丙氨酰谷氨酰胺注射液,英文名称/商品名:Alanyl Glutamine Injection/Dipeptiven; Dipeptamin,规格:100ml:20g,剂型:注射剂,持证商:Fresenius Kabi,未进口原研药品
仿制药参比制剂目录(第二十九批)
广州方海医药,是一家专注于提供研发和生产物料解决方案及技术支持服务的新创型企业。依托国外优质供应商资源和进口经验,致力为国内医药企业提供参比制剂、对照药品和原料药等进口服务。同时,我司联合杭州药物实验平台,开展一致性评价所涉及的参比制剂逆向解析,药物杂质对照品定制及分析检测,元素杂质/基因毒性杂质研究等技术支持服务。
公司团队进口经验丰富,可进口普通药品、麻醉精神类药品及生物制品参比制剂,提供全球近30多个国家的参比制剂采购,全程按照温度要求运输,保证低温控温产品质量可控。业务联系:13450222685【微信同号】
地奈德凝胶,英文名称/商品名:Desonide Gel/Desonate,规格:0.05%(60g),剂型:凝胶剂,持证商:Leo Pharma As,未进口原研药品
仿制药参比制剂目录(第二十四批)
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氨基酸(16AA-II)/葡萄糖(48%)电解质注射液,英文名称/商品名:
Compound Amino Acid(16AA-II), Glucose(48%) and Electrolyte Injection
/ Nutriflex special (70/240),规格:1000ml,1500ml,剂型:注射剂,持证商:B.Braun Medical AG,未进口原研药品
仿制药参比制剂目录(第二十八批)
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依折麦布瑞舒伐他汀钙片,英文名称/商品名:Ezetimibe and Rosuvastatin Calcium Tablets/Rosuzet,规格:依折麦布10mg,瑞舒伐他汀2.5mg,持证商:MSD株式会社,未进口原研产品
仿制药参比制剂目录(第三十批)
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复方氨基酸注射液(20AA),英文名称/商品名:Compound Amino Acid Injection/Aminoplasmal Hepa-10%(安平),规格:500ml:50g,持证商:B.Braun Melsungen AG,国内上市的原研药品
仿制药参比制剂目录(第二十二批)
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地奈德洗剂,英文名称/商品名:Desonide Lotion/Desowen,规格:0.05%(10ml),剂型:洗剂,持证商:Galderma Australia Pty Ltd,国际公认的同种药品
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托吡司特片,英文名称/商品名:Topiroxostat Tablets/Topiloric,规格:
40mg,持证商:株式会社富士薬品,未进口原研产品
仿制药参比制剂目录(第三十批)
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脂肪乳注射液(C14~24),英文名称/商品名:Fat Emulsion Injection(C14~24)/英脱利匹特,规格:500ml:50g(大豆油):6g(卵磷脂),证持商:费森尤斯卡比华瑞制药有限公司,经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品
仿制药参比制剂目录(第四十批)
广州方海医药,是一家专注于提供研发和生产物料解决方案及技术支持服务的新创型企业。依托国外优质供应商资源和进口经验,致力为国内医药企业提供参比制剂、对照药品和原料药等进口服务。同时,我司联合杭州药物实验平台,开展一致性评价所涉及的参比制剂逆向解析,药物杂质对照品定制及分析检测,元素杂质/基因毒性杂质研究等技术支持服务。
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琥珀酸呋罗曲坦片,英文名称/商品名:Frovatriptan Tablet/Isimig,规格:2.5mg,持证商:Menarini International Operations Luxembourg SA,未进口原研药品
仿制药参比制剂目录(第三十五批)
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阿立哌唑口服溶液,英文名称/商品名:Aripiprazole Oral Solution/ABILIFY
,规格:1mg/ml(150ml:150mg),剂型:口服溶液剂,持证商:Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V.,未进口原研药品
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