达比加群酯胶囊，英文名称/商品名：Dabigatran etexilate mesylate capsules /PRADAXA，规格：EQ 75MG BASE，剂型：胶囊剂，持证商：Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc.，未进口原研药品

仿制药参比制剂目录（第二十二批）

  广州方海医药，是一家专注于提供研发和生产物料解决方案及技术支持服务的新创型企业。依托国外优质供应商资源和进口经验，致力为国内医药企业提供参比制剂、对照药品和原料药等进口服务。同时，我司联合杭州药物实验平台，开展一致性评价所涉及的参比制剂逆向解析，药物杂质对照品定制及分析检测，元素杂质/基因毒性杂质研究等技术支持服务。

公司团队进口经验丰富，可进口普通药品、麻醉精神类药品及生物制品参比制剂，提供全球近30多个国家的参比制剂采购，全程按照温度要求运输，保证低温控温产品质量可控。业务联系：13450222685【微信同号】

色甘酸钠滴眼液，英文名称/商品名：Sodium Cromoglicate Eye Drops/Intal，规格：2%（以色甘酸钠计）包装规格5ml，剂型：滴眼剂，持证商：サノフィ株式会社，未进口原研药品

仿制药参比制剂目录（第二十六批）

  广州方海医药，是一家专注于提供研发和生产物料解决方案及技术支持服务的新创型企业。依托国外优质供应商资源和进口经验，致力为国内医药企业提供参比制剂、对照药品和原料药等进口服务。同时，我司联合杭州药物实验平台，开展一致性评价所涉及的参比制剂逆向解析，药物杂质对照品定制及分析检测，元素杂质/基因毒性杂质研究等技术支持服务。

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巴氯芬口服溶液，英文名称/商品名：Baclofen Oral Solution/Lioresa，规格：5mg/5ml，持证商：Novartis Pharmaceuticals UK Limited，未进口原研药品

仿制药参比制剂目录（第四十二批）

  广州方海医药，是一家专注于提供研发和生产物料解决方案及技术支持服务的新创型企业。依托国外优质供应商资源和进口经验，致力为国内医药企业提供参比制剂、对照药品和原料药等进口服务。同时，我司联合杭州药物实验平台，开展一致性评价所涉及的参比制剂逆向解析，药物杂质对照品定制及分析检测，元素杂质/基因毒性杂质研究等技术支持服务。

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英文名：Sodium Dimercaptopropane Sulfonate Injection（Dimaval）
规格：250mg/5ml
持证商：Heyl Chemical Pharmaceutical Factory GmbH & Co. KG
上市国：德国
来源：第75批参比制剂目录

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▶ 仿制药一致性评价/如何选择参比制剂/参比制剂查询方式/参比制剂购买途径/参比制剂一次性进口流程/一次性进口批件申请

业务联系：陈经理，13450222685【手机微信同号】


注意：参比制剂为实验使用，不供应给个人或患者

匹维溴铵片，英文名称/商品名:Pinaverium Bromide Tablets/ Dicetel，规格：

50mg，持证商：Abbott Laboratories Limited，国内上市的原研药品

仿制药参比制剂目录（第三十九批）

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注射用盐酸美法仑，英文名称/商品名：Melphalan Hydrochloride For Injection/Alkeran，规格：50mg，剂型：注射剂，持证商：Apotex Inc.，

未进口原研药品（附带专用溶剂）

仿制药参比制剂目录（第二十三批）

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夫西地酸乳膏，英文名称/商品名：Fusidic Acid Cream/Fucidin（立思丁）

，规格：以C₃₁H₄₈O₆计算，15g:0.3g，剂型：乳膏剂，持证商：Leo Pharma A/S，国内上市的原研药品

仿制药参比制剂目录（第二十四批）

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玻璃酸钠滴眼液，英文名称/商品名：Sodium Hyaluronate Eye Drops/Hycosan（海露），规格：0.1%（10ml）(分子量范围:200万~300万)（无防腐剂），剂型：眼用制剂，持证商：Eusan GmbH，国内上市的原研药品

仿制药参比制剂目录（第二十六批）

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环孢素眼用乳剂，英文名称/商品名：Ciclosporin Eye Drops Emulsion/ Verkazia，规格：0.10%，持证商：Santen Oy，未进口原研药品

仿制药参比制剂目录（第三十二批）

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卤米松三氯生乳膏，英文名称/商品名：Halometasone/Triclosan Cream

/Sicorten Plus（新适确得），规格：卤米松一水合物（0.05%），三氯生（1%）（包装规格10g/支/盒），剂型：乳膏剂，持证商：Pro Farma AG /Recordati AG，国内上市的原研药品

仿制药参比制剂目录（第二十七批）

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