药用酒石酸丸芯（100%）
中国CDE：F20200000476

酒石酸丸芯在制药工业中用作关键和功能性赋形剂，作为高效药物的载体，确保剂量的均匀性和均匀性。

作为功能性辅料，酒石酸丸芯会缓慢增加弱碱性药物的生物利用度。

优势：
欧洲葡萄的天然L-酒石酸开始生产，原料符合USP/EP/JP药典
极白的颗粒
多种粒度控制（见右图）
高硬颗粒
光滑的表面
球形度好
内部无孔或裂纹
表面无孔
强效药物在其表面均匀分布的应用

已上市制剂：



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品名：药用蔗糖丸芯（糖丸/糖）
产品批准文号：
美国DMF# 32181
中国CDE：F20200000478

由药用级蔗糖和玉米淀粉制成的惰性微粒。制药公司用糖球作为固体口服剂型的缓释和控释制剂的核心。

蔗糖丸芯优势：

•完美的球形度
•准确的尺寸均匀度
•表面光滑（无孔，气孔或裂纹）
•最低湿度
•低脆性
•完全符合USP，EP，BP和JP
•更高的生物利用度
•副作用小
•更好的患者依从性

优越的科技水平及技术：


已上市制剂：

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中文品名：邻苯二甲酸二乙酯
邻苯二甲酸二乙酯在片剂、小丸、颗粒等薄膜包衣中用作增塑剂，使用浓度为重量的10％~30%。邻苯二甲酸二乙酯也被用作乙醇变性剂和作为上光漆、涂布液制造中醋酸纤维素的溶剂。在香精中，邻苯二甲酸二乙酯作为定香剂，浓度为所用香精的0.1%~0.5%

残留溶剂声明
不含任何一，二，三类残留溶剂.

非转基因和过敏原声明
既没有引用任何转基因生物，也没有列出潜在的过敏原是该产品的部分配方，也没有故意添加任何东西。

琥珀酸的分子式为C4H6O4，是一种具有酸味的水溶性，无味，无色的晶体，可用作化学中间体，用于医药，清漆的生产和制造香料酯。 它也可以在食品中用作螯合剂，缓冲剂和中和剂。 琥珀酸是正常的中间代谢产物，是柠檬酸循环的组成部分，天然存在于人的尿液中。[1]


罗辅医药
专注于为中国制药企业提供高品质的进口药用辅料。
丰富而独具特色的药用辅料产品线，涵盖不同剂型的化学药物和生物药
产品多来自创新药物相对发达的欧美日等国家和地区，质量和品牌认可度高
技术和支持团队提供全方位的咨询和文件支持
法规团队全力配合共同审评以及提供定制化的辅料注册申请
包装多样化，满足处方筛选到商业化生产的不同要求
我们致力于成为专业的优质进口品牌药用辅料集成供应商，助力中国制药企业国际化。
超过20个进口药用辅料品牌的中国代理
公司理念： Reliable（可靠）   Outstanding（卓越）    Novel（新颖）

目前已提交国家药品审评中心CDE登记并公示的产品有：
海藻糖（低内毒素）Trehalose，USP/EP/JP     F20170000105      DMF: 31236
精制芝麻油（注射级）USP&EP F20180001661      DMF：31697
硫代甘油（注射级）USP-NF     F20180001740      N/A
磺丁基醚-β-环糊精（低内毒素) Dexolve，USP-NF/EP  F20180001741       DMF: 21922
硬脂酸镁 Magnesium Stearate，USP-NF/EP/JP/Ch.P    F20180000968       DMF: 32690
硬脂酸 粉末 Tristar， USP-NF F20180001308      DMF: 17995


部分其它产品清单
氨丁三醇，半乳糖，蔗糖，麦芽糖，大豆油， 甲磺酸，琥珀酸，庚烷，乳酸月桂醇，硫代甘油，注射级甘油，硅酸镁铝，黄原胶，多库酯钠等等

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产品名称：甘油（合成，注射级）
产品优势：
1，超纯（99.9%）全合成甘油，质量优良，批间稳定
2，产品透明无色，无异常气味
3，超低醛类限度，长期稳定不聚集
4，TSE/BSE，无过敏源，GMO声明等。
热源以及微生物
超低内毒素（<0.5EU/G,远远低于中国药典以及欧洲药典）
菌落总数<10CFU/G
总菌数和酵母菌<10CFU/G
大肠杆菌：未检出
生产商资质：





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品名：白陶土 
别名：高岭土
性质：纯品白色，有泥土味。吸水后呈暗色，并有特殊的粘土昧。相对密度2Chemicalbook.54～2.60，熔点约1785℃。有很好的滑溜性。不燃烧。不溶于水、乙醇、稀酸和碱液。加水揉和后有可塑性。

产品用途：
1，干燥剂的软化剂。液体澄清剂。有机合成中催化剂的载体。 制药工业用于有机合成的催化剂，载体媒介颜染。也可以用作澄清剂，陶瓷水泥，耐火材料等。
2，在医药领域可作为吸附剂/赋形剂，防止毒物在胃肠道的吸收，并对发炎粘膜有保护作用，用于治疗痢疾和食物中毒。


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品名：酒石酸钠
英文名：Sodium Tartrate
CAS号：6106-24-7
储存条件：保存在干燥、通风良好的地方。保持容器密闭。避免暴露在过热环境中。
产品用途：酒石酸钠是一种具有抗氧化活性的pH调节剂。

残留溶剂声明：
巨石酸钠不含任何一类，二类，三类残留溶剂。

非转基因和过敏原声明：
酒石酸钠没有引用任何转基因生物，也没有列出潜在的过敏原是该产品的部分配方，也没有故意添加任何东西。





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商品名：泊洛沙姆407
中文别名：聚氧乙烯（70%，w/w）和聚氧丙烯嵌段共聚物。 泊洛萨姆 ，普朗尼克（Pluronic），α-氢-ω-羟聚（氧乙稀）a-聚（氧丙烯）b-聚（氧乙稀）c]嵌段共聚物。

英文品名：Poloxamer 407
英文别名： P407， Plurnic，Poloxalkol，Monolan，Supronic，Polyethylene-propyleneglycol，Synperonic，α-Hydro-ω-hydroxypoly(oxyethylene)poly(oxypropylene)poly- (oxyethylene)block copolymer

CAS 号： 9003-11-6
EINECS号：NA
唯一成份标识：TUF2IVW3M2

分子式：HO(C2H4O)a(C3H6O)b(C2H4O)aH
分子量：9840~14600

结构式：   

外观性状：泊洛沙姆407为白色至微黄色半透明蜡状固体；微有异臭。在水、乙醇中易溶，在无水乙醇或乙酸乙酯中溶解。

简 述：
泊洛沙姆407是一种新型的高分子非离子表面活性剂，具有独特的反向热凝胶性质、安全性高等特点。主要在口服\外用溶液剂中用作凝胶基质,特别是温敏凝胶的主要基质。

泊洛沙姆407是泊洛沙姆系列中被研究最为广泛的一类，由约70%
ethylene oxide，E）和30%propylene oxide， PO聚合而成的非离子型三嵌段共聚物（EOa-POb-EOa），具有独特的聚氧丙烯（polypropylene oxide，PPO）疏水内核和聚氧乙烯（polyethylene oxide，PEO）亲水外壳结构。高浓度（20%～30%）泊洛沙姆407水溶液具有特殊的反向热胶凝性质，即在低温（4～5）下溶液呈溶胶状，而当温度升高（体温）即转变成凝胶状态，将其冷却又可回复至溶胶状[2]。泊洛沙姆407的临界胶束浓度（critical micelle concentration，CMC）和临界胶束温度（critical micelle temperature，CMT）与聚合物中PPO的含量成负相关。此外，水溶性泊洛沙姆407还能够增加一些难溶性药物的溶解度，在体内可被生物降解，对机体毒性小、刺激性低。

泊洛沙姆407作为药用辅料在提高药物的生物利用度、提高药物的靶向作用时间、增强药物耐受性及患者依从性等方面优势明显，具有良好的应用前景。随着泊洛沙姆407的广泛应用，人类需要对其安全性的研究给予更多关注。

品名：无水磷酸三钠
产品用途：在食品工业中作为水分保持剂，用于罐头、果汁饮料类、乳制品、肉制品、奶酪及饮料。在化工、纺织、印染、造纸、发电等行业中用作软水剂和洗涤剂，锅炉防垢剂，纸张染色中的软水剂，生产蜡光纸用胶黏剂的酸碱度缓冲剂，印染时的固色剂，织物的丝光增强剂，制线的防脆剂。冶金工业用作化学去油、去污，用作照相显影溶液中的优良促进剂。牙齿清洁剂Chemicalbook和瓶器的洗涤剂。橡胶乳汁的凝固剂。糖汁净化剂。固体磷酸三钠(TSP)属于强碱弱酸盐，具有较强的碱性和较高的溶解度，化学性质稳定，能够长期保存，在安全壳喷淋系统(EAS)的喷淋水中添加TSP替代NaOH,能够调节喷淋液的pH值，有效地除去从泄漏的冷却水中释放至安全壳中的碘气体，避免强碱对工作人员的伤害，易于事故后的清理。


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用 途：作为静脉注射或肌内注时的溶剂;浓度可达到50％ v/v；可用作局部和鼻腔制剂时的穿透促进剂和溶剂。


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