舒必利注射液，英文名称/商品名：Sulpiride Injection/Dogmatyl，规格：50mg/2ml，剂型：注射剂，持证商：アステラス製薬株式会社，未进口原研药品

仿制药参比制剂目录（第二十九批）

  广州方海医药，是一家专注于提供研发和生产物料解决方案及技术支持服务的新创型企业。依托国外优质供应商资源和进口经验，致力为国内医药企业提供参比制剂、对照药品和原料药等进口服务。同时，我司联合杭州药物实验平台，开展一致性评价所涉及的参比制剂逆向解析，药物杂质对照品定制及分析检测，元素杂质/基因毒性杂质研究等技术支持服务。

公司团队进口经验丰富，可进口普通药品、麻醉精神类药品及生物制品参比制剂，提供全球近30多个国家的参比制剂采购，全程按照温度要求运输，保证低温控温产品质量可控。业务联系：13450222685【微信同号】

钆布醇注射液，英文名称/商品名：Gadobutrol Injection /Gadovist（加乐显），规格：7.5ml:4.5354g，剂型：注射剂，持证商：Bayer Vital GmbH，

国内上市的原研药品

仿制药参比制剂目录（第二十七批）

  广州方海医药，是一家专注于提供研发和生产物料解决方案及技术支持服务的新创型企业。依托国外优质供应商资源和进口经验，致力为国内医药企业提供参比制剂、对照药品和原料药等进口服务。同时，我司联合杭州药物实验平台，开展一致性评价所涉及的参比制剂逆向解析，药物杂质对照品定制及分析检测，元素杂质/基因毒性杂质研究等技术支持服务。

公司团队进口经验丰富，可进口普通药品、麻醉精神类药品及生物制品参比制剂，提供全球近30多个国家的参比制剂采购，全程按照温度要求运输，保证低温控温产品质量可控。业务联系：13450222685【微信同号】

舒必利注射液，英文名称/商品名：Sulpiride Injection/Dogmatyl，规格：100mg/2ml，剂型：注射剂，持证商：アステラス製薬株式会社，未进口原研药品

仿制药参比制剂目录（第二十九批）

  广州方海医药，是一家专注于提供研发和生产物料解决方案及技术支持服务的新创型企业。依托国外优质供应商资源和进口经验，致力为国内医药企业提供参比制剂、对照药品和原料药等进口服务。同时，我司联合杭州药物实验平台，开展一致性评价所涉及的参比制剂逆向解析，药物杂质对照品定制及分析检测，元素杂质/基因毒性杂质研究等技术支持服务。

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盐酸普拉克索缓释片，英文名称/商品名：Pramipexole Dihydrochloride Prolonged-release Tablets/Sifrol，规格：0.52mg（以普拉克索计），剂型：

片剂，持证商：Boehringer Ingelheim International GmbH,

未进口原研药品

仿制药参比制剂目录（第二十九批）

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Calcium Folinate Injection/Leucovorin 17 mg/mL solution for injection,商品名:infusion,规格:90mL:900mg、,持证商:Pfizer Pharma GmbH,欧盟,化学仿制药参比制剂目录（第六十四批）;【仅供研发实验使用】方海医药参比制剂 业务联系：陈经理 13450222685 微信同号

卡格列净二甲双胍缓释片，英文名称/商品名：Canagliflozin and Metformin Hydrochloride Extended Release Tables/Invokamet XR，规格：卡格列净50mg和盐酸二甲双胍1000mg，持证商：Janssen Pharmaceuticals Inc

，未进口原研药品

仿制药参比制剂目录（第三十批）

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恩曲他滨丙酚替诺福韦片（Ⅱ），英文名称/商品名：Emtricitabine and Tenofovir Alafenamide Fumarate Tablets（Ⅱ）/Descovy（达可挥），规格：

每片含200mg恩曲他滨，25mg丙酚替诺福韦，剂型:片剂，持证商：Gilead Sciences International Ltd.，国内上市的原研药品

仿制药参比制剂目录（第二十七批）

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伊班膦酸钠片，英文名称/商品名：Ibandronate Sodium Tablets/Bonviva;Bondenza，规格：150mg，剂型：片剂，持证商：Roche/Atnahs，未进口原研药品

仿制药参比制剂目录（第二十九批）

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注射用双羟萘酸奥氮平，英文名称/商品名：Olanzapine Pamoate powder and solvent for prolonged-release suspension for injection/Zypadhera，规格：210mg

（以奥氮平计），剂型：注射剂，持证商：Eli Lilly Nederland B.V.，未进口原研药品

仿制药参比制剂目录（第二十九批）

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二甲双胍恩格列净片（Ⅴ），英文名称/商品名：Metformin Hydrochloride And EmpagliflozinTablets （Ⅴ）/-，规格：每片含盐酸二甲双胍1000mg与恩格列净5mg，剂型：片剂，持证商：Boehringer Ingel Heim Pty Ltd，国内上市原研药品

仿制药参比制剂目录（第二十四批）

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