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1. 基本情况化药新3类,片剂,120mg,用于肥胖症及其并发症。新利司他 (Cetilistat, ATL-962)又叫西替利司他,是一种新的胃肠道脂肪酶抑制剂,由英国Alizyme公司研发,后"Norgina BV"公司获得“西替利司他”的全球代理权。西替利司他在美国正在进行第3阶段临床试验。而在日本因与武田制药合作,于2013年9月已经核准新利司他为用于治疗肥胖的药物。商品名为"Oblean"。2. 项目优势新利司他是一种长效和强效的特异性胃肠道脂肪酶抑制剂,它通过与胃和小肠腔内胃脂 肪酶和胰脂肪酶的活性丝氨酸部位形成共价键使酶失活而发挥治疗作用,失活的酶不能将食物中的脂肪主要是甘油三酯水解为可吸收的游离脂肪酸和单酰基甘油,未消化的甘油三酯不能被身体吸收,从而减少热量摄入,控制体重。最大优点是不作用于神经系统,不影响胃肠道的其他酶活性,不被吸收即不进入血液,不抑制食欲,无需限制饮食。用药后24h 即可出现排便带油的现象(水面漂浮多量油滴) ,即排除未被消化的脂肪。 新利司他与罗氏公司的赛尼可(Xenical, 奥利司他 Orlistat)的作用机理相似,但是与后者相比,它的一些诸如排泄失禁及胃肠胀气等不良反应要少得多,它比赛尼可更安全,而且具有更好的耐受性。3. 项目进度(1)原料完成小试研究,得到合格产品,正在进行中试放大。(2)制剂进行了处方及工艺的初步筛选。

1. 基本情况中文名:达泊西汀及片英文名:dapoxetine and tablet分子式:C21H23NO.HCl分子量:341.88适应症:用于治疗男性早泄和勃起功能障碍。剂型及规格:片剂,30mg  60mg 2. 国内外上市情况本品由强生公司研发,2009年12月获得在芬兰和瑞典上市,商品名为必利劲。该药在欧洲7国于2008年12月进行的集中审批得认可,并首先获得了芬兰和瑞典的正式批文。2010年12月30日,获准进口,进口商为:比利时杨森制药有限公司。  3 主要优势及特点    本品是一种选择性5-羟色胺再吸收抑制剂(SSRI),半衰期短,是治疗男性早泄的专利药物。临床研究证明达泊西汀疗效确切,副作用小,药物依赖性及包括恶心、腹泻、头痛、头晕的副作用较少见。目前是治疗男性早泄最有效的方法,市场前景广阔。4 项目进度已打通原料药合成工艺,获得合格样品,正在进行工艺放大及优化。

片剂,0.25,0.5,1,2,3,4mg六种规格。用于重度抑郁症的辅助治疗和精神分裂症。依匹唑派是大冢制药公司研发的首个多巴胺、部分5-HT1A受体激动剂以及5-HT2A受体拮抗剂化合物,是继该公司研发的畅销药物—阿立哌唑之后的又一重磅品种。依匹唑派在多个单胺系统具有广泛的活性,对多巴胺D2受体的部分激动剂活性下降,且对特定5-HT受体(如5-HT1A、5-HT2A、5-HT7)的亲和力提高,具有更好的疗效和耐受性,可减少患者静坐不能、不安或失眠等不良反应。依匹唑派目前在Ⅲ期临床研究中用于精神分裂症的治疗,以及重度抑郁症的辅助治疗。此外,该化合物还针对注意力缺陷多动障碍(ADHD)在展开Ⅱ期临床研究。因此,依匹唑派是一种很有临床意义的多靶点抗精神疾病药物。

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