盐酸雷莫司琼注射液，英文名称/商品名：Ramosetron Hydrochloride Injection /Nasea，规格：2ml:0.3mg，剂型：注射剂，持证商：LTL ファーマ株式会社，未进口原研药品

仿制药参比制剂目录（第二十三批）

  广州方海医药，是一家专注于提供研发和生产物料解决方案及技术支持服务的新创型企业。依托国外优质供应商资源和进口经验，致力为国内医药企业提供参比制剂、对照药品和原料药等进口服务。同时，我司联合杭州药物实验平台，开展一致性评价所涉及的参比制剂逆向解析，药物杂质对照品定制及分析检测，元素杂质/基因毒性杂质研究等技术支持服务。

公司团队进口经验丰富，可进口普通药品、麻醉精神类药品及生物制品参比制剂，提供全球近30多个国家的参比制剂采购，全程按照温度要求运输，保证低温控温产品质量可控。业务联系：13450222685【微信同号】

利奥西呱片，英文名称/商品名：Riociguat Tablets/ Adempas （安吉奥），规格：0.5mg，持证商：Bayer AG，国内上市的原研药品

仿制药参比制剂目录（第三十六批）

  广州方海医药，是一家专注于提供研发和生产物料解决方案及技术支持服务的新创型企业。依托国外优质供应商资源和进口经验，致力为国内医药企业提供参比制剂、对照药品和原料药等进口服务。同时，我司联合杭州药物实验平台，开展一致性评价所涉及的参比制剂逆向解析，药物杂质对照品定制及分析检测，元素杂质/基因毒性杂质研究等技术支持服务。

公司团队进口经验丰富，可进口普通药品、麻醉精神类药品及生物制品参比制剂，提供全球近30多个国家的参比制剂采购，全程按照温度要求运输，保证低温控温产品质量可控。业务联系：13450222685【微信同号】

诺氟沙星滴眼液，英文名称/商品名：Norfloxacin Ophthalmic Solution /バクシダール（Baccidal），规格：0.3%（5ml），剂型：滴眼液，持证商：

杏林製薬株式会社，未进口原研药品

仿制药参比制剂目录（第二十三批）

  广州方海医药，是一家专注于提供研发和生产物料解决方案及技术支持服务的新创型企业。依托国外优质供应商资源和进口经验，致力为国内医药企业提供参比制剂、对照药品和原料药等进口服务。同时，我司联合杭州药物实验平台，开展一致性评价所涉及的参比制剂逆向解析，药物杂质对照品定制及分析检测，元素杂质/基因毒性杂质研究等技术支持服务。

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左乙拉西坦片，英文名称/商品名：Levetiracetam Tablets/开浦兰，规格：750mg，剂型：片剂，持证商：UCB Pharma S.A.，未进口原研药品，美国上市

仿制药参比制剂目录（第二十七批）

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伊布替尼片，英文名称/商品名：Ibrutinib Tablets/Imbruvica，规格：560mg，持证商：Pharmacyclics LLC，未进口原研药品

仿制药参比制剂目录（第三十六批）

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盐酸美金刚口服溶液，英文名称/商品名：Memantine Hydrochloride Oral Solution/Axura，规格：每掀0.5ml，含盐酸美金刚5mg，50ml/瓶，剂型：

口服溶液剂，持证商：Merz Pharmaceuticals GmbH，未进口原研药品

仿制药参比制剂目录（第二十六批）

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苹果酸卡博替尼片，英文名称/商品名：Cabozantinib Tablets/Cabometyx，规格：40mg，剂型：片剂，持证商：Exelixis,Inc.，未进口原研药品

仿制药参比制剂目录（第二十四批）

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吸入用盐酸溴己新溶液，英文名称/商品名：Bromhexine Hydrochloride Solution For Inhalation/Bisolvon，规格：0.2%（40ml、100ml、250ml），剂型：吸入用溶液，持证商：Sanofi Belgium，未进口原研药品

仿制药参比制剂目录（第二十三批）

  广州方海医药，是一家专注于提供研发和生产物料解决方案及技术支持服务的新创型企业。依托国外优质供应商资源和进口经验，致力为国内医药企业提供参比制剂、对照药品和原料药等进口服务。同时，我司联合杭州药物实验平台，开展一致性评价所涉及的参比制剂逆向解析，药物杂质对照品定制及分析检测，元素杂质/基因毒性杂质研究等技术支持服务。

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氟骨化三醇片，英文名称/商品名：Falecalcitriol Tablets/Fulstan，规格：0.15μg，持证商：大日本住友製薬株式会社，未进口原研药品

仿制药参比制剂目录（第三十八批）

  广州方海医药，是一家专注于提供研发和生产物料解决方案及技术支持服务的新创型企业。依托国外优质供应商资源和进口经验，致力为国内医药企业提供参比制剂、对照药品和原料药等进口服务。同时，我司联合杭州药物实验平台，开展一致性评价所涉及的参比制剂逆向解析，药物杂质对照品定制及分析检测，元素杂质/基因毒性杂质研究等技术支持服务。

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阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂，英文名称/商品名：Amoxicillin and Clavulanate Potassium for Suspension/Augmentin，规格：200mg;28.5mg/5ml，剂型：干混悬剂，持证商：GlaxoSmithKline /Smithkline Beecham，未进口原研药品

仿制药参比制剂目录（第二十七批）

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