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脂肪乳注射液（C14～24），英文名称/商品名：Fat Emulsion Injection（C14～24）/英脱利匹特，规格：500ml:50g（大豆油）:6g（卵磷脂），费森尤斯卡比华瑞制药有限公司，经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品

仿制药参比制剂目录（第四十批）

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依托芬那酯凝胶，英文名称/商品名：Etofenamate Gel/Traumon，规格：

5%（50g，100g），持证商：MEDA Manufacturing GmbH，未进口原研药品

仿制药参比制剂目录（第三十五批）

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英文名：Sodium Pertechnetate [99mTc] Injection（ Tekcis）
规格：20GBq（99Mo-99mTc发生器）
持证商：CIS bio international
上市国：欧盟
来源：第75批参比制剂目录

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▶ 仿制药一致性评价/如何选择参比制剂/参比制剂查询方式/参比制剂购买途径/参比制剂一次性进口流程/一次性进口批件申请

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注意：参比制剂为实验使用，不供应给个人或患者

氟康唑干混悬剂，英文名称/商品名：Fluconazole for Oral Suspension/Diflucan，规格：50mg/5ml（35ml:350mg），剂型：干混悬剂，持证商：Pfizer Chemicals Div Pfizer Inc，未进口原研药品

仿制药参比制剂目录（第二十六批）

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注射用盐酸地尔硫䓬，英文名称/商品名：Diltiazem Hydrochloride For Injection/Herbesser（合贝爽），规格：10mg，剂型：注射剂，持证商：

Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation，国内上市的原研药品

仿制药参比制剂目录（第二十四批）

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注射用依前列醇钠，英文名称/商品名：Epoprostenol For Injection/VELETRI，规格：EQ 0.5mg Base/V IAL，剂型：注射剂，持证商：Actelion Pharmaceuticals Ltd，未进口原研药品

仿制药参比制剂目录（第二十三批）

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克霉唑乳膏，英文名称/商品名：Clotrimazole Cream/Canesten，规格：1%，持证商：Bayer Inc，未进口原研药品

仿制药参比制剂目录（第三十二批）

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