脂肪乳氨基酸（17）葡萄糖（11%）注射液，英文名称/商品名：Fat Emulsion,Amino Acids（17）and Glucose（11%）Injection，规格：900ml、1440ml、1920ml，持证商：费森尤斯卡比华瑞制药有限公司，

经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品

仿制药参比制剂目录（第三十批）

  广州方海医药，是一家专注于提供研发和生产物料解决方案及技术支持服务的新创型企业。依托国外优质供应商资源和进口经验，致力为国内医药企业提供参比制剂、对照药品和原料药等进口服务。同时，我司联合杭州药物实验平台，开展一致性评价所涉及的参比制剂逆向解析，药物杂质对照品定制及分析检测，元素杂质/基因毒性杂质研究等技术支持服务。

公司团队进口经验丰富，可进口普通药品、麻醉精神类药品及生物制品参比制剂，提供全球近30多个国家的参比制剂采购，全程按照温度要求运输，保证低温控温产品质量可控。业务联系：13450222685【微信同号】

伊布替尼片，英文名称/商品名：Ibrutinib Tablets/Imbruvica，规格：560mg，持证商：Pharmacyclics LLC，未进口原研药品

仿制药参比制剂目录（第三十六批）

  广州方一海医药，是一家专注于提供研发和生产物料解决方案及技术支持服务的新创型企业。依托国外优质供应商资源和进口经验，致力为国内医药企业提供参比制剂、对照药品和原料药等进口服务。同时，我司联合杭州药物实验平台，开展一致性评价所涉及的参比制剂逆向解析，药物杂质对照品定制及分析检测，元素杂质/基因毒性杂质研究等技术支持服务。

公司团队进口经验丰富，可进口普通药品、麻醉精神类药品及生物制品参比制剂，提供全球近30多个国家的参比制剂采购，全程按照温度要求运输，保证低温控温产品质量可控。业务联系：13450222685【微信同号】

左甲状腺素钠片，英文名称/商品名：Levothyroxine Sodium Tablets/Euthyrox;Levothyrox，规格：25μg（以左甲状腺素钠计），剂型：片剂，持证商：Merck Serono GmbH/Merck Sante/Merck Gesellschaft mbH，未进口原研药品

仿制药参比制剂目录（第二十七批）

  广州方海医药，是一家专注于提供研发和生产物料解决方案及技术支持服务的新创型企业。依托国外优质供应商资源和进口经验，致力为国内医药企业提供参比制剂、对照药品和原料药等进口服务。同时，我司联合杭州药物实验平台，开展一致性评价所涉及的参比制剂逆向解析，药物杂质对照品定制及分析检测，元素杂质/基因毒性杂质研究等技术支持服务。

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达可替尼片，英文名称/商品名：Dacomitinib Tablets /Vizimpro（多润泽），规格：15mg，剂型：片剂，持证商：Pfizer Limited/Pfizer Europe MA EEIG，国内上市的原研药品

仿制药参比制剂目录（第二十七批）

  广州方海医药，是一家专注于提供研发和生产物料解决方案及技术支持服务的新创型企业。依托国外优质供应商资源和进口经验，致力为国内医药企业提供参比制剂、对照药品和原料药等进口服务。同时，我司联合杭州药物实验平台，开展一致性评价所涉及的参比制剂逆向解析，药物杂质对照品定制及分析检测，元素杂质/基因毒性杂质研究等技术支持服务。

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甲苯磺酸艾多沙班片，英文名称/商品名：Edoxaban Tablets/Savaysa，规格：30mg（以艾多沙班计），剂型：片剂，持证商：Daiichi Sankyo Inc，未进口原研药品

仿制药参比制剂目录（第二十七批）

  广州方海医药，是一家专注于提供研发和生产物料解决方案及技术支持服务的新创型企业。依托国外优质供应商资源和进口经验，致力为国内医药企业提供参比制剂、对照药品和原料药等进口服务。同时，我司联合杭州药物实验平台，开展一致性评价所涉及的参比制剂逆向解析，药物杂质对照品定制及分析检测，元素杂质/基因毒性杂质研究等技术支持服务。

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妥洛特罗贴剂，英文名称/商品名：Tulobuterol Patch/Amiaid（阿米迪），规格：1mg/贴，剂型：贴剂，持证商：日东电工株式会社，国内上市的原研药品

仿制药参比制剂目录（第二十八批）

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巴洛沙韦酯片，英文名称/商品名：Baloxavir Marboxil Tablets/Xofluza，规格：20mg，剂型：片剂，持证商：Genentech USA, Inc.，未进口原研药品

仿制药参比制剂目录（第二十九批）

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Calcium Folinate Injection/Leucovorin 17 mg/mL solution for injection,商品名:infusion,规格:90mL:900mg、,持证商:Pfizer Pharma GmbH,欧盟,化学仿制药参比制剂目录（第六十四批）;【仅供研发实验使用】方海医药参比制剂 业务联系：陈经理 13450222685 微信同号

盐酸普拉克索缓释片，英文名称/商品名：Pramipexole Dihydrochloride Extended-release Tablets/Mirapex ER，规格：4.5mg（以盐酸普拉克索计）

，剂型：片剂，持证商：Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals Inc,未进口原研药品

仿制药参比制剂目录（第二十九批）

  广州方海医药，是一家专注于提供研发和生产物料解决方案及技术支持服务的新创型企业。依托国外优质供应商资源和进口经验，致力为国内医药企业提供参比制剂、对照药品和原料药等进口服务。同时，我司联合杭州药物实验平台，开展一致性评价所涉及的参比制剂逆向解析，药物杂质对照品定制及分析检测，元素杂质/基因毒性杂质研究等技术支持服务。

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鲁比前列酮胶囊，英文名称/商品名：Lubiprostone Capsules/Amitiza，规格：24μg，持证商：Sucampo Pharma Americas, LLC.，未进口原研药品

仿制药参比制剂目录（第三十批）

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公司团队进口经验丰富，可进口普通药品、麻醉精神类药品及生物制品参比制剂，提供全球近30多个国家的参比制剂采购，全程按照温度要求运输，保证低温控温产品质量可控。业务联系：13450222685【微信同号】