达泊西汀及片

1. 基本情况

中文名：达泊西汀及片

英文名：dapoxetine and tablet

分子式：C₂₁H₂₃NO.HCl

分子量：341.88

适应症：用于治疗男性早泄和勃起功能障碍。

剂型及规格：片剂，30mg  60mg

2. 国内外上市情况

本品由强生公司研发，2009年12月获得在芬兰和瑞典上市，商品名为必利劲。该药在欧洲7国于2008年12月进行的集中审批得认可，并首先获得了芬兰和瑞典的正式批文。

2010年12月30日，获准进口，进口商为：比利时杨森制药有限公司。

  3 主要优势及特点

    本品是一种选择性5-羟色胺再吸收抑制剂(SSRI)，半衰期短，是治疗男性早泄的专利药物。临床研究证明达泊西汀疗效确切，副作用小，药物依赖性及包括恶心、腹泻、头痛、头晕的副作用较少见。目前是治疗男性早泄最有效的方法，市场前景广阔。

4 项目进度

已打通原料药合成工艺，获得合格样品，正在进行工艺放大及优化。