奥贝胆酸片参比制剂 中文名称： 奥贝胆酸片参比制剂 英文名称： Obeticholic Acid 商品名： Ocaliva 规格：  5mg,10mg 剂型：  片剂 国家：  美国，英国，德国等 厂家：  Intercept Pharmaceuticals Inc NDC  69516-005-30，NDC  69516-010-30 用途： 可一次性进口，可用于一致性评价原理：Ocaliva为口服药，可附着于患者体内的法尼酯X受体（farnesoid X receptor, FXR) 。法尼酯X受体存在于人体肝脏和肠道细胞的细胞核，在胆酸代谢调节中起着关键性的作用。不仅可以促进肝脏内胆汁的流动，Ocaliva还可以抑制肝脏产生胆汁，从而降低胆汁在肝脏内过多潴留，避免肝脏胆酸水平过高。治疗适应症OCALIVA适用于成人对UDCA的反应不佳或与熊去氧胆酸（UDCA）联合治疗原发性胆管性胆管炎（也称为原发性胆汁性肝硬化），或用于不能耐受UDCA的成人的单一疗法。不良反应常见的不良反应是瘙痒（63％）和疲劳（22％）。导致停药的不良反应是OCALIVA滴定臂中的1％和OCALIVA 10 mg臂中的11％。导致停药的常见不良反应是瘙痒。大部分瘙痒发生在治疗的首一个月内，并随着时间的推移趋于消退并持续给药。

阿加曲班注射液参比制剂中文名称：阿加曲班注射液参比制剂英文名称：Argatroban Injection商品名：诺保思泰规格：  2ml:10mg剂型：  注射剂国家：  中国/美国/英国/日本等厂家：  Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation，天津田边制药用途：  可用于一致性评价/实验研究

头孢丙烯杂质 Cefprozil Impurity    头孢丙烯杂质A        Cefprozil Impurity A 22818-40-2头孢丙烯杂质B        Cefprozil Impurity B 50370-12-2头孢丙烯杂质C          Cefprozil Impurity C 147103-93-3头孢丙烯杂质D        Cefprozil Impurity D 106447-44-3   C-127002头孢丙烯杂质E        Cefprozil Impurity E 头孢丙烯EP杂质F        Cefprozil Impurity F 107937-01-9头孢丙烯EP杂质G        Cefprozil Impurity G 147103-93-3头孢丙烯杂质H        Cefprozil Impurity H 头孢丙烯EP杂质I        Cefprozil Impurity I 头孢丙烯杂质J        Cefprozil Impurity J 头孢丙烯杂质K        Cefprozil Impurity K 头孢丙烯杂质L        Cefprozil Impurity L 203007-73-2头孢丙烯杂质M        Cefprozil Impurity M 121412-77-9头孢丙烯杂质N        Cefprozil Impurity N 头孢丙烯Z异构体        Cefprozil Z Isomers 头孢丙烯E异构体        Cefprozil E Isomers 顺式异构体        Cefprozil Isomers 114876-72-1反式异构体        Cefprozil Isomers 111900-24-43-烯头孢丙烯USP2-e     Cefprozil Impurity 头孢丙烯酰胺USP2-g      Cefprozil Impurity 头孢丙烯二聚体1         Cefprozil Dimer 1 头孢丙烯二聚体2         Cefprozil Dimer 2 头孢丙烯EP杂质K1 Cefprozil Impurity K1 头孢丙烯EP杂质K2 Cefprozil Impurity K2 头孢丙烯EP杂质K3 Cefprozil Impurity K3 头孢丙烯EP杂质K4 Cefprozil Impurity K4 ......（不限于以上杂质，更多杂质请来电或在线咨询）规格：10mg25mg50mg100mg纯度：99%，提供COA及结构确证图谱等。用途：供新药研究、实验使用、药品申报检测。现货供应伊格列净、卡格列净/坎格列净、达格列净、依帕列净、雷诺嗪、沃替西汀、   帕沙康唑、阿普斯特、达比加群酯、阿格列汀、利格列汀、达帕西汀等标准品及其杂质对照品、质量标准。卓越生物提供药物杂质对照品、标准品、原料API、参比制剂等产品。

阿昔洛韦EP杂质A    A-043     Acyclovir (Aciclovir) EP Impurity A      102728-64-3阿昔洛韦EP杂质C    A-045     Acyclovir (Aciclovir) EP Impurity C      91702-61-3阿昔洛韦EP杂质F    A-048     Acyclovir (Aciclovir) EP Impurity F       110104-37-5阿昔洛韦EP杂质G   A-042     Acyclovir (Aciclovir) EP Impurity G       75128-73-3阿昔洛韦EP杂质I    A-049     Acyclovir EP Impurity I                        1797832-75-7阿昔洛韦EP杂质J    A-0410   Aciclovir (Acyclovir) EP Impurity J        166762-90-9阿昔洛韦EP杂质L   A-047      Acyclovir (Aciclovir) EP Impurity L       3056-33-5......（不限于以上杂质，更多杂质请来电或在线咨询）规格：10mg25mg50mg100mg纯度：99%，提供COA及结构确证图谱等。用途：供新药研究、实验使用、药品申报检测。现货供应伊格列净、卡格列净/坎格列净、达格列净、依帕列净、雷诺嗪、沃替西汀、   帕沙康唑、阿普斯特、达比加群酯、阿格列汀、利格列汀、达帕西汀等标准品及其杂质对照品、质量标准。卓越生物提供药物杂质对照品、标准品、原料API、参比制剂等产品。

头孢克洛杂质Cefaclor 头孢克洛杂质A Cefaclor Impurity A 875-74-1 头孢克洛杂质B Cefaclor Impurity B 53994-69-7 头孢克洛杂质C Cefaclor Impurity C 143059-69-2 头孢克洛杂质D Cefaclor Impurity D 152575-13-8 头孢克洛杂质E Cefaclor Impurity E 188915-50-6 头孢克洛杂质F Cefaclor Impurity F 73200-73-4  头孢克洛杂质G Cefaclor EP Impurity G 头孢克洛杂质H Cefaclor EP Impurity H 头孢克洛杂质1 头孢克洛杂质1 头孢克洛杂质2 头孢克洛杂质2 头孢克洛杂质3 头孢克洛杂质3 头孢克洛杂质4 头孢克洛杂质4 头孢克洛杂质5 头孢克洛杂质5 头孢克洛杂质6 头孢克洛杂质6 头孢克洛杂质7 头孢克洛杂质7 头孢克洛杂质8 头孢克洛杂质8 头孢克洛杂质9 头孢克洛杂质9 头孢克洛杂质10 头孢克洛杂质10

非布司他片参比制剂   1330632-46-6 中文名称： 非布司他片参比制剂 英文名称： Febuxostat Tablets 商品名： 菲布力 规格：  40mg ，20mg 剂型：  片剂 国家：  中国/美国/英国/日本 厂家：  TEIJIN PHARMA LIMITED 用途 ：  可用于一致性评价 用法用量：非布司他片口服推荐剂量为40mg或80mg，每日一次。推荐本品的起始剂量为40mg，每日一次。给药剂量40mg，持续两周后，对血清尿酸水平（sUA）仍高于6 mg/dl的患者，推荐给药剂量80mg。 不良反应：个别患者可能出现贫血、特发性血小板减少性紫癜、白细胞增多/减少嗜中性白血球减少症、全血细胞减少症、脾大、血小板减少症。心绞痛、心房纤维性颤动、心杂音、ECG异常、心悸、窦性心动过缓、心动过速。 耳朵和内耳方面的异常：耳聋、耳鸣、眩晕。视觉模糊。腹胀、腹痛、便秘、口干燥、消化不良、肠胃气胀、频便、胃炎、胃食管返流疾病、胃肠不适、龈痛、呕血等。

头孢替安杂质Cefotiam 头孢替安杂质1 Cefotiam impurity 1 头孢替安杂质2 Cefotiam impurity 2 头孢替安杂质3 Cefotiam impurity 3 头孢替安杂质4 Cefotiam impurity 4 头孢替安杂质5 Cefotiam impurity 5 头孢替安杂质6 Cefotiam impurity 6     1628441-07-5   C-10309 头孢替安杂质7 Cefotiam impurity 7 头孢替安杂质8 Cefotiam impurity 8 头孢替安杂质9 Cefotiam impurity 9 头孢替安杂质10 Cefotiam impurity 10 6R,7S-头孢替安 (6R,7S)-Cefotiam 头孢替安酯杂质C5 Cefotiam Hexetil Impurity C5 头孢替安内酯         Cefotiam lactone 头孢替唑氧化杂质2 Ceftezole Oxide Impurity 2 头孢替安酯杂质D6 Cefotiam Hexetil Impurity D6 头孢替唑双母核  Ceftezole Double Parents 头孢替安开环杂质 Cefotiam Open Ring Impurity......（不限于以上杂质，更多杂质请来电或在线咨询）规格：10mg25mg50mg100mg纯度：99%，提供COA及结构确证图谱等。用途：供新药研究、实验使用、药品申报检测。现货供应伊格列净、卡格列净/坎格列净、达格列净、依帕列净、雷诺嗪、沃替西汀、   帕沙康唑、阿普斯特、达比加群酯、阿格列汀、利格列汀、达帕西汀等标准品及其杂质对照品、质量标准。卓越生物提供药物杂质对照品、标准品、原料API、参比制剂等产品。

培哚普利    P-062    perindopril     82834-16-0培哚普利EP杂质E    P-0613    Perindopril EP Impurity E    1356837-89-2 培哚普利杂质G     P-0615    Perindopril Impurity G     培哚普利EP杂质N     P-0627     Perindopril EP Impurity N     培哚普利-d4     P-065     Perindopril-d4   ......（不限于以上杂质，更多杂质请来电或在线咨询）规格：10mg25mg50mg100mg纯度：99%，提供COA及结构确证图谱等。用途：供新药研究、实验使用、药品申报检测。现货供应伊格列净、卡格列净/坎格列净、达格列净、依帕列净、雷诺嗪、沃替西汀、   帕沙康唑、阿普斯特、达比加群酯、阿格列汀、利格列汀、达帕西汀等标准品及其杂质对照品、质量标准。卓越生物提供药物杂质对照品、标准品、原料API、参比制剂等产品。

中文名称： 苹果酸舒尼替尼胶囊参比制剂 英文名称： Sunitinib Malate Capsules 商品名： 索坦Sutent 规格：  12.5mg，25mg,37.5mg,50mg 剂型：  胶囊 国家：  中国/美国/英国/日本等 厂家：  Pfizer Ltd.辉瑞 用途：  可用于一致性评价/实验研究适应症1、甲磺酸伊马替尼治疗失败或不能耐受的胃肠间质瘤（GIST）2、不能手术的晚期肾细胞癌（RCC）3、不可切除的，转移性高分化进展期胰腺神经内分泌瘤（pNET）成年患者。本品作为一线治疗的经验有限。药物过量处理本品药物过量的方法包括一般的支持性措施。 无治疗本品过量的特效解毒剂。 如果有临床指征时，应采用催吐或洗胃清除未吸收的药物。曾报告少数意外的药物过量事件，这些病例或者与舒尼替尼已知的不良反应相符， 或者无不良反应。 一例人为的药物过量由于摄取舒尼替尼1500 mg 试图自杀引起， 但并无不良反应。 非临床研究中在500mg/kg （3000mg/m2 ）/日，最少给药 5 天即观察到大鼠死亡。在此剂量水平，毒性反应征象包括肌肉协调障碍、摇头、活动减少、眼睛分泌物、竖毛和胃肠道不适。在更低剂量水平但更长治疗持续时间时也观察到死亡及相似的毒性反应征象。

头孢美唑杂质Cefmetazole 头孢美唑杂质1 Cefmetazole Impurity 1      70993-70-3 头孢美唑杂质2 Cefmetazole Impurity 2 头孢美唑杂质3 Cefmetazole Impurity 3 头孢美唑杂质4 Cefmetazole Impurity 4 头孢美唑杂质5 Cefmetazole Impurity 5 头孢美唑杂质6 Cefmetazole Impurity 6 头孢美唑杂质7 Cefmetazole Impurity 7 头孢美唑杂质8 Cefmetazole Impurity 8 头孢美唑杂质9 Cefmetazole Impurity 9 头孢美唑杂质10 Cefmetazole Impurity 10 头孢美唑杂质11 Cefmetazole Impurity 11 头孢美唑杂质12 Cefmetazole Impurity 12 头孢美唑杂质13 Cefmetazole Impurity 13 头孢美唑杂质14 Cefmetazole Impurity 14 头孢美唑杂质15 Cefmetazole Impurity 15