注射用全氟丁烷微球，英文名称/商品名：Perflubutane Microspheres for Injection/Sonazoid（示卓安），规格：每瓶中含微球的体积为16μl，持证商：GE Healthcare AS，国内上市的原研药品

仿制药参比制剂目录（第三十八批）

  广州方海医药，是一家专注于提供研发和生产物料解决方案及技术支持服务的新创型企业。依托国外优质供应商资源和进口经验，致力为国内医药企业提供参比制剂、对照药品和原料药等进口服务。同时，我司联合杭州药物实验平台，开展一致性评价所涉及的参比制剂逆向解析，药物杂质对照品定制及分析检测，元素杂质/基因毒性杂质研究等技术支持服务。

公司团队进口经验丰富，可进口普通药品、麻醉精神类药品及生物制品参比制剂，提供全球近30多个国家的参比制剂采购，全程按照温度要求运输，保证低温控温产品质量可控。业务联系：13450222685【微信同号】

头孢地尼胶囊，英文名称/商品名：Cefdinir Capsules/Cefzon，规格：

50mg，剂型：胶囊剂，持证商：LTLファーマ株式会社，国内上市的原研药品

仿制药参比制剂目录（第二十三批）

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甘露醇山梨醇注射液，英文名称/商品名：Mannitol-S Injection/マンニットールＳ注射液，规格：300ml，剂型：注射剂，持证商：日本陽進堂株式会社，未进口原研药品

仿制药参比制剂目录（第二十九批）

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阿奇霉素滴眼液，英文名称/商品名：Azithromycin Ophthalmic Solution/Azasite，规格：1%（以阿奇霉素计）包装规格2.5ml，剂型：眼用制剂，持证商：Oka Pharmaceuticals Inc Subsidary Of Akorn Inc，未进口原研药品

仿制药参比制剂目录（第二十六批）

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儿童褪黑素颗粒，英文名称/商品名：Melatonin granules for pediatric / Melatobel，规格：1g:2mg，持证商：ノーベルファーマ株式会社，未进口原研药品

仿制药参比制剂目录（第四十二批）

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巴曲酶注射液，英文名称/商品名：Batroxobin Injection，规格：10单位（1ml），剂型：注射剂，持证商：日本ケミファ株式会社／東菱薬品工業株式会社 ，未进口原研药品

仿制药参比制剂目录（第二十五批）

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盐酸拉贝洛尔注射液，英文名称/商品名：Labetalol Hydrochloride Injection /Trandate，规格：5mg/Ml（10ml），剂型：注射剂，持证商：

Aspen Pharma Schweiz GmbH/Aspen Pharma Trading Limited，经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品

仿制药参比制剂目录（第二十三批）

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艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂，英文名称/商品名：Esomeprazole Magnesium for Delayed-release Oral Suspension/Nexium，规格：20mg，剂型：干混悬剂，持证商：AstraZeneca Pharmaceuticals LP，未进口原研药品 仿制药参比制剂目录（第二十九批）

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注射用尼可地尔，英文名称/商品名：Nicorandil for Injection/Sigmart，规格：12mg，剂型：注射剂，持证商：中外製薬株式会社，未进口原研药品

仿制药参比制剂目录（第二十六批）

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布洛芬注射液（布洛芬氨丁三醇注射液），英文名称/商品名：Ibuprofen Solution For Injection/Pedea，规格：10mg /2ml（5 Mg/Ml），剂型：注射剂，持证商：Orphan Europe Sarl/Recordati Rare Diseases，未进口原研药品

仿制药参比制剂目录（第二十三批）

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